Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минздрава СССР от 12.07.89 N 408 "О МЕРАХ ПО СНИЖЕНИЮ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ ВИРУСНЫМИ ГЕПАТИТАМИ В СТРАНЕ"

Изделия медицинского назначения, использованные для больных вирусными гепатитами с парентеральными механизмами передачи возбудителя или носителей HBs-антигена, после дезинфекции подвергают предстерилизационной очистке и стерилизации, если они в процессе эксплуатации соприкасаются с раневой поверхностью, контактируют с кровью или инъекционными препаратами, а также соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.

1. Дезинфекция изделий медицинского назначения.

1.1. При дезинфекции изделий, имеющих внутренние каналы, раствор дезинфицирующего средства в объеме 5-10 мл пропускают через канал для удаления остатков крови, сыворотки и других биологических жидкостей сразу после использования, после чего изделие полностью погружают в раствор на необходимое время обеззараживания (таблица 2). При загрязнении раствора кровью его обеззараживающие свойства снижаются, в связи с чем необходимо иметь вторую емкость для дезинфекции после предварительного промывания в дезинфицирующем растворе.

1.2. Если изделие изготовлено из коррозионнонестойкого металла и не выдерживает контакта с дезинфицирующим средством, то его промывают в емкости с водой. Промывные воды обеззараживают кипячением в течение 30 минут или засыпают сухой хлорной известью, известью белильной термостойкой, нейтральным гипохлоритом кальция в соотношении 200 г на 1 литр, перемешивают и оставляют для обеззараживания на 60 мин. в емкости с крышкой, затем изделие подвергают дезинфекции методом кипячения или воздушным методом.

После дезинфекции изделие тщательно моют проточной водой.

2. Предстерилизационная очистка.

2.1. Предстерилизационная очистка предусматривает удаление с изделий белковых, жировых, механических загрязнений и остаточных количеств лекарственных препаратов.

2.2. Предстерилизационную очистку осуществляют ручным или механизированным способом с применением моющих растворов.

2.3. В качестве моющих растворов применяют растворы моющего средства "Биолот", а также моющие растворы, содержащие перекись водорода с синтетическими моющими средствами "Прогресс", "Маричка", "Астра", "Айна", "Лотос", "Лотос-автомат" (два последних с ингибитором коррозии и без него).

Для снижения коррозии металлических инструментов целесообразнее использовать растворы моющего средства "Биолот" и моющие растворы, содержащие перекись водорода с синтетическим моющим средством "Лотос" или "Лотос-автомат" и ингибитором коррозии олеатом натрия (0,14%) <*>.

<*> - Примечание: приготовление моющего раствора описано в ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы" (таблица 2).

2.4. Предстерилизационную очистку ручным способом проводят в последовательности, изложенной в таблице 3.

2.5. Механизированную предстерилизационную очистку осуществляют с помощью специального оборудования струйным, ротационным методом, ершеванием или с применением ультразвука.

Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.

При механизированном способе очистки применяют моющие растворы, указанные в п. 2.3.

2.6. Предстерилизационную очистку эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам осуществляют согласно инструктивно-методическим документам по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации этих изделий.

2.7. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают на наличие крови путем постановки азопирамовой и амидопириновой пробы и фенолфталеиновой - на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющего средства.

2.8. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят санитарно-эпидемиологические и дезинфекционные станции 1 раз в квартал.

Самоконтроль в лечебно-профилактических учреждениях проводится не реже 1 раза в неделю, организуется и контролируется старшей медицинской сестрой (акушеркой) отделения.

2.9. Контролю подвергают 1% от одновременно обработанных изделий одного наименования, но не менее 3-5 единиц.

2.10. Описание проб приведено в соответствующих инструктивно-методических документах: азопирамовой - в методических указаниях "Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам" N 28-6/13 от 26.05.88 г., амидопириновой и фенолфталеиновой - в "Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения" N 28-6/13 от 8 июня 1982 г.

2.11. При положительной пробе на кровь или моющее средство всю группу контролируемых изделий, от которых отбирался контроль, подвергают повторной обработке до получения отрицательных результатов.

3. Стерилизация.

3.1. Стерилизация обеспечивает гибель в стерилизуемых изделиях вегетативных и споровых форм патогенных и непатогенных микроорганизмов.

3.2. Стерилизацию проводят различными методами: паровым (таблица 4), воздушным (таблица 5), химическим: с применением растворов стерилизующих средств (таблица 6) и газов (таблицы 7 и 8).

Выбор того или иного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемого изделия.

3.3. Стерилизации растворами подвергают изделия из металлов, полимерных материалов, резин, в том числе с частями из коррозионностойких металлов.

3.4. Изделия, стерилизуемые растворами, свободно раскладывают в емкости с раствором и расправляют их, при большой длине изделия его укладывают по спирали. Изделия полностью погружают в раствор, а каналы и полости заполняют раствором.

3.5. После окончания стерилизационной выдержки изделия дважды (при стерилизации перекисью водорода) или трижды (при стерилизации дезоксоном-1 и глутаровым альдегидом) погружают на 5 минут в стерильную воду, каждый раз меняя ее, затем изделия стерильным корнцангом переносят в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней.

3.6. Раствор перекиси водорода можно использовать в течение 7 суток со дня приготовления при хранении его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующего вещества.

Раствор дезоксона-1 используют в течение одних суток.

3.7. Для газового метода стерилизации используют окись этилена, смесь ОБ (смесь окиси этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1:2,5 соответственно), а также пары раствора формальдегида в этиловом спирте.

3.8. Газовую стерилизацию осуществляют в портативных аппаратах (микроанаэростат МИ, объемом 2,7 и 3,2 куб. дм (л), скороварке "Минутка" трех размеров: максимальная вместимость по паспорту (до уплотнительной прокладки), куб.дм, 8,0; 6,0; 4,5; общий объем, куб.дм, соответственно 8,5; 6,6; 5,0).

Микроанаэростаты используют без изменений.

Скороварку "Минутка" оборудуют в соответствии с рекомендациями, изложенными в "Методических рекомендациях по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам" N 28-6/3 от 09.02.88 г. (п. 4.3.3.).

3.9. В методических рекомендациях, указанных в п. 3.8., приведены: приготовление раствора глутарового альдегида (п. 2.3.), методика определения концентрации глутарового альдегида в растворе (приложение 1), методика введения раствора формальдегида в этиловом спирте в портативные стерилизаторы (п. 4.3.4.), приготовление раствора формальдегида в этиловом спирте и метод анализа этого метода (приложение 2).

Таблица 1

МЕТОДЫ И СРЕДСТВА ДЕЗИНФЕКЦИИ ОБЪЕКТОВ ПРИ ВИРУСНЫХ ГЕПАТИТАХ

Примечания:

<*> - Выделения больного гепатитом В и носителя HBs-антигена, посуду из-под выделений обеззараживают только при кровотечениях из желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей;

<**> - Норма расхода зависит от марки ГКТ: 200 г/кг - для марки А, 250 г/кг - для марки Б.

<***> - Активированные растворы хлорамина применяют только при заключительной дезинфекции;

<****> - Осветленные растворы хлорной извести, извести белильной термостойкой, НГК, ГКТ применяют для обеззараживания помещений при отсутствии других дезинфицирующих препаратов.

<*****> - Растворы перекиси водорода, Дезоксона-1, НГК, ГКТ в требуемых концентрациях готовятся по активно действующему веществу, остальные - по препарату.

<******> - Обеззараживание игрушек при наличии в очаге больного гепатитом В или носителя HBs-антигена проводится по эпидпоказаниям.

Таблица 2

ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Примечания:

1. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода и технической марок А и Б с последующей мойкой инструментов.

2. Концентрация дезинфицирующего агента: хлорамина, сульфохлорантина, ДП-2 дана по препарату, остальных - по активно действующему веществу.

3. Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно производится смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания дезинфицирующего раствора во внутрь изделия.

4. После дезинфекции способом погружения изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.

5. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.

6. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.

7. Методика приготовления раствора глутарового альдегида приведена в "Методических рекомендациях по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам", утв. МЗ СССР 09.02.88 г. N 28-6/3.

8. Дезинфекция медицинских изделий однократного применения из пластических масс проводится в соответствии с "Инструкцией по сбору, хранению и сдаче лома медицинских изделий однократного применения из пластических масс", утв. Минздравом СССР 24.03.89 г.

Таблица 3

ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА

Примечание: температура раствора в процессе мойки не поддерживается.

Таблица 4

ПАРОВОЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ВОДЯНОЙ НАСЫЩЕННЫЙ ПАР ПОД ИЗБЫТОЧНЫМ ДАВЛЕНИЕМ)

Таблица 5

ВОЗДУШНЫЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (СУХОЙ ГОРЯЧИЙ ВОЗДУХ)

Таблица 6

ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (РАСТВОРЫ ХИМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ)

Примечания:

1. Температура раствора перекиси водорода в процессе стерилизации не поддерживается.

2. Концентрации стерилизующих растворов приведены по активно действующему веществу (в случае Дезоксона-1 - по надуксусной кислоте).

Таблица 7

ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ) СМЕСЬЮ ОБ И ОКИСЬЮ ЭТИЛЕНА

Примечание:

Изделия, простерилизованные газовым методом (окисью этилена или смесью ОБ),

применяют после их выдержки в вентилируемом помещении при скорости движения воздуха 20 см/с в течение:

1 суток - для изделий из стекла, металлов;

5-13 суток - для изделий из пластмасс и резин, имеющих кратковременный контакт (до 30 мин.);

конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ для конкретных изделий;

14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;

21 сутки - для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.), используемых для детей.

Таблица 8

ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ) ПАРАМИ ФОРМАЛЬДЕГИДА В ЭТИЛОВОМ СПИРТЕ

Примечание:

После стерилизации парами раствора формальдегида в этиловом спирте дегазация изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), металлов и стекла не требуется, за исключением изделий из пластмасс и резин, контактирующих с кровью, для которых требуется 2-х суточная дегазация при комнатных условиях.

Начальник
Главного эпидемиологического
управления Минздрава СССР
М.И.НАРКЕВИЧ

Приложение N 4
к приказу Минздрава СССР
от 12.07.1989 г. N 408