Законодательная база Российской Федерации

В связи с многочисленными запросами участников ВЭД по вопросу о разрешительных документах, необходимых для осуществления ввоза в Российскую Федерацию товаров, зарегистрированных в качестве лекарственных средств, в том числе классифицируемых в товарных позициях ТН ВЭД России, не поименованных в приложении N 1 " Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из неё лекарственных средств и фармацевтических субстанций", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.12.98 N 1539 (далее - Положение), сообщаем следующее.

В соответствии со статьями 20 и 24 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и постановлением Правительства Российской Федерации от 25.12.98 N 1539 ввозимые лекарственные средства должны быть зарегистрированы в Российской Федерации в установленном порядке, а одним из документов, представляемых в таможенные органы при ввозе этих товаров на территорию Российской Федерации, является документ, подтверждающий государственную регистрацию каждого из ввозимых лекарственных средств.

Перечень лекарственных средств и фармацевтических субстанций, применяемых в медицинских целях, ввоз которых в Российскую Федерацию осуществляется по лицензиям Минэкономразвития России (ранее - Минторг России), приведен в приложении N 1 Положения.

В то же время этот перечень не является исчерпывающим, и лекарственные средства могут классифицироваться в иных товарных позициях ТН ВЭД России.

В целях реализации норм указанного Федерального закона, устанавливающих недопустимость ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных лекарственных средств, в том числе не включенных в приложение N 1 Положения, ГТК России считает возможным проведение таможенного контроля и производство таможенного оформления товаров, зарегистрированных в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, ввозимых в Российскую Федерацию, только при наличии соответствующих документов.

Таковыми являются лицензия Минэкономразвития России (ранее - Минторг России) на ввоз, в случаях, предусмотренных Положением, или регистрационное удостоверение на каждое ввозимое лекарственное средство, выданное Минздравом России, либо заверенная в установленном порядке копия этого документа, либо письмо Минздрава России, подтверждающее государственную регистрацию лекарственного средства (с указанием номера и даты оформления регистрационного удостоверения), подтверждающих, что ввозимые товары зарегистрированы в Российской Федерации как лекарственные средства, и заключение Минздрава России о том, что эти товары не подлежат специальному контролю в соответствии с международными договорами Российской Федерации, а также при наличии иных документов, необходимых для таможенных целей.

Данный порядок не распространяется на ввоз незарегистрированных лекарственных средств в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, а также на товары, номенклатура которых утверждена постановлениями Правительства Российской Федерации от 03.08.96 N 930 (приказ ГТК России от 23.09.96 N 580) и от 30.06.98 N 681 (письмо ГТК России от 20.07.98 N 01-15/15088).

Заместитель
председателя Комитета
А.А. КАУЛЬБАРС