"ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ, КАЧЕСТВУ И БЕЗОПАСНОСТИ СРЕДСТВ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА. САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И НОРМЫ. САНПИН 1.2.676-97" (утв. Постановлением Минздрава РФ от 20.10.97 N 24) (вместе с "РУКОВОДСТВОМ ПО КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, УТВЕРЖДЕННЫМ ЕЭС" (ИНСТРУКЦИЯ 76/768/ЕЭС))



ЧАСТЬ 1. СПИСОК ВЕЩЕСТВ, КОТОРЫЕ НЕ ДОЛЖНЫ СОДЕРЖАТЬСЯ В КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОГРАНИЧЕННОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИ УСЛОВИЯХ, ОПИСАННЫХ НИЖЕ


N Вещество Ограничения Условия использования и предупреждения, которые должны быть обозначены на этикетках
Поле применения и/или использования Максимально допустимая концентрация в конечном косметическом продукте Другие ограничения и требования
a b c d e f
1 Борная кислота (a) Тальки (a) 5% (a) Не должна использоваться в средствах для детей до 3 лет (a) Не должна использоваться в средствах для детей до 3 лет
(b) Средства, предназначенные для ухода за полостью рта (b) 0,5%
(с) Другие средства (с) 3%
2а Тиогликолевая кислота и ее соли (а) Средства для завивки или выпрямления волос: a)b)c) Директивы по использованию, написанные национальным официальным языком (языками) должны обязательно содержать следующие положения:
- избегать попадания в глаза;
- в случае попадания в глаза немедленно промыть большим количеством воды и проконсультироваться у врача 		(а) - Содержит тиогликолят. - Придерживаться инструкций. - Хранить в недоступном для детей месте. - Только для специального употребления
- общее использование; - 8% в готовом средстве рН 7-9,5
- для специального использования - 11% в готовом средстве рН 7-9,5
(b) Депиляторы - 5% в готовом средстве рН 7-12,7 b) c) - Содержит тиогликолевую кислоту.
- Придерживайтесь инструкций.
- Хранить в недоступном для детей месте
(с) Другие средства, которые удаляются после использования - 2% в готовом средстве рН 7-9,5 % рассчитан на тиогликолевую кислоту
2b Эфиры тиогликолевой кислоты Препараты для завивки и выпрямления волос: Директивы по использованию, написанные на национальном или официальном языке (языках), обязательно должны содержать следующие положения:
- Может вызывать раздражение при попадании на кожу.
- Избегать попадания в глаза.
- В случае попадания в глаза немедленно промыть большим количеством воды и проконсультироваться у врача.
- Работать в перчатках
- общее применение - 8% в готовом препарате рН 6-9,5
- для специального использования - 11% в готовом средстве рН 6-9,5 % рассчитан на тиогликолевую кислоту
3 Щавелевая кислота, ее эфиры и щелочные соли Средства для ухода за волосами 5% Только для специального использования
4 Нашатырь 6% - расчет на содержание NH(3) Содержит нашатырь (если концентрация превышает 2%)
5 Тосилхлорамид натрия <*> 0,2%
6 Хлораты щелочных металлов (a) Зубная паста (а) 5%
(b) Другое применение (b) 3%
7 Дихлорметан 35% (в смеси с 1,1,1трихлорэтаном, общая концентрация не должна быть выше 35%) Максимальное содержание 0,2% - в качестве примесей
8 m- и афенилэтилендиамины, их N-замещенные дериваты и соли: N-замещенные дериваты офенилендиамина <**> Оксидированные тонирующие агенты для окраски волос:
(a) Для общего использования
(b) Для специального использования 		6% из расчета на свободное основание (а) Может вызывать аллергическую реакцию.
- Содержит фенилендиамины.
- Не использовать для окраски ресниц и бровей.
(b) Только для профессионального использования.
- Содержит фенилендиамины.
- Может вызывать аллергическую реакцию.
- При работе надевать перчатки
9 Метилфениламины, их N-замещенные производные и соли <***>, за исключением вещества N 364 в Приложении II Окисляющие красители для окраски волос:
(a) для общего употребления;
(b) для профессионального упортебления 		10%, рассчитанных по свободному основанию (a) Может вызывать аллергическую реакцию. Перед использованием рекомендуется постановка теста на гиперчувствительность. Содержит фенилендиамины. Не применять для окраски ресниц и бровей.
(b) Только для профессионального употребления. Содержит фенилендиамины. Может вызывать аллергическую реакцию. Перед использованием рекомендуется постановка теста на гиперчувствительность
10 Диаминофенолы <***> Окисляющие красители для окраски волос:
(a) для общего употребления 		10 %, рассчитанных по свободному основанию (a) Может вызывать аллергическую реакцию. Перед использованием рекомендуется постановка теста на гиперчувствительность. Содержит диаминофенолы. Не применять для окраски ресниц и бровей.
(b) для профессионального употребления (b) Только для профессионального употребления. Содержит диаминофенолы. Может вызывать аллергическую реакцию. Перед использованием рекомендуется постановка теста на гиперчувствительность
11 Дихлорофен <*> 0,5% Содержит дихлорофен
12 Перекись водорода (а) средства ухода за волосами 12% Н(2)О(2) (40 объемов) (a) Использовать защитные перчатки.
a) б) в) Содержит перекись водорода. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза немедленно их промыть
(б) средства ухода за кожей 4% Н(2)О(2)
(в) средства для укрепления ногтей 2% Н(2)О(2)
(г) средства гигиены полости рта 0,1% Н(2)О(2)
13 Формальдегид Улучшение структуры ногтей 5% - расчет на содержание формальдегида На ногтевые валики наносить защитный крем. Содержит формальдегид. (Только если концентрация превышает 0,05%)
14 Гидрохинон <****> (а) Оксидированный оттеночный агент для окраски волос:
1. Для общего использования
2. Для профессионального использования 		2% (а)
1. Не использовать для окраски ресниц и бровей. При попадании в глаза немедленно промыть. Содержит гидрохинон.
2. Только для профессионального использования. Содержит гидрохинон. При попадании в глаза немедленно промыть.
(b) Вещества для местного осветления кожи 2% (b)
Содержит гидрохинон.
- Избегать попадания в глаза.
- Наносить на небольшие области.
- При возникновении раздражения дальнейшее использование прекратить.
- Не использовать для детей до 12 лет
15 Гидрооксид калия или натрия (a) Вещества, смягчающие кожу ногтевых валиков (а) 5% веса Примечание. Сумма 2-х гидроксидов выражается весом гидроксида натрия (а) Содержит щелочи. Избегать попадания в глаза. Может вызвать слепоту. Хранить в недоступном для детей месте.
(b) Закрепитель волос (b) 1,2% веса (b)
1. Содержит щелочи. Избегать попадания в глаза. Может вызвать слепоту. Хранить в недоступном для детей месте.
2. Только для профессионального использования. Избегать попадания в глаза.
1. Для общего использования Примечание. Сумма 2-х гидроксидов выражается весом гидроксида натрия
2. Для профессионального использования 2. 4,5% веса. Примечание. Сумма 2-х гидроксидов выражается весом гидроксида натрия Может вызвать слепоту.
(c) Депиляторы - рН контроль (с) рН приближается к 12,7. (с) Хранить в недоступном для детей месте. Избегать попадания в глаза.
(d) Иное использование рН контроля (d) рН приближается к 11
16 Альфа - нафтол Оттеночный агент для окраски волос 0,5% Содержит альфа - нафтол
17 Нитрит натрия Консервант 0,2% Не подлежит повторному использованию и/или с третичными аминами и другими веществами, образующими нитрозамины
18 Нитрометан Консервант 0,2%
19 Фенол и его щелочные соли Мыла и шампуни 1% из расчета на фенол Содержит фенол
21 Хинин и его соли (a) Шампуни (а) 0,5% из расчета на основание хинина
(b) Лосьоны для волос (b) 0,2% из расчета на основание хинина
22 Резохинол <****> (a) Оксидированные оттеночные агенты для окраски волос 1. Для общего использования 2. Для профессионального использования (а) 5% а)
1. Не использовать для окраски ресниц и бровей. При попадании в глаза немедленно промыть. Содержит гидрохинон.
2. Только для профессионального использования. Содержит гидрохинон. При попадании в глаза немедленно промыть.
(b) Лосьоны и шампуни для волос (b) 0,5% (b)
Содержит гидрохинон.
- Избегать попадания в глаза.
- Наносить на небольшие области.
- При возникновении раздражения дальнейшее использование прекратить.
- Не использовать для детей до 12 лет
23 (а) Щелочные сульфиды (a) Депиляторы (а) 2% из расчета на серу рН приближается к 12,7. (а)
Хранить в недоступном для детей месте. Избегать попадания в глаза
(b) Щелочно - земельные сульфиды (b) Депиляторы (b) 6% из расчета на серу рН приближается к 12,7 (b)
Хранить в недоступном для детей месте. Избегать попадания в глаза.
24 Соли водорастворимого цинка, за исключением 4-гидрокси-бензенсульфоната цинка и пуритиона цинка 1% из расчета на цинк
25 Цинк 4-гидрокси-бензен сульфонат Деодоранты, средства против потливости и вяжущие лосьоны 6% из расчета на процент содержания ангидрида Избегать попадания в глаза
26 Монофторфосфат аммония Средства для ухода за полостью рта 0,15% из расчета на F, при смешивании с другими компонентами, содержащими фтор, разрешенными к использованию в этом приложении, общая концентрация фтора не должна превышать 0,15% Содержит монофторфосфат аммония
27 Монофторфосфат натрия То же То же Содержит монофторфосфат натрия
28 Монофторфосфат калия То же То же Содержит монофторфосфат калия
29 Монофторфосфат кальция То же То же Содержит монофторфосфат кальция
30 Фтористый кальций То же То же Содержит фтористый кальций
31 Фтористый натрий То же То же Содержит фтористый натрий
32 Фтористый калий То же То же Содержит фтористый калий
33 Фтористый аммоний То же То же Содержит фтористый аммоний
34 Фтористый алюминий То же То же Содержит фтористый алюминий
35 Фтористое олово То же То же Содержит фтористое олово
36 Гексадецил фтористого аммония То же То же Содержит гексадецил фтористого аммония
37 3-(N-гексадецил-N - 2-гидроэтил-аммоний) пропил - бис (2-гидроксиэтил) дигидрофлуорид аммония То же То же Содержит 3-(N-гексадецил-N-2-гидроэтиламмоний) пропилбис (2-гидроксиэтил) дигидрофлуорид аммония
38 N, N', N'три-(полиоксиэтилен)N- гексадецилпропилэтилендиаминдигидрофлуорид То же То же Содержит N, N',N'-три(полиоксиэтилен)N- гексадецилпропилэтилендиаминдигидрофторид
39 Фторид оксадециниламмония То же То же Содержит фторид оксадециниламмония
40 Фторсиликат натрия То же То же Содержит фторсиликат натрия
41 Фторсиликат калия То же То же Содержит фторсиликат калия
42 Фторсиликат аммония То же То же Содержит фторсиликат аммония
43 Фторсиликат магния То же То же Содержит фторсиликат магния
44 1,3-бис (гидрокси-метил) имидазолидин-2тион (a) Средства для сохранения прически (а) Приближается к 2% a) Запрещено к использованию в аэрозольных распылителях (лаки) Содержит 1,3-бис (гидроксиметил) имидазолидин2-тион
(b) Средства для сохранения ногтей (b) Приближается к 2% b) В готовом средстве рН должен быть менее 4
45 Бензиловый спирт Растворители, духи и ароматизаторы
46 6-метил кумарин Препараты для ухода за полостью рта 0,0003%
47 Гидрофторид никометанола Препараты для ухода за полостью рта 0,15% из расчета на F. В смеси с другими соединениями фтора, разрешенными в этом приложении, общая концентрация фтора не должна превышать 0,15% Содержит гидрофторид никометанола
48 Нитрат серебра Основа в средствах, используемых для окраски ресниц и бровей 4% Содержит нитрат серебра, При попадании в глаза промыть немедленно
49 Дисульфид селениума Шампуни против перхоти 1% Содержит дисульфид селениума. Избегать попадания в глаза
50 Комплексы хлористого гидроксида с алюминием и цирконием AlxZrx (OH)yClz и глициноAlxZrxOHy Clz Средства против потливости 20% из расчета на ангидрид алюминиево - циркониевого гидрохлорида 1. Соотношение количества атомов алюминия к атомам алюминия к атомам циркония должно быть между 2 и 10.
2. Соотношение количества атомов (Al + Zr) с атомами хлора должно быть между 0,9 и 2,1. 		Не наносить на поврежденную и раздраженную кожу
вые компоненты хлористого гидроксида 5,4% из расчета на цирконий 3. Запрещено использование в аэрозольных распылителях
51 Хинолин8-ол и бис сульфат (8-гидроксихинолина) Стабилизатор перекиси водорода в распыляющихся средствах для сохранения прически. 0,3% из расчета на основание
Стабилизатор перекиси водорода в нераспыляющихся средствах для сохранения прически 0,03% из расчета на основание
52 Метанол Денатурирующее средство для этанола и изопропилового спирта 5% из расчета на % этанола и изопропилового спирта
53 Этидроновая кислота и ее соли (1-гид(а) Средства для сохранения прически 1,5% этидроновой кислоты
роксиэтилендифосфоновая кислота) (b) Мыло 0,2% этидроновой кислоты
54 1-Фенокси-пропан-2-ол Только для ополаскивающих средств. Запрещен для использования в средствах, предназначенных для ухода за полостью рта 2% В качестве консерванта, см. Приложение VI, ч. 1, N 43
55 Уксусно - кислый свинец Только в красителях для волос 0,5% из расчета на свинец Хранить в недоступном для детей месте. Избегать попадания в глаза. Мыть руки после использования. Содержит уксуснокислый свинец. Не использовать для окраски бровей, ресниц и усов. Прекратить применение при возникновении раздражения
56 Фтористый магний Средства для ухода за зубами 0,15% из расчета на фтор, в смеси с другими фтористыми компонентами, разрешенными к использованию в этом приложении, общая концентрация фтора не должна превышать 0,15% Содержит фтористый магний
57 Гексагидрат хлорида стронция Зубная паста 3,5% из расчета на стронций. В смеси с другими средствами, разрешенными к применению, не должно превышать 3,5% Содержит хлорид стронция. Не рекомендуется частое использование детьми.
58 Полуокись уксуснокислого стронция Зубная паста 3,5% из расчета на стронций. В смеси с другими средствами, разрешенными к применению, не должно превышать 3,5% Содержит уксуснокислый стронций. Не рекомендуется частое использование детьми
59 Гидроокись силиката магния Средства, содержащие пудру. Не допускать попадания пудры в рот и в нос младенца
60 Жирные кислоты диалканоламидов Максимальное содержание диалканоламида - 0,5% - Не использовать с нитрозирующими системами.
- Максимальное содержание диалканоламида - 5% (касательно исходных материалов).
- Максимальное содержание N-нитрозодиалканоламида - 50 мю g/kg - 50 pp мю.
- Хранить в контейнерах, не содержащих нитриты
61 Моноалканоламины Максимальное содержание диалканоламида - 0,5% - Не использовать с нитрозирующими системами.
- Минимальная чистота - 99%
- Максимальное содержание вторичного алканоламина - 0,5% (касательно исходных материалов).
- Максимальное содержание N-нитрозодиалканоламида50 мю g/kg - 50 pp мю.
- Хранить в контейнерах, не содержащих нитриты
62 Триалканоламины (a) Для нераспыляющихся средств (а) 2,5% - Не использовать с нитрозирующими системами.
- Минимальная чистота - 99%.
- Максимальное содержание вторичного алканоламина - 0,5% (касательно исходных материалов).
- Максимальное содержание N-нитрозодиалканоламида - 50 мю g/kg - 50 pp мю.
- Хранить в контейнерах, не содержащих нитриты
(b) Для других средств

<*> По этому указанию названия, отмеченные <*>, опубликованы в "Computer print-out 1975, международные непатентованные названия INN) для фармацевтических продуктов, список 1 - 33 указанных INN, Geneva. WHO, August 1975.

<**> Предусматривается использование этих ингредиентов по отдельности или в комбинации таким образом, чтобы в косметическом средстве сумма максимальных уровней каждого из них не превышала разрешенные пунктом 1 величины.

<***> Эти вещества могут использоваться как самостоятельно, так и в комбинации, но при условии, что сумма соотношений уровней каждого из них в косметическом продукте, выраженная по отношению к максимально допустимому для каждого уровня, не превышает 1.

<****> Предусматривается использование этих ингредиентов по отдельности или в комбинации таким образом, чтобы в косметическом средстве сумма максимальных уровней каждого из них не превышала разрешенные пунктом 2 величины.

Приложение III