"ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ, КАЧЕСТВУ И БЕЗОПАСНОСТИ СРЕДСТВ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА. САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И НОРМЫ. САНПИН 1.2.676-97" (утв. Постановлением Минздрава РФ от 20.10.97 N 24) (вместе с "РУКОВОДСТВОМ ПО КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, УТВЕРЖДЕННЫМ ЕЭС" (ИНСТРУКЦИЯ 76/768/ЕЭС))
Приложение II. СПИСОК ВЕЩЕСТВ, КОТОРЫЕ НЕ ДОЛЖНЫ ВХОДИТЬ В СОСТАВ КОСМЕТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ
1. N-5-хлорбензокзалол-2-ил-ацетамид.
2. 2-ацетоксиэтилтриметиламмония гидроксид (ацетилхолин и его соли).
3. Дианол ациглюмат <*>.
4. Спиронолактон <*>.
5. (4-(4-гидрокси-3-иодфенокси)-3,5-дийодфенил) уксусная кислота и ее соли.
6. Метотрексат <*>.
7. Аминокапроновая кислота и ее соли.
8. Цинкофен <*>, его соли, производные и соли этих производных.
9. Тиропропиевая кислота <*> и ее соли.
11. Aconitum napellus L. (листья, корни и галеновы препараты).
12. Аконитин (основной алкалоид aconitum napellus L.) и его соли.
13. Adonis vernalis L. и его препараты.
14. Эпинефрин <*>.
15. Rauwolfia serpentina алкалоиды и их соли.
16. Алкиновые спирты, их простые и сложные эфиры и их соли.
17. Изопреналин <*>.
18. Аллилизоцианат.
19. Аллокламид <*> и его соли.
20. Налорфин<*>, его соли и эфиры.
21. Симпатикомиметические амины, воздействующие на центральную нервную систему: любая субстанция, содержащаяся в первом списке медикаментов, которые содержатся в медицинском предписании и упоминаются в резолюции АР(69)2 Совета Европы.
22. Анилин, его соли и галоген- и сульфосодержащие производные.
23. Бетоксикан <*> и его соли.
24. Зоксазоламин <*>.
25. Проканамид <*>, его соли и производные.
26. Бензидин.
27. Туамингептан <*>, его изомеры и соли.
28. Октодрин <*> и его соли.
29. 2-амино-1,2-бис(4-метоксифенил) этанол и его соли.
30. 1,3-диметиламиламин и его соли.
31. 4-аминосалициловая кислота и ее соли.
32. Толуидины, их изомеры, соли и галоген- и сульфосодержащие производные.
33. Ксилидины, их изомеры, соли и галоген- и сульфосодержащие производные.
34. Императорин (9-(3-метилбут-2-енилокси)фуро(3,2-g)хромен - 7-он).
35. Ammi majus и его галеновы препараты.
36. 2,3-дихлор-2-метилбутан.
37. Вещества с андрогенным эффектом.
38. Антраценовое масло.
39. Антибиотики.
40. Сурьма и ее соединения.
41. Apocynum cannabinum L. и его препараты.
42. Апоморфин (R 5,6,6a,7-тетрагидро-6-метил-4H-дибензо(de,g) хинолин-10,11диол) и его соли.
43. Мышьяк и его соли.
44. Atropa belladonna L. и ее препараты.
45. Атропин, его соли и производные.
46. Соли бария, кроме сульфата и сульфида бария при условиях, указанных в Приложении III, ч. 1, и лаках, солях и пигментах, применяемых в красителях, описанных в сноске 3 Приложения III, ч. 1, и Приложении IV, ч. 2.
47. Бензол.
48. Бензимидазол-2-(3Н)-он.
49. Бензазепины и бензодиазепины.
50. 1-диметиламинметил-1-метилпропилбензоат (амилоцин) и его соли.
51. 2,2,6-триметил-4-пиперидилбензоат (бензамин) и его соли.
52. Изокарбосазид <*>.
53. Бендрофлюметиазид <*> и его соли.
54. Бериллий и его соединения.
56. Бретилий тозилат <*>.
57. Карбромал <*>.
58. Бромисовал <*>.
59. Бромфирамин <*> и его соли.
61. Тетриламмония бромид.
62. Бруцин.
63. Тетрацин <*> и его соли.
64. Мофебутазон <*>.
65. Толбутамид <*>.
66. Карбутамид <*>.
67. Фенилбутазон <*>.
68. Кадмий и его соединения.
69. Кантариды, Cantaris vesicatoria.
70. (1R,2S)гексагидро-1,2-диметил-3,6-эпоксифталевый ангидрид (кантаридин).
71. Фенпробамат <*>.
72. Нитропроизводные карбазола.
73. Дисульфид углерода.
74. Каталаз.
75. Цефаелин и его соли.
76. Chenopodium ambrosioides (летучая фракция).
77. 2,2,2-трихлорэтан-1,1-диол.
78. Хлор.
80. Дифеноксилат <*> гидрохлорид.
81. 4-фенилазофенилен-1,3-диамин цитрат гидрохлорид (крисоидин цитрат гидрохлорид).
82. Хлорзоксазон <*>.
83. 2-хлор-6-метилпирилидин-4-илдиметиламин (изокримидин).
84. Хлорпротиксен <*> и его соли.
85. Клофенамид<*>.
86. N,N-бис(2-хлорэтил)метиламин N-окид и его соли.
87. Хлорметин <*> и его соли.
88. Циклофосфамид <*> и его соли.
89. Манномустин <*> и его соли.
90. Бутанилицин <*> и его соли.
91. Хлормезанон <*>.
92. Трипаранол <*>.
93. 2-(2-(4-хлорфенил)-2-фенилацетил)индан 1,3-дион (изо-хлорофацинон).
95. Феногликодол <*>.
96. Хлорэтан.
97. Хром, хромовая кислота и ее соли.
98. Claviceps purpurea Tul., его алкалоиды и галеновы препараты.
99. Conium maculatum L. (плоды, пыльца, галеновы препараты).
100. Глицикламид <*>.
101. Бензолсульфонат кобальта.
102. Колхицин, его соли и производные.
103. Колхикозид и его производные.
104. Colchicum autumnale L. и его галеновы препараты.
105. Конваллатоксин.
106. Anamirta coccolus L. (плоды).
107. Кротон тиглиум (масло).
108. l-бутил-3(N-кротонилсульфанил) мочевина.
110. Синтетические кураризанты.
111. Синильная кислота и ее соли.
112. 2-альфа-циклогексилбензил(N,N,N',N'-тетраэтил) триметилендиамин (фенетамин).
113. Цикломенол <*> и его соли.
114. Гексациклонат натрия <*>.
115. Гексапропимат.
116. Декстропропоксифен <*>.
117. O,O'-диацетил-N-аллил-N-норморфин.
118. Пипазетат <*> и его соли.
119. 5-(альфа, бета-дибромфенетил)-5-метилгидантоин.
120. N,N'-пентаметиленбис (триметиламмония) соли, т.н. пентаметония бромид.
121. N,N'-((метилимин)диэтилен) бис(этилдиметиламмония) соли, т.н. азаметония бромид <*>.
122. Цикларбамат <*>.
123. Клофенотан <*>, ДДТ.
124. N,N'-гексаметиленбис (триметиламмония) соли, т.н. гексаметония бромид.
125. Дихлорэтаны (хлориды этилена).
126. Дихлорэтилены (хлориды ацетилена).
127. Лизергид <*> и его соли.
128. 2-диэтиламиноэтил 3-гидрокси-4-фенилбензоат и его соли.
129. Цинхоцин <*> и его соли.
130. 3-диэтиламинпропил циннамат.
131. O,O'-диэтил-O-4-нитрофенилфосфоротиоат (изопаратион).
132. (Оксалилбисиминоэтилен) бис(о-хлорбензил) диэтиламмоний) соли, т.н. амбеномия хлорид <*>.
133. Метиприлон <*> и его соли.
134. Дигиталин и все препараты Digitalis purpurea L.
135. 7-(2-гидрокси-3-(2-гидроксиэтил)-N-метиламино - пропил) теофилин (ксантинол).
136. Диоксоэфедрин <*> и его соли.
137. Пипрокурариум <*>.
138. Пропифеназон <*>.
139. Тетрабеназин <*> и его соли.
140. Каптодиам <*>.
141. Мефехлоразин <*> и его соли.
142. Диметиламин.
143. 1,1'-бис(диметиламинметил) пропилбензоат (амидрицин, алипин) и его соли.
144. Метапирилен <*> и его соли.
145. Метамфепрамон <*> и его соли.
146. Амитриптилин <*> и его соли.
147. Метформин <*> и его соли.
148. Изосорбида динитрат <*>.
149. Малононитрил.
150. Сукцинонитрил.
151. Изомеры динитрофенола.
152. Инпроквон <*>.
153. Димевамид <*> и его соли.
154. Дифенилпирамин <*> и его соли.
155. Сульфинпиразон <*>.
156. N-(3-карбамоил-3,3-дифенилпропил)-N,N-диизопропилметил - аммония соли, т.н. изопропамида йодид.
157. Бенактизин <*>.
158. Бензатропин <*>.
159. Циклизин <*> и его соли.
160. 5,5-дифенил-4-имидазолидон.
161. Пробеницид <*>.
162. Дисульфирам <*>, изотерам.
163. Эметин, его соли и производные.
165. Оксанамид <*> и его производные.
166. Эзерин или физостигмин и его соли.
167. Эфиры 4-аминобензойной кислоты со свободной аминогруппой, кроме данных в Приложении VII, ч. 2.
168. Соли холина и их эфиры, т.н. холин хлорид.
169. Карамифен <*> и его соли.
170. Диэтил-4-нитрофенил фосфат.
171. Мететогептазин <*> и его соли.
172. Оксафенеридин <*> и его соли.
173. Этогептазин <*> и его соли.
174. Метептазин <*> и его соли.
175. Метилфенидат <*> и его соли.
176. Доксиламин <*> и его соли.
178. 4-бензилоксифенол, 4-метоксифенол и 4-этоксифенол.
179. Паретоксикан <*> и его соли.
180. Фенозолон <*>.
181. Глутетимид <*> и его соли.
182. Этилен оксид.
183. Бемегрид <*> и его соли.
184. Вальноктамид <*> и его соли.
185. Галоперидол <*>.
186. Параметазон <*>.
187. Флуанизон <*>.
188. Трифлуперидол <*>.
189. Флуорезон <*>.
190. Флуороурасил <*>.
191. Плавиковая кислота, ее нормальные соли, ее комплексы и гидрофториды, кроме указанных в Приложении VII, ч. 2.
192. Фурфурилтриметиламмония соли, т.н. йодид фуртретония <*>.
193. Галантамин <*>.
194. Прогестогены.
195. 1,2,3,4,5,6-гексахлорциклогексан (линдан).
196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-гексахлор-6,7-эпокси-1,4,4a, 5,6,7,8,8a -октагидро-1,4:5,8-диметанонафталин (эндрин).
197. Гексахлорэтан.
198. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-гексахлор-6,7-эпокси-1,4,4a, 5,8,8a-гексагидро-1,4:5,8-диметанонафталин (изодрин).
199. Гидрастин, гидрастинин и их соли.
200. Гидразиды и их соли.
201. Гидразин, его производные и их соли.
202. Октамоксин <*> и его соли.
203. Варфарин <*> и его соли.
204. Этилбис (4-гидрокси-2-оксо-1-бензпиран-3-ил) ацетат и соли кислоты.
205. Метокарбамол <*>.
207. 4,4'-дигидрокси-3,3'-(3-метилтиопропилиден) дикумарин.
208. Фенадиазол <*>.
209. Нитроксолин и его соли.
210. Гиосциамин, его соли и производные.
211. Белена черная (листья, корни, порошок и галеновы препараты).
212. Пемолин <*> и его соли.
213. Йод.
214. Декаметиленбис(триметиламмония) соли, т.н. декаметония бромид.
215. Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. и растения этого рода) (корни, порошок и галеновы препараты).
216. (2-изопропилпент-4-еноил)мочевина(апроналид).
217. Альфа-сантонин((3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-гексагидро - 3,5a,9-триметилнафто(1,2b)фуран-2,8-дион.
218. Лобелия вздутая и ее галеновы препараты.
219. Лобелин <*> и его соли.
220. Барбитураты.
221. Ртуть и ее соединения, кроме тех особых случаев, включенных в Приложение IV ч. 1.
222. 3,4,5-триметоксифенетиламин и его соли.
223. Метальдегид.
224. 2-(4-аллил-2-метоксифенокси)N,N-диэтилацетамид и его соли.
225. Коуметарол <*>.
226. Декстрометорфан <*> и его соли.
227. 2-метилгептиламин и его соли.
228. Изометептен <*> и его соли.
229. Мекамиламин <*>.
230. Гуайфенезин <*>.
231. Дикаморол <*>.
232. Фенметразин <*>, его производные и соли.
233. Тиамазол <*>.
234. 3,4-дигидро-2-метокси-2-метил-4-фенил-2Н,5Н,пирано(3,2 - с)-(1)бензопиран-5-он(циклокумарол).
235. Каризопродол <*>.
236. Мепробамат <*>.
237. Тефазолин <*> и его соли.
238. Ареколин.
239. Польдин метилсульфат <*>.
240. Гидроксизин <*>.
241. 2-нафтол.
242. 1- и 2-нафтиламины и их соли.
243. 3-(1-нафтил)-4-гидроксикумарин.
244. Нафазолин <*> и его соли.
245. Неостигмин и его соли (т.н. неостигмин бромид <*>).
246. Никотин и его соли.
247. Амилнитриты.
248. Неорганические нитриты, кроме нитрита натрия.
249. Нитробензол.
250. Нитрокрезолы и их соли щелочных металлов.
251. Нитрофурантоин <*>.
252. Фуразолидон <*>.
253. Пропан-1,2,3-три-ил тринитрат.
254. Аценокумарол <*>.
255. Щелочной пентацианонитрозилферрат(2-).
256. Нитростильбены, их гомологи и их производные.
257. Норадреналин и его соли.
258. Носкапин <*> и его соли.
259. Гуанетидин <*> и его соли.
260. Эстрогены, кроме описанных в Приложении V.
261. Олеандрин.
262. Хлорталидон <*>.
263. Пеллетиерин и его соли.
265. Пентаэритритил тетранитрат.
267. Октамиламин <*> и его соли.
268. Пикриновая кислота.
269. Фенацемид <*>.
270. Дифенклоксазин <*>.
271. 2-фенилиндан-1,3-дион(фениндион).
272. Этилфенацемид <*>.
273. Фенпрокомон <*>.
274. Фенирамидол <*>.
275. Триамтерен <*> и его соли.
276. Тетраэтилпирофосфат; ТЭПФ.
277. Тритолил фосфат.
278. Псилоцибин <*>.
279. Фосфор и фосфиды металлов.
280. Талидомид <*> и его соли.
281. Physostigma venenosum Balf.
282. Пикротоксин.
283. Пилокарпин и его соли.
284. Альфа-пиперидин-2-илбензилацетат левовращающий треоформ (левофацетопиран) и его соли.
285. Пипрадол <*> и его соли.
286. Азациклонол <*> и его соли.
287. Биэтамиверин <*>.
288. Бутопиприн <*> и его соли.
289. Свинец и его соединения, кроме указанных в Приложении III, N 55 при оговоренных условиях.
290. Кониин.
291. Prunus laurocerasus L. ("лавровишневая вода").
292. Метирапон <*>.
293. Радиоактивные вещества - присутствие природных радиоактивных веществ и радиоактивных веществ, вызванных загрязнением окружающей среды, допустимо при доказательстве, что они не возрастают при производстве косметики, и их концентрации, лежат в пределах указаний, основанных на базовых стандартах защиты здоровья рабочих и генерального списка против опасностей ионизирующего излучения (OJ. N 11, 20.2.1959, р. 221/59).
294. Можжевельник казацкий (листья, летучее масло и галеновы препараты).
295. Гиосцин, его соли и производные.
296. Соли золота.
297. Селен и его соединения, кроме дисульфида селена при условиях согласно ссылки 49 Приложения III, ч. 1.
298. Паслен черный и его галеновы препараты.
300. Глюкокортикоиды.
301. Дурман вонючий и его галеновы препараты.
302. Строфантины, их аглюконы и их производные.
303. Виды strophantus и их галеновы препараты.
304. Стрихнин и его соли.
305. Разновидности stryhnos и их галеновы препараты.
306. Наркотики, природные и синтетические: все вещества, описанные в табл. 1 и 2 единой конвенции по наркотикам 30.03.61 в Нью-Йорке.
307. Сульфонамиды (сульфаниламиды и его производные, составленные замещением не менее одного атома водорода на аминогруппы) и их соли.
308. Сультиам <*>.
309. Неодим и его соли.
310. Тиотепа <*>.
311. Pilocarpus jaborandi Holmes и их галеновы препараты.
313. Ксилометазолин <*> и его соли.
314. Тетрахлорэтилен.
315. Четыреххлористый углерод.
316. Гексаэтилтетрафосфат.
317. Таллий и его соединения.
318. Thevetia neriifolia Juss. гликозидный экстракт.
319. Этионамид <*>.
320. Фентиазин <*> и его соединения.
321. Тиомочевина и ее производные, кроме описанного в Приложении III, ч. 1.
322. Мефенезин <*> и его эфиры.
323. Вакцины, токсины или сыворотки, описанные в приложении ко второму директивному совещанию 20.05.75 по правовому и административному регулированию обеспечения патентованными медицинскими средствами (OJ, N L, 147, 09.06.75, стр. 13).
324. Транилципромин <*> и его соли.
325. Трихлорнитрометан (хлорпикрин).
326. 2,2,2-трибромэтанол (трибромэтиловый спирт).
327. Трихлорметин <*> и его соли.
328. Третамин <*>.
329. Галламин триэтйодид <*>.
330. Urginea scilla Stern. и его галеновы препараты.
331. Вератрин, его соли и галеновы препараты.
332. Schoenocaulon officiale Lind. (семена и галеновы препараты).
333. Veratrum Spp. и их препараты.
334. Мономер винилхлорида.
335. Эргокальциферол <*> и холекальциферол (витамины D2, D3).
336. Соли 0-алкилдитиоугольной кислоты.
337. Иогимбин и его соли.
338. Диметилсульфоксид <*>.
339. Дифенгидрамин <*> и его соли.
340. 4-терт-бутилфенол.
341. 4-терт-бутилпирокатехол.
342. Дигидротахистерол <*>.
343. Диоксан.
344. Морфолин и его соли.
345. Pyretrum album L. и его галеновы препараты.
346. 2-(4-метоксибензил-N-(2-пиридил)амин)этилдиметиламин малеат.
347. Трипеленнамин <*>.
348. Тетрахлорсалициланилиды.
349. Дихлорсалициланилиды.
350. Тетрабромсалициды.
351. Дибромсалициланилиды.
352. Битионол <*>.
355. Диметилформамид.
356. 4-фенилбут-3-ен-2-он.
357. Бензоаты 4-гидрокси-3-метоксициннамилового спирта, кроме естественного содержания в природных продуктах.
358. Фуро (3,2-g)хромен-7-он и его алкилсодержащие производные (т.н. триоксисалан <*> и 8-метоксипсорален), кроме естественного содержания в природных продуктах.
359. Масло из семян Laurus nobilis L.
360. Сафрол, кроме естественного содержания в природных продуктах и с концентрацией не выше: 100 промилле в конечном продукте и 50 промилле в продуктах для гигиены зубов и полости рта, и отсутствие в зубных пастах для детей.
361. 5,5'-диизопропил-2,2'-диметилбифенил-4,4'-диил дигипойодат.
362. 3'-этил-5',6',7,8'-тетрагидро-5',6',8,8'-тетраметил-2' - ацетонафталин(ацетилэтилтетраметилтетралин, АЕТТ).
363. О-фенилендиамин и его соли.
364. 4-метил-М-фенилендиамин и его соли.
365. Аристолоциевая кислота и ее соли.
366. Хлороформ.
367. 2,3,7,8-тетрахлордибензо-п-диоксин.
368. 2,6-диметил-1,3-диоксан-4-ил ацетат(диметоксан).
370. N-(трихлорметилтио)-4-циклогексен-1,2-дикарбоксимид (каптан).
371. 2,2-дигидрокси-3,3',5,5',6,6'-гексахлордифенилметан (гексахлорофен).
372. 6-(пиперидинил)-2,4-пиримидиндиамин-3-оксид (миноксидил) и их соли и производные.
373. 3,4',5-трибромсалициланилид (трибромсалан).
374. Phytolacca Spp. и их препараты.
375. Третиноин <*> (ретиноевая кислота и ее соли).
376. 1-метокси-2,4-диаминбензол (2,4-диаминанизол-СI76050) и его соли.
377. 1-метокси-2,5-диаминбензол (2,5-диаминанизол) и их соли.
378. Краситель CI-12140.
379. Краситель CI-26105.
380. Краситель CI-42555. Краситель CI42555-1. Краситель CI-42555-2.
381. Амил-4-диметиламинбензоат, смесь изомеров (падимат A(INN)).
382. Бензоила пероксид.
383. 2-амин-4-нитрофенол.
384. 2-амин-5-нитрофенол.
385. 11-альфа-гидроксипрен-4-ен-3,20-дион и его соли.
386. Краситель CI-42640.
387. Краситель CI-13065.
388. Краситель CI-42535.
389. Краситель CI-61554.
390. Антиандрогены со стероидной структурой.
391. Цирконий и его соединения, кроме комплексов по ссылке 50 Приложения III, ч. 1 и циркониевых лаков, солей и пигментов красителей по ссылке 3 Приложения IV, ч. 1.
392. Тиротрицин.
394. Тетрагидрозолин и его соли.
395. Гидрокси-8-хинолин и его сульфат, кроме случаев по ссылке 51 Приложения III, ч. 1.
396. Дитио-2,2'-биспиридиндиоксид 1,1'(присадка с тригидратом сульфата магния)-(пиритиона дисульфид + сульфат магния).
397. Краситель CI12075 и его лаки, пигменты и соли.
398. Краситель CI 45170 и CI 45170 : 1.
399. Лидокаин.
400. 1,2-эпоксибутан.
401. Краситель CI 15585.
402. Лактат стронция.
403. Нитрат стронция.
404. Поликарбоксилат стронция.
405. Прамоцин.
406. 4-этокси-м-фенилендиамин и его соли.
407. 2,4-диаминфенилэтанол и его соли.
408. Катехол.
409. Пирогаллол.
410. Нитрозоамины.
411. Вторичные диалканоламины.
<*> По этому указанию названия, отмеченные <*>, опубликованы в "Computer print-out 1975, международные непатентованные названия (INN) для фармацевтических продуктов, список 1 - 33 указанных INN, Geneva, WHO, August 1975.