Законодательная база Российской Федерации

"МУ 3.1.1.2957-11. 3.1.1. ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ. КИШЕЧНЫЕ ИНФЕКЦИИ. ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ НАДЗОР, ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА И ПРОФИЛАКТИКА РОТАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ)

6.2.1. Лабораторные исследования проводятся в соответствии с действующими нормативными правовыми документами с применением диагностических препаратов, разрешенных к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке.

6.2.2. Лабораторные исследования на РВ осуществляют лаборатории, организации, структурные подразделения, имеющие санитарно-эпидемиологическое заключение на выполнение работ с микроорганизмами III - IV групп патогенности.

6.2.3. Лабораторным подтверждением диагноза РВИ является обнаружение антигенов или РНК ротавирусов в образцах биоматериала, как правило, фекалий.

При возникновении групповых заболеваний (в организованных коллективах) постановка диагноза РВИ возможна на основании сходства клинических проявлений заболевания при наличии четких эпидемиологических критериев отнесения случая заболевания к одному очагу (единый фактор передачи, возникновение заболевания в пределах одного инкубационного периода и др.).

6.2.4. Экспресс-тесты (латексные, иммунохроматографические и др.), разрешенные к применению в Российской Федерации, могут быть использованы для диагностики РВИ в отношении лиц, находящихся в острой фазе заболевания, при отсутствии возможности проведения ИФА или ПЦР, или как экспресс-диагностика с последующим исследованием проб с отрицательным результатом в ИФА или ПЦР.

6.2.5. Детекция РВ в ООС проводится с применением молекулярно-генетических методов исследований или диагностических препаратов на основе МАНК, разрешенных к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке, и регламентированных производителем для использования в этой области. Диагностические препараты на основе ИФА, латекс-агглютинации и иммунохроматографии для выявления антигенов РВ пока не обладают необходимой чувствительностью для применения в данной области.