Законодательная база Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ от 29.12.2007 N 1011 (ред. от 02.06.2008) "О ЦЕНТРАЛИЗОВАННОЙ ЗАКУПКЕ В 2008 ГОДУ ЗА СЧЕТ АССИГНОВАНИЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И АНТИРЕТРОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ, ВЫЯВЛЕНИЯ И ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСАМИ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА И ГЕПАТИТОВ В И С, А ТАКЖЕ ОБОРУДОВАНИЯ И РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ НЕОНАТАЛЬНОГО И АУДИОЛОГИЧЕСКОГО СКРИНИНГА В УЧРЕЖДЕНИЯХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ И МУНИЦИПАЛЬНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, И ОБ ИХ ПЕРЕДАЧЕ В ФЕДЕРАЛЬНЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (УЧРЕЖДЕНИЯ, ОКАЗЫВАЮЩИЕ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ), ПОДВЕДОМСТВЕННЫЕ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ И РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ МЕДИЦИНСКИХ НАУК, А ТАКЖЕ В СОБСТВЕННОСТЬ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ С ПОСЛЕДУЮЩЕЙ ИХ ПЕРЕДАЧЕЙ ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ В СОБСТВЕННОСТЬ МУНИЦИПАЛЬНЫХ ОБРАЗОВАНИЙ"

(в ред. Постановления Правительства РФ от 02.06.2008 N 423)

В соответствии со статьей 10 Федерального закона "О федеральном бюджете на 2008 год и на плановый период 2009 и 2010 годов" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

Правила направления в 2008 году ассигнований федерального бюджета на централизованную закупку диагностических средств и антиретровирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также оборудования и расходных материалов для неонатального и аудиологического скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения;

Правила передачи в 2008 году диагностических средств и антиретровирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, оборудования и расходных материалов для неонатального и аудиологического скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения в федеральные учреждения здравоохранения (учреждения, оказывающие медицинскую помощь), подведомственные федеральным органам исполнительной власти и Российской академии медицинских наук, а также в собственность субъектов Российской Федерации с последующей передачей при необходимости в собственность муниципальных образований;

перечень централизованно закупаемых в 2008 году за счет ассигнований федерального бюджета диагностических средств, применяемых в целях выявления лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С;

перечень централизованно закупаемых в 2008 году за счет ассигнований федерального бюджета антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и препаратов для лечения лиц, больных гепатитами В и С;

перечень централизованно закупаемых в 2008 году за счет ассигнований федерального бюджета оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения;

перечень централизованно закупаемых в 2008 году за счет ассигнований федерального бюджета оборудования и расходных материалов для аудиологического скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения.

2. Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации осуществить в установленном законодательством Российской Федерации порядке централизованную закупку для федеральных учреждений здравоохранения (учреждений, оказывающих медицинскую помощь), подведомственных Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службе исполнения наказаний, Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральному медико-биологическому агентству и Российской академии медицинских наук, а также для учреждений здравоохранения субъектов Российской Федерации и муниципальных учреждений здравоохранения в соответствии с перечнями, утвержденными настоящим постановлением:

Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - диагностических средств и антиретровирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С;

Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации - оборудования и расходных материалов для неонатального и аудиологического скрининга, включая доставку, монтаж и пусконаладочные работы.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 02.06.2008 N 423)

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ЗУБКОВ

УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 декабря 2007 г. N 1011

(в ред. Постановления Правительства РФ от 02.06.2008 N 423)

1. Настоящие Правила устанавливают порядок направления в 2008 году ассигнований федерального бюджета, предусмотренных Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации на централизованную закупку диагностических средств и антиретровирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также оборудования и расходных материалов для неонатального и аудиологического скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения (далее - диагностические средства, антиретровирусные препараты, оборудование и расходные материалы).

(в ред. Постановления Правительства РФ от 02.06.2008 N 423)

2. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, Федеральная служба исполнения наказаний, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральное медико-биологическое агентство, Российская академия медицинских наук, федеральные учреждения здравоохранения, подведомственные Федеральному агентству по здравоохранению и социальному развитию, представляют не позднее 20 февраля в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию в соответствии с перечнями, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 1011, заявки на поставку диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов в подведомственные учреждения с указанием вида диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов и объема поставок.

3. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в порядке, установленном Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, рассматривает представленные в соответствии с пунктом 2 настоящих Правил заявки на поставку диагностических средств и антиретровирусных препаратов, утверждает объемы поставок указанных средств и препаратов и направляет сведения об утвержденных объемах таких поставок в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральную службу исполнения наказаний, Федеральное медико-биологическое агентство, Российскую академию медицинских наук и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения.

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации в установленном им порядке рассматривает представленные в соответствии с пунктом 2 настоящих Правил заявки на поставку оборудования и расходных материалов, утверждает объемы поставок указанных оборудования и материалов и направляет сведения об утвержденных объемах таких поставок в Федеральное медико-биологическое агентство, Российскую академию медицинских наук и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 02.06.2008 N 423)

4. В соответствии с утвержденными объемами поставок диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации осуществляют осуществляет в установленном законодательством Российской Федерации порядке размещение заказов на централизованные поставки таких средств, препаратов, оборудования и материалов путем проведения торгов и заключают государственные контракты на их поставку.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 02.06.2008 N 423)

5. При размещении заказов на централизованные поставки диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации должны предусматривать в государственных контрактах на их поставку следующие условия:

(в ред. Постановления Правительства РФ от 02.06.2008 N 423)

а) обеспечение доставки диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов в конкретные федеральные учреждения здравоохранения (учреждения, оказывающие медицинскую помощь), подведомственные федеральным органам исполнительной власти, указанным в пункте 2 настоящих Правил, и Российской академии медицинских наук, в учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации и муниципальные учреждения здравоохранения, а также осуществление монтажа соответствующего оборудования и пусконаладочных работ;

б) осуществление оплаты Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов, закупленных в соответствии с заключенными государственными контрактами, на основании оформленных в установленном порядке товарно-транспортной накладной (товарной накладной), актов приема-передачи, подтверждающих их поставку в учреждения-получатели, а также актов ввода оборудования в эксплуатацию.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 02.06.2008 N 423)

УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 декабря 2007 г. N 1011

(в ред. Постановления Правительства РФ от 02.06.2008 N 423)

1. Настоящие Правила устанавливают порядок и условия передачи приобретенных в 2008 году за счет ассигнований федерального бюджета диагностических средств и антиретровирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также оборудования и расходных материалов для неонатального и аудиологического скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения (далее - имущество) в федеральные учреждения здравоохранения (учреждения, оказывающие медицинскую помощь), подведомственные Федеральной службе исполнения наказаний, Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральному медико-биологическому агентству, Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Российской академии медицинских наук (далее - федеральные учреждения), а также в собственность субъектов Российской Федерации с последующей передачей при необходимости в собственность муниципальных образований.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 02.06.2008 N 423)

2. В соответствии с государственными контрактами на поставку имущества, заключенными Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации с организациями, осуществляющими эту поставку (далее - организации-поставщики), имущество доставляется в учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации и муниципальные учреждения здравоохранения, а также в федеральные учреждения (далее - учреждения-получатели).

(в ред. Постановления Правительства РФ от 02.06.2008 N 423)

3. Учреждения-получатели принимают на учет имущество, поставленное организацией-поставщиком, и обеспечивают его сохранность с момента получения.

4. Учреждения-получатели в течение 2 рабочих дней с даты поставки имущества (ввода в эксплуатацию оборудования) направляют в федеральные органы исполнительной власти, Российскую академию медицинских наук и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, в ведении которых находятся учреждения-получатели, копии документов, подтверждающих доставку этого имущества, актов приема-передачи и ввода в эксплуатацию.

5. Организации-поставщики представляют в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации документы, подтверждающие поставку соответствующего имущества (товарно-транспортные накладные поставщика (товарные накладные), акты приема-передачи, акты ввода оборудования в эксплуатацию).

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в течение 10 рабочих дней с даты получения указанных документов осуществляет учет имущества (в части диагностических средств и антиретровирусных препаратов), составляет по каждому учреждению-получателю опись имущества с указанием его вида, количества и стоимости и издает распорядительный акт о передаче его в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральную службу исполнения наказаний, Федеральное медико-биологическое агентство и Российскую академию медицинских наук, в ведении которых находятся учреждения-получатели (с описью), либо о передаче имущества в собственность субъекта Российской Федерации (с описью).

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации в течение 10 рабочих дней с даты получения указанных документов осуществляет учет имущества (в части оборудования и расходных материалов), составляет по каждому учреждению-получателю опись имущества с указанием его вида, количества и стоимости и издает распорядительный акт о передаче его в Федеральное медико-биологическое агентство и Российскую академию медицинских наук, в ведении которых находятся учреждения-получатели (с описью), либо о передаче имущества в собственность субъекта Российской Федерации (с описью).

(в ред. Постановления Правительства РФ от 02.06.2008 N 423)

6. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в течение 3 рабочих дней с даты издания распорядительного акта, указанного в пункте 5 настоящих Правил, направляет в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральную службу исполнения наказаний, Федеральное медико-биологическое агентство, Российскую академию медицинских наук и уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации (далее - уполномоченный орган), в ведении которых находятся учреждения-получатели, акты приема-передачи имущества (в части диагностических средств и антиретровирусных препаратов) в оперативное управление указанных федеральных органов исполнительной власти и Российской академии медицинских наук либо в собственность субъекта Российской Федерации (в 2 экземплярах с описью) с указанием по каждому учреждению-получателю вида, количества и стоимости этого имущества.

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации в течение 3 рабочих дней с даты издания распорядительного акта, указанного в пункте 5 настоящих Правил, направляет в Федеральное медико-биологическое агентство, Российскую академию медицинских наук и уполномоченный орган, в ведении которых находятся учреждения-получатели, акты приема-передачи имущества (в части оборудования и расходных материалов) в оперативное управление Федерального медико-биологического агентства и Российской академии медицинских наук либо в собственность субъекта Российской Федерации (в 2 экземплярах с описью) с указанием по каждому учреждению-получателю вида, количества и стоимости этого имущества.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 02.06.2008 N 423)

7. Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральная служба исполнения наказаний, Федеральное медико-биологическое агентство, Российская академия медицинских наук или уполномоченный орган, в ведении которых находятся учреждения-получатели (в части диагностических средств, антиретровирусных препаратов), а также Федеральное медико-биологическое агентство, Российская академия медицинских наук или уполномоченный орган, в ведении которых находятся учреждения-получатели (в части оборудования и расходных материалов), в течение 10 рабочих дней с даты получения акта приема-передачи имущества:

а) проверяют совместно с учреждением-получателем наличие поставленного имущества;

б) оформляют 2 экземпляра указанного акта приема-передачи, подписывают их, заверяют своей печатью и направляют один из них в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;

в) осуществляют постановку имущества на учет;

г) издают распорядительный акт о передаче имущества в оперативное управление учреждения-получателя.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 02.06.2008 N 423)

8. При необходимости передачи имущества в собственность муниципального образования уполномоченный орган в течение 3 рабочих дней с даты издания распорядительного акта, указанного в пункте 5 настоящих Правил, направляет в исполнительный орган муниципального образования акт приема-передачи имущества в собственность муниципального образования в 2 экземплярах (с описью) с указанием по каждому учреждению-получателю вида имущества, его количества и стоимости.

Исполнительный орган муниципального образования в течение 5 рабочих дней с даты получения акта приема-передачи имущества проверяет совместно с учреждением-получателем его наличие, подписывает 2 экземпляра этого акта, заверяет их своей печатью и направляет один из них в уполномоченный орган.

В течение указанного срока исполнительный орган муниципального образования на основании этого акта приема-передачи осуществляет учет имущества, составляет (по каждому учреждению-получателю) опись с указанием вида имущества, его количества и стоимости и издает распорядительный акт о передаче имущества в оперативное управление муниципального учреждения здравоохранения (с описью).

9. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, направляют в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сведения о передаче имущества федеральным органам исполнительной власти, Российской академии медицинских наук и уполномоченному органу, в ведении которых находятся учреждения-получатели, для осуществления контроля за целевым использованием учреждениями-получателями имущества.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 02.06.2008 N 423)

УТВЕРЖДЕН
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 декабря 2007 г. N 1011

1. Тест-системы для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека

2. Тест-системы для мониторинга эффективности лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека

3. Тест-системы для диагностики гепатита В

4. Тест-системы для диагностики гепатита С

5. Тест-системы для мониторинга эффективности лечения больных гепатитами В и С

6. Стандартные панели сывороток для проведения входного контроля качества тест-систем для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека

УТВЕРЖДЕН
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 декабря 2007 г. N 1011

1. Абакавир и его сочетание с другими препаратами

2. Атазанавир

3. Дарунавир

4. Диданозин

5. Индинавир

6. Интерферон альфа-2а

7. Интерферон альфа-2b

8. Зидовудин и его сочетания с другими препаратами

9. Ламивудин и его сочетания с другими препаратами

10. Лопинавир и его сочетания с другими препаратами

11. Невирапин

12. Пегилированный интерферон альфа-2а

13. Пегилированный интерферон альфа-2b

14. Рибавирин

15. Ритонавир и его сочетания с другими препаратами

16. Саквинавир

17. Ставудин

18. Телбивудин

19. Фосампренавир

20. Фосфазид

21. Энтекавир

22. Энфувертид

23. Эфавиренз

УТВЕРЖДЕН
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 декабря 2007 г. N 1011

1. Многофункциональная автоматизированная комплектная лаборатория (многофункциональный анализатор - для измерений флюоресценции, адсорбции и флюоресценции с разрешением во времени).

2. Комплект устройств, обеспечивающих подготовительный этап постановки методик массового обследования новорожденных детей (автоматическое устройство для выбивания стандартных дисков из сухих пятен крови новорожденного на фильтровальной бумаге, автоматическое дозирующее устройство для добавления специальных растворов для раскапывания в плашечном формате, автоматическое устройство для удаления дисков из сухих пятен крови и промывки микропланшетов, автоматическое устройство для встряхивания микропланшетов при проведении инкубации, мультипипетки и комбинированные наконечники к ним).

3. Наборы реагентов для определения галактозы в сухих пятнах крови новорожденного.

4. Наборы реагентов для определения 17-гидрокси-прогестерона в сухих пятнах крови новорожденного.

5. Наборы реагентов для определения иммунореактивного трипсина в сухих пятнах крови новорожденного.

6. Тандемный масс-спектрометр в комплекте с наборами реагентов для подтверждающей диагностики наследственных заболеваний.

7. Комплекс оборудования и расходных материалов для молекулярно-генетического анализа наследственных заболеваний.

8. Приборы для системы, подтверждающей результаты диагностики муковисцидоза у новорожденных и детей раннего возраста.

УТВЕРЖДЕН
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 декабря 2007 г. N 1011

1. Прибор регистрации вызванной отоакустической эмиссии

2. Прибор-система регистрации вызванных слуховых потенциалов мозга, комбинированная с модулем регистрации отоакустической эмиссии

3. Импедансный аудиометр