Законодательная база Российской Федерации

В связи с принятием Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Постановления N 5 от 06.09.94, введением в действие Госстандартом России зарегистрированных Министерством юстиции Российской Федерации 21.03.94 Правил по проведению сертификации в Российской Федерации, а также с поступающими с мест запросами о порядке гигиенической сертификации Госстандарт России и Госкомсанэпиднадзор России разъясняют, что при проведении обязательной сертификации (в законодательно-регулируемой сфере) по видам продукции, на которые должно быть выдано гигиеническое заключение (гигиенический сертификат), необходимо руководствоваться следующим:

не может быть допущена к производству, поставке, использованию и реализации, а также к сертификации продукция, не прошедшая предварительной гигиенической оценки и не получившая положительного заключения органов Госсанэпидслужбы;

гигиеническое заключение (гигиенический сертификат) должно содержать конкретные характеристики и нормы, которым продукция должна отвечать по показателям безопасности; при этом для продовольственного сырья и пищевых продуктов ссылка на МБТ 5061-89 не допускается;

обязательным условием использования и реализации импортной продукции является отметка в сертификате соответствия реквизитов гигиенического заключения (гигиенического сертификата) на данный вид продукции, для товаров отечественного производства - реквизитов гигиенического заключения (гигиенического сертификата) о согласовании с органами Госсанэпидслужбы нормативной документации (за исключением пищевой продукции, вырабатываемой по межгосударственным стандартам); другие виды продукции, вырабатываемой по ГОС Там и прочей нормативной документации, не согласованной с органами Госсанэпидслужбы, не могут быть приняты органами по сертификации на испытания без гигиенического заключения (гигиенического сертификата);

в том случае, если в сертификате соответствия указаны реквизиты гигиенического заключения (гигиенического сертификата), наличие у предприятий, реализующих продукцию, гигиенических сертификатов (оригиналов или их копий) не требуется;

копии гигиенических заключений (гигиенических сертификатов) заверяются нотариально или печатью держателя оригинала;

гигиеническая оценка продукции проводится лишь органами и учреждениями Госсанэпидслужбы; гигиенические заключения (гигиенические сертификаты), выданные ведомственной санитарной службой (медсанчасти и пр.), не действительны;

гигиеническая оценка не может быть подменена сертификационными испытаниями продукции;

в основу гигиенической оценки должны быть положены:

- для импортной продукции - сертификаты (документы) фирмы - изготовителя и официального органа страны - экспортера, подтверждающие качество и безопасность продукции;

- для продукции отечественного производства - технические условия, технологический регламент и рецептура продукта; гигиеническая экспертиза продукции без указанных документов недопустима;

при проведении гигиенической оценки продукции могут быть использованы результаты лабораторных исследований, выполненных испытательными лабораториями, аккредитованными Госкомсанэпиднадзором России на право проведения исследований;

результаты исследований, проведенных при гигиенической оценке в лабораториях, аккредитованных в соответствии с " Системой аккредитации лабораторий государственной санитарно - эпидемиологической службы Российской Федерации" (утвержденной и введенной в действие Постановлением Госкомсанэпиднадзора России и Госстандарта России от 02.07.93 N 6/13), признаются для выдачи сертификата соответствия без проведения дополнительных испытаний;

срок действия гигиенического заключения (гигиенического сертификата) определяется в зависимости от потенциальной опасности того или иного продукта, исходя из данных, характеризующих эпидемиологическую значимость продукта, стабильность производства, надежность технологических режимов, уровня технологического и ведомственного лабораторного контроля на предприятии и т.д.; срок действия сертификата соответствия не может превышать срока действия гигиенического сертификата;

для детского питания, новых видов материалов (в том числе упаковочных) и оборудования, контактирующих с продовольственным сырьем и пищевыми продуктами, табачных изделий для оформления сертификата соответствия применяются только гигиенические заключения (гигиенические сертификаты), выданные Госкомсанэпиднадзором России; для пищевых добавок и биологически активных добавок к пище (нутрицевтиков) оформление сертификата не требуется;

гигиенические сертификаты, выданные в соответствии с порядком, установленным Постановлением N 1 Госкомсанэпиднадзора России от 05.01.93, действуют на всей территории Российской Федерации независимо от места расположения учреждения Госсанэпидслужбы, выдавшего его;

гигиенический сертификат оформляется на вид продукции, а не на конкретную партию; подтвердить соответствие партии производимой и поставляемой продукции установленным требованиям (гарантировать соответствующее качество товара) - обязанность производителя (поставщика).

Председатель
Госстандарта России
С.В.БЕЗВЕРХИЙ

Председатель
Госкомсанэпиднадзора России
Е.Н.БЕЛЯЕВ