ПРИКАЗ Минздрава РФ от 07.05.2003 N 193 "О ВНЕДРЕНИИ В ПРАКТИКУ РАБОТЫ СЛУЖБЫ КРОВИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МЕТОДА КАРАНТИНИЗАЦИИ СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ ПЛАЗМЫ"
3. Получение СЗП для карантинизации, ее хранение и использование
3.1. При получении СЗП из цельной крови используют жесткое центрифугирование в течение 6 часов после заготовки. СЗП может быть выделена из плазмы, обогащенной тромбоцитами. В обоих случаях полученная плазма фильтруется с помощью устройств для удаления лейкоцитов.
3.2. Допускается получение СЗП в течение 24 часов из цельной крови, которую сразу же после кроводачи поместили в специальное устройство, поддерживающее температуру от +20 °C до +24 °C.
3.3. Плазму, полученную методом ручного или автоматического плазмафереза, необходимо в течение 6 часов заморозить методом, обеспечивающим полное замораживание до -30 °C в течение 1 часа.
3.4. Допустимые режимы хранения СЗП:
- 24 месяца при температуре менее -30 °C;
- 12 месяцев при температуре от -25 °C до -30 °C.
Режим хранения СЗП круглосуточно контролируется дежурным персоналом и фиксируется в журнале регистрации температурного режима холодильников не реже 2 раз в сутки.
3.5. При выявлении в период карантинизации вирусоносительства или заболевания донора (ВИЧ, вирусные гепатиты) вся заготовленная от него плазма бракуется. Забракованная плазма уничтожается в установленном порядке с составлением акта утилизации.
3.6. При неявке донора для повторного обследования за три месяца до истечения срока хранения СЗП снимается с карантинизации и выдается в лечебно-профилактические учреждения.
3.7. СЗП, прошедшая карантинизацию, маркируется дополнительной этикеткой "Плазма свежезамороженная карантинизованная 6 месяцев" с указанием номера марки, штрих-кода.