ПРИКАЗ Росздравнадзора от 22.10.2007 N 3311-Пр/07 (ред. от 30.06.2008) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 ноября 2007 г. N 10532
Приказ
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5001-Пр/08)
Во исполнение п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746) и в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700) и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499) и Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 33 "Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 5, ст. 659), приказываю:
1. Утвердить формы документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования деятельности по производству медицинской техники:
1.1. Заявление о предоставлении лицензии (Приложение N 1).
1.2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 2).
1.3. Уведомление о предоставлении лицензии (Приложение N 3).
1.4. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии (Приложение N 4).
1.5. Уведомление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 5).
1.6. Уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 6).
1.7. Заявление о выдаче выписки из реестра лицензий (Приложение N 7).
1.8. Заявление о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии (копии документа, подтверждающего наличие лицензии) (Приложение N 8).
1.9. Заявление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 9).
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5001-Пр/08)
1.10. Уведомление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 10).
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5001-Пр/08)
1.11. Уведомление об отказе в продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 11).
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5001-Пр/08)
2. Организацию работы по лицензированию деятельности по производству медицинской техники возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А. Корсунский).
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития И.Ф. Серегину.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
Регистрационный номер: ______________________________ от _________
\r\n (заполняется лицензирующим
\r\n органом)
\r\n
\r\n В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО
\r\n НАДЗОРУ В СФЕРЕ
\r\n ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
\r\n СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
\r\n
\r\n ЗАЯВЛЕНИЕ
\r\n (для юридического лица или индивидуального предпринимателя)
\r\n
\r\n
\r\n <*> Нужное указать.
\r\n
\r\nв лице __________________________________________________________,
\r\n Фамилия, имя, отчество, должность руководителя
\r\n юридического лица или индивидуального предпринимателя
\r\nдействующего на основании _______________________________________,
\r\n (документ, подтверждающий полномочия)
\r\nпросит предоставить лицензию на осуществление деятельности по
\r\nпроизводству медицинской техники/оформить приложение к лицензии на
\r\nосуществление деятельности по производству медицинской техники
\r\n(нужное подчеркнуть).
\r\n Достоверность представленных документов подтверждаю.
\r\n
\r\nРуководитель организации-заявителя _______________________________
\r\n ФИО, подпись
\r\n
\r\n"__" _________ 200_ г. М.П.
\r\n
\r\n Опись документов
\r\n
\r\nНастоящим удостоверяется, что _____________________, представитель
\r\n ФИО
\r\nсоискателя лицензии (лицензиата) _________________________________
\r\n наименование соискателя лицензии
\r\n (лицензиата)
\r\nпредставил, а лицензирующий орган ________________________________
\r\n наименование лицензирующего
\r\n органа
\r\nпринял от соискателя лицензии (лицензиата) "__" __________ 200_ г.
\r\nза N __________________ нижеследующие документы для предоставления
\r\nлицензии (приложения к лицензии, переоформления) на
\r\nосуществление деятельности по производству медицинской техники
\r\n
\r\n
\r\n <*> С представлением оригиналов в случае, если верность копий
\r\nне засвидетельствована в нотариальном порядке.
\r\n
\r\nДокументы сдал: _____________ Документы принял: ________________
\r\n_____________________________ __________________________________
\r\n ФИО, должность, подпись ФИО, должность, подпись
\r\n
\r\nМ.П.
\r\n
\r\n
\r\n
Приложение N 2
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
Регистрационный номер: __________________________ от _________
\r\n (заполняется лицензирующим
\r\n органом)
\r\n
\r\n В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
\r\n ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
\r\n ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
\r\n РАЗВИТИЯ
\r\n
\r\n ЗАЯВЛЕНИЕ
\r\n (для юридического лица или индивидуального предпринимателя)
\r\n
\r\n О переоформлении документа, подтверждающего наличие
\r\n лицензии на деятельность по производству
\r\n медицинской техники
\r\n
\r\n регистрационный N ____, выданного ____________________________
\r\n (наименование
\r\n лицензирующего органа)
\r\n на срок с __________ по ____________
\r\n
\r\n в связи с:
\r\n ____________ <*> реорганизацией юридического лица в
\r\n форме преобразования
\r\n ____________ <*> изменением наименования юридического лица
\r\n или имени индивидуального предпринимателя
\r\n ____________ <*> изменением места нахождения юридического лица
\r\n или места жительства индивидуального предпринимателя
\r\n ____________ <*> изменением адресов мест осуществления
\r\n лицензируемого вида деятельности юридическим лицом или
\r\n индивидуальным предпринимателем
\r\n ___________ <*> реорганизацией юридических лиц в форме слияния
\r\n
\r\n
\r\n <*> Нужное указать.
\r\n
\r\n
\r\n <*> Нужное указать.
\r\n
\r\nв лице __________________________________________________________,
\r\n ФИО, должность руководителя юридического лица или
\r\n индивидуального предпринимателя
\r\nдействующего на основании _______________________________________,
\r\n (документ, подтверждающий полномочия)
\r\nпросит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии
\r\nна осуществление деятельности по производству медицинской техники.
\r\n
\r\n Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о
\r\nпринятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере
\r\n100 рублей) за рассмотрение заявления о переоформление документа,
\r\nподтверждающего наличие лицензии, прилагаю.
\r\n
\r\n Достоверность представленных сведений подтверждаю.
\r\n
\r\n"__" _______ 200_ г. Руководитель
\r\n организации-заявителя __________________
\r\n ФИО, должность,
\r\n подпись
\r\n
\r\n М.П.
\r\n
\r\n
\r\n
Приложение N 3
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
Герб России
\r\n
\r\n ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
\r\n ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
\r\n ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
\r\n И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
\r\n
\r\n109074, Москва, Славянская пл.,
\r\n д. 4, стр. 1
\r\n тел. 698 46 28, 698 46 11
\r\n
\r\n В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N
\r\n128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Положением
\r\nо Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
\r\nсоциального развития, утвержденным Постановлением Правительства
\r\nРоссийской Федерации от 30.06.2004 N 323, Положением о
\r\nлицензировании производства медицинской техники, утвержденным
\r\nПостановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007
\r\nN 33:
\r\n1.xx. предоставить лицензию N ______ на осуществление деятельности
\r\nпо производству медицинской техники сроком на 5 лет с ____________
\r\nпо _______
\r\n
\r\nнаименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:
\r\n__________________________________________________________________
\r\n
\r\nюридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________
\r\n
\r\nИНН ______________________________________
\r\nГРН/ОГРН _________________________________
\r\nадреса места осуществления лицензируемого вида деятельности:
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n
\r\nВыписка верна.
\r\n
\r\nЗаместитель Руководителя
\r\nФедеральной службы _____________ ________________
\r\n (подпись) (ФИО)
\r\n
\r\nИсполнитель
\r\nФИО, телефон
\r\n
\r\n
\r\n
Приложение N 4
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
Герб России
\r\n
Министерство здравоохранения | соискателю лицензии/ | ||
лицензиату | |||
\r\n ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
\r\n ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
\r\n ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
\r\n И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
\r\n
\r\n109074, Москва, Славянская пл.,
\r\n д. 4, стр. 1
\r\n тел. 698 46 28, 698 46 11
\r\n
\r\n В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N
\r\n128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Положением
\r\nо Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
\r\nсоциального развития, утвержденным Постановлением Правительства
\r\nРоссийской Федерации от 30.06.2004 N 323, Положением о
\r\nлицензировании производства медицинской техники, утвержденным
\r\nПостановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007
\r\nN 33:
\r\n1.xx. отказать в предоставлении лицензии на осуществление
\r\nдеятельности по производству медицинской техники
\r\n
\r\nнаименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:
\r\n__________________________________________________________________
\r\n
\r\nюридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________
\r\n
\r\nИНН ______________________________________
\r\nГРН/ОГРН _________________________________
\r\nадреса места осуществления лицензируемого вида деятельности:
\r\n__________________________________________________________________
\r\n
\r\nПричины отказа:
\r\n- нарушение ст. ___________ Федерального закона от 08.08.2001
\r\nN 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
\r\n- нарушение пунктов ____________ Положения о лицензировании
\r\nпроизводства медицинской техники, утвержденного Постановлением
\r\nПравительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 33 (акт
\r\nпроверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных
\r\nтребований и условий от ______).
\r\n
\r\nВыписка верна.
\r\n
\r\nЗаместитель Руководителя
\r\nФедеральной службы _____________ ________________
\r\n (подпись) (ФИО)
\r\n
\r\nИсполнитель
\r\nФИО, телефон
\r\n
\r\n
\r\n
Приложение N 5
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
Герб России
\r\n
\r\n ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
\r\n ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
\r\n ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
\r\n И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
\r\n
\r\n109074, Москва, Славянская пл.,
\r\n д. 4, стр. 1
\r\n тел. 298 46 28, 298 46 11
\r\n
\r\n В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N
\r\n128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Положением
\r\nо Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
\r\nсоциального развития, утвержденным Постановлением Правительства
\r\nРоссийской Федерации от 30.06.2004 N 323, Положением о
\r\nлицензировании производства медицинской техники, утвержденным
\r\nПостановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007
\r\nN 33:
\r\n1.xx. переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии
\r\nна осуществление деятельности по производству медицинской техники
\r\nN _________ сроком действия с ____________ по _____________,
\r\nпредоставленную ________________________________________
\r\n (наименование лицензирующего органа)
\r\n
\r\nна N ________ сроком действия с ______ до окончания срока действия
\r\nлицензии
\r\nнаименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:
\r\n__________________________________________________________________
\r\n
\r\nюридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________
\r\n
\r\nИНН ______________________________________
\r\nГРН/ОГРН _________________________________
\r\nадрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:
\r\n__________________________________________________________________
\r\n
\r\nВыписка верна.
\r\n
\r\nЗаместитель Руководителя
\r\nФедеральной службы _____________ ________________
\r\n (подпись) (ФИО)
\r\n
\r\nИсполнитель
\r\nФИО, телефон
\r\n
\r\n
\r\n
Приложение N 6
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
Герб России
\r\n
\r\n ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
\r\n ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
\r\n ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
\r\n И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
\r\n
\r\n109074, Москва, Славянская пл.,
\r\n д. 4, стр. 1
\r\n тел.: 298 46 28, 298 46 11
\r\n
\r\n В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N
\r\n128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Положением
\r\nо Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
\r\nсоциального развития, утвержденным Постановлением Правительства
\r\nРоссийской Федерации от 30.06.2004 N 323, Положением о
\r\nлицензировании производства медицинской техники, утвержденным
\r\nПостановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007
\r\nN 33:
\r\n1.xx. отказать в переоформлении документа, подтверждающего наличие
\r\nлицензии на осуществление деятельности по производству
\r\nмедицинской техники N ________ сроком действия с _____ по _______,
\r\nпредоставленную _________________________________________
\r\n (наименование лицензирующего органа)
\r\n
\r\nнаименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:
\r\n__________________________________________________________________
\r\n
\r\nюридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________
\r\n
\r\nИНН ______________________________________
\r\nГРН/ОГРН _________________________________
\r\nадрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:
\r\n__________________________________________________________________
\r\n
\r\nПричины отказа:
\r\n- нарушение ст. __________ Федерального закона от 08.08.2001 N
\r\n128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
\r\n- нарушение пунктов ___________ Положения о лицензировании
\r\nпроизводства медицинской техники, утвержденного Постановлением
\r\nПравительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 33.
\r\n
\r\nВыписка верна.
\r\n
\r\nЗаместитель Руководителя
\r\nФедеральной службы _____________ ________________
\r\n (подпись) (ФИО)
\r\n
\r\nИсполнитель
\r\nФИО, телефон
\r\n
\r\n
\r\n
Приложение N 7
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО
\r\n НАДЗОРУ В СФЕРЕ
\r\n ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
\r\n СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
\r\n
\r\nисх. N _____________
\r\nот "__" _______ 200_ г.
\r\n
\r\n ЗАЯВЛЕНИЕ
\r\n (для юридического лица или индивидуального предпринимателя)
\r\n
\r\n о предоставлении выписки из реестра лицензий
\r\n на осуществление деятельности по производству
\r\n медицинской техники
\r\n
\r\nв лице __________________________________________________________,
\r\n Фамилия, имя, отчество, должность руководителя
\r\n юридического лица или индивидуального предпринимателя
\r\nдействующего на основании _______________________________________,
\r\n (документ, подтверждающий полномочия)
\r\nпросит предоставить выписку из реестра лицензий на
\r\nосуществление деятельности по производству медицинской техники.
\r\n------------------------------------------------------------------
\r\n* Заявитель прилагает к заявлению платежный документ,
\r\nподтверждающий оплату 10 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи
\r\n14 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О
\r\nлицензировании отдельных видов деятельности".
\r\n
\r\nРуководитель организации-заявителя _______________________________
\r\n ФИО, должность, подпись
\r\n
\r\n"__" ________ 200_ г. М.П.
\r\n
\r\n
\r\n
Приложение N 8
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО
\r\n НАДЗОРУ В СФЕРЕ
\r\n ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
\r\n СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
\r\n
\r\nисх. N _____________
\r\nот "__" _______ 200_ г.
\r\n
\r\n ЗАЯВЛЕНИЕ
\r\n (для юридического лица или индивидуального предпринимателя)
\r\n
\r\n о предоставлении дубликата/копии документа,
\r\n подтверждающего наличие лицензии на осуществление
\r\n деятельности по производству медицинской техники
\r\n
\r\nв лице __________________________________________________________,
\r\n Фамилия, имя, отчество, должность руководителя
\r\n юридического лица или индивидуального предпринимателя
\r\nдействующего на основании _______________________________________,
\r\n (документ, подтверждающий полномочия)
\r\nпросит предоставить дубликат документа, подтверждающего
\r\nналичие лицензии/копию документа, подтверждающего наличие лицензии
\r\nна производство медицинской техники.
\r\n------------------------------------------------------------------
\r\n* Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ,
\r\nподтверждающий оплату 10 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи
\r\n9 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О
\r\nлицензировании отдельных видов деятельности".
\r\n
\r\nРуководитель организации-заявителя _______________________________
\r\n ФИО, должность, подпись
\r\n
\r\n"__" ________ 200_ г. М.П.
\r\n
\r\n
\r\n
Приложение N 9
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
Регистрационный номер: __________________________ от _________
\r\n (заполняется лицензирующим
\r\n органом)
\r\n
\r\n В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
\r\n ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
\r\n ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
\r\n РАЗВИТИЯ
\r\n
\r\n ЗАЯВЛЕНИЕ
\r\n (для юридического лица или индивидуального предпринимателя)
\r\n
\r\n О продлении в порядке переоформления документа,
\r\n подтверждающего наличие лицензии, на осуществление
\r\n деятельности по производству медицинской техники
\r\n
\r\n (в ред. Приказа Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5001-Пр/08)
\r\n
\r\n регистрационный N ____, выданного ________________________
\r\n (наименование
\r\n лицензирующего органа)
\r\n
\r\n на срок с ________________ по ___________________
\r\n
\r\n в связи с окончанием срока действия лицензии
<*> Нужное указать.
\r\n
\r\nв лице __________________________________________________________,
\r\n ФИО, должность руководителя юридического лица или
\r\n индивидуального предпринимателя
\r\nдействующего на основании _______________________________________,
\r\n (документ, подтверждающий полномочия)
\r\nпросит продлить документ, подтверждающий наличие лицензии
\r\nна осуществление деятельности по производству медицинской техники.
\r\n
\r\n Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о
\r\nпринятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере
\r\n100 рублей) за рассмотрение заявления о продлении в порядке
\r\nпереоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на
\r\nосуществление деятельности по производству медицинской техники,
\r\nприлагаю.
\r\n
\r\n Достоверность представленных сведений подтверждаю.
\r\n
\r\n"__" _______ 200_ г. Руководитель
\r\n организации-заявителя __________________
\r\n ФИО, должность,
\r\n подпись
\r\n
\r\n М.П.
\r\n
\r\n
\r\n
Приложение N 10
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
Герб России
\r\n
\r\n ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
\r\n ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
\r\n ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
\r\n И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
\r\n
\r\n (в ред. Приказа Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5001-Пр/08)
\r\n
\r\n109074, Москва, Славянская пл.,
\r\n д. 4, стр. 1
\r\n тел. 298 46 28, 298 46 11
\r\n
от ___________ N __________
\r\n
\r\n В соответствии со ст. 8 и 11 Федерального закона от 08.08.2001
\r\nN 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
\r\nПоложением о Федеральной службе по надзору в сфере
\r\nздравоохранения и социального развития, утвержденным
\r\nПостановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004
\r\nN 323, Положением о лицензировании производства медицинской
\r\nтехники, утвержденным Постановлением Правительства Российской
\r\nФедерации от 22.01.2007 N 33:
\r\n1.хх. продлить в порядке переоформления документ, подтверждающий
\r\nналичие лицензии на осуществление деятельности по производству
\r\nмедицинской техники N ___ сроком действия с _______ по ________,
\r\nпредоставленный ______________________________________
\r\n (наименование лицензирующего органа)
\r\n
\r\nна N _____ сроком действия с _________ до окончания срока действия
\r\nлицензии
\r\nнаименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:
\r\n__________________________________________________________________
\r\n
\r\nюридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________
\r\n
\r\nИНН ___________________________
\r\nГРН/ОГРН ______________________
\r\nадрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:
\r\n__________________________________________________________________
\r\n
\r\nВыписка верна.
\r\n
\r\nЗаместитель Руководителя
\r\nФедеральной службы _________ _________
\r\n (подпись) (ФИО)
\r\n
\r\nИсполнитель
\r\nФИО, телефон
\r\n
\r\n
\r\n
Приложение N 11
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
\r\n
\r\n ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
\r\n ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
\r\n ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
\r\n И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
\r\n
\r\n (в ред. Приказа Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5001-Пр/08)
\r\n
\r\n109074, Москва, Славянская пл.,
\r\n д. 4, стр. 1
\r\n тел. 298 46 28, 298 46 11
\r\n
от ___________ N __________
\r\n
\r\n В соответствии со ст. 8 и 11 Федерального закона от 08.08.2001
\r\nN 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
\r\nПоложением о Федеральной службе по надзору в сфере
\r\nздравоохранения и социального развития, утвержденным
\r\nПостановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004
\r\nN 323, Положением о лицензировании производства медицинской
\r\nтехники, утвержденным Постановлением Правительства Российской
\r\nФедерации от 22.01.2007 N 33:
\r\n1.хх. отказать в продлении в порядке переоформления документа,
\r\nподтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности
\r\nпо производству медицинской техники N ___ сроком действия с ______
\r\nпо ________, предоставленного ____________________________________
\r\n (наименование лицензирующего органа)
\r\n
\r\nнаименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:
\r\n__________________________________________________________________
\r\n
\r\nюридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________
\r\n
\r\nИНН ___________________________
\r\nГРН/ОГРН ______________________
\r\nадрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:
\r\n__________________________________________________________________
\r\n
\r\nПричины отказа:
\r\n- нарушение ст. _______ Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ
\r\n"О лицензировании отдельных видов деятельности",
\r\n- нарушение пунктов ______ Положения о лицензировании производства
\r\nмедицинской техники, утвержденного Постановлением Правительства
\r\nРоссийской Федерации от 22.01.2007 N 33.
\r\n
\r\nВыписка верна.
\r\n
\r\nЗаместитель Руководителя
\r\nФедеральной службы _________ _________
\r\n (подпись) (ФИО)
\r\n
\r\nИсполнитель
\r\nФИО, телефон
\r\n