Законодательная база Российской Федерации

"ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПОСТРОЕНИЮ, ИЗЛОЖЕНИЮ И ОФОРМЛЕНИЮ САНИТАРНО - ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ НОРМАТИВНЫХ И МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ. РУКОВОДСТВО. Р 1.1.004-94" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 09.02.94)

1. Разработано Госкомсанэпиднадзором России (Семенов С.В., Перель С.С.).

2. Утверждено и введено в действие Председателем Госкомсанэпиднадзора России - Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 9 февраля 1994 г.

3. Введено впервые.

Настоящее Руководство подготовлено в соответствии с "Положением о порядке разработки, утверждения, издания, введения в действие федеральных, республиканских и местных санитарных правил, а также о порядке действия на территории РСФСР общесоюзных санитарных правил", утвержденным Постановлением Совета Министров РСФСР от 01.07.91 N 375, и устанавливает общие требования к структуре построения нормативных и методических документов в системе санитарно-эпидемиологического нормирования, изложению их содержания и порядку оформления.

Требования Руководства обязательны для разработчиков санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, а также методических документов в сфере санитарно-эпидемиологического обеспечения населения и государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

В настоящем Руководстве использованы ссылки на следующие документы.

2.1. Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

2.2. "Положение о порядке разработки, утверждения, издания, введения в действие федеральных, республиканских и местных санитарных правил, а также о порядке действия на территории РСФСР общесоюзных санитарных правил", утвержденное Постановлением Совета Министров РСФСР 01.07.91, N 375.

2.3. "Классификатор санитарно-гигиенических и эпидемиологических нормативных и методических документов", утвержденный Госкомсанэпиднадзором России 09.04.93.

2.4. ГОСТ Р 1.5-92. Государственная система стандартизации Российской Федерации. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов.

3.1. Структурные элементы документов:

титульный лист;

предисловие;

содержание;

наименование;

область применения;

нормативные ссылки;

требования;

приложения;

библиографические данные.

Структурные элементы, за исключением элементов "Титульный лист", "Предисловие", "Наименование", "Требования", используются в зависимости от особенностей документа.

3.2. Титульный лист

Страницы титульных листов оформляются в соответствии с Приложениями 1, 2, 4, 6.

Документы при необходимости допускается брошюровать в тематический сборник. При этом на первой странице титульного листа для сборника помещают обозначения всех вошедших в сборник документов. При непрерывной последовательности чисел обозначения документов допускается указывать обозначения первого и последнего документа через "тире".

3.3. Предисловие

Предисловие помещают на оборотной стороне титульного листа.

После предисловия для нормативных документов в нижней части листа размещают выдержку из Закона РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Прил. 2).

Слово "Предисловие" записывается с прописной буквы по центру страницы.

Сведения, приводимые в предисловии, нумеруются арабскими цифрами и располагаются в следующей последовательности.

1) Сведения о разработчике с указанием Ф.И.О. исполнителей.

2) Сведения об утверждении:

3) Сведения о применении международного, регионального или национального документа другой страны в качестве государственного нормативного или методического документа Российской Федерации в соответствии с установленным Госкомсанэпиднадзором России порядком.

4) Сведения о законах, из которых использованы законодательные нормы.

5) Сведения о документе, в котором использованы лицензионные материалы:

"Требования документа (наименование) соответствуют требованиям, установленным в нормативных документах лицензиара".

6) Сведения об изобретениях. Приводятся номера и даты патентов, заявок на изобретения и авторских свидетельств.

7) Сведения о документах, взамен которых разработаны:

При введении впервые пишут: "ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ".

8) Сведения о переиздании документа:

9) При необходимости в предисловие могут быть включены дополнительные сведения.

3.4. Содержание

Содержание включает порядковые номера, наименования разделов (подразделов), приложений (с указанием их заголовков) с указанием номера страницы.

Содержание размещается с новой страницы. Слово "Содержание" записывается по центру страницы с прописной буквы.

3.5. Наименование

Наименование документа должно быть кратким, соответствовать "Классификатору санитарно-гигиенических и эпидемиологических документов", утвержденному Госкомсанэпиднадзором России 09.04.93 (далее - Классификатор).

В наименовании не допускаются сокращения, римские цифры, математические знаки, греческие буквы.

Перед заголовком, как правило, приводят заголовок подгруппы, к которой относится документ по Классификатору.

Заголовок документа печатается прописными буквами, групповой заголовок и подзаголовок - строчными с первой прописной. Первым словом в заголовке, как правило, должно быть имя существительное, а последующими словами - определения в порядке их значимости.

3.6. Область применения

Структурный элемент "Область применения" приводят для определения области назначения (распространения) документа и при необходимости уточнения объекта нормирования.

3.7. Нормативные ссылки

Дается перечень документов нормативного характера, на которые в тексте дана ссылка, в следующей очередности:

указы Президента Российской Федерации;

постановления, распоряжения Правительства Российской Федерации;

постановления Госкомсанэпиднадзора России;

санитарные правила, нормы, гигиенические нормативы;

стандарты и т.д.

3.8. Требования

В этом разделе отражаются специфические для каждого документа требования.

Положения нормативных и методических документов должны основываться на результатах научных исследований и практического опыта, учитывать требования санитарного законодательства Российской Федерации и международной практики, обеспечивать достижение целей и задач, поставленных перед разработчиком документов.

Положения нормативных и методических документов не должны содержать требований, не относящихся к сфере регулирования отношений в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Ссылки на государственные стандарты и другие нормативные документы, имеющие статус межведомственных обязательных актов (СНиПы, правила и т.д.), допускаются в случаях отсутствия в документах государственной системы санитарно-эпидемиологического нормирования Российской Федерации соответствующих норм и положений.

Отдельным разделом в нормативных и методических документах, как правило, необходимо определить требования к организации контроля за их выполнением.

Гигиенические нормативы, как правило, представляют к утверждению в виде перечней с указанием наименования вещества (фактора) предельно допустимых величин и уровней, агрегатного состояния, класса опасности, особенности действия на организм.

Требования к содержанию отдельных видов нормативных и методических документов определяются в соответствующих руководствах.

Требования к содержанию методических указаний на методы контроля должны также соответствовать ГОСТу Р 1.5-92 (пункт 7.3).

3.9. Приложения

Приложения дополняют положения документов.

Приложения могут быть выполнены в виде таблиц, графиков, расчетов, описаний и т.д. Они могут быть обязательными и информационными. Информационные приложения могут быть рекомендуемого или справочного характера.

Обозначение приложений допускается арабскими цифрами.

Каждое приложение начинается с новой страницы, посередине страницы пишется слово "Приложение", а в скобках - "обязательное", "рекомендуемое" или "справочное".

Приложение должно иметь заголовок. Текст его может быть разделен на разделы, подразделы, пункты, подпункты, нумеруемые в пределах каждого приложения.

Приложения должны иметь общую с остальной частью документа сквозную нумерацию страниц.

3.10. Библиографические данные

Библиографические данные размещаются на отдельной странице в порядке ссылок на них в тексте.

В гигиенических нормативах в этом разделе указываются их разработчики в порядке изложения в тексте.

Нормативные и методические документы могут излагаться в виде текста, таблиц, графического материала или их сочетаний. Тексты их должны быть краткими, точными, не допускающими различных толкований, логически последовательными.

При изложении требований в тексте следует применять слова "должен", "следует", "необходимо", "требуется, чтобы", "разрешается только", "не допускается", "запрещается", "не следует".

В нормативных и методических документах не допускается сокращений.

Термины и определения, используемые в нормативных и методических документах, должны быть общепринятыми и соответствовать требованиям санитарного законодательства. При необходимости специальные термины и их определения могут быть приведены после раздела "нормативные ссылки".

В текстах документов не допускаются обороты разговорной речи, произвольные словообразования, сокращения слов, кроме установленных правилами русской орфографии.

Разделы, подразделы, пункты, подпункты имеют заголовки, их следует нумеровать арабскими цифрами и записывать с абзацного отступа. Пример - 2.1.4.3.

При перечислениях внутри пунктов или подпунктов следует ставить дефис или строчную букву, арабскую цифру, после которых ставится скобка.

Таблицы, графический материал, за исключением приложений, нумеруют цифрами со сквозной нумерацией, в тексте должны быть на них ссылки.

Изменения оформляют в соответствии с Приложением 8.

Содержание ранее утвержденных изменений не включает последующие изменения - каждое действует самостоятельно.

При изложении текста следует применять слово "заменить", "дополнить", "исключить", "изложить в новой редакции".

Первые страницы нормативных и методических документов оформляются в соответствии с Приложениями 3, 5, 7.

Материалы проектов документов готовятся на магнитном носителе и печатаются в машинописном варианте в 3-х экземплярах на бумаге формата А-4 через 2 интервала с полями: верхнее - 20 мм, правое - 10 мм, левое и нижнее - не менее 20 мм; абзацный отступ должен быть одинаковым и равен пяти знакам.

Отдельные слова, формулы, условные знаки, буквы латинского и греческого алфавита, чертежи необходимо выполнять черными чернилами, пастой или тушью.

Повреждения листов документов, помарки не допускаются.

Документ должен обеспечивать возможность изготовления с него копий надлежащего качества.

Дату введения обозначают через дефис арабскими цифрами: год, месяц, число (1994-02-01).

Нумерацию страниц обозначают арабскими цифрами в правом нижнем углу на нечетных и в левом нижнем углу на четных страницах документа.

Обозначение нормативных и методических документов осуществляется в соответствии с "Классификатором санитарно-гигиенических и эпидемиологических нормативных документов", утвержденным Госкомсанэпиднадзором России 09.04.93.

Приложение 1
(обязательное)

                                                Образец титульного\r\n                                                листа нормативного\r\n                                                         документа\r\n \r\n      Государственная система санитарно-эпидемиологического\r\n                нормирования Российской Федерации\r\n \r\n      Федеральные санитарные правила, нормы и гигиенические\r\n                            нормативы\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\n \r\n              2.4.7. ПРЕДМЕТЫ ДЕТСКОГО АССОРТИМЕНТА\r\n \r\n             ПРОИЗВОДСТВО И РЕАЛИЗАЦИЯ ИГР И ИГРУШЕК\r\n \r\n                    Санитарные правила и нормы\r\n                       СанПиН 2.4.7.007-93\r\n \r\n \r\n                       Издание официальное\r\n \r\n \r\n                    Госкомсанэпиднадзор России\r\n                              Москва\r\n                               1993\r\n \r\n \r\n 

Приложение 2
(обязательное)

                                                 Образец оборотной\r\n                                                стороны титульного\r\n                                                листа нормативного\r\n                                                         документа\r\n \r\n                           ПРЕДИСЛОВИЕ\r\n \r\n    1. Разработано .......\r\n \r\n    2. Утверждено .......\r\n \r\n    3. Введено взамен .......\r\n \r\n    (впервые)\r\n 

          Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом           
                    благополучии населения"                     
                                                                
   "Санитарные правила, нормы и гигиенические нормативы (далее -
санитарные правила) - нормативные акты, устанавливающие критерии
безопасности и (или) безвредности для  человека  факторов  среды
его  обитания  и  требования к обеспечению благоприятных условий
его жизнедеятельности.                                          
   Санитарные правила    обязательны    для   соблюдения   всеми
государственными   органами   и   общественными   объединениями,
предприятиями и иными хозяйствующими субъектами, организациями и
учреждениями,   независимо   от   их   подчиненности   и    форм
собственности, должностными лицами и гражданами" (статья 3).    
   "Санитарным правонарушением признается  посягающее  на  права
граждан и интересы общества противоправное, виновное (умышленное
или неосторожное) деяние (действие или бездействие), связанное с
несоблюдением  санитарного  законодательства РСФСР,  в том числе
действующих санитарных правил...                                
   Должностные лица  и  граждане  РСФСР,  допустившие санитарное
правонарушение,  могут   быть   привлечены   к   дисциплинарной,
административной и уголовной ответственности" (статья 27).      

 \r\n \r\n 

Приложение 3
(обязательное)

                                                    Образец первой\r\n                                             страницы нормативного\r\n                                                         документа\r\n \r\n                                               УТВЕРЖДЕНО\r\n                                       Постановлением\r\n                                       Госкомсанэпиднадзора России\r\n                                       от 12 августа 1993 года N 7\r\n                                       Дата введения 1993-01-09\r\n \r\n              2.4.7. ПРЕДМЕТЫ ДЕТСКОГО АССОРТИМЕНТА\r\n \r\n             ПРОИЗВОДСТВО И РЕАЛИЗАЦИЯ ИГР И ИГРУШЕК\r\n \r\n                      (на английском языке)\r\n \r\n                    Санитарные правила и нормы\r\n                       СанПиН 2.4.7.007-93\r\n \r\n__________________________________________________________________\r\n \r\n                      1. Область применения\r\n \r\n                    (далее - текст документа)\r\n__________________________________________________________________\r\nИздание официальное     Настоящие санитарные правила не могут быть\r\n                        полностью  или   частично  воспроизведены,\r\nГоскомсанэпиднадзор     тиражированы    и    распространены    без\r\nРоссии                  разрешения Госкомсанэпиднадзора России.\r\n \r\n \r\n 

Приложение 4
(обязательное)

                                                Образец титульного\r\n                                              листа гигиенического\r\n                                                         норматива\r\n \r\n      Государственная система санитарно-эпидемиологического\r\n                нормирования Российской Федерации\r\n \r\n      Федеральные санитарные правила, нормы и гигиенические\r\n                            нормативы\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\n            2.2.5. ХИМИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ\r\n                              СРЕДЫ\r\n \r\n             ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМЫЕ КОНЦЕНТРАЦИИ (ПДК)\r\n              ВРЕДНЫХ ВЕЩЕСТВ В ВОЗДУХЕ РАБОЧЕЙ ЗОНЫ\r\n \r\n                     Гигиенические нормативы\r\n                         ГН 2.2.5.002-93\r\n \r\n \r\n                       Издание официальное\r\n \r\n \r\n                    Госкомсанэпиднадзор России\r\n                              Москва\r\n                               1993\r\n \r\n \r\n 

Приложение 5
(обязательное)

                                                    Образец первой\r\n                                           страницы гигиенического\r\n                                                         норматива\r\n \r\n                                               УТВЕРЖДЕНО\r\n                                       Постановлением\r\n                                       Госкомсанэпиднадзора России\r\n                                       от 18.03.93 N 4\r\n                                       ГН 2.2.5.002-93\r\n                                       Дата введения 01.06.93\r\n \r\n            2.2.5. ХИМИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ\r\n                              СРЕДЫ\r\n \r\n             ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМЫЕ КОНЦЕНТРАЦИИ (ПДК)\r\n              ВРЕДНЫХ ВЕЩЕСТВ В ВОЗДУХЕ РАБОЧЕЙ ЗОНЫ\r\n \r\n             (дополнение N 8 к перечню ПДК N 4617-88)\r\n                      (на английском языке)\r\n 

N 
п/п

Наименование
в-в 

Величина
ПДК 

Преимущественное
агрегатное 
состояние в 
воздухе в 
условиях 
производства 

Класс 
опасности

Особенности
действия на
организм 

1 

2 

3 

4 

5 

6 

 1.\r\n 2.\r\n 3.\r\n__________________________________________________________________\r\nИздание официальное                   Настоящий перечень не  может\r\n                                      быть полностью или  частично\r\n                                      воспроизведен, тиражирован и\r\nГоскомсанэпиднадзор                   распространен без разрешения\r\nРоссии                                Госкомсанэпиднадзора России.\r\n \r\n \r\n 

Приложение 6
(обязательное)

                                                Образец титульного\r\n                                                листа методических\r\n                                                          указаний\r\n \r\n      Государственная система санитарно-эпидемиологического\r\n                нормирования Российской Федерации\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\n           2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ\r\n                           БЕЗОПАСНОСТЬ\r\n \r\n             ОПРЕДЕЛЕНИЕ СРЕДНЕЙ ГОДОВОЙ ЭФФЕКТИВНОЙ\r\n            ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ ЖИТЕЛЕЙ НАСЕЛЕННЫХ ПУНКТОВ\r\n         РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ПОДВЕРГШИХСЯ РАДИАЦИОННОМУ\r\n                  ЗАГРЯЗНЕНИЮ ВСЛЕДСТВИЕ АВАРИИ\r\n                        ЧЕРНОБЫЛЬСКОЙ АЭС\r\n \r\n                      Методические указания\r\n                         МУ 2.6.1.001-93\r\n \r\n \r\n                       Издание официальное\r\n \r\n \r\n                    Госкомсанэпиднадзор России\r\n                              Москва\r\n                               1993\r\n \r\n \r\n 

Приложение 7
(обязательное)

                                                    Образец первой\r\n                                             страницы методических\r\n                                                          указаний\r\n \r\n                                           УТВЕРЖДАЮ\r\n                            Первый заместитель Председателя\r\n                            Государственного комитета\r\n                            санитарно-эпидемиологического\r\n                            надзора Российской Федерации -\r\n                            заместитель Главного государственного\r\n                            санитарного врача Российской Федерации\r\n                                                      С.В. Семенов\r\n                            "__" _________________________________\r\n \r\n                            МУ 2.6.1.001-93\r\n                            Дата введения - с момента утверждения\r\n \r\n           2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ\r\n                           БЕЗОПАСНОСТЬ\r\n \r\n             ОПРЕДЕЛЕНИЕ СРЕДНЕЙ ГОДОВОЙ ЭФФЕКТИВНОЙ\r\n            ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ ЖИТЕЛЕЙ НАСЕЛЕННЫХ ПУНКТОВ\r\n         РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ПОДВЕРГШИХСЯ РАДИАЦИОННОМУ\r\n                  ЗАГРЯЗНЕНИЮ ВСЛЕДСТВИЕ АВАРИИ\r\n                        ЧЕРНОБЫЛЬСКОЙ АЭС\r\n \r\n                      Методические указания\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\n                      1. Область применения\r\n \r\n              (далее - текст методических указаний)\r\n__________________________________________________________________\r\nИздание официальное   Настоящие  методические  указания  не  могут\r\n                      быть полностью или частично  воспроизведены,\r\nГоскомсанэпиднадзор   тиражированы и распространены без разрешения\r\nРоссии                Госкомсанэпиднадзора России.\r\n \r\n \r\n 

Приложение 8
(обязательное)

                                             Форма первой страницы\r\n                                          изменения к нормативному\r\n                                         (методическому) документу\r\n \r\nИЗМЕНЕНИЕ N __________________\r\n            (порядковый номер)\r\n______________________________________\r\n(обозначение и наименование документа)\r\n \r\nУтверждено и введено в действие\r\n___________________________________________________\r\n(наименование документа и кем утверждено изменение)\r\n \r\nот ________ 19__ г. N ____________________\r\n \r\n                                   Дата введения\r\n                                   ___________________\r\n                                   (год, число, месяц)\r\n \r\n                              ТЕКСТ\r\n