ПРИКАЗ Минздрава РФ от 12.11.97 N 330 "О МЕРАХ ПО УЛУЧШЕНИЮ УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ, ВЫПИСЫВАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
Приказ
В целях упорядочения учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств, приказываю:
1. Ввести в действие:
- Типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно - пожарной сигнализации помещений с хранением наркотических средств (Приложение 1).
- Форму специального рецептурного бланка на наркотическое лекарственное средство (Приложение 2).
- Расчетные нормативы потребности наркотических лекарственных средств для амбулаторных и стационарных больных (Приложение 3).
- Правила хранения и учета наркотических лекарственных средств в аптеках (Приложение 4).
- Правила хранения и учета наркотических лекарственных средств и специальных рецептурных бланков в лечебно - профилактических учреждениях(Приложение 5).
- Положение о списании и уничтожении наркотических лекарственных средств и специальных рецептов, не использованных онкологическими больными(Приложение 6).
- Правила хранения, учета и отпуска наркотических лекарственных средств и специальных рецептурных бланков на наркотические средства в аптечных складах (базах) (Приложение 7).
- Правила хранения и учета наркотических средств в контрольно -аналитических лабораториях (Приложение 8).
- Правила хранения и учета наркотических средств в научно -исследовательских институтах, лабораториях и учебных заведениях (Приложение 9).
- Акт на уничтожение использованных ампул из-под наркотических лекарственных средств (Приложение 10).
- Форму внеочередного донесения, представляемого Министерству здравоохранения Российской Федерации о хищении и краже наркотиков из аптечных и лечебно - профилактических учреждений (Приложение 11).
2.2. Руководителям органов управления здравоохранением и фармацевтическими организациями в субъектах Российской Федерации:
2.1. Возложить на руководителей лечебно - профилактических учреждений персональную ответственность за учет, сохранность, отпуск, назначение и использование наркотических лекарственных средств и специальных рецептурных бланков, в соответствии с Приложениями 1 - 11, введенными данным Приказом.
2.2. Обеспечивать лечебно - профилактические учреждения специальными рецептурными бланками на наркотические лекарственные средства, получаемые с аптечных складов (баз). Запас специальных рецептурных бланков на наркотические лекарственные средства в органах управления здравоохранением и лечебно - профилактических учреждениях не должен превышать месячной потребности.
2.3. Обязать руководителей лечебно - профилактических учреждений (или их заместителей) обеспечить хранение специальных рецептурных бланков на наркотические средства только в сейфе, ключ от которого должен находиться у данных руководителей; и осуществлять систематический контроль за назначением наркотических лекарственных средств и установленным порядком их выписывания (Приложение 2). Категорически запретить врачам выдавать, а также выписывать рецепты на наркотические лекарственные средства больным, страдающим наркоманией.
2.4. Обязать лечащих врачей назначение и использование наркотических лекарственных средств оформлять записями в истории болезни с указанием наименования лекарственной формы наркотического средства, его количества и дозировки.
2.5. Обязать лечащих или дежурных врачей использованные ампулы из-под наркотических лекарственных средств сдавать в этот же день, за исключением выходных и праздничных дней, заместителю руководителя по лечебной части, а в учреждениях, где он отсутствует - руководителю лечебно -профилактического учреждения. Уничтожение использованных ампул производить комиссией под председательством руководителя с оформлением соответствующего акта по установленной форме (Приложение 7).
3. Постоянному комитету по контролю наркотиков, руководителям лечебно - профилактических учреждений, руководителям научно - исследовательских учреждений при определении потребности в наркотических лекарственных средствах руководствоваться нормами расхода наркотических лекарственных средств (Приложение 9).
4. Руководителям органов управления здравоохранением и фармацевтическими организациями в субъектах Российской Федерации систематически организовывать проверки правильности назначения и оформления лиц, допущенных (в том числе и временно) к работе по получению, хранению, учету и отпуску наркотических лекарственных средств в аптечных и лечебно - профилактических учреждениях. В случае выявления фактов нарушения порядка назначения и допуска лиц к работе с наркотическими лекарственными средствами виновных привлекать к строгой ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.
5. Руководителям органов управления здравоохранением и фармацевтическими организациями в субъектах Российской Федерации довести данный Приказ до сведения медицинских и фармацевтических работников, осуществлять постоянный контроль за его исполнением.
6. Считать не действующим на территории Российской Федерации Приказ Министерства здравоохранения СССР от 30.12.82 N 1311 "О мерах по устранению серьезных недостатков и дальнейшему усилению борьбы с наркоманиями, улучшению учета, хранения, прописывания и использования наркотических лекарственных средств" (приложение 2 "Форма специального рецептурного бланка на наркотическое лекарственное средство", приложение 3 "Нормы расхода наркотических лекарственных средств", приложение 4 "Форма внеочередного донесения, представляемого Министерству здравоохранения СССР, о хищении и краже наркотиков из аптечных и лечебно - профилактических учреждений", приложение 5 "Правила хранения и учета наркотических лекарственных средств в хозрасчетных аптеках", приложение 6 "Правила хранения и учета наркотических лекарственных средств и специальных рецептурных бланков в лечебно - профилактических учреждениях", приложение 7" Правила хранения, учета и отпуска наркотических лекарственных средств и специальных рецептурных бланков на наркотические средства в аптечных складах", приложение 8 "Правила хранения и учета наркотических средств в контрольно - аналитических лабораториях аптечных управлений", приложение 9 "Правила хранения и учета наркотических средств в научно -исследовательских институтах, лабораториях и учебных заведениях системы здравоохранения", приложение 10 "Положение о списании и уничтожении наркотических лекарственных средств и специальных рецептов, не использованных онкологическими больными", приложение 11 "Акт на уничтожение использованных ампул из-под наркотических лекарственных средств в учреждениях здравоохранения").
7. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Вилькена А.Е.
Министр
Т.Б. ДМИТРИЕВА
Приложение 1
УТВЕРЖДЕНЫ
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 1997 г. N 330
СОГЛАСОВАНО
Заместитель Министра
внутренних дел
Российской Федерации
А.Н. КУЛИКОВ
5 марта 1993 года
СОГЛАСОВАНО
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
Э.А. БАБАЯН
4 марта 1993 года
1. Общие положения
1.1. Настоящие Требования предусматривают мероприятия по технической укрепленности и определяют основные принципы создания многорубежных систем охранно - пожарной сигнализации для защиты помещений (специальных хранилищ) с наркотическими средствами, внесенными в списки, издаваемые Постоянным комитетом по контролю наркотиков.
Требования распространяются на проектируемые, вновь построенные и реконструируемые хранилища наркотических средств <*>. Техническая укрепленность помещений с наркотиками, договора об охране которых уже заключены, должна быть приведена в соответствие с требованиями настоящего документа в сроки, установленные в актах комиссионных обследований.
<*> Требования распространяются на помещения для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ.
1.2. Комиссионные обследования хранилищ наркотиков проводятся в составе представителей органов здравоохранения, подразделений охраны, Госпожнадзора и других заинтересованных организаций. Комиссия на основании действующих нормативных актов и имеющейся документации определяет места концентрации наркотических средств, осуществляет выбор оптимального варианта охраны объекта с помощью средств сигнализации с учетом его телефонизации и обеспечения электропитанием. В ходе обследования выявляются уязвимые места в строительных конструкциях (окна, двери, некапитальные стены, потолки, полы, вентиляционные отверстия и т.д.), определяется количество охранных и пожарных шлейфов, приборов, извещателей, датчиков, необходимых для защиты мест хранения наркотиков.
По результатам обследования хранилища наркотических средств составляется акт предусмотренной формы, определяются исполнители и сроки выполнения работ.
1.3. Подготовка и выполнение работ по оборудованию помещения с наркотиками средствами ОПС должны осуществляться в соответствии:
- с Рекомендациями по выбору и применению технических средств охранно - пожарной сигнализации на объектах народного хозяйства, М., ВНИИПО МВД РФ, 1991;
- с технологическими картами и инструкциями по монтажу систем и приборов охранной сигнализации;
- с ВСН 25-09.68-85 "Правила производства и приемки работ. Установка охранной, пожарной и охранно - пожарной сигнализации";
- с технической документацией на изделия;
- с требованиями ПУЭ, СНиП 2.04.09-84 и СНиП 3.05.06-85.
2. Техническая укрепленность конструкций зданий и помещений2.1. Помещения с наркотиками должны иметь стены, эквивалентные по прочности кирпичным стенам, толщиной не менее 510 мм, полы и перекрытия, эквивалентные по прочности железобетонной плите толщиной не менее 100 мм.
2.2. Стены, потолочные перекрытия, полы, не отвечающие указанным требованиям, с внутренней стороны по всей площади должны быть укреплены стальными решетками с диаметром прутьев не менее 10 мм и размерами ячеек не более 150 x 150 мм. Решетки привариваются к выпущенным из кладки стены или плит перекрытий анкерам диаметром не менее 12 мм с шагом 500 x 500 мм.
При невозможности вмонтировать анкеры допускается к железобетонным и бетонным поверхностям четырьмя дюбелями пристреливать закладные детали из стальной полосы размером 100 x 50 x 6 мм.
2.3. Входные двери хранилищ наркотических средств должны соответствовать требованиям ГОСТ 6629-88, ГОСТ 24698-81, ГОСТ 24584-81, ГОСТ 14624-84, быть исправными, хорошо подогнанными под дверную коробку, полнотелыми, толщиной не менее 40 мм, иметь не менее двух врезных несамозащелкивающихся замков. Двери обиваются с двух сторон листовым железом толщиной не менее 0,6 мм с загибом краев листа на внутреннюю поверхность двери или на торец полотна внахлест. Дверной проем с внутренней стороны дополнительно защищается решетчатыми металлическими дверями, изготавливаемыми из стального прутка диаметром не менее 16 мм, ячейками не более 150 x 150 мм, которые свариваются в каждом пересечении. Оформление дверного проема (дверная коробка) выполняется из стального профиля. В действующих хранилищах допускаются деревянные коробки, усиленные стальными уголками размером 30 x 40, толщиной не менее 5 мм, закрепленными в стену штырями из арматурной стали диаметром 10 - 12 мм и длиной 120 - 150 мм.
2.4. Оконные проемы помещений с наркотиками с внутренней стороны или между рамами оборудуются металлическими решетками, которые изготавливаются из стальных прутьев диаметром не менее 16 мм и расстоянием между прутьями по вертикали и горизонтали не более 150 мм. Концы прутьев решетки заделываются в стену на глубину не менее 80 мм и заливаются бетоном.
Допускается применение декоративных решеток или жалюзи, которые по прочности не должны уступать вышеуказанным решеткам.
2.5. Наркотические средства должны храниться в сейфах. В технически укрепленных помещениях допускается хранить наркотики в металлических шкафах. Сейфы (металлические шкафы) должны находиться в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня они должны опечатываться или пломбироваться. Ключи от сейфов, печать и пломбир должны хранить при себе материально ответственные лица, уполномоченные на то приказами по органам или учреждениям здравоохранения.
3. Оснащение помещений с хранением наркотических средств охранной сигнализацией3.1. Хранилища наркотиков в обязательном порядке должны оборудоваться многорубежными системами охранной сигнализации с подключением каждого рубежа на отдельные номера пультов централизованного наблюдения.
3.2. Первым рубежом сигнализации защищаются строительные конструкции периметров помещений - оконные и дверные проемы, вентиляционные каналы, тепловые вводы и другие элементы помещения, доступные для проникновения с внешней стороны. Двери блокируются на "открывание" и "пролом". Окна защищаются сигнализацией на "открывание" и "разрушение" стекла. Некапитальные стены, потолки, места ввода коммуникаций - на "пролом". Капитальные стены, вентиляционные короба - на "разрушение" и "ударное воздействие".
Блокировку строительных конструкций на "открывание" (окна, двери) рекомендуется осуществлять извещателями типа СМК, на "разрушение" стекла применяется фольга, извещатели типа "Окно-1" или аналогичные им. Некапитальные стены (перегородки) защищаются на "пролом" проводом ПЭЛ. Для блокировки капитальных стен и потолка помещения рекомендуется использовать извещатель типа "Грань-1", который позволяет обнаружить разрушение строительных конструкций из кирпича не менее 150 мм и бетона толщиной не менее 120 мм. Уязвимые участки периметров помещений могут быть защищены оптико - электронными извещателями типа "Фотон-2", "Фотон-5", которые формируют зону обнаружения в виде вертикального барьера.
3.3. Дополнительными рубежами сигнализации защищаются внутренние объемы и площади помещений, сейфы (металлические шкафы), используемые для хранения наркотических средств. Для дополнительных рубежей охраны выбор извещателей определяется в зависимости от характера помещений и мест расположения материальных ценностей в них. В качестве приборов и извещателей для этих целей применяются ультразвуковые, оптико - электронные, радиоволновые, емкостные извещатели "Эхо-2,3", "Фотон-1М,4", "Квант-3", "Волна-2,М", "Фон-1", "Риф-М", "Пик" и др.
Для повышения надежности срабатывания охранной сигнализации рекомендуется применение извещателей различного принципа действия.
3.4. В многорубежных системах защиты следует применять приемно - контрольные приборы, обеспечивающие контроль шлейфов сигнализации при пропадании электропитания. Использование приемно - контрольных приборов и извещателей, имеющих автономное питание или блоки перехода на питание от пульта централизованного наблюдения по телефонным линиям совместно с объектовыми приборами аппаратуры уплотнения, в которых не предусмотрено резервное питание, нецелесообразно.
3.5. Кроме самостоятельных рубежей защиты рекомендуется оборудовать датчиками - ловушками непосредственно сейфы (металлические шкафы), которые включаются в шлейф дополнительного рубежа сигнализации.
3.6. При отключении сетевого питания должна быть обеспечена работоспособность ПКП, датчиков и извещателей одного из рубежей сигнализации. При отсутствии в хранилищах телефонных линий необходимо использовать ВЧ уплотнение свободных линий распределительной сети, линии телефонов организаций, квартир граждан, расположенных поблизости от хранилища, или линии таксофонов.
3.7. На крупных объектах (базы, склады) с хранением наркотических средств допускается использовать принцип "малой централизации" с установкой концентратов малой емкости в контрольно - пропускных пунктах с подключением их к пультам централизованного наблюдения.
3.8. Рабочие места персонала, производящего операции с наркотиками, а также хранилища, оборудуются тревожной сигнализацией, которая предназначается для передачи сигналов тревоги в дежурные части органов внутренних дел и принятия мер в случае разбойного нападения в рабочее время.
3.9. Система пожарной сигнализации должна обеспечивать круглосуточную работу. Пожарные извещатели включаются в общие или самостоятельные шлейфы блокировки, подключенные к общим или самостоятельным приборам с выводом сигналов тревоги на пульты централизованного наблюдения или местные звуковые и световые сигнализаторы.
3.10. На объектах (в помещениях) с хранением наркотических средств не допускается использование аппаратуры охранной сигнализации, не включенной в Перечень технических средств охранной, охранно - пожарной и пожарной сигнализации, рекомендуемых к применению.
4. Выполнение положений настоящих Типовых требований является обязательным при получении разрешения Постоянного комитета по контролю наркотиков на хранение наркотических средств.
Приложение 2
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 1997 г. N 330
ФОРМА\r\n СПЕЦИАЛЬНОГО РЕЦЕПТУРНОГО БЛАНКА
\r\n НА НАРКОТИЧЕСКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
\r\n
\r\n Рецепт на право получения лекарства,
\r\n содержащего наркотическое вещество
\r\n
\r\n АБ N 495272
\r\n (штамп лечебного учреждения)
\r\n
\r\n ____________________________________ 19__ г.
\r\n _____ Rp ___________________________________
\r\nдокумент ____________________________________________ остается
\r\nособого ____________________________________________ в
\r\nучета ____________________________________________ аптеке
\r\n Прием ______________________________________
\r\n ____________________________________________
\r\n Гр. ________________________________________
\r\n История болезни N __________________________
\r\n Врач _______________________________________
\r\n (разборчиво)
\r\n М.П.
\r\n Заполняется чернилами
\r\n Исправления не допускаются
\r\n
\r\n Примечание. Бланк ранее утвержденного образца розового цвета,
\r\nна бумаге с водяными знаками.
\r\n
\r\n
Приложение 3
УТВЕРЖДЕНЫ
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 1997 г. N 330
Таблица 1
РАСЧЕТНЫЕ НОРМАТИВЫ ПОТРЕБНОСТИ НАРКОТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
НА 1000 ЧЕЛОВЕК НАСЕЛЕНИЯ В ГОД (В ГРАММАХ)
Примечание. Нормативы установлены путем пересчета всех лекарственных форм на чисто действующее вещество, в связи с чем при сравнении заявки с расчетной потребностью по нормативам следует сделать пересчет всех лекарственных форм, содержащих указанные вещества, на чисто действующий препарат.
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
Э.А. БАБАЯН
Таблица 2
РАСЧЕТНЫЕ НОРМАТИВЫ ПОТРЕБНОСТИ В НАРКОТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ НА ОДНУ КОЙКУ В ГОД
<*> Нормы расхода фентанила 0,005% на одного больного, оперируемого под общим обезболиванием, - в пределах 18 ампул.
<**> Нормативы на просидол для медицинской практики в хирургических, травматологических, онкологических, стоматологических, гинекологических, лечебно - профилактических учреждениях утверждены по аналогии с расчетными нормативами на промедол.
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
Э.А. БАБАЯН
Таблица 3
РАСЧЕТНЫЕ НОРМАТИВЫ ПОТРЕБНОСТИ В НАРКОТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ НА ОДНУ КОЙКУ В ГОД ДЛЯ ОНКОЛОГИЧЕСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ ПАЛЛИАТИВНОЙ ПОМОЩИ (ХОСПИС)
Трамадола гидрохлорид не является наркотическим средством и включен в список ошибочно. - Письмо Постоянного комитета по контролю наркотиков от 25.02.98 N КН-130.
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
Э.А. БАБАЯН
Таблица 4
НОРМЫ ОТПУСКА ОПИОИДНЫХ АНАЛЬГЕТИКОВ ДЛЯ ИНКУРАБЕЛЬНЫХ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ
Трамадола гидрохлорид не является наркотическим средством и включен в список ошибочно. - Письмо Постоянного комитета по контролю наркотиков от 25.02.98 N КН-130.
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
Э.А. БАБАЯН
Приложение 4
УТВЕРЖДЕНЫ
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 1997 г. N 330
1. В аптеках наркотические лекарственные средства должны храниться в сейфах.
2. В рабочее время ключ от сейфа с наркотическими лекарственными средствами, находящегося в ассистентской комнате, должен быть у провизора - технолога. Сейфы после окончания рабочего дня опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у материально ответственного лица, уполномоченного на то приказом по аптеке.
На окнах материальных комнат, в которых хранятся наркотические лекарственные средства, должны быть металлические решетки, а двери - обиты железом. После окончания работы эти комнаты запираются и опечатываются материально - ответственным лицом.
3. Материальные комнаты и сейфы, в которых хранятся наркотические лекарственные средства, должны иметь охранную светозвуковую сигнализацию.
Доступ в комнату, где хранятся запасы наркотических лекарственных средств, разрешается лицам, непосредственно работающим с ними, что оформляется допуском из органов УВД и приказом по аптеке. Допуск оформляется вторично при смене одного из сотрудников.
4. Выдача наркотических лекарственных средств в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться из материальной комнаты только материально ответственным лицом, уполномоченным на это.
5. Запас наркотических лекарственных средств в аптеках независимо от организационно - правовой формы и формы собственности не должен превышать месячной потребности. Для аптек, удаленных от баз снабжения, запас этих средств устанавливается органами управления фармацевтическими (аптечными) организациями в субъектах Российской Федерации.
6. В ассистентской комнате аптек запасы наркотических лекарственных средств не должны превышать пятидневной потребности.
7. В дежурных аптеках во время ночного дежурства фармацевт при необходимости использует наркотические лекарственные средства, которые находятся в опечатанном и опломбированном сейфе. После окончания дежурства он отчитывается перед материально ответственным лицом, отвечающим за учет и хранение наркотических лекарственных средств.
8. Наркотические лекарственные средства подлежат предметно - количественному учету в специальной книге, пронумерованной, прошнурованной, опломбированной и заверенной подписью и печатью руководства органа управления фармацевтическими (аптечными) организациями субъекта Российской Федерации по прилагаемой форме.
Книга заводится на год. На первой странице указываются лекарственные препараты, подлежащие предметно - количественному учету. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственного препарата отводится отдельный лист (разворот). Указываются единицы учета для каждого препарата. Исправления зачеркиваются и заверяются подписью материально ответственного лица. Поступление отражается по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами (ежедневные записи) и подразделением на отпуск по амбулаторной рецептуре и отпуск лечебно - профилактическим учреждениям, аптечным пунктам и отделам аптеки.
9. На 1 число каждого месяца уполномоченное материально ответственное лицо сверяет фактическое наличие наркотических лекарственных средств с книжным остатком. При инвентаризации товарно - материальных ценностей аптеки (отдела аптеки) устанавливаются фактические остатки наркотических лекарственных средств, на что составляется отдельная инвентаризационная опись. В случае выявления отклонений при снятии фактических остатков от книжных данных заведующий аптекой обязан немедленно поставить об этом письменно в известность орган управления фармацевтическими (аптечными) организациями субъекта Российской Федерации, который в 3 - 5-дневный срок должен провести служебное расследование.
Использованные наркотические рецептурные бланки должны храниться в сейфе в подшитом, опечатанном, прошнурованном по месяцам и годам виде в течение пяти лет.
10. Регулярно 2 раза в год в установленном порядке наркотические лекарства с истекшим сроком годности, сданные родственниками больных, а также бой и брак подлежат списанию и уничтожению в присутствии представителей органа фармацевтической (аптечной) службы, органов УВД и санитарного надзора (Приложение 6).
Начальник
Управления обеспечения
организации лекарствами
и медицинской техникой
Т.Г. КИРСАНОВА
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
Э.А. БАБАЯН
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 1997 г. N 330
| Наименование лекарственного средства _________________________________________________________ |
| Материально ответственное лицо _______________________________________________________ (Ф.И.О.) |
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
Э.А. БАБАЯН
Приложение 5
УТВЕРЖДЕНЫ
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 1997 г. N 330
1. На аптеки лечебно - профилактических учреждений распространяются правила хранения, учета и отпуска наркотических лекарственных средств, предусмотренные для аптек, обслуживающих население.
2. Лечебно - профилактические учреждения, не имеющие своих аптек, должны получать наркотические лекарственные средства только в виде готовых лекарственных форм, изготовленных промышленностью или аптекой.
Лекарства, содержащие наркотические лекарственные средства, получаемые из аптек, должны иметь на этикетке обозначения: "Внутреннее", "Наружное", "Для инъекций", "Глазные капли" и т.д., название или номер аптеки, изготовившей лекарство, наименование отделения (кабинета), состав лекарства в соответствии с прописью, указанной в требовании лечебно - профилактического учреждения, дату изготовления, N анализа, срок годности и подпись лиц: изготовившего, проверившего и отпустившего лекарство из аптеки.
При отсутствии на упаковках лекарств, содержащих наркотическое лекарственное средство, перечисленных обозначений, хранение и применение их в лечебно - профилактических учреждениях не разрешается. Расфасовка, рассыпка, переливание и перекладывание в тару отделения (кабинета), а также замена этикеток, категорически запрещается.
На этикетках лекарств, содержащих наркотические лекарственные средства, должен быть поставлен штамп черной тушью "Яд".
Наркотические лекарственные средства должны храниться в закрытых, опечатанных и опломбированных сейфах.
На внутренней стороне дверки сейфа должен находиться перечень наркотических лекарственных средств с указанием высших разовых и суточных доз.
3. Наркотические лекарственные средства для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно.
4. Запасы наркотических лекарственных средств в отделениях (кабинетах) определяются руководителем лечебно - профилактического учреждения и не должны превышать 3-дневной потребности в них, а в аптеках лечебно - профилактических учреждений - месячной потребности.
5. Для оказания экстренной медицинской помощи в вечернее и ночное время по жизненным показаниям, разрешается создавать в приемных отделениях стационаров пятидневный резерв наркотических лекарственных средств. Указанный резерв может быть использован по разрешению ответственного дежурного врача во всех подразделениях стационара.
Оформление использованных препаратов может проводиться после оказания помощи больному, в порядке, установленном п. 7 настоящего Приказа.
6. Ответственными за хранение и выдачу больным наркотических лекарственных средств являются руководитель лечебно - профилактического учреждения или его заместители, а также лица, уполномоченные на то приказом по учреждению.
7. Пероральный прием наркотических лекарственных средств должен производиться только в присутствии медицинской сестры.
8. Лечебно - профилактические учреждения должны иметь в местах хранения и на постах дежурных врачей и сестер таблицы высших разовых и суточных доз наркотических лекарственных средств, а также таблицы противоядий при отравлениях ими.
9. В отделениях и кабинетах лечебно - профилактических учреждений подлежат количественному учету все наркотические лекарственные средства.
Учет следует вести в специальной книге, пронумерованной, прошнурованной, опломбированной и скрепленной подписью руководителя учреждения по прилагаемой форме.
10. Учет специальных рецептурных бланков на наркотические лекарственные средства ведется в журнале, пронумерованном, прошнурованном, опломбированном и скрепленным подписью руководителя по прилагаемой форме.
Специальные рецептурные бланки на наркотические лекарственные средства при поступлении в лечебно - профилактические учреждения принимаются комиссией, назначенной руководителем учреждения, и согласно акту приемной комиссии приходуются в журнале по учету специальных рецептурных бланков на наркотические лекарственные средства.
Приказом руководителя учреждения назначается лицо, ответственное за получение, хранение, учет и отпуск специальных рецептурных бланков на наркотические лекарственные средства.
11. В каждом лечебно - профилактическом учреждении создается постоянно действующая комиссия, уполномоченная приказом руководителя учреждения проводить не реже 1 раза в месяц проверку целесообразности назначения лечащими врачами наркотических лекарственных средств, а также состояние хранения, учета и расходования наркотических лекарственных средств и специальных рецептурных бланков в данном учреждении. Количества выписываемых наркотических веществ в рецепте должны указываться прописью.
12. Запас специальных рецептурных бланков в лечебно - профилактических учреждениях на текущие нужды не должен превышать месячной потребности. Излишки их должны сдаваться органам здравоохранения субъектов Российской Федерации.
Лечащему врачу разрешается выдавать при наличии показаний специальный рецептурный бланк (бланки) на наркотические лекарственные средства для конкретного больного с разрешения заместителя руководителя лечебно - профилактического учреждения по медицинской части.
13. Запасы специальных рецептурных бланков на наркотические лекарственные средства хранятся только в закрытом и опломбированном сейфе, ключ от которого должен находиться у руководителя учреждения или лица, уполномоченного им на это приказом по учреждению.
14. Руководители лечебно - профилактических учреждений несут полную ответственность за рациональное использование и сохранность наркотических лекарственных средств и специальных рецептурных бланков для их выписывания.
Начальник
Управления организации
обеспечения лекарствами
и медицинской техникой
Т.Г. КИРСАНОВА
Начальник
Управления организации
медицинской помощи населению
А.И. ВЯЛКОВ
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 1997 г. N 330
| Наименование средства _____________________________________________________________________ |
| Единица измерения _________________________________________________________________________ |
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
Э.А. БАБАЯН
УТВЕРЖДЕН
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 1997 г. N 330
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
Э.А. БАБАЯН
Приложение 6
УТВЕРЖДЕНО
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 1997 г. N 330
1. Регулярно 2 раза в год в установленном порядке наркотические лекарственные средства с истекшим сроком годности, сданные родственниками больных, а также бой и брак подлежат списанию и уничтожению в присутствии представителей органа управления фармацевтическими организациями в субъектах Российской Федерации, органов УВД и санитарного надзора.
2. С целью предупреждения неправильного использования наркотических лекарственных средств, оставшихся после смерти онкологических больных на дому, руководители учреждений должны организовать учет сданных родственниками неиспользованных рецептов и остатков наркотических лекарственных средств. Приказом по лечебно - профилактическому учреждению возлагается на работника, ответственного за оформление свидетельств о смерти, прием у родственников умершего онкологического больного неиспользованных рецептов, остатков лекарственных средств, содержащих наркотические лекарственные средства. Данный работник должен провести сверку расхода препарата с момента получения очередного рецепта, записанного в амбулаторную карту. Количество сданных рецептов и препаратов, их наименования и лекарственные формы (ампулы, таблетки, порошки) регистрируются в специальном журнале, пронумерованном, прошнурованном, подписанном руководителем учреждения и скрепленном круглой печатью. Форма журнала прилагается.
Сданные рецепты и препараты подлежат хранению в сейфе до их уничтожения.
3. По мере накопления порошков, таблеток и ампулированных наркотических лекарственных средств не позднее 30 числа каждого месяца в присутствии постоянно действующей комиссии лечебно - профилактического учреждения по контролю за учетом и расходованием наркотических лекарственных средств, производится их уничтожение: порошков и таблеток путем сжигания, ампулированных препаратов раздавливанием.
В журнале учета неиспользованных наркотических лекарственных средств и рецептов для их выписывания делается отметка о количестве уничтоженных лекарств. Об уничтожении составляется акт по форме (форма акта прилагается). Акт утверждается главным врачом лечебно - профилактического учреждения.
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
Э.А. БАБАЯН
Начальник
Управления организации
обеспечения медицинской
помощи населению
А.И. ВЯЛКОВ
УТВЕРЖДЕН
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 1997 г. N 330
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
Э.А. БАБАЯН
Утверждаю\r\n Главный врач
\r\n (директор)
\r\n (название лечебно -
\r\n профилактического
\r\n учреждения)
\r\n "__" ________ 199_ г.
\r\n М.П.
\r\n
\r\n АКТ
\r\n
\r\n Комиссия в составе (не менее 3 человек) <*>
\r\n Ф.И.О., должность ____________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n Число, месяц, год ____________________________________________
\r\nпроизвела уничтожение наркотических лекарственных средств с
\r\nистекшим сроком годности, сданных родственниками больных, умерших
\r\nна дому, а также боя и брака за период с ___________ по __________
\r\nпо наименованиям
\r\n
\r\n в ампулах
\r\n 1) _____________________________________________________ (шт.)
\r\n 2) _____________________________________________________
\r\n 3) _____________________________________________________
\r\n 4) _____________________________________________________
\r\n 5) _____________________________________________________
\r\n в порошках
\r\n 1) _____________________________________________________ (гр.)
\r\n 2) _____________________________________________________
\r\n 3) _____________________________________________________
\r\n в таблетках
\r\n 1) _____________________________________________________ (шт.)
\r\n 2) _____________________________________________________
\r\n Лекарства уничтожены следующим способом: раздавливанием -
\r\nампулы, порошки и таблетки - сжиганием.
\r\n
\r\n Председатель (подпись)
\r\n Члены комиссии: (подпись)
\r\n (подпись)
\r\n (подпись)
\r\n
\r\n <*> Обязательное участие в комиссии представителей органов
\r\nМВД, управления фармацевтическими организациями в субъектах
\r\nРоссийской Федерации и санитарного надзора.
\r\n
\r\n Председатель
\r\n Постоянного комитета
\r\n по контролю наркотиков
\r\n Э.А. БАБАЯН
\r\n
\r\n
Приложение 7
УТВЕРЖДЕНЫ
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 1997 г. N 330
1. Наркотические лекарственные средства, независимо от лекарственной формы, должны храниться на складах (базах), имеющих разрешение Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН) на работу с ними. Помещения для хранения наркотических лекарственных средств должны отвечать действующим типовым требованиям по технической укрепленности (Приложение 1).
2. Комната для хранения наркотических лекарственных средств по окончании работы должна запираться и опечатываться или пломбироваться, а ключи, печать и пломбир должны находиться у материально ответственного лица, отвечающего за хранение наркотических лекарственных средств.
3. Ответственность за организацию правильного хранения, сохранность наркотических лекарственных средств и специальных рецептурных бланков возлагается на заведующего аптечным складом (базой).
4. Доступ в комнату, где хранятся наркотические лекарственные средства и специальные рецептурные бланки, разрешается лишь лицам, непосредственно работающим с ними, что оформляется приказом руководителя склада (базы) и специальным допуском из органов УВД.
5. При поступлении наркотических лекарственных средств заведующий складом (базой) или его заместитель обязан лично проверить соответствие полученных количеств сопроводительным документам.
6. Наркотические лекарственные средства отпускаются со склада (базы) только в опечатанном виде, при этом на каждую упаковку наклеивается этикетка с указанием отправителя, наименование содержимого и номера анализа.
7. Отпуск наркотических лекарственных средств должен производиться по требованиям, подписанным руководителем учреждения или его заместителем и заверенным печатью учреждения.
Все требования и счета на наркотические лекарственные средства должны выписываться отдельно от требований и счетов на другие лекарственные средства, с указанием количеств в них прописью.
8. Выдача наркотических лекарственных средств производится по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке, с указанием наименования получаемых средств и количества их прописью. Срок действия доверенности 15 дней.
9. Перед отпуском наркотических лекарственных средств материально ответственное лицо должно лично проверить основание для отпуска, соответствие отпускаемого наркотического лекарственного средства с сопроводительным документом, правильность упаковки и расписаться в копии счета - фактуры, оставшейся на складе (базе).
10. Наркотические лекарственные средства отпускаются из аптечных складов (баз) только для медицинских целей лечебно - профилактическим и фармацевтическим (аптечным) организациям, а также научно - исследовательским учреждениям и медицинским учебным заведениям, имеющим больничные койки.
11. Наркотические лекарственные средства, независимо от лекарственной формы, учитываются на складах (базах) в пронумерованной и прошнурованной книге (по прилагаемой форме), скрепленной сургучной печатью и подписью руководителя органа управления фармацевтическими организациями субъекта Российской Федерации.
12. Все документы по приходу и расходу наркотических лекарственных средств на складе (базе) должны храниться в закрытом и опломбированном сейфе у лица, ответственного за их хранение, в соответствии с установленными сроками хранения.
13. Хранение на аптечных складах (базах) наркотических лекарственных средств, не разрешенных к применению в медицинской практике в Российской Федерации, запрещается.
14. Транспортировка наркотических лекарственных средств производится в соответствии с действующими специальными правилами.
Начальник
Управления организации
обеспечения лекарствами
и медицинской техникой
Т.Г. КИРСАНОВА
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
Э.А. БАБАЯН
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 1997 г. N 330
| Наименование средства _____________________________________________________________________ |
| Единица измерения _________________________________________________________________________ |
Февраль
и т.д.
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
Э.А. БАБАЯН
Приложение 8
УТВЕРЖДЕНЫ
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 1997 г. N 330
1. Наркотические средства, используемые контрольно - аналитической лабораторией, должны храниться в закрытых опломбированных сейфах.
2. Ответственным за хранение наркотических лекарственных средств является заведующий лабораторией (центром), его заместитель или лицо, уполномоченное на это приказом по учреждению. У него должны находиться ключи от сейфа, где хранятся наркотические средства.
3. Наркотические средства или лекарства их содержащие, выданные провизору - аналитику для анализа, хранятся изолированно под замком у химика - аналитика.
4. Наркотические лекарственные средства, поступающие на анализ от фармацевтических организаций (аптечные склады, базы, аптеки), по окончании анализа хранятся в течение 3 месяцев, после чего остатки их возвращаются фармацевтическим организациям.
Забракованные наркотические лекарственные средства после истечения срока хранения уничтожаются согласно действующим правилам.
Остатки лекарственных форм, содержащих наркотические лекарственные средства, хранятся:
а) поступившие из городских аптек в течение 10 дней;
б) поступившие из сельских аптек в течение 20 дней, после чего уничтожаются с участием представителя вышестоящей организации, что оформляется актом по лаборатории.
5. Наркотические лекарственные средства независимо от лекарственной формы, поступающие в лабораторию для анализа, подлежат предметно - количественному учету в отдельных пронумерованных и прошнурованных книгах (по прилагаемой форме), заверенных печатью и подписью руководителя вышестоящей организации.
6. Документы на наркотические средства должны храниться у заведующего лабораторией в течение 3 лет.
Начальник
Управления организации
обеспечения лекарствами
и медицинской техникой
Т.Г. КИРСАНОВА
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
Э.А. БАБАЯН
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 1997 г. N 330
| Наименование средства _________________________________ N серии (или пробы) ____________________ |
| Единица измерения __________________________________________________________________________ |
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
Э.А. БАБАЯН
Приложение 9
УТВЕРЖДЕНЫ
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 1997 г. N 330
1. Наркотические средства должны храниться в научно - исследовательских учреждениях, лабораториях и учебных заведениях в отдельной комнате в закрытом, опломбированном сейфе.
2. На окнах комнаты, где хранятся наркотические средства, должны иметься железные решетки, а двери должны быть обиты железом.
3. Комнаты, сейфы, в которых хранятся наркотические средства, по окончании рабочего дня должны закрываться на замок, опечатываться печатью или пломбироваться.
Ключи от комнат и сейфов, где хранятся наркотические средства, а также печать или пломбир, должны находиться у материально ответственного лица, уполномоченного на хранение этих средств приказом по учреждению.
4. Ответственность за правильное хранение и организацию работы с наркотическими лекарственными средствами и документами на них возлагается на руководителя учреждения или его заместителя.
5. Ответственность за правильное использование наркотических средств, выданных для проведения практических занятий со студентами в учебных заведениях, несет преподаватель, отвечающий за практические занятия со студентами.
Хранение наркотических средств в аудиториях после окончания учебных занятий не разрешается.
6. При поступлении наркотических средств руководитель учреждения или его заместитель обязаны лично проверить соответствие полученных наркотических средств сопроводительным документам.
7. Доступ в комнату, где хранятся запасы наркотических средств, разрешается лицам, непосредственно работающим с ними, что оформляется приказом по учреждению.
8. Отпуск наркотических средств для текущей работы производится только по письменному разрешению руководителя управления или его заместителя по подписанному им требованию, с указанием фамилии и должности лица, получающего это средство.
9. Перед отпуском наркотических средств лицо, ответственное за их хранение, обязано лично проверить обоснование для отпуска и правильность оформления сопроводительных документов и качество упаковки, после чего расписаться в копии требования.
10. Учет наркотических лекарственных средств ведется в отдельных книгах, пронумерованных, прошнурованных и заверенных печатью и подписью руководителя вышестоящей организации по прилагаемой форме.
Для получения наркотических средств следует руководствоваться правилами, указанными в п. п. 7, 8 Приложения 7 настоящего Приказа.
Начальник
Управления организации
обеспечения лекарствами
и медицинской техникой
Т.Г. КИРСАНОВА
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
Э.А. БАБАЯН
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 1997 г. N 330
| Наименование наркотического средства _________________________________________________________ |
| Единица измерения __________________________________________________________________________ |
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
Э.А. БАБАЯН
Приложение 10
УТВЕРЖДЕН
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 1997 г. N 330
Утвержден\r\n Приказом Министерства
\r\n здравоохранения
\r\n Российской Федерации
\r\n от 12 ноября 1997 г. N 330
\r\n
\r\n Утверждаю
\r\n Главный врач
\r\n "___" ____________ 19__ г.
\r\n
\r\n АКТ <*>
\r\n НА УНИЧТОЖЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАННЫХ АМПУЛ
\r\n ИЗ-ПОД НАРКОТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
\r\n В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
\r\n
\r\n Комиссия в составе (не менее 3 человек)
\r\n Ф.И.О., должность ____________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n Число, месяц, год ____________________________________________
\r\nпроизвела уничтожение использованных ампул из-под наркотических
\r\nлекарственных средств за период с ______________ по __________ в
\r\nколичестве (прописью) ______________ штук от _____________________
\r\nколичества больных, которым были применены наркотические вещества
\r\n(Фамилия и. о. больного и N истории болезни).
\r\n Ампулы уничтожены путем раздавливания.
\r\n
\r\n Председатель (Подпись)
\r\n
\r\n Члены комиссии: (Подпись)
\r\n (Подпись)
\r\n (Подпись)
\r\n
\r\n <*> Акт хранится в течение 3 лет.
\r\n
\r\n Председатель
\r\n Постоянного комитета
\r\n по контролю наркотиков
\r\n Э.А. БАБАЯН
\r\n
\r\n
Приложение 11
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 1997 г. N 330