Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ ГТК РФ N 792, Минздрава РФ N 321 от 13.08.2001 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ПОРЯДКЕ ТАМОЖЕННОГО ОФОРМЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ТОВАРОВ, СЫРЬЯ И КОМПЛЕКТУЮЩИХ ДЛЯ ИХ ПРОИЗВОДСТВА С ПРИМЕНЕНИЕМ ОСОБОГО ПОРЯДКА ДЕКЛАРИРОВАНИЯ ТОВАРОВ"

8. После заключения внешнеторгового договора (контракта), предусматривающего ввоз на таможенную территорию Российской Федерации медицинских товаров (кроме фармацевтических субстанций), импортер медицинских товаров, сырья и комплектующих (далее - импортер) подает в Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее - Минздрав России) следующие документы:

а) копию учредительных документов (устава, учредительного договора, решения о создании организации или их сочетания - в зависимости от организационно - правовой формы организации на момент подачи документов) со всеми изменениями и дополнениями (с предъявлением оригиналов указанных документов в случае, если копии не заверены в установленном порядке; в случае предъявления оригиналов указанных документов их копии должны быть заверены руководителем организации);

б) заверенную руководителем организации копию свидетельства о государственной регистрации в качестве юридического лица;

в) заверенную руководителем организации копию свидетельства (уведомления) о постановке налогоплательщика на учет в налоговом органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика;

г) заверенную руководителем организации копию лицензии на право осуществления соответствующего вида деятельности;

д) заверенные руководителем организации копии заключений уполномоченных организаций и надзорных органов о соответствии (пригодности) производственного объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям (для лицензируемого вида деятельности);

е) заверенную руководителем организации копию внешнеторгового договора (контракта) на поставку медицинских товаров;

ж) заверенную руководителем организации копию регистрационного удостоверения на каждое лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинскую технику, выданного Минздравом России в установленном порядке;

з) заверенную руководителем организации копию сертификата соответствия на каждые лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинскую технику;

и) заверенную руководителем организации копию сертификата качества на каждое лекарственное средство;

к) заверенную руководителем организации копию лицензии на ввоз лекарственных средств;

л) сведения о таможенных органах Российской Федерации, в которых будет производиться таможенное оформление;

м) необходимые сведения о специализированном таможенном брокере.

9. На основании представленных документов, иных сведений, имеющихся в распоряжении Минздрава России, Минздрав России принимает решение о том, что ввозимые товары могут использоваться в качестве медицинских товаров либо в качестве сырья и комплектующих для производства медицинских товаров. Решение Минздрава России оформляется в виде подтверждения разрешения на применение ввозимых товаров на территории Российской Федерации в качестве медицинских товаров, сырья и комплектующих для их производства (далее - подтверждение Минздрава России) по форме, приведенной в Приложении. Указанное подтверждение оформляется в двух экземплярах.

10. Один экземпляр подтверждения Минздрава России направляется Минздравом России или учреждениями, находящимися в его ведении, контролирующей таможне, другой - специализированному таможенному брокеру.

Подтверждение Минздрава России не выдается заявителю.

Подтверждение Минздрава России является первоначальным основным документом, в соответствии с которым контролирующая таможня принимает решение о предоставлении предусмотренных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах льгот по уплате налога на добавленную стоимость в отношении ввозимых на таможенную территорию Российской Федерации медицинских товаров, сырья и комплектующих.