Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Росздравнадзора от 28.11.2006 N 2549-Пр/06 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II"

Во исполнение п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746) и в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700) и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499) и Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4798) приказываю:

1. Утвердить используемые в процессе лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, прилагаемые формы:

1.1. Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II (приложение N 1).

1.2. Форма реестра (приложение N 2).

1.3. Уведомление о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата в ИФНС (приложение N 3).

1.4. Уведомление о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата лицензиату (приложение N 4).

1.5. Уведомление о приостановлении действия лицензии по решению суда (приложение N 5).

1.6. Уведомление о возобновлении действия лицензии по решению суда (приложение N 6).

2. Признать утратившими силу приложения N 1 - N 3, утвержденные Приказом Росздравнадзора от 10.10.2005 N 2217-Пр/05.

3. Организацию работы в соответствии с настоящим Приказом возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А. Корсунский) и руководителей управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации.

4. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Руководитель
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение N 1

                                             Форма акта утверждена\r\n                                          Приказом Росздравнадзора\r\n                                        от 28.11.2006 N 2549-Пр/06\r\n \r\n                           Герб России\r\n \r\n                      Федеральная служба\r\n     по надзору в сфере здравоохранения и социального развития\r\n \r\n      Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения\r\n       соискателем лицензии лицензионных требований и условий\r\n       при осуществлении деятельности, связанной с оборотом\r\n       наркотических средств и психотропных веществ, внесенных\r\n         в Список II, в соответствии с Федеральным законом\r\n       "О наркотических средствах и психотропных веществах"\r\n \r\n____________________                       "__" __________ 200_ г.\r\n \r\n                                                 ____ ч. ____ мин.\r\n \r\n   Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения\r\nи социального развития в составе _________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________,\r\nдействующей   на   основании   Приказа   Росздравнадзора   от "__"\r\n__________  200_  г. N __________ в присутствии должностных лиц со\r\nстороны лицензиата/соискателя лицензии ___________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nбыла  осуществлена  проверка  соблюдения лицензионных требований и\r\nусловий/возможности выполнения лицензионных требований и  условий,\r\nрегламентированных    Постановлением    Правительства   Российской\r\nФедерации   от   04.11.2006   N   648  "Об утверждении Положений о\r\nлицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом наркотических\r\nсредств и психотропных веществ" __________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________,\r\n (организационно-правовая форма и полное наименование юридического\r\n                              лица) \r\nна  объекте/местах  осуществления  деятельности,  расположенном по\r\nадресу: __________________________________________________________\r\nМестонахождение юридического лица: _______________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nТелефон/факс: Директора _____ Ответственного за хранение и учет НС\r\nи ПВ ___\r\nОсновной государственный регистрационный номер: __________________\r\nИНН юридического лица ____________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nИФНС _____________________________________________________________\r\n                         (наименование, адрес, код)\r\n__________________________________________________________________\r\nНаличие   Уведомления   из   ИФНС   (для  обособленных структурных\r\nподразделений) ___________________________________________________\r\nЛицензия на вид деятельности _____________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nВыдана\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n                           (лицензирующий орган)\r\nN _______ от "__" _____ г. Срок действия лицензии до "__" _____ г.\r\nЗаявленная деятельность на обследуемом объекте в части:\r\n 

разработка 

хранение 

распределение 

производство 

перевозка 

приобретение 

изготовление 

отпуск 

использование 

переработка 

реализация 

уничтожение 

 \r\nПоследнее обследование проведено _________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n              (наименование контролирующей организации, дата)\r\nКакие предложения и замечания не выполнены _______________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\n    В ходе проверки соблюдения лицензиатом/возможности  выполнения\r\nсоискателем    лицензии    лицензионных    требований    и условий\r\nустановлено:\r\n \r\n    I. Выполнение общих требований и условий при осуществлении\r\n      деятельности, связанной с оборотом наркотических средств\r\n                      и психотропных веществ:\r\n \r\n    1. Наличие у лицензиатах/соискателя лицензии принадлежащих ему\r\nна  праве собственности или на ином законном основании помещений и\r\nоборудования, для осуществления лицензируемой деятельности\r\n1.1. Договор аренды/свидетельство о праве собственности __________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nсроком с "__" ________ г. по "__" ___________ г. _________________\r\n1.2.   Заключение   государственной   санитарно-эпидемиологической\r\nслужбы ___________________________________________________________\r\n                (N, дата выдачи, срок действия заключения)\r\nсанитарное состояние помещений ___________________________________\r\nнеобходимость в капитальном или косметическом ремонте ____________\r\n__________________________________________________________________\r\n1.3. Наличие оборудования: _______________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n  (перечислить  оборудование  и  указать  акты приемки основных\r\n               средств на баланс и др. документы)\r\n \r\n    2.  Соблюдение требований по технической укрепленности и\r\n оснащению  средствами охранной сигнализации объектов и помещений,\r\n     используемых для осуществления лицензируемой деятельности\r\n \r\n2.1.   Наличие   заключения   органов   по   контролю  за оборотом\r\nнаркотических   средств   и   психотропных  веществ о соответствии\r\nустановленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется\r\nдеятельность,   связанная   с   оборотом   наркотических средств и\r\nпсихотропных веществ ______________________________\r\n                          (указать дату и N)\r\n__________________________________________________________________\r\n    (перечислить помещения, на которые выдано заключение)\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n2.2.  Характеристика  помещений  (место расположения в здании, N N\r\nкомнат,   площадь   по   плану   БТИ,   оснащенность) для хранения\r\nнаркотических средств и психотропных веществ:\r\nмесячного запаса _________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nтрех-, пятидневного запаса: ______________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nоднодневного запаса: _____________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\n    3.  Соблюдение  требований,  предусмотренных Правилами допуска\r\nлиц   к   работе   с   наркотическими   средствами и психотропными\r\nвеществами,  утвержденными Постановлением Правительства Российской\r\nФедерации от 6 августа 1998 г. N 892\r\n \r\n3.1.   Наличие   справок   из   учреждений   государственной   или\r\nмуниципальной  системы здравоохранения об отсутствии у работников,\r\nимеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим\r\nсредствам   и   психотропным   веществам, заболеваний наркоманией,\r\nтоксикоманией,  хроническим  алкоголизмом,  а  также об отсутствии\r\nсреди  них  лиц,  признанных  в  соответствии  с законодательством\r\nРоссийской  Федерации  непригодными  к  выполнению отдельных видов\r\nпрофессиональной   деятельности   и   деятельности,   связанной  с\r\nисточником повышенной опасности __________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n                (указать количество сотрудников)\r\n3.2.   Наличие   заключения   органов   по   контролю  за оборотом\r\nнаркотических  средств  и  психотропных  веществ  об  отсутствии у\r\nработников,  имеющих  в силу своих служебных обязанностей доступ к\r\nнаркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или\r\nнеснятой   судимости   за   преступление   средней тяжести, тяжкое\r\nпреступление  или  особо тяжкое преступление либо за преступление,\r\nсвязанное   с   незаконным   оборотом   наркотических   средств  и\r\nпсихотропных   веществ,   в   том   числе совершенное вне пределов\r\nРоссийской  Федерации,  а также о том, что указанным работникам не\r\nпредъявлено  обвинение  в  совершении  преступлений,  связанных  с\r\nнезаконным  оборотом  наркотических средств и психотропных веществ\r\n__________________________________________________________________\r\n               (указать количество сотрудников)\r\n3.3.   Наличие   приказа   руководителя   организации   о  допуске\r\nсотрудников  к  работе с наркотическими средствами и психотропными\r\nвеществами _______________________________________________________\r\n            (указать дату и N, количество допущенных сотрудников)\r\n \r\n 4. Наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов, врачей,\r\n      среднего медицинского персонала, научных сотрудников,\r\n    инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее,\r\n     среднее специальное, дополнительное образование и (или)\r\n    специальную подготовку в сфере лицензируемой деятельности,\r\n    соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы\r\n \r\n4.1. Дипломы и сертификаты специалистов:\r\nПровизоры ________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (ФИО, регистрационный N диплома, дата выдачи/регистрационный\r\n           N сертификата, дата выдачи, срок действия)\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nФармацевты _______________________________________________________\r\n                   (ФИО, регистрационный N диплома, дата \r\n                           выдачи/регистрационный\r\n__________________________________________________________________\r\n             N сертификата, дата выдачи, срок действия)\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nмедицинские работники ____________________________________________\r\nдругие специалисты _______________________________________________\r\n4.2.  Наличие  у  работников, допущенных к работе с наркотическими\r\nсредствами  и  психотропными  веществами, специальной подготовки в\r\nсфере лицензируемой деятельности _________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n4.3. Наличие штатного расписания _________________________________\r\n4.4. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии\r\nс требованиями Трудового кодекса РФ ______________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n4.5. Правила внутреннего трудового распорядка ____________________\r\n              (Наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)\r\n4.6. Наличие функционально-должностных инструкций  (с отметкой  об\r\nознакомлении):\r\nна специалистов _________ на вспомогательный персонал ____________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\n    5.    Соблюдение    лицензиатом    требований, предусмотренных\r\nПравилами  ведения  и  хранения  специальных  журналов регистрации\r\nопераций,   связанных   с   оборотом   наркотических   средств   и\r\nпсихотропных  веществ,  и требований к предоставлению юридическими\r\nлицами  отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических\r\nсредств   и   психотропных   веществ, утвержденными Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от 4 ноября 2006 г. N 644 "О\r\nпорядке   представления   сведений   о   деятельности, связанной с\r\nоборотом   наркотических   средств   и   психотропных   веществ, и\r\nрегистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и\r\nпсихотропных веществ":\r\n \r\n5.1.  Наличие и оформление Журнала регистрации операций, связанных\r\nс оборотом наркотических средств и психотропных веществ __________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n       (указать соответствие/несоответствие требованиям\r\n   законодательства, предъявляемым к ведению Журнала, наличие \r\n    оригиналов или заверенных копий документов, отмеченных\r\n       в  журнале, подшитых в хронологическом порядке)\r\n__________________________________________________________________\r\n5.2.  Ответственный  за  ведение  и  хранение  журнала регистрации\r\nопераций _________________________________________________________\r\n                          (ФИО, дата и N приказа)\r\n5.3.  Ответственное лицо, на которое возложен контроль за ведением\r\nи хранением журнала регистрации операций _________________________\r\n                                          (ФИО, дата и N приказа)\r\n5.4.  Соблюдение  порядка  представления  отчетов  о деятельности,\r\nсвязанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,\r\nперечень которых утвержден Постановлением Правительства Российской\r\nФедерации  от  30  июня  1998  г.  N  681  "Об утверждении перечня\r\nнаркотических  средств,  психотропных  веществ  и  их прекурсоров,\r\nподлежащих контролю в Российской Федерации" ______________________\r\n__________________________________________________________________\r\n5.5. Наличие сейфов для хранения учетной документации ____________\r\n5.6.  Приказ  о  назначении  ответственного  за  хранение  ключей,\r\nпломбира после опечатки сейфов ___________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n5.7. Проведение ежемесячных инвентаризаций наркотических средств и\r\nпсихотропных  веществ  с составлением баланса товарно-материальных\r\nценностей: _______________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n                    (указать периодичность проведения)\r\n5.8.  Отразить  результаты  сверки книжного остатка и фактического\r\nналичия __________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\n II. Выполнение дополнительных лицензионных требований и условий\r\n   лицензиатом при осуществлении конкретных видов работ в рамках\r\n  осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических\r\n  средств и психотропных веществ (соблюдение правил и порядка\r\n     разработки, переработки, производства, хранения, учета,\r\n  изготовления, отпуска, реализации, распределения, приобретения,\r\n  перевозки, уничтожения и использования наркотических средств\r\n                     и психотропных веществ):\r\n \r\n1. Разработка, переработка:\r\n \r\n1.1. Наличие государственного заказа на  разработку  наркотических\r\nсредств и психотропных веществ ___________________________________\r\n                                        (указать основание)\r\n1.2.   Указать   перечень   наркотических   средств и психотропных\r\nвеществ, разрешенных для разработки ______________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n1.3.   Наличие   плана   распределения   наркотических   средств и\r\nпсихотропных веществ _____________________________________________\r\n \r\n2. Производство, изготовление (промышленное), реализация\r\n \r\n2.1.  Наличие  заключения  (или  решения о выпуске) о соответствии\r\nорганизации  производства  требованиям Федерального закона N 86-ФЗ\r\nот 22.06.98 ______________________________________________________\r\n2.2. Указать перечень разрешенных  для производства (изготовления)\r\nнаркотических средств и психотропных веществ _____________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n       (указать дату выдачи и N регистрационного удостоверения,\r\n                   наличие и N ФС или ФСП и др.)\r\n2.3. Виды производственных операций:\r\nпроизводство активных фармацевтических субстанций ________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n- производство/изготовление готовых лекарственных средств ________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n-  производство  промежуточных  или  нерасфасованных лекарственных\r\nсредств __________________________________________________________\r\n- фасовка и упаковка _____________________________________________\r\n- производство/изготовление по контракту _________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n- другое _________________________________________________________\r\n2.4. Инспектируемые производственные линии _______________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n2.5. Управление качеством ________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n2.6. Персонал ____________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n2.7. Помещения и оборудование ____________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n2.8. Документация ________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n2.9. Контроль качества ___________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n2.10. Производство и проведение анализов по контракту ____________\r\n__________________________________________________________________\r\n2.11. Рекламация и отзыв продуктов с рынка _______________________\r\n2.12. Самоинспекция ______________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n2.13.    Конкретные    разделы,    связанные   с производственными\r\nоперациями: ______________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n2.14.   Наличие   плана   распределения   наркотических  средств и\r\nпсихотропных веществ _____________________________________________\r\n2.15.  Соблюдение  Правил  разработки, производства, изготовления,\r\nхранения,     перевозки,     пересылки,     отпуска,   реализации,\r\nраспределения,  приобретения,  использования,  ввоза на таможенную\r\nтерриторию  Российской  Федерации,  вывоза с таможенной территории\r\nРоссийской  Федерации,  уничтожения  инструментов  и оборудования,\r\nнаходящихся   под   специальным   контролем   и   используемых для\r\nпроизводства  и  изготовления  наркотических средств, психотропных\r\nвеществ, утвержденных Постановлением Правительства _______________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\n3. Изготовление в аптечных организациях\r\n \r\n3.1.   Перечислить   лекарственные   формы   и   указать  перечень\r\nнаркотических  средств  и  психотропных  веществ,  используемых  в\r\nпрописях _________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n3.2.  Соблюдение  правил  изготовления  лекарственных препаратов в\r\nаптечной организации:\r\n3.2.1. Наличие оборудования и средств малой механизации __________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n3.2.2. Наличие поверенных весоизмерительных приборов, используемых\r\nдля  изготовления,  фасовки  наркотических  средств и психотропных\r\nвеществ:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n3.2.3.  Соблюдение  норм  естественной  убыли  при  изготовлении и\r\nфасовке наркотических средств, психотропных веществ ______________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nсогласно   Приказу   Минздрава   России   N  284 от 20.07.2001 "Об\r\nутверждении   норм   естественной   убыли  лекарственных средств и\r\nизделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо\r\nот организационно-правовой формы и формы собственности")\r\n3.2.4.   Соблюдение   правил   оформления   лекарств,   содержащих\r\nнаркотические  средства  и  психотропные вещества, изготовленных в\r\nаптеке ___________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n                (наличие предупредительных этикеток и др.)\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n3.3.  Соблюдение  требований  по организации и проведению контроля\r\nкачества лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке: (Приказ\r\nМЗ РФ N 214 от 16.07.1997)\r\n3.3.1.  Наличие  выделенного  и  оборудованного рабочего места для\r\nпроведения химического контроля __________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n3.3.2. Наличие журналов __________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n3.3.3. Наличие уполномоченного по  качеству,  наличие  сертификата\r\nпровизора-аналитика ______________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\n4. Отпуск\r\n \r\n4.1.  Соблюдение  требований  Приказа  Минздрава  России  N 328 от\r\n23.08.99   ("О   рациональном   назначении  лекарственных средств,\r\nправилах   выписывания   рецептов   на   них  и порядке их отпуска\r\nаптечными учреждениями" (приложение N 3 к Приказу Минздрава России\r\nот 09.01.2001):\r\n- соблюдение норм отпуска ________________________________________\r\n- оформление требований __________________________________________\r\n- оформление рецептов ____________________________________________\r\n-  наличие  прикрепительных  распоряжений  от  руководителя ЛПУ на\r\nбольных и их регистрация _________________________________________\r\n \r\n5. Хранение\r\n \r\n5.1.   Наличие   приборов   для   регистрации   параметров воздуха\r\n(термометров   и   психрометрических   гигрометров),  дата поверки\r\nорганами  метрологического  контроля; ведение журналов ежедневного\r\nучета  показателей  (температура  и  влажность на момент проверки)\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n5.2. Соблюдение условий хранения термолабильных препаратов _______\r\n__________________________________________________________________\r\n5.3.  Наличие  на  местах  хранения (в аптечных учреждениях и ЛПУ)\r\nнаркотических  средств и психотропных веществ таблицы ВР и ВС доз,\r\nа     также     таблиц     противоядий     при     отравлении  ими\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n5.4.   Соблюдение   норматива   запаса   наркотических   средств и\r\nпсихотропных  веществ с учетом технической укрепленности помещений\r\nхранения _________________________________________________________\r\n5.5. Соблюдение срока годности, организация контроля (журнал учета\r\nпрепаратов  с ограниченными сроками годности или компьютерный учет\r\nс распечаткой на бумажном носителе) ______________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n5.6.    Наличие    препаратов    с    истекшим    сроком  годности\r\n__________________________________________________________________\r\n                  (указать место их хранения)\r\n5.7. Наличие приказов о списании (с указанием обоснования): ______\r\n5.8.  Наличие  Договоров  на  уничтожение  наркотических средств и\r\nпсихотропных  веществ  с  организациями,  имеющими соответствующую\r\nлицензию _________________________________________________________\r\n5.9.   Организация   контроля   качества лекарственных препаратов,\r\nналичие   сертификатов   соответствия,   удостоверяющих   качество\r\nлекарственных средств (указать выборочно) ________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n5.10.   Соответствие   серий   лекарственных   препаратов   сериям\r\nсертификатов качества ____________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\n6. Перевозка\r\n \r\n6.1. Договор на охрану и сопровождение груза _____________________\r\n__________________________________________________________________\r\n6.2. Отметка (справка) о согласовании маршрута перевозки _________\r\n6.3.   Наличие   приказа   о   перевозке   наркотических средств и\r\nпсихотропных веществ _____________________________________________\r\n6.4.    Наличие    инструкции,    утверждающей   порядок перевозки\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, ____________________\r\n6.5.  Наличие  транспортных  средств,  используемых  для перевозки\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, ____________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\n7. Уничтожение\r\n \r\n7.1.   Наличие   инструкции,   утверждающей   порядок  уничтожения\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, ____________________\r\n7.2.   Наличие   приказа   о   создании   комиссии  по уничтожению\r\nнаркотических средств и психотропных веществ _____________________\r\n \r\n8. Использование\r\n \r\n8.1.  Использование наркотических средств и психотропных веществ в\r\nнаучных, учебных целях и экспертной работе\r\n \r\n8.1.1. Наличие утвержденного списка лиц, проводящих эти работы,\r\n__________________________________________________________________\r\n8.1.2.    Количества    используемых    наркотических    средств и\r\nпсихотропных веществ______________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n        (указать наличие основания и обоснования их использования)\r\n8.1.3.   Наличие   инструкции,   определяющей   порядок   работы с\r\nнаркотическими  средствами  и  психотропными  веществами  (включая\r\nпорядок использования их остатков), ______________________________\r\n8.1.4.  Организация  учета  наркотических  средств  и психотропных\r\nвеществ  в  научно-исследовательских  институтах,  лабораториях  и\r\nучебных заведениях _______________________________________________\r\n                       (перечислить формы учетных документов)\r\n8.1.5. Приказ о назначении ответственного лица за учет и  хранение\r\nнаркотических средств и психотропных веществ _____________________\r\n \r\n8.2.  Использование наркотических средств и психотропных веществ в\r\nмедицинских целях\r\n \r\n8.2.1.  Порядок  учета  использованных  ампул из-под наркотических\r\nсредств\r\nи психотропных веществ:\r\n-  наличие  приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул\r\n___________________\r\n-  наличие  и оформление актов на уничтожение использованных ампул\r\n___________________\r\n-  наличие  инструкции  о порядке уничтожения использованных ампул\r\n___________________\r\n8.2.2. Порядок учета специальных рецептурных бланков:\r\n-  наличие  приказа о назначении ответственного лица за получение,\r\nхранение,   учет   и   отпуск   специальных   рецептурных  бланков\r\n___________________\r\n-  наличие  комиссии  по  приемке  специальных рецептурных бланков\r\n___________________\r\n-  соблюдение  условий  хранения  специальных  рецептурных бланков\r\n___________________\r\n-   наличие   журнала   по   учету специальных рецептурных бланков\r\n___________________\r\n-  соблюдение  нормативов  запаса  специальных рецептурных бланков\r\n___________________\r\n-  порядок  выдачи  специальных рецептурных бланков лечащим врачом\r\n___________________\r\n(указать, в соответствии с каким документом)\r\n \r\n8.3.  Использование наркотических средств и психотропных веществ в\r\nветеринарных целях\r\n \r\n8.3.1.  Порядок  учета  использованных  ампул из-под наркотических\r\nсредств и психотропных веществ:\r\n-  наличие  приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул\r\n___________________\r\n-  наличие  и оформление актов на уничтожение использованных ампул\r\n___________________\r\n-  наличие  инструкции  о порядке уничтожения использованных ампул\r\n___________________\r\n8.3.2. Наименование используемых препаратов ______________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\n9. Реализация, приобретение\r\n \r\n9.1. Наличие договоров, контрактов на закупку продукции __________\r\n__________________________________________________________________\r\n     (указать наличие лицензии у поставщика на деятельность,\r\n                            связанную\r\n__________________________________________________________________\r\n          с оборотом наркотических средств и псих. веществ)\r\n9.2.  Наличие   договоров  на  поставку   продукции   потребителям\r\n__________________________________________________________________\r\n     (указать наличие лицензии у покупателя на деятельность,\r\n                              связанную\r\n                     с оборотом наркотических средств)\r\n9.3.   Номенклатура   и   ассортимент   наркотических   средств  и\r\nпсихотропных веществ _____________________________________________\r\n                       (указать основной перечень и количество \r\n                                 используемых веществ)\r\n \r\n    Результаты    проверки    соблюдения/возможности    выполнения\r\nлицензионных  требований и условий при осуществлении деятельности,\r\nсвязанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,\r\nвнесенных в Список II ____________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\nПри    проверке    со    стороны    лицензиата/соискателя лицензии\r\nприсутствовали,  с  актом ознакомлены/отказались от ознакомления с\r\nактом проверки:\r\n__________________________________________________________________\r\n(Ф.И.О.)                                                 (подпись)\r\n__________________________________________________________________\r\n(Ф.И.О.)                                                 (подпись)\r\nМП\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\nПроверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований\r\nи условий осуществлена:\r\n                                       ___________________________\r\n                                                  (ФИО)\r\n                                                __________________\r\n                                                     (подпись)\r\n \r\n                                       ___________________________\r\n                                                  (ФИО)\r\n                                                __________________\r\n                                                     (подпись)\r\n \r\n                                       ___________________________\r\n                                                  (ФИО)\r\n                                                __________________\r\n                                                     (подпись)\r\n \r\nАкт  составлен  в  двух  экземплярах,  один  вручен  представителю\r\nлицензиата/соискателя лицензии __________________________________.\r\n                                      (Ф.И.О., подпись)\r\n    По результатам проверки составлен протокол об административном\r\nправонарушении от ________ N _____, даны предписания об устранении\r\nвыявленных нарушений _____________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\n    В  соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года N\r\n134-ФЗ   "О   защите   прав   юридических   лиц  и  индивидуальных\r\nпредпринимателей    при    проведении    государственного контроля\r\n(надзора) в журнале учета мероприятий по контролю сделана запись N\r\n____ от _____________________.\r\n \r\nАкт составлен: г. ___________                "__" ________ 200_ г.\r\n \r\n                                                  ____ ч ____ мин.\r\n \r\n \r\n 

Приложение N 2
к Приказу Росздравнадзора
от 28.11.2006 N 2549-Пр/06

Приложение N 3
к Приказу Росздравнадзора
от 28.11.2006 N 2549-Пр/06

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития":

1.xx. на основании заявления (наименование юридического лица) от N досрочно прекратить действие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II N ...... сроком действия с ______ по ___________, предоставленную (наименование лицензирующего органа).

наименование юридического лица

юридический адрес

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

Выписка верна

Заместитель Руководителя

Федеральной службы/

Руководитель Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации

Исполнитель

Приложение N 4
к Приказу Росздравнадзора
от 28.11.2006 N 2549-Пр/06

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития":

1.xx. на основании заявления (наименование юридического лица) от N досрочно прекратить действие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II N .............. сроком действия с ______ по ___________, предоставленную (наименование лицензирующего органа).

наименование юридического лица

юридический адрес

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

Выписка верна

Заместитель Руководителя

Федеральной службы/

Руководитель Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации

Исполнитель

Приложение N 5
к Приказу Росздравнадзора
от 28.11.2006 N 2549-Пр/06

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" и решением (арбитражного, мирового) Суда:

1.xx. приостановить действие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II N _____ сроком действия с ______ по ______, предоставленную (наименование лицензирующего органа) сроком на ___________.

наименование юридического лица

юридический адрес

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

Выписка верна

Заместитель Руководителя

Федеральной службы/

Руководитель Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации

Исполнитель

Приложение N 6
к Приказу Росздравнадзора
от 28.11.2006 N 2549-Пр/06

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" и решением (арбитражного, мирового) Суда:

1.xx. возобновить действие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II N _________ сроком действия с ______ по _____, предоставленную (наименование лицензирующего органа).

наименование юридического лица

юридический адрес

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

Выписка верна

Заместитель Руководителя

Федеральной службы/

Руководитель Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации

Исполнитель