Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 749н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО РЕЗУЛЬТАТЫ МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ В ЦЕЛЯХ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ЕГО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ"

В соответствии со статьей 29 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161) приказываю:

Утвердить форму документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения в целях подтверждения его государственной регистрации, согласно приложению.

Министр
Т.А.ГОЛИКОВА

Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 26 августа 2010 г. N 749н

Форма

1.1. Наименование и адрес юридического лица _______________________________

1.2. Номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения ___________________________________________________

1.3. Дата регистрации лекарственного препарата "__" ___________ 20__ г.

1.4. Наименование лекарственного препарата:

Международное непатентованное или химическое наименование _____________

Торговое наименование _________________________________________________

1.5. Лекарственная форма, дозировка, способы введения и применения, срок годности лекарственного препарата _________________________________________

1.6. Состав лекарственного препарата (перечень действующих и вспомогательных веществ, с указанием количества каждого из них) ___________

1.7. Период мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения с "__" ___________ 20__ г. по "__" ________ 20__ г.

1.8. Дата предоставления результатов мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения "__" _________ 20__ г.

1.9. Результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения представлены: