"ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ, КАЧЕСТВУ И БЕЗОПАСНОСТИ СРЕДСТВ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА. САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И НОРМЫ. САНПИН 1.2.676-97" (утв. Постановлением Минздрава РФ от 20.10.97 N 24) (вместе с "РУКОВОДСТВОМ ПО КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, УТВЕРЖДЕННЫМ ЕЭС" (ИНСТРУКЦИЯ 76/768/ЕЭС))



Приложение VI


Приложение VI. Часть 1

Часть 1. СПИСОК КОНСЕРВАНТОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ

Номер colipaСсылочный номер Вещество Максимально допустимая концентрацияОграничения и требованияУсловия применения и предупреждения, которые должны быть приведены на этикетке
а b c d e
Р2 1 Бензоевая кислота, ее соли и сложные эфиры (+) 0,5% (кислота)
Р13 2 Пропиониевая кислота и ее соли (+) 2% (кислота)
Р14 3 Салициловая кислота и ее соли 0,5% (кислота) Не следует применять в препаратах для детей до 3 лет, за исключением шампуней Нельзя использовать для детей до 3 лет <*>
Р15 4 Сорбиевая кислота (гекса-2, 4-диеновая кислота) и ее соли (+)0,6% (кислота)
Р39 5 Формальдегид и параформальдегид (+)0,2% (за исключением препаратов гигиены полости рта) 0,1 % (препараты для гигиены полости рта) в переводе на чистый формальдегидЗапрещено применение в аэрозолях
Р47 7 Бифенил-2 -ол (о-фенилфенол) и его соли (+) 0,2% в переводе на фенол
Р81 8 Пиритион цинка (INN)(+) 0,5% Разрешено применение в продукции для полоскания, запрещено применение в продукции для гигиены полости рта
Р51 9 Неорганические сульфиты водородосульфиты (+) 0,2% в пересчете на чистый SO(2)
Р66 10 Иодат натрия 0,1% Только в препаратах для полоскания
Р68 11 Хлоробутанол (INN) 0,5% Запрещено применение в аэрозолях Содержит хлоробутанол
Р82 12 4-гидроксибензоевая кислота, ее соли и сложные эфиры(+) 0,4% (кислота) для одного сложного эфира, 0,8% (кислота) для смеси эфиров
Р5 13 3-ацетил - 6-метилпиран-2, 4(3Н)-дион (Дегидроуксусная кислота) и ее соли 0,6% (кислота) Запрещено применение в аэрозолях
Р6 14 Формиевая кислота(+) 0,5% (кислота)
Р9 15 3,3'-Дибромо-4,4' гексаметилендиоксидибензамидин (Дибромогексамидин) и его соли (включая изетионат) 0,1%
Р12 16 Тиомерсал (INN) 0,007% (Hg). Если смешан с другими компонентами, содержащими ртуть и разрешенными настоящей Инструкцией, максимальная концентрация ртути не должна превышать 0,007% Только для нанесения макияжа на глаза и снятия макияжа с глаз Содержит тиомерсал
Р48 17 Фенилмеркуриевая соль (включая борат) То же То же Содержит фенилмеркуриевые соединения
Р16 18 Андек-10 - эноевая кислота и соли(+) 0,2% (кислота)
Р20 19 Гексетидин (INN)(+) 0,1%
Р23 20 5-Бромо-5 -нитро-1,3 диоксан 0,1% Только в продукции для полоскания. Избегать формирования нитросасаминов
Р24 21 Бронопол (INN)(+) 0,1% Избегать формирования нитросасаминов
Р74 22 2,4-Дихлоробензиловый спирт (+) 0,15%
Р29 23 Трихлоркарбан (INN)(+) 0,2% Критерии чистоты: 3,3',4,4' - Тетрахлороазобензен меньше 1 pp мю. 3,3',4,4' - Тетрахлороазоксибензен меньше 1 pp мю
Р30 24 4-Хлоро-m -крезол(+) 0,2% Применение в продукции, находящейся в контакте со слизистыми оболочками запрещается
Р32 25 Триклозан (INN)(+) 0,3%
Р37 26 4-Хлоро-3, 5-ксиленол (+) 0,5%
Р43 27 3,3'-Бис (1-гидрометил-2,5 диоксоимидаз олидин-4 - ил)-1,1' метилен-дирея ("Имидазолидинил мочевина") (+) 0,3%
Р52 28 Поли(1-гексаметиленебигу анидагидрохлорид0,3%
Р53 29 2-Феноксиэтанол(+) 1%
Р55 30 Гексаметилен тетрамин(+) (метенамин) (INN) 0,15%
Р63 31 Метенамин 3-хлороаллилохлорид (INN) 0,2%
Р64 32 1-(4-Хлорофенокси) - 1-(имидазол-1-ил) 3,3-диметилбутан - 2-он (+) 0,5%
Р65 33 1,3-Бис(гидроксиметил)-5,5 - диметилимидазолидин- 2,4-дион (+) 0,6%
Р67 34 Бензиловый спирт(+) 1%
Р59 35 1-гидрокси-4-метил-6 (2,4,4-триметилпентил) 2-пиридон и его моноэтаноламиновая соль(+)1% Продукция для полоскания
0,5% Для другой продукции
Р77 36 1,2-дибромо-2,4-дицианобутан 0,1% Не следует применять в продукции для защиты от солнечных лучей в концентрации большей чем 0,025%
Р25 37 6,6-Дибромо-4,4-дихлоро-2,2 -метилендифенол (Бромохлорофен)(+) 0,1%
Р44 38 4-Изопропил-m-крезол 0,1%
Р56 39 Смесь
5-Хлоро-2 -метилизотиазол-3(2Н) -он и
2-метилизотиазол-3 (2Н)-он с хлоридом магнезии и нитратом магнезии
0,0015% (смеси в соотношении 3 :
1 5-хлоро-2 - метилизотиазол- 3(2Н)-он и
2-метилизотиазол - 3(2Н)-он)
Р22 40 2-Бензил -4-хлорофенол (Хлорофен) 0,2%
Р27 41 2-Хлорацетамид 0,3%
Р35 42 Хлоргексидин (INN) и его глюконат, диацетат и дигидрохлорид(+) 0,3% в пересчете на хлоргексидин
Р54 43 1-Феноксипропан-2-ол1,0% Только в продукции для полоскания
Р72 44 Алкил(С12 -С22) триметил аммония, бромид и хлорид(+) 0,1%
Р75 45 4,4-диметил-1,3 - оксазолидин0,1% рН конечного продукта должен быть ниже 6
Р79 46 N-(Гидроксиметил)-N -(дигидроксиметил-1,3-диоксо- 2,5-имидазолидинил - 4)-N'-(гидроксиметил) мочевина 0,5%
Р8 47 1,6-Ди(4-амдинофенокси)-n-гексан (Гексамидин) и его соли (включая изетионат и р-гидроксибензоат)(+)0,1%


<*> Только для препаратов, которые могут использоваться для детей до 3 лет и которые находятся в длительном контакте с кожей.

Приложение VI

Часть 2. СПИСОК КОНСЕРВАНТОВ, ВРЕМЕННО РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ

Номер colipaСсылочный номер Вещество Максимально допустимая концентрацияОграничения и требованияУсловия применения и предупреждения, которые должны быть приведены на этикеткеДействителен по
а b c d e f
Р4 2 Хлорфенезин (INN) 0,3% 30.06.94
Р70 15 Диизобутилфеноксиэтоксиэтил диметилбензил аммония хлорид (Хлорид бензетония)0,1% Только для деодорантов, средств ухода за волосами и средств после бритья. Не допускается применение в продукции, находящейся в контакте со слизистыми оболочками 30.06.94
Р71 16 Алкил (С8-С18) диметил бензил аммония хлорид, бромид и сахаринат (+) Бензалкония хлорид, бромид и сахаринат) 0,1% 30.06.94
Р21 21 Бензилгемиформал 0,2% 30.06.94
Р76 26 Глютаральдегид 0,1% Запрещается применение в аэрозолях Содержит глютаральдегид, если концентрация глютаральдегида в конечном продукте превышает 0,05%30.06.94
Р87 27 3-Дециклокси-2-гидрокси-1-амино пропангидрохлорид (Декоминол) (INN) 0,5% 30.06.94
Р90 28 7-Этилбициклооксазолидин 0,3% Запрещено применение в средствах ухода за зубами, а также в средствах, находящихся в контакте со слизистыми оболочками 30.06.94
Р91 29 3-иодо-2 - пропинилбутилкарбамат0,1% 30.06.94
Р84 30 Натрия гидроксиметиламиноацетат 0,1% 30.06.94

Приложение VII