Законодательная база Российской Федерации

Зарегистрировано в Минюсте РФ 21 февраля 2002 г. N 3263

В целях приведения распорядительных документов Минздрава России в соответствие с действующими законодательными актами Российской Федерации и постановлениями Правительства Российской Федерации, регулирующими отношения в сфере обращения изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства, приказываю:

1. Внести изменения в пункт 2.10 приложения к Приказу Минздрава России от 02.07.1999 N 274 "О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации" (регистрация Минюста России от 10.11.1999 N 1970) и в пункт 2.10 приложения к Приказу Минздрава России от 29.06.2000 N 237 " Об утверждении Инструкции об организации и порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства в Российской Федерации" (регистрация Минюста России от 26.07.2000 N 2326), изложив указанные пункты в следующей единой редакции:

"2.10. Срок действия регистрационных удостоверений определяется Минздравом России ( Комитетом по новой медицинской технике) и составляет:

- на изделия медицинского назначения - медицинские изделия из стекла, полимерных, резиновых, текстильных и иных материалов, наборы реагентов и контрольные материалы для них, другие расходные средства и изделия, в основном однократного применения, не требующие технического обслуживания при использовании, - 5 лет;

- на изделия медицинской техники - медицинские приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, медицинское оборудование, приспособления, эксплуатация которых, как правило, предусматривает проведение их периодического технического обслуживания, - 10 лет, с возможностью последующей перерегистрации в соответствии с установленным настоящей инструкцией порядком".

2. Департаменту государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники с даты регистрации настоящего Приказа Минюстом России производить в установленном порядке оформление и выдачу заявителям регистрационных удостоверений, подтверждающих факт государственной регистрации Минздравом России изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства, в соответствии с положениями пункта 1 настоящего Приказа.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра А.В. Катлинского.

Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО