ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 N 205 (ред. от 25.10.2010) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО СУБЪЕКТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (УПРАВЛЕНИИ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО СУБЪЕКТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ)"
II. Полномочия
6. Управление Росздравнадзора осуществляет:
6.1. надзор за:
6.1.1. фармацевтической деятельностью;
6.1.2. соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения;
6.2. контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания;
6.3. контроль за:
6.3.1. порядком производства медицинской экспертизы;
6.3.2. порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;
6.3.3. порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы, а также реабилитацией инвалидов;
6.3.4. осуществлением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз;
6.3.5. производством, изготовлением, качеством, эффективностью, безопасностью, оборотом и порядком использования лекарственных средств;
6.3.6. производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения;
6.3.7. проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также выполнением правил лабораторной и клинической практики;
6.3.8. соблюдением стандартов качества медицинской помощи;
6.4. проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;
6.5. выдачу лицензий на осуществление:
6.5.1. медицинской деятельности, осуществляемой организациями государственной системы здравоохранения, а также деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2009 N 1049н)
6.5.2. фармацевтической деятельности (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами);
6.5.3. деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219) (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами);
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 10.08.2010 N 616н)
6.5.4. деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219) (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами);
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 10.08.2010 N 616н)
6.5.5. деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (за исключением организаций - производителей лекарственных средств);
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 10.08.2010 N 616н)
6.6. в установленном порядке проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций, осуществляющих социальную защиту населения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения и социальной защиты населения;
6.7. обеспечение в пределах своей компетенции защиты сведений, составляющих государственную тайну;
6.8. организацию приема граждан, обеспечение своевременного и полного рассмотрения обращений граждан, принятие по ним решений и направление заявителям ответов в установленный законодательством Российской Федерации срок;
6.9. проведение в установленном порядке конкурсов и заключение государственных контрактов на размещение заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд Управления;
6.10. представление интересов Управления в арбитражных судах и судах общей юрисдикции; представление, на основании доверенности, интересов Росздравнадзора в арбитражных судах и судах общей юрисдикции и перед третьими лицами;
6.11. организацию и ведение гражданской обороны в Управлении.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 25.10.2010 N 918н)
7. Управление в целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности на территории соответствующего субъекта Российской Федерации имеет право:
7.1. организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок по вопросам осуществления надзора в установленной сфере деятельности;
7.2. запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по вопросам, отнесенным к компетенции Управления;
7.3. давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции Управления;
7.4. привлекать для осуществления своих полномочий научные, общественные и иные организации, ученых и специалистов;
7.5. беспрепятственно получать доступ на любое предприятие - производитель лекарственных средств в рамках своей территории, изымать образцы производимых лекарственных средств в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
7.6. запрещать рекламу лекарственных средств, предупреждать рекламодателя о необходимости изменения рекламы лекарственного средства в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации;
7.7. применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера (в том числе запрещать производство лекарственных средств и продажу уже произведенных лекарственных средств в случаях нарушения лицензионных условий и требований), направленные на недопущение и/или ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований в установленной сфере деятельности, с целью пресечения фактов нарушения законодательства Российской Федерации;
7.8. создавать совещательные и экспертные органы (советы, комиссии, группы, коллегии) в установленной сфере деятельности.
8. Управление не вправе осуществлять нормативно-правовое регулирование, управление государственным имуществом и оказание платных услуг, а также осуществлять иные полномочия по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Установленные ограничения не распространяются на полномочия руководителя Управления по управлению имуществом Управления, закрепленным за ним на праве оперативного управления, решению кадровых вопросов и вопросов организации деятельности Управления.
9. Полномочия лица, представляющего интересы Управления в суде, подтверждаются доверенностью, выданной руководителем Управления или лицом, исполняющим его обязанности. Полномочия руководителя Управления подтверждаются настоящим Положением и копией приказа о его назначении руководителем Управления.