Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Роспотребнадзора от 17.03.2008 N 88 "О МЕРАХ ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ МОНИТОРИНГА ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ"

В соответствии с пунктом 5.7 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 322 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; N 52, ст. 5587), пунктом 10 Положения о проведении социально-гигиенического мониторинга, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 2 февраля 2006 г. N 60 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 713), в целях совершенствования организации мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней и реализации на территории Российской Федерации Международных медико-санитарных правил - ММСП (2005 г.) приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Перечень Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II - IV групп патогенности согласно Приложению N 1;

1.2. Перечень Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности с прикрепленными субъектами Российской Федерации и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, созданных на базе противочумных учреждений согласно Приложению N 2;

1.3. Перечень Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней с функциями в рамках ММСП (2005 г.) согласно Приложению N 3;

1.4. Перечень Национальных центров верификации диагностической деятельности и Национальных центров, осуществляющих функции государственных коллекций, Роспотребнадзора согласно Приложению N 4;

1.5. Положение о Региональном центре по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II - IV и I - II групп патогенности согласно Приложению N 5;

1.6. Положение о Центре индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора согласно Приложению N 6;

1.7. Положение о Референс-центре по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней согласно Приложению N 7;

1.8. Положение о Национальном центре верификации диагностической деятельности согласно Приложению N 8;

1.9. Стандарты оснащения и номенклатура исследований ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней I - IV групп патогенности, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, Национальных центров верификации диагностической деятельности согласно Приложению N 9;

1.10. Порядок взаимодействия ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации, Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II - IV и I - II групп патогенности, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, Национальных центров верификации диагностической деятельности согласно Приложению N 10.

2. Руководителям территориальных органов и учреждений, подведомственных Роспотребнадзору, обеспечить:

2.1. Проведение мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней I - IV групп патогенности и лабораторную диагностику вызываемых ими инфекций в соответствии с единой системой мониторинга, индикации и диагностики инфекционных болезней, состоящую из территориального, регионального и федерального уровней;

2.2. Доставку биоматериала в Региональные центры, Референс-центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней и Национальные центры верификации диагностической деятельности в соответствии с утвержденным порядком взаимодействия;

2.3. Работу по мониторингу, в том числе в части лабораторной диагностики, за полиомиелитом и острыми вялыми параличами, корью, гриппом и острыми респираторными вирусными заболеваниями, гриппом птиц, ВИЧ/СПИД, чумой, холерой согласно действующим нормативно-распорядительным документам.

3. Главным врачам ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации:

3.1. Принять меры по укреплению материально-технической базы лабораторий, дооснащению их необходимыми приборами и оборудованием для проведения мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней;

3.2. Обеспечить проведение в соответствии с действующими нормативно-методическими документами мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней с использованием зарегистрированных в Российской Федерации в установленном порядке диагностических препаратов;

3.3. Внедрять в работу лабораторий учреждений Роспотребнадзора современные методы диагностики возбудителей инфекционных и паразитарных болезней;

3.4. Обеспечить регулярную подготовку специалистов по вопросам современной лабораторной диагностики возбудителей инфекционных и паразитарных болезней;

3.5. Обеспечить взаимодействие с Региональными центрами, Референс-центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центрами индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора и Национальными центрами верификации диагностической деятельности в соответствии с Приложением N 10 к настоящему Приказу.

4. Руководителям ФГУЗ "Противочумный институт" Роспотребнадзора обеспечить готовность лабораторий из состава специализированных противоэпидемических бригад (далее - СПЭБ) для усиления учреждений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации в соответствии с действующими нормативными документами.

5. Руководителям противочумных учреждений Роспотребнадзора:

5.1. Обеспечить оказание консультативной, методической и, при необходимости, практической помощи ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в прикрепленных субъектах Российской Федерации и Региональным центрам по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II - IV групп патогенности в проведении в полном объеме диагностических исследований особо опасных инфекционных болезней;

5.2. Принять меры по укреплению материально-технической базы микробиологических лабораторий, дооснащения их необходимыми приборами и оборудованием для проведения диагностических микробиологических исследований всеми регламентированными методами.

6. Руководителям Региональных центров, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней и Национальных центров верификации диагностической деятельности организовать соответственно работу согласно Приложениям N 5 - N 8, утвержденным настоящим Приказом.

7. Руководителю ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора (А.И. Верещагин) совместно с ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (Н.В. Медуницын), Референс-центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней разработать и представить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 30 апреля 2008 г. Методические рекомендации по организации системы внешнего контроля качества работы лабораторий учреждений Роспотребнадзора.

8. Руководителю ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора (А.И. Верещагин) и директору ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб" (В.В. Кутырев) подготовить и представить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека план пересмотра нормативно-методических документов по мониторингу за инфекционными и паразитарными болезнями в срок до 1 июня 2008 г.

9. Начальнику Управления эпидемиологического надзора, санитарной охраны территории, надзора на транспорте (С.Д. Кривуля) осуществлять координацию деятельности Региональных, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней и Национальных центров верификации диагностической деятельности.

10. Начальнику Финансово-экономического Управления (В.Н. Гришина) предусмотреть дополнительные средства на укрепление материально-технической базы лабораторий Региональных, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней и Национальных центров верификации диагностической деятельности Роспотребнадзора.

11. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Гульченко Л.П.

Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО

Приложение N 1
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88

Приложение N 2
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88

Приложение N 3
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88

Приложение N 4
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88

Приложение N 5
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88

1. Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II - IV групп патогенности создается на базе ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации, Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности создается на базе противочумных учреждений (далее - Региональные центры).

2. Региональные центры создаются на функциональной основе для оказания консультативно-методической и практической помощи органам и учреждениям Роспотребнадзора и учреждениям здравоохранения субъектов Российской Федерации.

3. Создание и ликвидация Региональных центров осуществляется в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке.

4. Региональный центр руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации, нормативно-правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим Положением.

5. Региональный центр осуществляет свою работу во взаимодействии с ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации, Центрами индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, Референс-центрами, Центрами верификации возбудителей инфекционных болезней I - II групп патогенности, научно-исследовательскими институтами, органами и учреждениями Роспотребнадзора.

6. Региональный центр представляет отчет о своей деятельности в Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней и Референс-центры по соответствующей нозологии по запросу, согласованному с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

7. Региональный центр в пределах своей компетенции осуществляет:

- оказание консультативной и практической помощи по запросу органам и учреждениям Роспотребнадзора и учреждениям здравоохранения, в организации и проведении бактериологических, вирусологических, серологических, паразитологических, молекулярно-генетических исследований по установлению этиологических факторов инфекционных и паразитарных болезней;

- оказание практической помощи в расследовании вспышек инфекционных и паразитарных болезней по запросу органов и учреждений Роспотребнадзора;

- внедрение новых методов и средств лабораторной диагностики органов и учреждений Роспотребнадзора;

- подготовку предложений по совершенствованию лабораторной диагностики и мониторингу за возбудителями инфекционных болезней;

- информирование органов и учреждений Роспотребнадзора, Референс-центров и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней о выявлении новых био- и серовариантов возбудителей инфекционных и паразитарных болезней;

- организацию внешнего контроля качества лабораторных исследований и мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней в учреждениях Роспотребнадзора.

8. Региональный центр имеет право:

- получать информацию от ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора и Референс-центров о состоянии инфекционной заболеваемости, лабораторной диагностики в целом по стране и по отдельным субъектам Российской Федерации;

- вносить предложения по совершенствованию организации работы микробиологических лабораторий, методов и средств диагностики.

Приложение N 6
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88

1.1. Центры индикации и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора (далее - Центр) создаются в федеральных округах Российской Федерации на базе противочумных учреждений Роспотребнадзора на функциональной основе.

1.2. Создание и ликвидация Центра осуществляется в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке.

1.3. Центр в своей деятельности руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативно-правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим Положением.

1.4. Центр осуществляет свои функции во взаимодействии с органами и учреждениями Роспотребнадзора и учреждениями здравоохранения в субъектах Российской Федерации, а также с соответствующими Референс-центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней и Центрами верификации возбудителей инфекционных болезней I - II групп патогенности Роспотребнадзора.

2.1. Индикация и диагностика опасных инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы для установления этиологического фактора в целях предупреждения или ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, предупреждения завоза и распространения опасных инфекционных болезней на территории субъектов Российской Федерации по заданию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в том числе и с привлечением СПЭБ.

2.2. Установление этиологических факторов опасных инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы неустановленной этиологии с тяжелым клиническим течением и (или) неясной клинической картиной.

2.3. В соответствии с основными задачами Центр в пределах своей компетенции осуществляет:

2.4. Проведение по заявкам субъектов Российской Федерации и по заданию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека индикации и лабораторной диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы в клиническом материале и пробах из объектов окружающей среды с помощью следующих методов:

- экспресс-диагностика (МФА, бактериоскопия);

- ускоренная диагностика (ПЦР, ИФА, серологические реакции);

- полный бактериологический анализ (выделение, идентификация возбудителя, определение вирулентных и токсигенных свойств с использованием биологического метода, определение чувствительности к антибиотикам).

2.5. Своевременное предоставление информации о результатах проведенных диагностических исследований проб материала и свойствах изолированного этиологического агента в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в органы и учреждения Роспотребнадзора и учреждения здравоохранения в субъектах Российской Федерации.

2.6. Направление изолированных штаммов возбудителей в государственные коллекции микроорганизмов.

2.7. Направление (по согласованию) выделенных культур от больных людей с тяжелым течением инфекционных заболеваний неустановленной этиологии, включая случаи летального исхода, для проведения экстренных диагностических работ или с целью их дальнейшего изучения в Центры верификации возбудителей инфекционных болезней I - II групп патогенности Роспотребнадзора.

2.8. Поддержание постоянной готовности лабораторных подразделений Центра к проведению исследований по индикации и выделению возбудителей опасных инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы в клиническом материале и пробах объектов окружающей среды.

2.9. Освоение и внедрение в работу лабораторных подразделений Центра современных методов и средств лабораторной диагностики опасных инфекционных болезней.

2.10. Контроль за регулярной профессиональной подготовкой и повышением квалификации специалистов Центра по вопросам профилактики и лабораторной диагностики опасных инфекционных болезней.

3.1. Получать информацию о состоянии инфекционной заболеваемости в целом по стране и по субъектам Российской Федерации федерального округа.

3.2. Вносить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека предложения по совершенствованию методов и средств индикации и лабораторной диагностики инфекционных болезней.

Приложение N 7
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88

1.1. Референс-центр по лабораторной диагностике и мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней (далее - Центр) создается на базе научно-исследовательских учреждений для оказания консультативно-методической и практической помощи органам и учреждениям Роспотребнадзора и учреждениям здравоохранения субъектов Российской Федерации и идентификации возбудителей инфекционных и паразитарных болезней.

1.2. Создание и ликвидация Центра осуществляется в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке.

1.3. Назначение руководителя Центра согласовывается с Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

1.4. Центр руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации, нормативно-правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим Положением.

1.5. Центр осуществляет свою работу во взаимодействии с Региональными центрами, научно-исследовательскими институтами, органами и учреждениями Роспотребнадзора, Всемирной организацией здравоохранения и другими учреждениями.

1.6. Центр ежегодно представляет отчет о своей деятельности в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Порядок, сроки и форма представляемой информации устанавливаются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

2.1. Идентификация и изучение биологических, молекулярно-генетических, биохимической характеристики возбудителей инфекционных и паразитарных болезней, в том числе культур с атипичными свойствами и вновь выявленных возбудителей.

2.2. Оказание практической помощи при проведении лабораторных исследований по установлению этиологических факторов инфекционных и паразитарных болезней с тяжелым и атипичным клиническим течением, а также при расследовании вспышек.

2.3. Разработка новых диагностических препаратов и методик лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней.

2.4. Подготовка предложений по внесению изменений в нормативные и методические документы, регламентирующих проведение лабораторной диагностики и мониторинга инфекционных и паразитарных болезней, а также обеспечение биологической безопасности при проведении диагностических исследований с патогенными биологическими агентами.

2.5. Оказание консультативно-методической помощи по проведении лабораторных исследований и мониторинга органам и учреждениям Роспотребнадзора и учреждениям здравоохранения в субъектах Российской Федерации.

2.6. Анализ состояния лабораторной диагностики и мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней.

2.7. Повышение профессиональной подготовки специалистов органов и учреждений Роспотребнадзора и учреждений здравоохранения по вопросам лабораторной диагностики при наличии соответствующих разрешительных документов.

2.8. Информирование территориальных органов и учреждений Роспотребнадзора, Региональных центров и Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека о выявлении новых возбудителей инфекционных и паразитарных болезней.

2.9. Направление в Государственные коллекции штаммов микроорганизмов и возбудителей паразитарных болезней в установленном порядке.

3.1. Получать информацию от ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора о состоянии инфекционной и паразитарной заболеваемости, лабораторной диагностики в целом по стране и по отдельным субъектам Российской Федерации.

3.2. Вносить предложения по совершенствованию организации работы микробиологических лабораторий, методов и средств диагностики.

3.3. Участвовать в организации работ по внешнему контролю качества лабораторной диагностики, а также в международных программах контроля качества лабораторных исследований и мониторинга за инфекционными и паразитарными болезнями по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Приложение N 8
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88

1.1. Национальные центры верификации диагностической деятельности (далее - Центр) создаются на базе ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор", ФГУН "ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора и ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб".

1.2. Создание и ликвидация Центра осуществляется в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке.

1.3. Центр в своей деятельности руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативно-правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим Положением.

1.4. Центр осуществляет свои функции во взаимодействии с Центрами индикации и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора.

2.1. Верификация результатов диагностики опасных инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы, проведенных Центрами индикации и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора.

2.2. Идентификация возбудителей опасных инфекционных болезней неустановленной этиологии с тяжелым клиническим течением (включая летальный исход), представленных Центрами индикации и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора.

2.3. Проведение молекулярно-эпидемиологических исследований и изучение вирусологических, бактериологических, молекулярно-биологических, серологических, иммунохимических свойств особо опасных патогенов.

2.4. Хранение коллекционных штаммов, охраноспособное и авторское депонирование.

2.2. В пределах своей компетенции Центр осуществляет:

2.2.1. Проведение научно-исследовательских работ по изучению свойств особо опасных патогенов, разработку и изучение эффективности диагностических, профилактических и лечебных препаратов и схем лечения особо опасных инфекций;

2.2.2. Своевременное предоставление информации о результатах проведенных исследований в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;

2.2.3. Поддержание постоянной готовности лабораторных и вспомогательных подразделений Центра к проведению исследований особо опасных патогенов;

2.2.4. Контроль за регулярной профессиональной подготовкой и повышением квалификации специалистов Центра для работы с особо опасными патогенами;

2.2.5. Проведение инспектирования диагностической деятельности специализированных лабораторий Центров индикации и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора;

2.2.6. Проведение молекулярно-эпидемиологического мониторинга за особо опасными инфекциями и разработку математических моделей с прогнозированием последствий вспышек особо опасных инфекционных заболеваний.

3.1. Получать информацию о состоянии инфекционной заболеваемости в целом по стране и по всем субъектам Российской Федерации.

3.2. Вносить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека предложения по совершенствованию методов и средств индикации и лабораторной диагностики инфекционных болезней.

Приложение N 9
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88

<*> В объеме, предусмотренном нормативным документом, регламентирующим лабораторную диагностику конкретной инфекции.

Примечания:

<1/1> - условия работы с агентами II группы патогенности, БББ 3 класса, виварные помещения, низкотемпературные холодильники (минус 70 °С), инвертированный микроскоп, СО2-инкубатор, лиофильная сушка, микроцентрифуга, центрифуга;

<1/2> - условия работы с агентами I группы патогенности, БББ 2 класса, виварные помещения, низкотемпературные холодильники (минус 70 °С), инвертированный микроскоп, СО2-инкубатор, криогенный резервуар, лиофильная сушка, микроцентрифуга, центрифуга;

<2/1> - условия работы с агентами II группы патогенности, БББ 3 класса, виварные помещения, низкотемпературные холодильники (минус 70 °С), микроскоп высокого разрешения;

<2/2> - условия работы с агентами I группы патогенности, БББ 2 класса, виварные помещения, низкотемпературные холодильники (минус 70 °С), микроскоп высокого разрешения;

<3> - амплификатор, микроцентрифуга (13 тыс. об./мин., под пробирки типа эппендорф), вортекс, автоматические пипетки, микротермостат, трансиллюминатор или УФ-детектор, ПЦР-бокс, БББ 3 класса, источник питания, камера для горизонтального электрофореза;

<4> - термостат, спектрофотометр типа мультискан, автоматические пипетки, весы;

<5> - термостат, автоматические пипетки, люминесцентный микроскоп;

<6> - ультрацентрифуга, секвенатор, спектрофотометр, термостатируемая качалка, водяная баня, микроцентрифуга, центрифуга;

<7> - весы, ультрацентрифуга, рН-метр, дистиллятор, система получения деионизованной воды, хроматографическое оборудование, камеры для вертикального, горизонтального, двумерного электрофореза, источник питания, вортекс, автоматические пипетки, микротермостат, термостат, ультрафильтрационная ячейка, спектрофотометр, сухожаровые шкафы, водяная баня, лиофильная сушка, микроцентрифуга, центрифуга, вакуумный насос;

<8> - центрифуга ЦЛС-31 М со сменным ротором, центрифуга ОПН-8, аппарат для термофильного сбраживания, пробоотборник, отборник флотанта фильтрующий, весы, ареометры, световые микроскопы, люминесцентный микроскоп, дистиллятор, дозаторы пипеточные полуавтоматические с наконечниками, лабораторный вортекс, лабораторный ротатор, мембранные фильтры, аналитические трековые мембраны, набор для метода иммуномагнитной сепарации, инкубатор или водяная баня (37 °С и 50 °С), штативы, автоматические пипетки.

Приложение
к Стандартам оснащения
и номенклатуре исследований
ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии"
в субъектах Российской Федерации,
Региональных центров по мониторингу
за возбудителями инфекционных
и паразитарных болезней,
Референс-центров по мониторингу
за возбудителями инфекционных
и паразитарных болезней, Центров
индикации и диагностики возбудителей
опасных инфекционных болезней
Роспотребнадзора, Национальных
центров верификации диагностической
деятельности, утвержденных Приказом
Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88

Приложение N 10
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 г. N 88

1. ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" направляет:

1.1. В Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II - IV групп патогенности (далее - Региональный центр):

- Клинический материал, пробы из объектов окружающей среды, выделенные культуры из нерасшифрованных групповых очагов инфекционных и паразитарных заболеваний (по согласованию с Региональным центром).

- Информацию о состоянии инфекционной и паразитарной заболеваемости в субъекте (по запросу Регионального центра).

1.2. В Референс-центр по соответствующей нозологии:

- Выделенные культуры микроорганизмов с атипичными свойствами и возбудителей паразитарных болезней с неустановленной видовой принадлежностью.

- Клинический материал, пробы из объектов окружающей среды, выделенные культуры из групповых очагов инфекционных и паразитарных заболеваний (по согласованию с Региональным и Референс-центрами).

- Информацию о состоянии инфекционной и паразитарной заболеваемости в субъекте по форме, разработанной Референс-центром (по взаимосогласованию).

1.3. В Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности на базе противочумных учреждений Роспотребнадзора и Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора (по согласованию):

- Клинический материал, пробы из объектов окружающей среды, выделенные культуры из очагов инфекционных и паразитарных заболеваний для установления этиологического фактора - при угрозе распространения опасных инфекционных болезней и (или) ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций.

2. Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней III - IV групп патогенности направляет:

2.1. В ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии":

- Результаты проведенных исследований биоматериала и культур микроорганизмов и возбудителей паразитарных болезней, направленных для идентификации (верификации).

- Материалы анализа эпидемиологической ситуации по инфекционным и паразитарным болезням, полученные из Референс-центров.

- Специалистов для оказания консультативно-методической и практической помощи (по согласованию).

2.2. В Референс-центр по соответствующей нозологии (по согласованию):

- Выделенные культуры микроорганизмов с атипичными свойствами и возбудителей паразитарных болезней с неустановленной видовой принадлежностью.

- Отчет о деятельности центра по соответствующей нозологии - по форме, согласованной Референс-центром с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

3. Референс-центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней направляет:

3.1. В ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии":

- Результаты проведенных исследований клинического материала, проб из объектов окружающей среды и культур микроорганизмов и возбудителей паразитарных болезней, направленных для идентификации (верификации) ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии".

- Специалистов для оказания консультативно-методической и практической помощи (по согласованию).

3.2. В Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней III - IV групп патогенности:

- Результаты проведенных исследований клинического материала, проб из объектов окружающей среды и культур микроорганизмов и возбудителей паразитарных болезней, направленных для идентификации (верификации).

- Материалы анализа эпидемиологической ситуации по инфекционным и паразитарным болезням по соответствующей нозологии.

3.3. В Национальные центры верификации диагностической деятельности, осуществляющие функции Государственных коллекций:

- Выделенные штаммы микроорганизмов.

4. Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности на базе противочумных учреждений Роспотребнадзора направляет:

4.1. В ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии":

- Результаты проведенных исследований клинического материала, проб из объектов окружающей среды и культур микроорганизмов и возбудителей паразитарных болезней, направленных для идентификации (верификации).

4.2. В Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора (далее - Центр индикации):

- Клинический материал, пробы из объектов окружающей среды, выделенные культуры из очагов инфекционных и паразитарных заболеваний, для установления этиологического фактора - при угрозе распространения опасных инфекционных болезней и (или) ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций.

- Отчет о деятельности центра - по форме, согласованной Центром индикации с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

4.3. В Национальные центры верификации диагностической деятельности Роспотребнадзора (по согласованию с Центром индикации):

- Клинический материал, пробы из объектов окружающей среды, выделенные культуры из очагов инфекционных и паразитарных заболеваний для установления этиологического фактора - при угрозе распространения опасных инфекционных болезней и (или) ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций.

5. Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора направляют:

5.1. В Национальные Центры верификации диагностической деятельности Роспотребнадзора (по согласованию):

- Клинический материал, пробы из объектов окружающей среды, выделенные культуры из очагов инфекционных и паразитарных заболеваний для установления этиологического фактора - при угрозе распространения опасных инфекционных болезней и (или) ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций.

5.2. В Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности на базе противочумных учреждений Роспотребнадзора:

- Результаты проведенных исследований клинического материала, проб из объектов окружающей среды и культур микроорганизмов и возбудителей паразитарных болезней, направленных для идентификации (верификации).

- Специалистов для оказания консультативно-методической и практической помощи (по согласованию).

5.3. В Национальные центры верификации диагностической деятельности, осуществляющие функции Государственных коллекций:

- Выделенные штаммы микроорганизмов.

6. Национальный Центр верификации диагностической деятельности Роспотребнадзора направляет в Центры индикации, Региональные центры по мониторингу за возбудителями, ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" (по согласованию) результаты проведенных исследований клинического материала, проб из объектов окружающей среды и культур микроорганизмов и возбудителей паразитарных болезней.