Законодательная база Российской Федерации

Правительство Российской Федерации 27 мая 1997 года приняло Постановление N 647 "О ввозе и вывозе лекарственных средств и фармацевтических субстанций" (приложение N 1 к настоящему Приказу (не приводится)), которым утвердило Положение о ввозе и вывозе лекарственных средств и фармацевтических субстанций.

В целях реализации указанного нормативного акта приказываю:

1. Принять упомянутое Постановление Правительства Российской Федерации к руководству и исполнению.

2. Внести изменение в пункт 5 Инструкции о порядке работы по доведению квот, выдаче лицензий и ведению Федерального банка данных лицензий, утвержденной Приказом по МВЭС России от 09.03.94 N 107, дополнив его пунктом 5.9, изложив его в редакции согласно Приложению N 2 к настоящему Приказу.

3. Департаменту регулирования внешнеэкономической деятельности ( Сухопаров Д.И.), уполномоченным МВЭС России в регионах (субъектах) Российской Федерации при приеме заявлений и оформлении лицензий на ввоз и вывоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций строго руководствоваться требованиями Инструкции, утвержденной Приказом по МВЭС России от 09.03.94 N 107, с изменениями, изложенными в Приложении N 2 настоящего Приказа.

4. Настоящий Приказ вступает в силу с 16 июня 1997 года и действует до вступления в силу новых методических указаний по порядку приема заявлений, выдачи экспортных и импортных лицензий и ведению федерального банка лицензий.

Министр
М.ФРАДКОВ

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение N 2
к Приказу по МВЭС России
от 18 июня 1997 г. N 315

Редакция пункта 5.9 к " Инструкции о порядке работы по доведению квот, выдаче лицензий и ведению Федерального банка лицензий", утвержденной Приказом по МВЭС России от 09.03.94 N 107.

"5.9. Ввоз и вывоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций.

Порядок ввоза и вывоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций определен Положением, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 мая 1997 г. N 647 "О ввозе и вывозе лекарственных средств и фармацевтических субстанций".

В соответствии с указанным Положением ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций, указанных в приложении N 1 к Положению, ввоз и вывоз лекарственных средств, применяемых в ветеринарии (приложение N 2 к Положению), осуществляются по лицензиям, выдаваемым уполномоченными МВЭС России в регионах (субъектах) Российской Федерации.

Лицензии выдаются в соответствии с " Положением о порядке лицензирования экспорта и импорта товаров (работ, услуг) в Российской Федерации", утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 октября 1996 г. N 1299.

Основанием для рассмотрения заявления на выдачу лицензии в МВЭС России после его предварительного согласования в Постоянном комитете по контролю наркотиков при Минздраве России (заполнение реквизита бланка заявления " Особые условия") является его согласование соответствующим федеральным органом исполнительной власти (посредством заполнения реквизита 22 бланка заявления установленного МВЭС России образца):

- на лекарственные средства и фармацевтические субстанции, применяемые в медицинских целях, - Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее Минздрав России);

- на лекарственные средства и фармацевтические субстанции, применяемые в ветеринарных целях, - Министерством сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации (далее - Минсельхозпрод России).

Выдача генеральных лицензий осуществляется по решению Правительства Российской Федерации. Во всех остальных случаях оформляются разовые лицензии сроком действия не более 12 текущих месяцев, начиная с даты выдачи лицензии.

При оформлении лицензии устанавливается следующий порядок заполнения отдельных ее реквизитов:

14 - указывается наименование объекта экспорта по ТН ВЭД, а в комментарии - его наименование;

Примечание. В случае, если программа обработки лицензий не позволяет разместить всю информацию в реквизите 14, допускается ссылка в "согласно приложению к лицензии" или размещение части информации в реквизите 24 бланка лицензии.

16 - единицы измерения в соответствии с ТН ВЭД на данную группу товаров;

20 - указывается должность, Ф.И.О. уполномоченных лиц Минздрава России или Минсельхозпрода России, согласовавших выдачу лицензии, номер и дата согласования; номер и дата контракта с иностранным партнером; номер и дата договора комиссии (если заявителем выступает фирма - посредник);

22 - должность, Ф.И.О. уполномоченного представителя ДРВЭД, согласовавшего выдачу лицензии, и дата согласования.

Продление срока действия лицензий осуществляется в соответствии с общим порядком.".