ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 759н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРЕДСТАВЛЕНИЯ НЕОБХОДИМЫХ ДОКУМЕНТОВ, ИЗ КОТОРЫХ ФОРМИРУЕТСЯ РЕГИСТРАЦИОННОЕ ДОСЬЕ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ В ЦЕЛЯХ ЕГО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ"

V. Заключительные положения

12. Заявление о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения вместе с документами регистрационного досье и иными документами, связанными с процедурой государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и проведением клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения, оформляется в отдельное дело и хранится в установленном порядке.