ЗАКОН СССР от 19.12.69 (ред. от 22.05.90) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОСНОВ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА СОЮЗА ССР И СОЮЗНЫХ РЕСПУБЛИК О ЗДРАВООХРАНЕНИИ" (вместе с ОСНОВАМИ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА)

Статья 53. Обеспечение контроля за производством лекарственных средств

Производство новых лекарственных средств для медицинских целей допускается с разрешения Министерства здравоохранения СССР после установления их лечебной или профилактической эффективности.

Качество лекарственных средств должно соответствовать требованиям Государственной фармакопеи СССР или технических условий, утверждаемых в установленном порядке.

Контроль за качеством лекарственных средств осуществляется Министерством здравоохранения СССР.