Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 27.10.2000 N 381 "О БЛАНКАХ ТИПОВЫХ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ЦЕНТРАМИ ГОССАНЭПИДНАДЗОРА"

В целях обеспечения реализации Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения" <*> приказываю:

<*> Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650.

1. Утвердить:

1.1. Форму санитарно - эпидемиологического заключения на проектную документацию N 303-00-1/у, форму журнала регистрации санитарно - эпидемиологических заключений на проектную документацию N 303-00-2/у (приложение N 1).

1.2. Форму санитарно - эпидемиологического заключения на производство, применение (использование) и реализацию новых видов продукции; продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации N 303-00-3/у, форму журнала регистрации санитарно - эпидемиологических заключений на производство, применение (использование) и реализацию новых видов продукции; продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации N 303-00-4/у (приложение N 2).

1.3. Форму санитарно - эпидемиологического заключения на производство (виды деятельности, работы, услуги) N 303-00-5/у, форму журнала регистрации санитарно - эпидемиологических заключений на производство (виды деятельности, работы, услуги) N 303-00-6/у (приложение N 3).

1.4. Форму санитарно - эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека, N 303-00-7/у, форму журнала регистрации санитарно - эпидемиологических заключений на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека, N 303-00-8/у (приложение N 4).

2. Считать утратившими силу приложения N 3 и N 4 Приказа Минздрава России от 20.07.98 N 217 "О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров" <*>.

<*> Зарегистрирован Минюстом России 07.08.98, регистрационный N 1587.

3. Запретить с 1 января 2001 г. выдачу санитарно - эпидемиологических заключений на бланках иной формы.

4. Установить, что ранее выданные гигиенические заключения действительны до истечения определенного в них срока действия.

5. Центру санитарно - эпидемиологического нормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Минздрава России обеспечить изготовление и распространение бланков санитарно - эпидемиологических заключений.

6. Контроль за выполнением Приказа возложить на Первого заместителя Министра Онищенко Г.Г.

Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

Приложение N 1
Утверждено
Приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 27.10.2000 N 381

\r\nМинистерство здравоохранения                     Код формы по ОКУД\r\nРоссийской Федерации                        Код учреждения по ОКПО\r\nНаименование учреждения                   Медицинская документация\r\n                                                Форма N 303-00-1/у\r\n \r\n                                                        Утверждено\r\n                                                          Приказом\r\n                                      Министерства здравоохранения\r\n                                              Российской Федерации\r\n                                               от 27.10.2000 N 381\r\n 

 \r\n      ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА\r\n                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ\r\n \r\n             ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ\r\n               ____________________________________\r\n               (наименование территории, ведомства)\r\n \r\n            САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ\r\n                     N _____ ОТ _____________\r\n \r\nНастоящим     санитарно   -    эпидемиологическим      заключением\r\nудостоверяется,   что   требования,   установленные   в  проектной\r\nдокументации:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n(перечислить рассмотренные документы, указать наименование и адрес\r\n                   организации - разработчика)\r\nСООТВЕТСТВУЮТ  (НЕ  СООТВЕТСТВУЮТ)   государственным  санитарно  -\r\nэпидемиологическим правилам и нормативам\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (ненужное зачеркнуть, указать полное наименование санитарных\r\n                             правил)\r\nОснованием  для     признания      представленных       документов\r\nсоответствующими (не соответствующими) государственным санитарно -\r\nэпидемиологическим правилам и нормативам являются: _______________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n              (перечислить рассмотренные документы)\r\n \r\n________________________\r\n 

Главный государственный
санитарный врач ¤

___________________       

(заместитель главного\r\nгосударственного санитарного врача)\r\n \r\n                               Формат А4 Бланк срок хранения 5 лет\r\n \r\n \r\n \r\nМинистерство здравоохранения                     Код формы по ОКУД\r\nРоссийской Федерации                        Код учреждения по ОКПО\r\nНаименование учреждения                   Медицинская документация\r\n                                                Форма N 303-00-2/у\r\n \r\n                                                        Утверждено\r\n                                             Приказом Министерства\r\n                                                   здравоохранения\r\n                                              Российской Федерации\r\n                                               от 27.10.2000 N 381\r\n \r\n                             ЖУРНАЛ\r\n      РЕГИСТРАЦИИ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ\r\n                    НА ПРОЕКТНУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ\r\n 

Порядковый
N 

Получатель

N 
санитарно - 
эпидемиологического
заключения 

Дата 
выдачи 
заключения

N 
бланка

Наименование
технической 
документации

Дата 
окончания
действия 
заключения

    1 

    2 

        3 

   4 

  5 

     6 

   7 

 \r\n                                                         Формат А4\r\n                                        журнал в обложке 96 листов\r\n                                              срок хранения 10 лет\r\n\r\n \r\n 

Приложение N 2
Утверждено
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 27.10.2000 N 381

\r\nМинистерство здравоохранения                     Код формы по ОКУД\r\nРоссийской Федерации                        Код учреждения по ОКПО\r\nНаименование учреждения                   Медицинская документация\r\n                                                Форма N 303-00-3/у\r\n \r\n                                                        Утверждено\r\n                                             Приказом Министерства\r\n                                                   здравоохранения\r\n                                              Российской Федерации\r\n                                               от 27.10.2000 N 381\r\n 

 \r\n      ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА\r\n                      РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ\r\n \r\n             ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ\r\n               ____________________________________\r\n               (наименование территории, ведомства)\r\n \r\n            САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ\r\n                     N _____ ОТ _____________\r\n \r\nНастоящим     санитарно    -    эпидемиологическим     заключением\r\nудостоверяется, что  производство,  применение  (использование)  и\r\nреализация новых   видов   продукции;   продукция,   ввозимая   на\r\nтерриторию Российской Федерации __________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nизготовленная в соответствии _____________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\nСООТВЕТСТВУЮТ  (НЕ  СООТВЕТСТВУЮТ)   государственным  санитарно  -\r\nэпидемиологическим правилам и нормативам _________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (ненужное зачеркнуть, указать полное наименование санитарных\r\n                             правил)\r\nОрганизация - изготовитель _______________________________________\r\n \r\nПолучатель санитарно - эпидемиологического заключения ____________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\nОснованием для    признания    продукции    соответствующей    (не\r\nсоответствующей) государственным  санитарно  -  эпидемиологическим\r\nправилам и нормативам являются: __________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n (перечислить рассмотренные протоколы исследований, наименование\r\n   учреждения, проводившего исследования, другие рассмотренные\r\n                            документы)\r\n \r\n \r\n \r\n                                           Оборотная сторона формы\r\n                                                  (приложение N 2)\r\n \r\n              Гигиеническая характеристика продукции\r\n \r\nВещества,                                   Гигиенический норматив\r\nпоказатели (факторы)                     (СанПиН, МДУ, ПДК и т.д.)\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\nОбласть применения:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\nНеобходимые условия  использования,  хранения,  транспортировки  и\r\nмеры безопасности:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\nИнформация, наносимая на этикетку:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n 

Заключение действительно до                             

 \r\nГлавный государственный\r\nсанитарный врач\r\n(заместитель главного\r\nгосударственного санитарного врача)\r\n \r\n                               Формат А4 Бланк срок хранения 5 лет\r\n \r\n \r\n \r\nМинистерство здравоохранения                     Код формы по ОКУД\r\nРоссийской Федерации                        Код учреждения по ОКПО\r\nНаименование учреждения                   Медицинская документация\r\n                                                Форма N 303-00-4/у\r\n \r\n                                                        Утверждено\r\n                                             Приказом Министерства\r\n                                                   здравоохранения\r\n                                              Российской Федерации\r\n                                               от 27.10.2000 N 381\r\n \r\n                             ЖУРНАЛ\r\n      РЕГИСТРАЦИИ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ\r\n     НА ПРОИЗВОДСТВО, ПРИМЕНЕНИЕ (ИСПОЛЬЗОВАНИЕ) И РЕАЛИЗАЦИЮ\r\n     НОВЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ; ПРОДУКЦИЮ, ВВОЗИМУЮ НА ТЕРРИТОРИЮ\r\n                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ\r\n 

Порядковый
N 

Получатель

N 
санитарно - 
эпидемиологического
заключения 

Дата 
выдачи 
заключения

N 
бланка

Наименование
продукции 

Дата 
окончания
действия 
заключения

    1 

    2 

       3 

   4 

  5 

   6 

   7 

 \r\n                                                         Формат А4\r\n                                        журнал в обложке 96 листов\r\n                                               срок хранения 5 лет\r\n \r\n \r\n 

Приложение N 3
Утверждено
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 27.10.2000 N 381

\r\nМинистерство здравоохранения                     Код формы по ОКУД\r\nРоссийской Федерации                        Код учреждения по ОКПО\r\nНаименование учреждения                   Медицинская документация\r\n                                                Форма N 303-00-5/у\r\n \r\n                                                        Утверждено\r\n                                             Приказом Министерства\r\n                                                   здравоохранения\r\n                                              Российской Федерации\r\n                                               от 27.10.2000 N 381\r\n 

 \r\n      ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА\r\n                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ\r\n \r\n             ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ\r\n               ____________________________________\r\n               (наименование территории, ведомства)\r\n \r\n            САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ\r\n                     N _____ ОТ _____________\r\n \r\nНастоящим     санитарно    -    эпидемиологическим     заключением\r\nудостоверяется,  что производство  (заявленный  вид  деятельности,\r\nработы, услуги):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n(перечислить виды деятельности (работ, услуг), для производства -\r\n                   виды выпускаемой продукции)\r\n__________________________________________________________________\r\n            (наименование объекта, фактический адрес)\r\n \r\nЗаявитель ________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    (наименование организации - заявителя, юридический адрес)\r\n \r\nСООТВЕТСТВУЕТ  (НЕ  СООТВЕТСТВУЕТ)   государственным  санитарно  -\r\nэпидемиологическим правилам и нормативам _________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (ненужное зачеркнуть, указать полное наименование санитарных\r\n                             правил)\r\nОснованием для признания условий производства (вида  деятельности,\r\nработ,     услуг)     соответствующими    (не    соответствующими)\r\nгосударственным  санитарно   -   эпидемиологическим   правилам   и\r\nнормативам являются:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n               перечислить рассмотренные документы\r\n 

Заключение действительно до            ________________ 

Главный государственный\r\nсанитарный врач\r\n(заместитель главного\r\nгосударственного санитарного врача)\r\n \r\n                               Формат А4 Бланк срок хранения 5 лет\r\n \r\n \r\n \r\nМинистерство здравоохранения                     Код формы по ОКУД\r\nРоссийской Федерации                        Код учреждения по ОКПО\r\nНаименование учреждения                   Медицинская документация\r\n                                                Форма N 303-00-6/у\r\n \r\n                                                        Утверждено\r\n                                             Приказом Министерства\r\n                                                   здравоохранения\r\n                                              Российской Федерации\r\n                                               от 27.10.2000 N 381\r\n \r\n                              ЖУРНАЛ\r\n            РЕГИСТРАЦИИ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ\r\n            ЗАКЛЮЧЕНИЙ НА ПРОИЗВОДСТВО (ЗАЯВЛЕННЫЙ ВИД\r\n                   ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, РАБОТ, УСЛУГ)\r\n   

Порядковый
N 

Получатель

N 
санитарно - 
эпидемиологического
заключения 

Дата 
выдачи 
заключения

N 
бланка

Наименование 
вида 
деятельности,
работ, услуг,
производства 

Дата 
окончания
действия 
заключения

   1 

   2 

       3 

    4 

  5 

    6 

    7 

 \r\n                                                         Формат А4\r\n                                        журнал в обложке 96 листов\r\n                                               срок хранения 5 лет\r\n \r\n \r\n 

Приложение N 4
Утверждено
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 27.10.2000 N 381

 \r\nМинистерство здравоохранения                     Код формы по ОКУД\r\nРоссийской Федерации                        Код учреждения по ОКПО\r\nНаименование учреждения                   Медицинская документация\r\n                                                Форма N 303-00-7/у\r\n \r\n                                                        Утверждено\r\n                                             Приказом Министерства\r\n                                                   здравоохранения\r\n                                              Российской Федерации\r\n                                               от 27.10.2000 N 381\r\n 

 \r\n      ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА\r\n                      РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ\r\n \r\n             ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ\r\n               ____________________________________\r\n               (наименование территории, ведомства)\r\n \r\n            САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ\r\n                     N _____ ОТ _____________\r\n \r\nНастоящим     санитарно    -    эпидемиологическим     заключением\r\nудостоверяется, что    продукция,   представляющая   потенциальную\r\nопасность для человека:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nизготовленная в соответствии _____________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\nСООТВЕТСТВУЕТ (НЕ СООТВЕТСТВУЕТ) санитарным правилам _____________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (ненужное зачеркнуть, указать полное наименование санитарных\r\n                             правил)\r\nОрганизация - изготовитель _______________________________________\r\n \r\nПолучатель санитарно - эпидемиологического заключения\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\nОснованием для    признания    продукции    соответствующей    (не\r\nсоответствующей) санитарным правилам являются:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n (перечислить рассмотренные протоколы исследований, наименование\r\n   учреждения, проводившего исследования, другие рассмотренные\r\n                            документы)\r\n \r\n \r\n \r\n                                           Оборотная сторона формы\r\n                                                  (приложение N 2)\r\n \r\n              Гигиеническая характеристика продукции\r\n \r\nВещества,                                   Гигиенический норматив\r\nпоказатели (факторы)                     (СанПиН, МДУ, ПДК и т.д.)\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\nОбласть применения:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\nНеобходимые условия  использования,  хранения,  транспортировки  и\r\nмеры безопасности:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\nИнформация, наносимая на этикетку:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\n 

Заключение действительно до            ________________ 

Главный государственный\r\nсанитарный врач\r\n(заместитель главного\r\nгосударственного санитарного врача)\r\n \r\n                               Формат А4 Бланк срок хранения 5 лет\r\n \r\n \r\n \r\nМинистерство здравоохранения                     Код формы по ОКУД\r\nРоссийской Федерации                        Код учреждения по ОКПО\r\nНаименование учреждения                   Медицинская документация\r\n                                                Форма N 303-00-8/у\r\n \r\n                                                        Утверждено\r\n                                             Приказом Министерства\r\n                                                   здравоохранения\r\n                                              Российской Федерации\r\n                                               от 27.10.2000 N 381\r\n \r\n                              ЖУРНАЛ\r\n      РЕГИСТРАЦИИ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ\r\n       НА ПРОДУКЦИЮ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩУЮ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ\r\n                           ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА\r\n 

Порядковый
N 

Получатель

N 
санитарно - 
эпидемиологического
заключения 

Дата 
выдачи 
заключения

N 
бланка

Наименование
продукции 

Дата 
окончания 
действия 
заключения

    1 

    2 

      3 

    4 

    5 

   6 

   7 

 \r\n                                                         Формат А4\r\n                                        журнал в обложке 96 листов\r\n                                               срок хранения 5 лет\r\n