Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5001-Пр/08 "О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОТ 22 ОКТЯБРЯ 2007 Г. N 3311-ПР/07 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"

Во исполнение п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746) и в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г. N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700), и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499) и Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 33 "Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 5, ст. 659), приказываю:

1. Внести изменения в пункт 1 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 октября 2007 г. N 3311-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования деятельности по производству медицинской техники" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 ноября 2007 г. N 10532), дополнив его новыми подпунктами следующего содержания:

"1.9. Заявление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 9).

1.10. Уведомление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 10).

1.11. Уведомление об отказе в продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 11)".

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение N 9
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 30.06.2008 N 5001-Пр/08

Регистрационный номер: __________________________     от _________\r\n                       (заполняется лицензирующим\r\n                                органом)\r\n \r\n                                          В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ\r\n                                           ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ\r\n                                     ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО\r\n                                                РАЗВИТИЯ\r\n \r\n                            ЗАЯВЛЕНИЕ\r\n   (для юридического лица или индивидуального предпринимателя)\r\n \r\n         О продлении в порядке переоформления документа,\r\n       подтверждающего наличие лицензии, на осуществление\r\n        деятельности по производству медицинской техники\r\n \r\n   регистрационный N ____, выданного ________________________\r\n                                          (наименование\r\n                                      лицензирующего органа)\r\n \r\n        на срок с ________________ по ___________________\r\n \r\n          в связи с окончанием срока действия лицензии

 Сведения о заявителе 

      Сведения о лицензиате 

  Сведения об  
  организации- 
   заявителе,  
 подтверждающие
 произошедшие  
   изменения   

    1 

           2 

                3 

        4 

1. 

Организационно-      
правовая форма и     
полное наименование  
юридического         
лица/Фамилия, имя,   
отчество (в случае,  
если имеется), данные
документа,           
удостоверяющего      
личность             
индивидуального      
предпринимателя      

2. 

Сокращенное     
наименование <*>
(если имеется)  

3. 

Фирменное наименование
<*>                   

4. 

Место нахождения      
юридического лица;    
Место жительства      
индивидуального       
предпринимателя       
(с указанием почтового
индекса)              

5. 

Почтовый адрес        
лицензиата            
(с указанием почтового
индекса)              

6. 

Адреса мест           
осуществления         
лицензируемого вида   
деятельности          
(с указанием          
почтового индекса)    
(с указанием оснований
изменения адресов мест
осуществления         
деятельности).        
Перечень медицинской  
техники, на           
производство которой  
выдана лицензия, с    
указанием сведений о  
регистрации и         
разрешении к          
применению изделий в  
медицинской практике, 
обозначений           
нормативных           
документов.           

1. Адрес:        
_________________
2. Адрес:        
_________________
                 

1. Адрес: ______
2. Адрес: ______
Основание       
изменения:      
________________
               

   N п/п 

Наименование
  изделия

 Сведения о 
регистрации 
и разрешении
к применению
 изделия в  
медицинской 
  практике  

  Обозначение 
  нормативного
    документа  

1. 2. 3. 

1.
2.
3.
  

7. 

Почтовый адрес       
лицензиата/соискателя
лицензии             
(с указанием         
почтового индекса)   

8. 

Основной             
государственный      
регистрационный номер
записи о             
государственной      
регистрации          
(для индивидуального 
предпринимателя),    
Государственный      
регистрационный номер
(для юридического    
лица)                

9. 

Данные документа,     
подтверждающего факт  
внесения сведений о   
юридическом лице в    
Единый государственный
реестр юридических лиц
или индивидуальном    
предпринимателе в     
Единый государственный
реестр индивидуальных 
предпринимателей      

Выдан ___________
_________________
(орган, выдавший 
    документ)    
Дата выдачи      
_________________
Бланк:           
серия ___________
N _______________
                 

Выдан __________
________________
(орган, выдавший
     документ)  
Дата выдачи     
________________
Бланк:          
серия __________
N ______________
               

10. 

Идентификационный
номер            
налогоплательщика

11. 

Наименование, код     
подразделения, адрес  
налоговой инспекции   
(с указанием почтового
индекса)              

Код подразделения
_________________
Адрес налоговой  
инспекции        
_________________
_________________

Код подразделения
_________________
Адрес налоговой  
инспекции        
_________________
_________________

12. 

Данные документа о   
постановке лицензиата
на учет в налоговом  
органе               

Выдан ___________
_________________
(орган, выдавший 
    документ)    
Дата выдачи      
_________________
Бланк:           
серия ___________
N _______________

Выдан ___________
_________________
 (орган, выдавший
     документ)   
Дата выдачи      
_________________
Бланк:          
серия ___________
N _______________

13. 

Данные документа,     
подтверждающего факт  
внесения изменений в  
сведения о юридическом
лице в Единый         
государственный реестр
юридических лиц или   
индивидуальном        
предпринимателе в     
Единый государственный
реестр индивидуальных 
предпринимателей      

Выдан _______________________________
        (орган, выдавший документ)   
Дата выдачи _________________________
Бланк: серия __________ N ___________
                                     

14. 

Контактный телефон, 
факс лицензиата     

15. 

Адрес электронной 
почты             
(если имеется)    

    <*> Нужное указать.\r\n \r\nв лице __________________________________________________________,\r\n           ФИО, должность руководителя юридического лица или\r\n                    индивидуального предпринимателя\r\nдействующего на основании _______________________________________,\r\n                           (документ, подтверждающий полномочия)\r\nпросит  продлить     документ, подтверждающий   наличие   лицензии\r\nна осуществление деятельности по производству медицинской техники.\r\n \r\n    Копию  платежного  поручения  с  оригинальной отметкой банка о\r\nпринятии  к  исполнению платежа (государственной пошлины в размере\r\n100  рублей)   за рассмотрение   заявления о продлении   в порядке\r\nпереоформления документа,   подтверждающего   наличие лицензии  на\r\nосуществление   деятельности по  производству медицинской техники,\r\nприлагаю.\r\n \r\n    Достоверность представленных сведений подтверждаю.\r\n \r\n"__" _______ 200_ г.      Руководитель\r\n                          организации-заявителя __________________\r\n                                                  ФИО, должность,\r\n                                                      подпись\r\n \r\n                                                       М.П.\r\n \r\n \r\n 

Приложение N 10
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 30.06.2008 N 5001-Пр/08

         Герб России\r\n 

    Министерство здравоохранения        
       и социального развития
        Российской Федерации

    ИФНС/лицензиату  

 \r\n     ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА\r\n     ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ\r\n      ЗДРАВООХРАНЕНИЯ\r\n   И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ\r\n \r\n109074, Москва, Славянская пл.,\r\n         д. 4, стр. 1\r\n  тел. 298 46 28, 298 46 11\r\n 

 Выписка из Приказа Росздравнадзора 

  от ___________ N __________\r\n \r\n    В соответствии со ст. 8 и 11 Федерального закона от 08.08.2001\r\nN 128-ФЗ   "О   лицензировании  отдельных   видов   деятельности",\r\nПоложением    о   Федеральной    службе    по    надзору  в  сфере\r\nздравоохранения     и    социального    развития,     утвержденным\r\nПостановлением Правительства Российской   Федерации от  30.06.2004\r\nN 323,   Положением о   лицензировании  производства   медицинской\r\nтехники,   утвержденным Постановлением    Правительства Российской\r\nФедерации от 22.01.2007 N 33:\r\n1.хх. продлить  в  порядке переоформления документ, подтверждающий\r\nналичие лицензии   на   осуществление деятельности по производству\r\nмедицинской   техники N ___ сроком действия с _______ по ________,\r\nпредоставленный ______________________________________\r\n                 (наименование лицензирующего органа)\r\n \r\nна N _____ сроком действия с _________ до окончания срока действия\r\nлицензии\r\nнаименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\nюридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________\r\n \r\nИНН ___________________________\r\nГРН/ОГРН ______________________\r\nадрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\nВыписка верна.\r\n \r\nЗаместитель Руководителя\r\nФедеральной службы                             _________ _________\r\n                                               (подпись)   (ФИО)\r\n \r\nИсполнитель\r\nФИО, телефон\r\n \r\n \r\n 

Приложение N 11
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 30.06.2008 N 5001-Пр/08

         Герб России\r\n 

    Министерство здравоохранения        
       и социального развития
        Российской Федерации

       лицензиату      

 \r\n \r\n     ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА\r\n     ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ\r\n      ЗДРАВООХРАНЕНИЯ\r\n   И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ\r\n \r\n109074, Москва, Славянская пл.,\r\n         д. 4, стр. 1\r\n  тел. 298 46 28, 298 46 11\r\n 

 Выписка из Приказа Росздравнадзора 

  от ___________ N __________\r\n \r\n    В соответствии со ст. 8 и 11 Федерального закона от 08.08.2001\r\nN 128-ФЗ   "О   лицензировании  отдельных   видов   деятельности",\r\nПоложением    о   Федеральной    службе    по    надзору  в  сфере\r\nздравоохранения     и    социального    развития,     утвержденным\r\nПостановлением Правительства Российской   Федерации от  30.06.2004\r\nN 323,   Положением о   лицензировании  производства   медицинской\r\nтехники,   утвержденным Постановлением    Правительства Российской\r\nФедерации от 22.01.2007 N 33:\r\n1.хх. отказать  в   продлении  в порядке переоформления документа,\r\nподтверждающего наличие лицензии   на   осуществление деятельности\r\nпо производству медицинской техники N ___ сроком действия с ______\r\nпо ________, предоставленного ____________________________________\r\n                              (наименование лицензирующего органа)\r\n \r\nнаименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\nюридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________\r\n \r\nИНН ___________________________\r\nГРН/ОГРН ______________________\r\nадрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\nПричины отказа:\r\n- нарушение ст. _______ Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ\r\n"О лицензировании отдельных видов деятельности",\r\n- нарушение пунктов ______ Положения о лицензировании производства\r\nмедицинской   техники,  утвержденного Постановлением Правительства\r\nРоссийской Федерации от 22.01.2007 N 33.\r\n \r\nВыписка верна.\r\n \r\nЗаместитель Руководителя\r\nФедеральной службы                             _________ _________\r\n                                               (подпись)  (ФИО)\r\n \r\nИсполнитель\r\nФИО, телефон\r\n