Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минздрава СССР от 10.10.91 N 287 (ред. от 18.10.2002) "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВЫХ МЕТОДИЧЕСКИХ УКАЗАНИЙ ОМУ 42-21-35-91 "ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ И ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РАБОТЕ НА ПАРОВЫХ СТЕРИЛИЗАТОРАХ"

4.1. Общие указания:

4.1.1. В процессе эксплуатации стерилизаторов технический персонал выполняет следующие основные виды работ:

- монтаж, установку, ввод в эксплуатацию и демонтаж стерилизаторов;

- техническое обслуживание;

- техническое освидетельствование, включающее внешний и внутренний осмотр стерилизатора и проведение гидравлических испытаний.

4.1.2. Все работы по эксплуатации стерилизаторов должны осуществляться только специально обученным техническим персоналом, имеющим право допуска к самостоятельной работе по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту паровых стерилизаторов.

4.1.3. Работы, проводимые техническим персоналом, включая представителей ПТО "Медтехника" и лечебного учреждения, должны производиться в соответствии с эксплуатационной документацией на стерилизатор.

4.2. Порядок проведения монтажа, установки, ввода в эксплуатацию и демонтажа стерилизаторов:

4.2.1. Монтаж стерилизаторов производится предприятиями "Медтехника". С разрешения организаций "Медтехника" допускается монтаж стерилизаторов другими специализированными организациями или штатным персоналом учреждений здравоохранения.

4.2.2. Монтаж особо сложных моделей стерилизаторов осуществляется предприятиями - изготовителями, а импортных - фирмами - поставщиками или их полномочными представителями.

4.2.3. Вызов учреждением здравоохранения специалистов для проведения монтажа и наладки импортных стерилизаторов должен согласовываться с предприятием "Медтехника".

4.2.4. Монтаж стерилизаторов производится по эксплуатационной документации на стерилизатор в помещениях, соответствующих проекту и СНиП, в которых закончены все строительные, электротехнические и отделочные работы.

4.2.5. Пусконаладочные работы (наладка, регулировка, обкатка и опробирование) стерилизаторов производятся при наличии постоянного энерго- и водоснабжения, заземляющих устройств и других инженерных коммуникаций, обеспечивающих работу стерилизаторов.

4.2.6. Дефекты импортных стерилизаторов, обнаруженные в процессе ввода в эксплуатацию в гарантийный период, устраняются за счет фирм - изготовителей. Для организации работы по устранению выявленных дефектов учреждение - владелец стерилизатора должно направить во В/О "Союзмедтехника" дефектный акт, составленный представителем бюро торговой экспертизы.

4.3. Порядок проведения технического освидетельствования:

4.3.1. Техническое освидетельствование проводят лица, ответственные за исправное техническое состояние, специалисты ПТО "Медтехника".

4.3.2. Техническому освидетельствованию должны подвергаться стерилизаторы перед пуском в работу, периодически и досрочно.

4.3.3. Периодичность проведения технического освидетельствования устанавливается настоящими ОМУ и специалистами ПТО "Медтехника", если периодичность не установлена в эксплуатационной документации на стерилизатор.

4.3.4. Досрочному техническому освидетельствованию стерилизатор подвергается в случаях:

- проведения ремонтных работ с применением сварки;

- демонтажа и его установки на новом месте;

- необходимости, установленной лицом, осуществляющим надзор за стерилизаторами, или лицами, ответственными за исправное техническое состояние и безопасную эксплуатацию.

4.3.5. В процессе технического освидетельствования проводятся следующие работы:

4.3.5.1. Осмотр наружных поверхностей стерилизатора.

4.3.5.2. Устранение, в случае выявления, дефектов наружных поверхностей.

4.3.5.3. Исправность установленной арматуры, контрольно - измерительных приборов и предохранительных клапанов; состояние опорных конструкций, наличие заземления; состояние надписей; осмотр доступных внутренних поверхностей стерилизатора.

4.3.5.4. Поверка манометров и мановакуумметров с их опломбированием и клеймением должна производиться не реже 1 раза в 12 месяцев.

4.3.5.5. Гидравлические испытания.

4.3.6. Осмотр доступных внутренних поверхностей стерилизаторов производят в следующем порядке:

- из стерилизационной камеры удаляют стерилизуемые материалы, а также находящиеся в ней приспособления для их размещения;

- снимают защитные кожухи со всех узлов стерилизатора, работающих под давлением;

- стенки пароводяной и стерилизационной камер, парогенератор очищают от накипи или продуктов коррозии, осматривают для выявления следов межкристаллической коррозии, раковин, вмятин и других дефектов;

- арматуру стерилизатора снимают, очищают от накипи и ремонтируют, краны и клапаны притирают в соответствии с эксплуатационной документацией на стерилизатор;

- в зависимости от технического состояния стерилизатор запрещают к стерилизации или подвергают гидравлическому испытанию, по результатам которого дается заключение о возможности его дальнейшей эксплуатации. (Порядок проведения гидравлических испытаний определен в ОМУ и эксплуатационной документации на стерилизатор).

4.3.7. В зависимости от результатов технического освидетельствования стерилизатора разрешается его эксплуатация или запрещается.

4.3.8. Результаты и сроки следующих технических освидетельствований записываются в паспорт стерилизатора и в книгу учета и освидетельствования стерилизаторов лицом, проводившим его техническое освидетельствование.

4.4. Порядок проведения гидравлических испытаний:

4.4.1. В процессе гидравлических испытаний проводятся следующие работы:

- заполняются испытуемые сосуды (парогенератор, стерилизационная камера) водой;

- доводится давление воды в испытуемых сосудах до величины, превышающей в 1,5 раза рабочее давление, указанное в паспорте, на конкретный вид стерилизатора;

- выдерживается установленное давление в течение 5 мин и затем снижается до рабочего давления, указанного в паспорте на стерилизатор;

- осматривается поверхность испытуемого сосуда для определения возможных разрывов, деформаций стенок, течи, наличия влаги на сварных швах и соединениях.

4.4.2. Стерилизатор признается выдержавшим испытание, если не выявлено:

- признаков разрыва стенок стерилизатора, парогенератора и других деталей, узлов;

- выпучивания или других признаков деформации стенок стерилизатора;

- увлажнений в сварных соединениях;

- негерметичности в соединениях трубопроводной арматуры.

4.4.3. При выявлении капель и увлажнения сварных швов и стенок стерилизатор считается не выдержавшим гидравлического испытания.

4.4.4. Результаты и сроки следующих технических освидетельствований с проведением гидравлических испытаний, проводимых не реже 1 раза в 8 лет, должны записываться в эксплуатационную документацию на стерилизатор и в книгу учета и освидетельствования стерилизаторов лицом, проводившим испытания.

4.5. Порядок проведения технического обслуживания стерилизаторов:

4.5.1. Для проведения технического обслуживания и ремонта установленного оборудования организация - владелец стерилизаторов должна заключить договор с территориальным предприятием "Медтехника" (приказ Минздрава СССР от 03.10.90 N 394).

Допускается техническое обслуживание, ремонт, монтаж и наладка стерилизаторов штатным персоналом учреждений, прошедшим обучение и имеющим соответствующее удостоверение.

Порядок организации технического обслуживания медицинской техники регламентируется типовым Положением о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке медицинской техники (приложение 11, п. 12) <*>, эксплуатационной документацией на стерилизатор и настоящими ОМУ.