ПРИКАЗ Минздрава РФ от 15.08.2001 N 324 "О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА, А ТАКЖЕ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" (вместе с "ПОРЯДКОМ ПРОВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ...")
Приложения
УТВЕРЖДЕНО
Приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 августа 2001 г. N 324
1. Государственная регистрация отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 N 262 и настоящим Приказом.
2. Государственная регистрация осуществляется за счет средств заявителя в установленном порядке.
3. Для государственной регистрации заявитель (индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции) представляет в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России, в заявление установленного образца и комплект документов, заверенных в установленном порядке:
для российской продукции:
- утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы, (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции и др.);
- копию санитарно - эпидемиологического заключения о соответствии технических документов (учетная форма N 303-00-1/у);
- копию санитарно - эпидемиологического заключения на новые виды продукции; продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации (учетная форма N 303-00-3/у) или копию санитарно - эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека (учетная форма N 303-00-7/у);
- заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;
- паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.
для импортной продукции:
- спецификации;
- копии документов выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека;
- заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;
- паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.
4. Рассмотрение заявления о проведении государственной регистрации рассматривается после внесения платы, установленной Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации".
5. К проведению экспертиз, в случае необходимости, привлекаются на договорных условиях организации и эксперты, аккредитованные Минздравом России.
6. Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в течение пяти дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату государственной регистрации продукции.
7. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в установленном законом порядке.
8. Свидетельства о государственной регистрации оформляются на бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты.
Приложение N 2
УТВЕРЖДЕНО
Приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 августа 2001 г. N 324
Министерство Здравоохранения
\r\nРоссийской Федерации
\r\n
\r\n ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО -
\r\n ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
\r\n
\r\n ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
\r\n РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
\r\n
\r\n СВИДЕТЕЛЬСТВО
\r\n о государственной регистрации отдельных видов продукции,
\r\n представляющих потенциальную опасность для человека,
\r\n а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых
\r\n на территорию Российской Федерации
\r\n
\r\n N От
\r\n
\r\nНастоящее свидетельство
\r\nвыдано ___________________________________________________________
\r\n (наименование и юридический адрес организации, Ф.И.О.,
\r\n__________________________________________________________________
\r\n данные документа, удостоверяющего личность индивидуального
\r\n__________________________________________________________________
\r\n предпринимателя, осуществляющего разработку и подготовку
\r\n__________________________________________________________________
\r\n к производству российской продукции или поставку
\r\n__________________________________________________________________
\r\n импортной продукции)
\r\nВ соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О
\r\nсанитарно - эпидемиологическом благополучии населения" продукция
\r\n__________________________________________________________________
\r\n (наименование продукции и товарный знак, под которым
\r\n__________________________________________________________________
\r\n она производится (при его наличии)
\r\n__________________________________________________________________
\r\n КОД ТНВД (ОКП)
\r\n _____________________________
\r\nпрошла государственную регистрацию и внесена в государственный
\r\nреестр отдельных видов продукции, представляющих потенциальную
\r\nопасность для человека, а также впервые ввозимых на территорию
\r\nРоссийской Федерации.
\r\nНормативные или технические документы, по которым производится
\r\nпродукция: _______________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n
\r\n Опасные свойства продукции с указанием их параметров
\r\n (гигиеническая характеристика продукции)
\r\n
\r\nОбласть применения _______________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\nМеры безопасности, выполнение которых необходимо при изготовлении,
\r\nобороте и (использовании) продукции
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n
\r\nГлавный государственный санитарный врач
\r\n_____________________________________________
\r\n(Заместитель Главного государственного врача) И.О.Ф.
\r\n
\r\n М.П.
\r\n
\r\n
\r\n
Приложение N 3
УТВЕРЖДЕНО
Приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 августа 2001 г. N 324
ЗАЯВЛЕНИЕ\r\n о проведении государственной регистрации отдельных
\r\n видов продукции, представляющих потенциальную
\r\n опасность для человека, а также отдельных видов
\r\n продукции, впервые ввозимых на территорию
\r\n Российской Федерации
\r\n
\r\nв ________________________________________________________________
\r\n (наименование учреждения госсанэпидслужбы)
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n (наименование и юридический адрес организации, Ф.И.О.,
\r\n данные документа, удостоверяющие личность
\r\n индивидуального предпринимателя, осуществляющего
\r\n разработку и подготовку к производству российской
\r\n продукции или поставку импортной продукции)
\r\nв лице ___________________________________________________________
\r\n (Ф.И.О. руководителя)
\r\nпросит провести государственную регистрацию ______________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n (наименование продукции с указанием товарного знака
\r\n (при его наличии))
\r\n
\r\nЗаявитель
\r\n___________________________________ (подпись, И.О.Ф., печать)
\r\n
\r\nЗаявление принято "__" _______ 200_ г., зарегистрировано в журнале
\r\nпод
\r\nN ________________________________________________________________
\r\n (подпись, Ф.И.О., должность сотрудника учреждения,
\r\n принявшего заявление)
\r\n
\r\n
Приложение N 4
УТВЕРЖДЕНО
Приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 августа 2001 г. N 324