Раздел 2. МИКРООРГАНИЗМЫ, БИОЛОГИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ, ОБОРУДОВАНИЕ И ТЕХНОЛОГИИ |
Часть 1. МИКРООРГАНИЗМЫ, БИОЛОГИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ, ОБОРУДОВАНИЕ И ТЕХНОЛОГИИ, ЭКСПОРТ КОТОРЫХ ПОДЛЕЖИТ КОНТРОЛЮ |
2.1.1. | Микроорганизмы, другие организмы и токсины, отвечающие критериям групп риска IV и III в соответствии с классификацией, содержащейся в Руководстве Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по биологической безопасности лабораторий (Женева, 1993 год, второе издание), и генетические материалы для производства таких токсинов (перечень микроорганизмов, других организмов и токсинов, контролируемых по позиции 2.1.1, приведен в части 2 настоящего раздела) | | | |
| Определение. Под термином "микроорганизмы" понимаются бактерии, вирусы, микоплазмы, риккетсии или грибы естественные, усиленные или модифицированные, или в форме изолированных живых культур, включая живые культуры в спящей форме или в сухом состоянии, или в виде материала, включая живой материал, который был намеренно инокулирован или заражен такими культурами. | | | |
| Примечание. По позиции 2.1.1 контролируются как очищенные, так и сырые материалы. | | | |
2.1.2. | Следующее оборудование средств биологической защиты и обеззараживания: | | | |
2.1.2.1. | Установки, комнаты или другие помещения: | | В02010000-32 | |
| а) отвечающие критериям физического удерживания для биологической защиты высокого (P3, BL3, L3) или максимального (P4, BL4, L4) уровней, изложенным в Руководстве ВОЗ по биологической безопасности лабораторий; и б) изготовленные | | | |
| таким образом, что количество частиц диаметром 0,5 мкм в содержащемся в них воздухе не превосходит 35000 частиц на кубический метр; | | | |
2.1.2.2. | Шкафы биологической | 8414 60 000 0; | В02020000-32 | |
| защиты, отвечающие | 8414 80 900 0; | | |
| нормам классов I, | 8414 90 900 0; | | |
| II, III, изложенным в Руководстве ВОЗ по биологической безопасности лабораторий, включая гибкие пленочные изоляторы, сухие камеры, боксы с перчатками, анаэробные камеры, взаимосвязанные линии "шкаф - изолятор" и вторичные системы защиты, предназначенные для герметизации ферментеров или обрабатывающего оборудования конечной части технологического цикла, и специально разработанные для них компоненты | 8421 39 300 0 | | |
| Примечание. Спецификации для шкафов биологической защиты классов I, II, III в Руководстве ВОЗ о биологической безопасности лабораторий: | | | |
| Шкаф класса I - открытый спереди вентилируемый шкаф для личной защиты с поддувом нерециркулируемого потока воздуха со стороны оператора, оснащается фильтром НЕРА для защиты окружающей среды от выбросов микроорганизмов. | | | |
| В Руководстве ВОЗ по биологической безопасности лабораторий сокращенное название фильтров НЕРА (High Efficiency Particulate Aire) расшифровывается следующим образом: | | | |
| высокоэффективные фильтры для фильтрации находящихся в воздухе частиц. Они должны отвечать национальным стандартам, и в идеале фильтр должен пропускать не более трех частиц из 100000; | | | |
| Шкаф класса II - открытый спереди вентилируемый шкаф для защиты персонала, продукции и окружающей среды, с поддувом воздуха и с фильтрацией поступающего и отводимого воздуха с помощью фильтров НЕРА. Существуют два основных варианта: в шкафах класса IIA рециркулируется 70% воздуха, а в шкафах класса IIB рециркулируется 30% воздуха; | | | |
| Шкаф класса III - полностью закрытый газонепроницаемый вентилируемый шкаф, в котором поддерживается отрицательное воздушное давление. Подводимый воздух фильтруется фильтром типа НЕРА, а отводимый проходит последовательно через два таких фильтра. Операции выполняются с помощью длинных перчаток | | | |
2.1.2.3. | Фильтры тонкой | 5911 90 900 0; | В02030000-32 | |
| очистки воздуха типа НЕРА; | 8421 39 300 0 | | |
2.1.2.4. | Резиновые перчатки, | 4015 19 900 0; | В02040000-32 | |
| специально предназначенные для использования совместно с защитными шкафами и шкафами биологической защиты; | 6116 10 | | |
2.1.2.5. | Автоклавы, | 8419 20 000 0; | В02050000-33 | |
| предназначенные для стерилизации инфекционного материала, имеющие внутренний объем 0,3 куб. м или более, и специально разработанные для них компоненты; | 8419 89 98 | | |
2.1.2.6. | Герметизированные | 3926 20 000 0; | В02060000-34 | |
| костюмы с поддувом | 3926 90 900; | | |
| воздуха, защитные | 4015 90 00 0; | | |
| костюмы для верхней | 6113 00; | | |
| части тела, шлемы, | 6210; | | |
| респираторы и | 6307 90; | | |
| специально | 6506 10; | | |
| разработанные для них компоненты | 9020 00 900 0 | | |
2.1.3. | Следующее ферментационное оборудование: | | | |
2.1.3.1. | Ферментеры, биореакторы, хемостаты и ферментационные системы с непрерывным потоком и специально разработанные для них компоненты; | 8419 89 98 | В03010000-35 | |
2.1.3.2. | Другие сосуды, | 7017; | | |
| пригодные для использования при выращивании микроорганизмов и эукариотических клеток или для производства токсинов, которые позволяют работать без выбросов аэрозолей и которые можно стерилизовать на местах паром в закрытом состоянии, и специально разработанные для них компоненты; | 7309 00 300 0 | В03020000-35 | |
2.1.3.3. | Взбалтыватели (качалки) кругового или возвратно - поступательного действия с общим внутренним объемом свыше 5 л и специально разработанные для них компоненты; | 8479 82 000 0 | В03030000-35 | |
2.1.3.4. | Автоклавы - | 8419 20 000 0; | В03040000-35 | |
| смесители с общим | 8419 89 98; | | |
| объемом камеры свыше 5 л, а также специально сконструированные для них компоненты | 9032 10 990 0 | | |
2.1.4. | Оборудование, пригодное для переработки, обработки, транспортировки или хранения микроорганизмов, их продуктов или компонентов, включая токсины и другой биологический материал, кроме оборудования для личного и бытового использования, и специально разработанные для него компоненты: | | | |
2.1.4.1. | Центробежные | 8421 19 910; | В04010000-36 | |
| сепараторы или емкости для непрерывного или полунепрерывного процесса; | 8421 19 990 | | |
2.1.4.2. | Роторные центрифуги | 8421 19 910; | В04020000-36 | |
| с непрерывным потоком; | 8421 19 990 | | |
2.1.4.3. | Плоские фильтрующие | 8421 19 910; | В04030000-36 | |
| сепараторы; | 8421 19 990 | | |
2.1.4.4. | Оборудование с перекрестным потоком и тангенциальной фильтрацией, имеющее площадь фильтра 0,5 кв. м или более; | 8421 29 900 | В04040000-36 | |
2.1.4.5. | Оборудование для сушки распыляемого вещества; | 8419 39 | В04050000-36 | |
2.1.4.6. | Оборудование для быстрой заморозки (лиофилизации), имеющее конденсор производительностью более 1 кг льда в сутки; | 8419 39 | В04060000-36 | |
2.1.4.7. | Оборудование для разрушения клеток под высоким давлением и оборудование для ультразвукового разрушения клеток непрерывного действия; | 8479 82 000 0 | В04070000-36 | |
2.1.4.8. | Хроматографические | 8421 29 900; | В04080000-36 | |
| колонны с внутренним | 8421 99 000; | | |
| объемом более 2 л и специально разработанные для таких колонн заглушки и регуляторы потока; | 8481 10 | | |
2.1.4.9. | Размельчители материалов, способные доводить размер частиц до 10 мкм или менее; | 8479 82 000 0 | В04090000-36 | |
2.1.4.10. | Оборудование для сушки в барабанах; | 8419 39 | В04100000-36 | |
2.1.4.11. | Емкости, покрытые | 7309 00 300 0; | В04110000-36 | |
| защитной оболочкой | 7310 10 000 0 | | |
2.1.5. | Сухие комплексные | 3002 90 300 0 | В05000000-37 | |
| или концентрированные жидкие комплексные питательные среды, готовые к использованию для выращивания микроорганизмов | 3504 00 000 0; | | |
2.1.6. | Следующие системы обнаружения и индикации микроорганизмов, токсинов или генетического материала, указанных в части 2 настоящего раздела, и специально разработанные для них реагенты: | | | |
2.1.6.1. | Иммунологические | 3002 10 100; | В06010000-38 | |
| системы индикации; | 9027 80 170 0 | | |
2.1.6.2. | Зондовые системы | 2933 59 950 0; | В06020000-38 | |
| индикации генов; | 9027 80 170 0 | | |
2.1.6.3. | Системы обнаружения | 3002 10 100; | В06030000-38 | |
| биологических агентов, разработанные для целей биологической защиты или гражданской обороны | 9027 80 170 0 | | |
2.1.7. | Следующее оборудование и реагенты для использования в молекулярной биологии и специально разработанные для них компоненты: | | | |
2.1.7.1. | Оборудование для | 2933 59 950 0; | В07010000-39 | |
| определения последовательности кодирования нуклеиновой кислоты (секвенаторы); | 9027 80 170 0 | | |
2.1.7.2. | Синтезаторы нуклеиновой кислоты; | 8419 89 98 | В07020000-39 | |
2.1.7.3. | Оборудование для | 8479 90 970 0; | В07030000-39 | |
| электропорации или биолистики; | 8543 89 950 0 | | |
2.1.7.4. | Устройства управления термоциклом (амплификаторы для цепной полимеразной реакции); | 8419 89 98 | В07040000-39 | |
2.1.7.5. | Специально разработанные системы автоматизированного сбора данных; | 8471 | В07050000-39 | |
2.1.7.6. | Трансиллюминаторы; | 8543 30 800 0; | В07060000-39 | |
| | 9027 20 000 0 | | |
2.1.7.7. | Оборудование для | 8543 30 800 0; | В07070000-39 | |
| электрофореза; | 9027 20 000 0 | | |
2.1.7.8. | Дериватные твердые | 3903 90; | В07080000-39 | |
| носители для твердой | 3910 00 000 0; | | |
| фазы нуклеотидного синтеза; | 3921 19 000 0 | | |
2.1.7.9. | Диметокситритил (ДМТ)рибонуклеозиды; | 2938 90 900 0 | В07090000-39 | |
2.1.7.10. | Диметокситритил (ДМТ)дезоксирибонуклеозиды | 2938 90 900 0 | В07100000-39 | |
2.1.8. | Оборудование, пригодное для распыления аэрозолей со скоростью распыления свыше 1 л жидкой суспензии в минуту или 10 г сухого материала в минуту, или специально разработанные для него компоненты: | | | |
2.1.8.1. | Устройства для опыления посевов; | 8424 81 | В08010000-40 | |
2.1.8.2. | Самолетные распылители и баки к ним; | 8424 89 950 | В08020000-40 | |
2.1.8.3. | Другие виды распылителей, которые могут устанавливаться на шасси, и соответствующие емкости; | 8424 81 910 0 | В08030000-40 | |
2.1.8.4. | Форсунки для реактивных двигателей; | 8412 90 300 0 | В08040000-40 | |
2.1.8.5. | Распылители (генераторы) аэрозолей; | 8424 89 950 | В08050000-40 | |
2.1.8.6. | Струйные распылители; | 8424 89 950 | В08060000-40 | |
2.1.8.7. | Распылители сухих порошков, включая распылители сухих аэрозолей, вентиляционные установки типа "Вентури" и увлажнители | 8424 89 950 | В08070000-40 | |
2.1.8.8. | Генераторы тумана; | 8424 89 950 | В08080000-40 | |
2.1.8.9. | Увлажнители (фоггеры), включая импульсные струйные распылители | 8424 89 950 | В08090000-40 | |
2.1.9. | Оборудование, используемое для изучения аэрозолей, и специально разработанные для него компоненты: | | | |
2.1.9.1. | Барабаны, шкафы, камеры, комнаты и другие помещения для аэрозольной обработки; | | В09010000-40 | |
2.1.9.2. | Оборудование, предназначенное только для аэрозольной обработки носа, кроме оборудования, используемого в медицинских целях для личной профилактики или лечения; | 9019 20 000 0 | В09020000-40 | |
2.1.9.3. | Оборудование для определения размеров аэрозольных частиц | 9027 10 | В09030000-40 | |
2.1.10. | Оборудование, | 8421 19 990; | В10000000-41 | |
| предназначенное для микрокапсулирования живых организмов, их продуктов или компонентов, включая токсины или другие биологические материалы | 8479 82 000 0 | | |
2.1.11. | Вакцины для | 3002 20 000; | В11000000-42 | |
| профилактики заболеваний, вызываемых микроорганизмами или токсинами, указанными в части 2 настоящего раздела, включая вакцины для людей и животных, а также лицензированные вакцины, нелицензированные вакцины или экспериментальные вакцины | 3002 30 000 0 | | |
2.1.12. | Боеприпасы, ракеты и ракетные боеголовки, пригодные для применения средств ведения биологической войны Примечание. Контроль средств доставки рассматривается в разделе 3 настоящего Списка. | 9306 90 100 0 | В13000000-44 | |
2.1.13. | Документы, информация, программы для ЭВМ и технологии, необходимые для разработки, производства, использования или технического обслуживания средств, указанных в позициях 2.1.1 - 2.1.11, или биологического оружия или любой из комплектующих частей этих средств и оружия, или для использования в целях биологической защиты и обучения | | В12010000-43 | |
| Примечание. Под термином "документы" следует понимать чертежи, планы, схемы, модели, формулы, таблицы, инженерные разработки или спецификации, руководства или инструкции и любые базы данных или математическое обеспечение, касающиеся микроорганизмов, токсинов и генетических материалов, за исключением тех, которые содержат информацию, как правило, широко доступную населению. | | | |