ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ от 04.04.2001 N 262 (ред. от 08.12.2010) "О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА, А ТАКЖЕ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"
Постановление
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 05.07.2001 N 499, от 14.01.2002 N 11, от 11.02.2003 N 90, от 01.02.2005 N 49, от 26.01.2007 N 50, от 10.03.2007 N 149, от 08.12.2010 N 984)
В соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650) Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Ввести с 1 января 2004 г. государственную регистрацию предусмотренных настоящим постановлением отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 11.02.2003 N 90)
2. Утвердить прилагаемое Положение о государственной регистрации и ведении государственного реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.
3. Возложить на Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека проведение государственной регистрации и ведение государственного реестра отдельных видов продукции, указанных в пункте 1 настоящего постановления.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 01.02.2005 N 49)
номенклатура отдельных видов продукции, подлежащих государственной регистрации в соответствии с настоящим постановлением, определяется Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации;
порядок взаимодействия при осуществлении государственного контроля за безопасностью и качеством отдельных видов продукции, подлежащих государственной регистрации в соответствии с настоящим постановлением, утверждается Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерством экономического развития и торговли Российской Федерации.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 01.02.2005 N 49)
5. Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека обеспечить ведение автоматизированной информационной системы учета отдельных видов продукции, прошедших государственную регистрацию.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 01.02.2005 N 49)
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.КАСЬЯНОВ
УТВЕРЖДЕНО
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 4 апреля 2001 г. N 262
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 01.02.2005 N 49, от 26.01.2007 N 50, от 10.03.2007 N 149, от 08.12.2010 N 984)
1. Настоящее Положение устанавливает порядок проведения государственной регистрации и ведения государственного реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (далее именуется - государственный реестр).
2. Государственной регистрации подлежат отдельные виды продукции по перечню согласно приложению, представляющие потенциальную опасность для человека, а также впервые ввозимые на территорию Российской Федерации (далее именуется - продукция). Номенклатура указанной продукции утверждается Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 01.02.2005 N 49)
3. Продукция допускается к производству, транспортировке, закупке, хранению, реализации, применению (использованию) после ее государственной регистрации.
4. Государственная регистрация продукции, представляющей потенциальную опасность для человека, проводится на этапе ее подготовки к производству на территории Российской Федерации (далее именуется - российская продукция), а продукции, впервые ввозимой на территорию Российской Федерации и ранее не реализовывавшейся на территории Российской Федерации (далее именуется - импортная продукция), - до ее ввоза на территорию Российской Федерации.
5. Государственную регистрацию продукции проводит Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее именуется - регистрационный орган).
(в ред. Постановления Правительства РФ от 01.02.2005 N 49)
6. Государственная регистрация продукции проводится в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения на основании:
а) результатов оценки опасности продукции для человека и среды обитания;
б) установления гигиенических и иных нормативов содержания веществ, отдельных компонентов продукции в среде обитания;
в) разработки защитных мер, в том числе условий утилизации и уничтожения некачественной и опасной для здоровья человека продукции, по предотвращению ее вредного воздействия на человека и среду обитания.
7. Оценка опасности продукции для человека и среды обитания определяется по итогам рассмотрения документов, представляемых изготовителем (поставщиком) продукции, а также результатов исследований (испытаний) и экспертиз, проводимых в случае необходимости органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, организациями, аккредитованными в установленном порядке, и экспертами. Проведение исследований (испытаний) и экспертиз осуществляется на договорной основе.
8. Для государственной регистрации продукции индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющие разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или поставку импортной продукции (далее именуется - заявитель), представляют в регистрационный орган следующие документы:
(в ред. Постановления Правительства РФ от 01.02.2005 N 49)
а) заявление о проведении государственной регистрации продукции с указанием наименования продукции, своего наименования и юридического адреса (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя);
б) утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции и др.), по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российской продукции или изготавливается импортная продукция;
в) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российской продукции, требованиям санитарных правил, а в отношении импортной продукции - копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека;
г) заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;
д) паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.
9. Документы, представленные в регистрационный орган, принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате их приема направляется (вручается) заявителю.
Требовать от заявителя представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.
10. Рассмотрение регистрационным органом представленных для государственной регистрации документов осуществляется в срок не более 40 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.
11. По результатам рассмотрения представленных документов и экспертных заключений регистрационный орган принимает решение о государственной регистрации продукции и выдает заявителю свидетельство о государственной регистрации установленного образца (далее именуется - регистрационное свидетельство).
За рассмотрение регистрационным органом заявления о проведении государственной регистрации продукции взимается плата в размере 300 рублей, которая зачисляется в федеральный бюджет.
За государственную регистрацию продукции уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 26.01.2007 N 50)
Регистрационное свидетельство выдается в течение 5 дней после принятия решения о государственной регистрации продукции.
Бланки регистрационного свидетельства являются документами строгой отчетности и изготавливаются по технологии, обеспечивающей их защиту от подделки.
Копия регистрационного свидетельства подлежит хранению в выдавшем его регистрационном органе.
12. Срок действия регистрационного свидетельства устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2010 N 984)
14. Изготовитель (поставщик) продукции несет ответственность за соответствие продукции установленным требованиям к качеству и безопасности в течение всего периода промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.
15. В государственной регистрации продукции может быть отказано в следующих случаях:
а) качество и безопасность продукции не соответствуют требованиям санитарных правил и представляют опасность для жизни и здоровья человека;
б) в отношении продукции и условий ее изготовления не установлены требования безопасности на современном уровне развития науки, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и в среде обитания человека опасных факторов такой продукции;
в) отсутствуют или не могут быть обеспечены эффективные меры по предотвращению вредного воздействия продукции на здоровье человека при производстве, применении (использовании) такой продукции.
16. Решение об отказе в государственной регистрации продукции с соответствующим обоснованием доводится до заявителя в письменной форме в 3-дневный срок.
17. Не допускается государственная регистрация различной по своим потребительским свойствам продукции под одним наименованием, а также многократная государственная регистрация одного и того же вида продукции под одним или под различными наименованиями.
18. Заявитель вправе обжаловать решение регистрационного органа об отказе в государственной регистрации продукции в административном или судебном порядке.
19. Действие государственной регистрации продукции может быть приостановлено регистрационным органом в случае нарушения изготовителем (поставщиком) продукции требований, изложенных в пунктах 14 и 15 настоящего Положения.
В случае невозможности устранения таких нарушений или выявления ранее не известных опасных свойств продукции при ее производстве или применении (использовании) регистрационное свидетельство аннулируется регистрационным органом.
Решение об аннулировании регистрационного свидетельства с подробной мотивировкой доводится в письменной форме до изготовителя (поставщика) продукции, который на основании такого решения обязан прекратить выпуск и реализацию некачественной и опасной продукции, обеспечив ее прием от покупателей и (или) замену, а также организовать утилизацию или уничтожение такой продукции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
20. Сведения о государственной регистрации продукции вносятся в государственный реестр, который ведется регистрационным органом.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 01.02.2005 N 49)
21. В государственный реестр включаются следующие сведения:
а) наименование и юридический адрес организации, фамилия, имя, отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя, осуществляющих разработку и подготовку к производству российской продукции;
б) наименование и юридический адрес организации-изготовителя и поставщика импортной продукции;
в) наименование продукции и товарный знак, под которым она производится (при его наличии);
г) сведения о нормативных или технических документах, по которым производится продукция;
д) перечень опасных свойств продукции с указанием их параметров;
е) сведения о мерах безопасности, выполнение которых необходимо при производстве, транспортировке, хранении, реализации и применении продукции;
ж) номер и дата выдачи регистрационного свидетельства;
з) наименование и юридический адрес регистрационного органа, выдавшего регистрационное свидетельство.
22. Представленные для государственной регистрации продукции документы, экспертные заключения, копии регистрационных свидетельств составляют информационный фонд государственного реестра и подлежат постоянному хранению в регистрационном органе.
23. Регистрационный орган публикует сведения о продукции, прошедшей государственную регистрацию, о приостановке регистрационным органом действия регистрационного свидетельства, его аннулировании, исключении продукции из государственного реестра и предоставляет указанную информацию заинтересованным государственным органам и юридическим и физическим лицам по их запросам.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 01.02.2005 N 49)
При опубликовании и предоставлении указанной информации соблюдаются требования об ограничении распространения сведений конфиденциального характера и защите авторских прав.
ПриложениеПриложение
к Положению о государственной
регистрации и ведении государственного
реестра отдельных видов продукции,
представляющих потенциальную опасность
для человека, а также отдельных видов
продукции, впервые ввозимых на территорию
Российской Федерации
| Наименование вида продукции | Код классов ОКП (1) 005-93 |
| 1. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения | из 42 |
| 2. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии) | из 23, 93 |
| 3. Товары бытовой химии | из 23 |
(1) ОКП - Общероссийский классификатор продукции, введенный 1 июля 1994 г.