ПРИКАЗ Минздрава РФ от 03.08.99 N 303 "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА "ПРОТОКОЛЫ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ"
03.04 Мониторирование протокола
Данный раздел состоит из следующих пунктов:
- Перечень учреждений, ответственных за мониторинг и оценку эффективности выполнения протокола с указанием их адреса и телефона ответственного лица (преимущественно - федеральные центры, институты, и др. крупные научно-исследовательские медицинские организации, имеющие в своем составе оргметодотделы).
- Перечень учреждений, непосредственно участвующих в мониторировании протокола с указанием их адреса и телефона ответственного лица (преимущественно - областные, краевые и городские больницы, центральные районные больницы, станции скорой медицинской помощи и т.д.).
- Критерии и методология мониторинга и оценки эффективности
выполнения протокола.
- Принципы рандомизации.
- Порядок оценки и документирования побочных эффектов и
развития осложнений.
- Порядок исключения пациентов из мониторинга.
- Промежуточная оценка и внесение изменений в протокол.
- Параметры оценки качества жизни при выполнении протокола (параметры внешней оценки и параметры самооценки пациентом, вопросники).
- Оценка стоимости выполнения протокола и цены качества.
- Сравнение результатов.
- Порядок формирования отчета и его форма.
- Литература и публикации по протоколу.