Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 26.03.2001 N 89 "О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НОВЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ, ПАРФЮМЕРНОЙ И КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА, ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ"

В целях реализации Федерального закона "О качестве и безопасности пищевых продуктов"* и в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий" от 21 декабря 2000 г. N 988** приказываю:

* Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 2, ст. 150.

** "Российская газета" от 10.01.2001, N 4.

1. Утвердить:

1.1. Порядок проведения государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий (приложение 1).

1.2. Форму Свидетельства о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий (приложение 2).

1.3. Форму заявления о проведении государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий (приложение 3).

1.4. Номенклатуру новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий, подлежащих государственной регистрации (приложение 4).

2. Возложить на Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России работы по государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий.

Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора:

2.1. Организовать с 01.04.2001 г. проведение государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий в соответствии с положением, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий" и порядком, утвержденным п. 1.1. настоящего приказа.

2.2. Обеспечить ведение Государственного Реестра пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота, в отношении продуктов животного происхождения совместно с Министерством сельского хозяйства Российской Федерации.

2.3. До 01.04.2001 внести изменения и дополнения в соответствующие нормативные документы.

3. Департаменту развития и экономики здравоохранения, Департаменту государственного санитарно - эпидемиологического надзора до 01.04.2001 г. разработать совместно с Минсельхозом России и по согласованию с Минфином России "Порядок оплаты государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий" и представить для утверждения в установленном порядке.

4. Центру нормирования и сертификации Минздрава России обеспечить:

4.1. Организацию изготовления бланков свидетельств о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий, имеющих установленные степени защиты.

4.2. Проведение организационно-технических мероприятий, связанных с государственной регистрацией новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта в соответствии с утвержденной номенклатурой.

4.3. Организацию экспертных работ по государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта с привлечением аккредитованных организаций и экспертов на договорных условиях.

5. Федеральному центру госсанэпиднадзора Минздрава России обеспечить проведение организационно - технических мероприятий, связанных с государственной регистрацией биологически активных добавок и табачных изделий в соответствии с утвержденной номенклатурой.

6. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г. Онищенко.

Министр
Ю. ШЕВЧЕНКО

Приложение 1

1. Государственная регистрация новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 и настоящим приказом.

2. Государственная регистрация осуществляется за счет средств заявителя в установленном порядке.

3. Для государственной регистрации заявитель (индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции) представляет в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России, в Федеральным центр госсанэпиднадзора Минздрава России заявление установленного образца и комплект документов, заверенных в установленном порядке:

для российской продукции:

- утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции и др.);

- копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии технических документов (учетная форма N 303-00-1/у);

- копию санитарно-эпидемиологического заключения на новые виды продукции;

продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации (учетная форма N 303-00-3/у) или копию санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека (учетная форма N 303-00-7/у);

- документ, подтверждающий внесение заявителем платы за рассмотрение заявления о государственной регистрации продукции;

для импортной продукции:

- спецификации; копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека;

- документ, подтверждающий внесение заявителем платы за рассмотрение заявления о государственной регистрации продукции.

4. К проведению экспертиз при необходимости (обследование условий опытного изготовления российской продукции на соответствие представляемой изготовителем технической документации) привлекаются на договорных условиях организации и эксперты, аккредитованные Минздравом России.

5. Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в течение пяти дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату государственной регистрации продукции.

6. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в установленном законом порядке.

7. Свидетельства о государственной регистрации оформляются на бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты.

Приложение 2

Министерство здравоохранения                                      \r\nРоссийской Федерации                                              \r\n                                                                  \r\n      Государственная санитарно - эпидемиологическая служба       \r\n                       Российской Федерации                       \r\n                                                                  \r\n             Главный государственный санитарный врач              \r\n                       Российской Федерации                       \r\n                                                                  \r\n                          СВИДЕТЕЛЬСТВО                           \r\n      О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НОВЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ,      \r\n        МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ, ПАРФЮМЕРНОЙ И КОСМЕТИЧЕСКОЙ         \r\n             ПРОДУКЦИИ, СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ГИГИЕНЫ             \r\n                  ПОЛОСТИ РТА, ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ                   \r\n                         N            ОТ                          \r\n                                                                  \r\n    Настоящее свидетельство                                       \r\n    выдано _______________________________________________________\r\n           (наименование и юридический адрес организации, Ф.И.О., \r\n__________________________________________________________________\r\n   данные документа, удостоверяющего личность индивидуального     \r\n__________________________________________________________________\r\n           предпринимателя, осуществляющего разработку            \r\n        и подготовку к производству российской продукции)         \r\n    В  соответствии  с  Федеральным   законом  от 2 января 2000 г.\r\nN 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" продукция   \r\n__________________________________________________________________\r\n      (наименование продукции и товарный знак, под которым        \r\n               она производится (при его наличии))                \r\n__________________________________________________________________\r\n                          КОД ТНВД (ОКП)                          \r\n    _________________________________________________________     \r\n    прошла государственную регистрацию и внесена в Государственный\r\nреестр пищевых продуктов,  материалов и изделий,  разрешенных  для\r\nизготовления  на  территории  Российской  Федерации  или  ввоза на\r\nтерриторию Российской Федерации и оборота.                        \r\n    Нормативные или технические документы, по которым производится\r\nпродукция: _______________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n                                                                  \r\n       Опасные свойства продукции с указанием их параметров       \r\n             (гигиеническая характеристика продукции)             \r\n                                                                  

                                                                  \r\n    Область                                                       \r\n    применения ___________________________________________________\r\n    Меры безопасности,   выполнение   которых    необходимо    при\r\nизготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции ___\r\n__________________________________________________________________\r\n                                                                  \r\n    Главный государственный санитарный врач                       \r\n    _____________________________________________       (Ф.И.О.)  \r\n    (Заместитель Главного государственного врача)                 \r\n                                                   М.П.           

Приложение 3

ЗАЯВЛЕНИЕ \r\n О ПРОВЕДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ \r\n НОВЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ, \r\n ПАРФЮМЕРНОЙ И КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, СРЕДСТВ \r\n И ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА, ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ \r\n \r\nв ________________________________________________________________\r\n (наименование учреждения госсанэпидслужбы) \r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n (наименование и юридический адрес организации, Ф.И.О., \r\n данные документа, удостоверяющего личность \r\n индивидуального предпринимателя, осуществляющего разработку \r\n и подготовку к производству российской продукции) \r\nв лице ___________________________________________________________\r\n (Ф.И.О. руководителя) \r\nпросит провести государственную \r\nрегистрацию ______________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n (наименование продукции с указанием товарного знака \r\n (при его наличии)) \r\n \r\nЗаявитель \r\n______________________ (подпись, Ф.И.О., печать) \r\n \r\nЗаявление принято "__" _______________ 200_ г., зарегистрировано в\r\nжурнале под \r\nN ________________________________________________________________\r\n (подпись, Ф.И.О., должность сотрудника учреждения, \r\n принявшего заявление)

Приложение 4

1. Минеральная вода:

- природная столовая лечебно столовая, лечебная;

- бутилированная питьевая вода.

2. Продукты детского питания:

- консервы плодоовощные, в том числе гомогенизированные, овощные, в том числе стерилизованные;

- консервы фруктовые;

- заменители женского молока;

- продукты прикорма (на зерновой, зерномолочной, плодоовощной, мясной, рыбной, мясорастительной и рыборастительной основах);

- продукты для питания недоношенных детей и для лечебного питания;

- детские травяные чаи;

- специализированные продукты для питания беременных и кормящих женщин.

3. Продукты диетического (лечебного и профилактического) питания;

- хлеб и хлебобулочные изделия, диетические и диабетические;

- изделия кондитерские диетические и диабетические;

- безалкогольные напитки диетические;

- масла животные, растительные, продукция маргариновая для диетического питания;

- консервы плодоовощные и фруктовые диетические;

-консервы обогащенные макро- и микронутриентами;

- специализированные моно- и поликомпонентные продукты для контролирования и редуцирования массы тела, в т.ч. продукты для питания спортсменов;

- продукты для энтерального питания.

4. Молочные продукты, обогащенные макро- и микронутриентами.

5. Пищевые добавки:

- консерванты;

- антиокислители;

- улучшители хлеба;

- вещества препятствующие комкованию;

- эмульгаторы;

- эмульгирующие соли;

- загустители, желирующие агенты;

- стабилизаторы;

- уплотнители;

- пенообразователи;

- пеногасители;

- влагоудерживающие агенты;

- разрыхлители;

- растворители-эстрогенты;

- растворители-носители;

- наполнители;

- газоупаковочные, пропелленты;

- регуляторы кислотности;

- кислоты;

- красители;

- подсластители;

- усилители вкуса и аромата;

- глазирователи;

- ароматические основы;

- ароматические смеси;

- эссенции;

- композиции душистых веществ пищевые;

- ферментные препараты;

- сорбенты;

- флокулянты;

- коагулянты;

- ионообменные материалы;

- мембраны;

- фильтрующие материалы;

- катализаторы;

- стартовые культуры, бактериальные закваски;

- комплексные обогатители (премиксы) для промышленного обогащения пищевых продуктов макро- и микронутриентами.

6. Биологически активные добавки к пище на основе:

- белков, аминокислот и их комплексов;

- эссенциальных липидов (растительных масел, рыбьего жира);

- углеводов и сахаров меда, сиропов и др.;

- пищевых волокон;

- чистых субстанций макро- и микронутриентов биологически активных веществ или их концентратов с использованием различных наполнителей;

- природных минералов в т.ч. мумие;

- пищевых и лекарственных растений, в т.ч. цветочная пыльца;

- переработки мясомолочного сырья субпродуктов, членистоногих, земноводных продуктов пчеловодства;

- рыбы, морских беспозвоночных, ракообразных, моллюсков и др.;

- растительных организмов моря;

- пробиотических микроорганизмов;

- одноклеточных водорослей;

- дрожжей.

7. Пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников.

8. Пищевые продукты, изготовленные по новым технологиям и/или из ранее не используемых видов сырья и других компонентов.

9. Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами:

- сырьевые полимерные материалы для изготовления изделий, контактирующих с пищевыми продуктами;

- стали, металлы, сплавы;

- добавки (антиоксиданты, стабилизаторы, пластификаторы, красители, наполнители), вводимые в сырьевые материалы;

- упаковочные (включая укупорочные) материалы и готовые упаковочные изделия;

- изделия, предназначенные для вскармливания грудных детей;

- посуда кухонная и столовая, кухонные и столовые принадлежности;

- лаки краски и другие материалы, применяемые для покрытия изделий, контактирующих с пищевыми продуктами;

- герметики, пластизоли;

- резины и изделия из резин;

- бытовые изделия (включая электроприборы) приборы устройства;

- технологическое оборудование и элементы технологического оборудования.

10. Парфюмерная и косметическая продукция:

- специальные косметические средства (кремы, маски, пиллинги, бальзамы для волос), предназначенные для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах;

- специальная косметическая продукция (средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия), парфюмерно - косметическая продукция для интимных органов;

- средства индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов (мази, кремы, пасты и др.) для использования на производстве;

- парфюмерно-косметическая продукция детского ассортимента;

- средства по уходу за волосами красящие (кроме оттеночных шампуней);

- средства для химической завивки волос.

11. Средства гигиены полости рта:

- фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% гигиены (для жидких средств гигиены полости рта - 0 05%);

- средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода в количестве более 0,1%;

- лечебно-профилактические зубные пасты специального назначения с рН 4,5-5,5;

- красящие таблетки для выявления зубного налета;

- жевательная резинка (лечебно - профилактическая);

12. Табачные изделия, включая сырье, вспомогательные материалы и аксессуары;

- табачное сырье;

- сигары;

- сигареты;

- сигареллы;

- папиросы;

- прочие изделия из табака или его заменителей, в том числе прочий промышленно изготовленный табак и промышленные заменители табака, а так же курительный, жевательный табак;

- вспомогательные материалы: соуса, ароматизаторы, умягчители, бумага для производства папирос и сигарет, эссенции для табачных изделий фольга, картон;

- мундштуки;

- фильтры;

- курительные трубки.