Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минздравмедпрома РФ от 01.04.96 N 112 "О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА ПРАВО ХРАНЕНИЯ, ФАСОВКИ, ПЕРЕВОЗКИ И РЕАЛИЗАЦИИ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ"

1. Пункт 1 Приложения 1 дополнить следующими определениями:

1.1. Радиофармацевтические препараты - лекарственные средства, разрешенные к применению для лечения и диагностики различных заболеваний;

1.2. Парафармацевтическая продукция - наборы реагентов для радиоиммунологического анализа, изотопы, используемые в медицинской практике, разрешенные к применению для диагностических целей.

2. Приложение 3 к "Временной инструкции..." дополнить положениями:

2.1. Для получения федеральной лицензии на хранение, фасовку, транспортировку и реализацию радиофармацевтической продукции, наборов реагентов для радиоиммунологического анализа, изотопов наличие территориальной лицензии не требуется.

2.2. Для получения федеральной лицензии субъект лицензирования представляет в Лицензионную комиссию по реализации лекарственных средств Минздравмедпрома РФ документы, указанные в Приложении 3 "Временной инструкции...", а также прилагает лицензию (разрешение) Госатомнадзора РФ и лицензию (разрешение) Минатома РФ.

Начальник Управления обеспечения
лекарственными средствами и
медицинской техникой
Т.В.ДОЛГОПОЛОВА

Начальник Управления
профилактической медицины
С.И.ИВАНОВ