Законодательная база Российской Федерации

Зарегистрировано в Минюсте РФ 3 июля 2000 г. N 2297

В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 ( Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318) и Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 1997 г. N 659 ( Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 23, ст. 2691), в целях обеспечения эффективности и безопасности применения в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также установления единого порядка разрешения Минздравом России применения в медицинских целях на территории Российской Федерации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства приказываю:

1. Установить, что на территории Российской Федерации применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства разрешается после проведения в установленном порядке их государственной регистрации.

2. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники:

2.1. Обеспечить выполнение порядка разрешения на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с пунктом 1 настоящего Приказа;

2.2. Организовать ведение и периодическое издание реестра изделий медицинского назначения и медицинской техники. В указанном реестре предусмотреть раздел, содержащий перечень изделий медицинского назначения и медицинской техники, исключенных из номенклатуры изделий, разрешенных к применению в медицинских целях.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра А.В. Катлинского.

Министр
Ю.ШЕВЧЕНКО