Законодательная база Российской Федерации

"ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ВРЕДНЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ФАКТОРОВ И ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПРОЦЕССОВ, ОПАСНЫХ ДЛЯ РЕПРОДУКТИВНОГО ЗДОРОВЬЯ ЧЕЛОВЕКА. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ N 11-8/240-09" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 12.07.2002)

6.1. Гигиенические критерии оценки нарушений репродуктивного здоровья работающих в связи с условиями труда

6.1.1. Специфическими показателями вредного воздействия производственных факторов на состояние репродуктивного здоровья женщин и развивающегося организма являются следующие нарушения:

- повреждения, повлекшие за собой снижение способности к оплодотворению (бесплодие - N 97, нарушения менструальной функции - N 91, N 92) <*>;

<*> Здесь и далее приводится рубрикация нозологических форм по МКБ-10.

Определение уровня риска репродуктивных нарушений применяется в тех случаях, когда класс условий труда устанавливается по одному или нескольким вредным производственным факторам, потенциально опасным для репродуктивного здоровья работающих (Приложение 1).

- повреждения, вызывающие возникновение анормальных продуктов зачатия: спонтанный аборт или роды мертвым плодом (самопроизвольный аборт - O 03, внематочная беременность - O 00, пузырный занос - O 01, другие анормальные продукты зачатия - O 02);

- врожденные пороки развития плода (Q 00 - Q 89);

- повреждения плода и новорожденного, обусловленные состояниями матери, которые могут быть не связаны с настоящей беременностью, в т.ч. состояния, обусловленные производственной травмой, отравлением и хроническим профессиональным заболеванием (P 00);

- нарушение лактации у кормящих женщин (O 92);

- возникновение нарушений здоровья у потомства: задержка физического и психического развития, злокачественные и доброкачественные новообразования у первого и последующего поколений (D 00 - D 09, C 00 - C 97).

6.1.2. К числу специфических показателей вредного воздействия производственных факторов на состояние репродуктивного здоровья у мужчин относятся:

- снижение качества спермы (концентрация сперматозоидов в эйякуляте менее чем 2 млн./мл, уменьшение подвижности и других показателей их функциональной активности) (мужское бесплодие - N 46);

- нарушение популяционного профиля сывороточных концентраций ФСГ, ЛГ, тестостерона и пролактина;

- новообразования яичек и грудных желез (C 62).

6.1.3. Нарушениями репродуктивного здоровья у женщин, относящимися к числу профессиональных заболеваний, являются:

- опущение и выпадение женских половых органов (N 81) при тяжелой физической работе, выполняемой преимущественно стоя;

- злокачественные новообразования женских половых органов и молочной железы (C 50 - C 58) при воздействии на организм ионизирующих излучений и других канцерогенных факторов.

6.1.4. К числу нарушений репродуктивного здоровья у женщин, связанных с работой (профессионально обусловленных), могут быть отнесены следующие виды заболеваний:

- неспецифические воспалительные болезни женских тазовых органов при работе на холоде (N 60 - N 73; N 76; N 77);

- дисплазии и лейкоплакия шейки матки (N 87 - N 88), новообразования женских половых органов, (D 25 - D 28) при воздействии вредных производственных факторов, обладающих мутагенным и канцерогенным действием, а также гормонов и гормоноподобных веществ;

- нарушения менструальной функции (N 91.1, N 91.4; N 92; N 94); привычный выкидыш и бесплодие (N 96 - N 97.0) у женщин, подвергающихся воздействию общей вибрации и чрезмерным сенсорно-эмоциональным нагрузкам в процессе труда (напряженный характер труда, работа в ночные смены).

6.2. Классификация производств по степени риска репродуктивных нарушений

6.2.1. Классификация химических соединений, производственных процессов или профессиональных воздействий, обладающих репродуктивной токсичностью включает 2 класса, базирующихся на степени доказанности риска нарушений репродуктивного здоровья человека, подтвержденных результатами научных исследований, а также внекатегорийный класс, к которому относятся вещества, влияющие на или через лактацию.

Класс 1: Известный (или предполагаемый) репродуктивный токсикант или токсикант развития

Этот класс включает две группы веществ класса 1A и класса 1B.

Класс 1A: Вещества, о которых известно, что они оказывают вредное влияние на репродуктивную способность или на развитие. К этому классу относятся вещества, имеющие достаточные доказательства, полученные в исследованиях на людях.

Класс 1B: Вещества, о которых предполагается, что они оказывают вредное влияние на репродуктивную способность или на развитие. Отнесение вещества к этому классу в значительной степени основано на доказательствах, полученных в исследованиях на животных.

Данные исследований на животных должны давать четкое доказательство избирательного действия, т.е. проявление специфической репродуктивной токсичности наблюдается в отсутствии других токсических эффектов или, если оно наблюдается наряду с другими токсическим эффектами, но не является следствием действия этих эффектов.

Класс 2: Подозреваемый репродуктивный токсикант или токсикант развития

Этот класс включает вещества, для которых существуют ограниченные наблюдения на людях, или в отсутствии таковых имеются данные в эксперименте на животных, однако данные об избирательности действия не достаточно убедительны для отнесения вещества к классу 1.

Внекатегорийный класс: Влияние на или через лактацию

Вещества, оказывающие эффекты на или через лактацию относятся к отдельному внекатегорийному классу. К ним относятся вещества, поступающие в женский организм и нарушающие лактацию или присутствующие (включая метаболиты) в грудном молоке в количествах, вызывающих нарушения здоровья вскармливаемого ребенка, которые должны быть классифицированы как опасные для грудных младенцев.

6.2.2. Перечень вредных химических и физических производственных факторов 1 - 2 группы приведен в Приложении 1.

6.2.3. Оценка опасности производственных процессов и производств в целом для репродуктивного здоровья работающих проводится на основе определения уровня потенциального риска репродуктивных нарушений в соответствии с Гигиеническими критериями оценки и классификации условий труда по показателям вредности и опасности факторов производственной среды, тяжести и напряженности трудового процесса. Р 2.2.755-99 (таблица 1).

Таблица 1

<*> Значениям RR = 10, 20 и 100 соответствуют EF = 90, 95 и 99% соответственно.

При наличии вредных факторов производственной среды, относящихся к 1 - 2 группе, категория риска нарушений репродуктивного здоровья определяется в соответствии с табл. 1.

6.2.4. Значения ориентировочных популяционных показателей частоты репродуктивных нарушений и ожидаемых при воздействии вредных производственных факторов в зависимости от уровня профессионального риска представлены в Приложении 2.

6.2.5. При гигиенической паспортизации предприятий и объектов производственного назначения, опасных для репродуктивного здоровья работающих (уровень риска 3 - 4), в паспорт необходимо включать сведения о санитарно-гигиенической характеристике цехов, технологических процессов, при которых работающие контактируют с веществами, опасными для репродуктивного здоровья, сведения о нарушениях репродуктивного здоровья работающих. По результатам паспортизации производства, опасного для репродуктивного здоровья работающих, составляются рекомендации центрами госсанэпиднадзора по снижению степени риска репродуктивных нарушений на предприятии.

6.2.6. При проведении аттестации рабочих мест по условиям труда в опасных для репродуктивного здоровья производствах и планировании оздоровительных мероприятий следует придерживаться принципа приоритетности с учетом следующих показателей:

- степень доказанности опасности химических и физических факторов для репродуктивного здоровья человека (группы 1 и 2, табл. 1);

- уровень экспозиции к вредному фактору (уровень риска по таблице 1);

- численность контингента работников, подвергающихся вредному воздействию;

- объем производства или использования продукции, опасной для репродуктивного здоровья.