Законодательная база Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2003 N 8 (ред. от 14.02.2005) "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ САНПИН 2.6.1.1192-03" (вместе с "ГИГИЕНИЧЕСКИМИ ТРЕБОВАНИЯМИ К УСТРОЙСТВУ И ЭКСПЛУАТАЦИИ РЕНТГЕНОВСКИХ КАБИНЕТОВ, АППАРАТОВ И ПРОВЕДЕНИЮ РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ. САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И НОРМАТИВЫ. СанПиН 2.6.1.1192-03")

Приложение N 1
к СанПиН 2.6.1.1192-03

Примечание. Первые два столбца журнала заполняются персоналом рентгеновского кабинета, остальные - специалистом, осуществляющим сервисное обслуживание установленной в кабинете аппаратуры.

Приложение N 2
к СанПиН 2.6.1.1192-03

Приложение N 3
к СанПиН 2.6.1.1192-03

КАРТОЧКА УЧЕТА ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ДОЗ ОБЛУЧЕНИЯ ПЕРСОНАЛА\r\n \r\n________________________________ ______________________\r\n (наименование учреждения, (дата заполнения)\r\n подразделения, адрес, телефон)\r\n \r\n Карточка учета индивидуальных доз N ___\r\n \r\n1. ________________ 2. _______________ 3. ________________\r\n фамилия, имя, год рождения пол\r\n отчество\r\n \r\n4._________________ 5. __________________\r\n должность, характер работ\r\n домашний адрес,\r\n телефон\r\n \r\n Стаж работы в радиационно опасных условиях ___________________\r\n Суммарная доза облучения на момент заполнения карты __________\r\n

Год

Характер
работы 

Квартальные
дозы
облучения,
мЗв 

Суммарная
годовая
доза,
мЗв 

Примечания

Подписи

 I 

 II 

 III 

 IV 

 \r\n \r\n 

Приложение N 4
к СанПиН 2.6.1.1192-03

Ф.И.О. ________________________________

Примечание. Лист вклеивается в медицинскую карту амбулаторного больного или историю развития ребенка.

Приложение N 5
к СанПиН 2.6.1192-03

Таблица 1

Площадь процедурной с разными рентгеновскими аппаратами

Таблица 2

Состав и площади помещений рентгено-диагностического кабинета

<*> Необязательно.

<**> Не нужны при использовании аппаратов для цифровой рентгенографии и флюорографии.

Таблица 3

Состав и площадь помещений кабинета рентгенотерапии

Примечание. Использование помещений меньшей площади или сокращенного набора помещений возможно в случаях, когда применяемое оборудование, организация работ, численность персонала и др. обеспечивают соблюдение общегигиенических требований (микроклимат, бактериальная обсемененность, санитарно-эпидемиологический режим и т.д.).

Приложение N 6
к СанПиН 2.6.1.1192-03

Таблица 1

Температура и кратность воздухообмена в помещениях рентгено-диагностического кабинета

Таблица 2

Температура и кратность воздухообмена в помещениях кабинета рентгенотерапии

Таблица 3

Освещенность рабочих мест в помещениях рентгеновского кабинета (л.л. - люминесцентные лампы; л.н. - лампы накаливания)

Таблица 4

Освещенность рабочих мест в помещениях кабинета рентгенотерапии

Примечание. При отсутствии в процедурной естественного освещения в ней устанавливаются бактерицидные лампы из расчета 1 лампа на 10 кв. м.

Приложение N 7
к СанПиН 2.6.1.1192-03

1. Администрация лечебно-профилактического учреждения разрабатывает медико-техническое задание на вновь строящиеся и реконструируемые рентгеновские кабинеты.

2. Выбор помещений, входящих в состав рентгеновского кабинета (отделения), осуществляется администрацией совместно с рентгено-радиологическим отделением (РРО) (или иной организацией, аналогичной по функциям РРО) региона и согласуется с учреждением санитарно-эпидемиологического надзора.

3. Проектная документация на рентгеновский кабинет и/или передвижной (палатный) аппарат разрабатывается организацией, имеющей лицензию на право проектирования рентгеновских кабинетов. Неотъемлемым разделом технологической части проекта должен быть расчет радиационной защиты. На проект, согласованный с РРО региона, должно быть получено санитарно-эпидемиологическое заключение.

4. При приемке кабинета в эксплуатацию предоставляется следующая документация:

- Санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат;

- Лицензия учреждения на медицинскую деятельность;

- Заверенная копия регистрационного удостоверения Минздрава России на рентгеновский аппарат;

- Технологический проект на рентгеновский кабинет, согласованный с РРО;

- Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета;

- Акт на скрытые работы;

- Эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат;

- Технический паспорт на рентгеновский кабинет;

- Протоколы дозиметрических измерений;

- Протоколы контроля эксплуатационных параметров аппарата;

- Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты;

- Протоколы дозиметрических измерений для планирования рентгенотерапии;

- Акты проверки эффективности вентиляции (при наличии вентиляционных систем);

- Акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей;

- Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;

- Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат (Приложение 1);

- Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б;

- Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль;

- Документ об обучении персонала по радиационной безопасности;

- Заключения медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров;

- Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте (Приложение 2);

- Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала (Приложение 3);

- Документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база данных и т.д.) (Приложение 4);

- Санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы.

5. Рентгеновский кабинет принимается в эксплуатацию комиссией в составе представителей лечебного учреждения, РРО, специалистов санитарно-эпидемиологической службы, а также, при необходимости, представителей строительной, монтажно-наладочной организаций и пр.

6. Экземпляры акта приемки хранятся в лечебно-профилактическом учреждении, органе санитарно-эпидемиологической службы и РРО.

7. На основании акта приемки в эксплуатацию рентгеновского кабинета оформляется санитарно-эпидемиологическое заключение, являющееся разрешением на право эксплуатации рентгеновского кабинета. Санитарно-эпидемиологическое заключение оформляется на учреждение; рентгеновские кабинеты и аппараты, на которые распространяется действие санитарно-эпидемиологического заключения, условия эксплуатации и ограничительные условия указываются в приложении к бланку установленного образца. Санитарно-эпидемиологическое заключение оформляется также на право эксплуатации (хранения) передвижных и переносных (палатных) рентгеновских аппаратов и установок.

Не допускается применение рентгеновских аппаратов и проведение работ, не указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении.

Приложение N 8
к СанПиН 2.6.1.1192-03

Примечание. В зависимости от принятой медицинской технологии разрешается применять другие средства радиационной защиты. При рентгенологических исследованиях детей используются перечисленные в таблице 5.2 защитные средства меньших размеров, а также специальные средства, такие как подгузник, пеленка, пеленка с отверстием.

Приложение N 9
к СанПиН 2.6.1.1192-03

Таблица 1

Значения радиационного выхода КR на расстоянии 1 м от фокуса рентгеновской трубки (анодное напряжение постоянное, сила анодного тока - 1 мА, фильтр - 2 мм Аl, для 250 кВ - 0,5 мм Сu)

Таблица 2

Свинцовые эквиваленты защиты в зависимости от кратности ослабления К рентгеновского излучения

Таблица 3

Свинцовые эквиваленты строительных материалов, используемых для защиты от рентгеновского излучения

Примечание. При определении свинцового эквивалента материалов для значений анодных напряжений, не указанных в таблице, можно использовать метод линейной интерполяции.

При отличии плотностей фактически применяемых материалов от материалов, близких по составу, указанных в таблице, толщину материала увеличивают или уменьшают пропорционально плотности применяемого материала.

Таблица 4

Материал рентгенозащитный из просвинцованного пластика ППС-73

Таблица 5

Стекла рентгеновские защитные марок ТФ 5 и ТФ 105
ГОСТ 9541-75

Таблица 6

"Просвинцованная резина" Тип Я-1002 и Я-1002Т

Тип 1697

Приложение N 10
к СанПиН 2.6.1.1192-03

1. Контроль эксплуатационных параметров медицинских рентгеновских аппаратов, преобразователей рентгеновского изображения и фотолабораторного оборудования, прямо или косвенно влияющих на обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала, проводится при:

- испытании новых и модернизированных видов рентгеновского оборудования;

- периодическом контроле эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования, находящегося в эксплуатации, с целью определения возможности продления сроков его эксплуатации;

- текущем контроле эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования.

2. Программа испытаний при получении санитарно-эпидемиологического заключения на новые и модернизированные виды медицинского рентгеновского оборудования и при проведении периодического контроля включает проверку основных параметров рентгеновского аппарата. Объем испытаний определяется назначением и типом рентгеновского оборудования.

Параметры питающего устройства и рентгеновского излучателя:

- суммарная фильтрация пучка рентгеновского излучения;

- точность выполнения уставок анодного напряжения, слой половинного ослабления;

- проверка формы кривой и пульсаций анодного напряжения;

- точность выполнения уставок силы анодного тока;

- точность выполнения уставок количества электричества (мА х с);

- точность уставки длительности экспозиции;

- повторяемость дозы излучения в режиме снимка в ручном и автоматическом режимах;

- линейность дозы излучения при заданном анодном напряжении;

- проверка радиационной защиты рентгеновского излучателя при наличии заглушки;

- измерение радиационного выхода;

- наличие сигнализации при времени облучения, превышающем 5 мин.;

- совпадение оптического (светового) и рентгеновского полей излучения;

- проверка ухода центрального луча рентгеновского излучения при изменении положений штатива и изменении фокусного расстояния;

- усилие перемещения подвижных частей экрано-снимочного устройства аппарата;

- угол и глубина среза при томографии.

Параметры преобразователя изображения:

- доза (мощность дозы) рентгеновского излучения в плоскости приемника излучения при заданных значениях порогового контраста и разрешающей способности;

- качество изображения (размер рабочего поля, разрешающая способность, минимальный контраст, динамический диапазон, искажение изображения);

- работоспособность вспомогательных функций (переход от одного масштаба к другому, от негативного изображения к позитивному и др.);

- работоспособность системы стабилизации яркости или экспонометрии (стабильность качества изображения при изменении характеристик объекта или режима работы).

Параметры фотолабораторного оборудования:

- неактиничность фотолабораторного освещения;

- стабильность термостатирующего устройства;

- точность фоточасов;

- температура и длительность сушки пленки в сушильном шкафу.

3. Объем испытаний параметров рентгеновского оборудования при текущем контроле:

- функционирование экспонометра;

- контроль совпадения светового и рентгеновского полей;

- контроль перпендикулярности рабочего пучка поверхности приемников излучения;

- оценка функционирования тормозов штативов;

- оценка работы программы деления кассет в экрано-снимочном устройстве;

- оценка функционирования томографической приставки;

- проверка усиливающих экранов и рентгеновских кассет;

- проверка (визуальная) функционирования преобразователя изображения;

- проверка неактиничности фотолабораторного освещения;

- проверка функционирования банков-танков, сушильных шкафов и фоточасов;

- определение качества растворов;

- оценка качества рентгеновской и флюорографической пленок.

Контроль указанных параметров в процессе эксплуатации выполняется штатными медицинскими сотрудниками рентгеновского кабинета (отделения).

При оценке параметров рентгеновских аппаратов со сроком эксплуатации, превышающим 10 лет, могут вводиться ограничения как по числу испытываемых параметров, так и по их диапазону в зависимости от назначения и типа аппарата.

Приложение N 11
к СанПиН 2.6.1.1192-03

(в ред. Письма Роспотребнадзора от 14.02.2005 N 0100/1541-06-32)

1. Измерения мощности дозы на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета, должны проводиться при стандартных значениях анодного напряжения (см. таблицу 4.1), значении силы анодного тока не менее 2 мА и наличии фильтров, указанных в эксплуатационной документации на рентгеновский аппарат.

2. Все дозиметрические измерения по п. 1 должны проводиться с тканеэквивалентными (водными) фантомами:

в рентгенодиагностических кабинетах общего назначения, в рентгенотерапевтических кабинетах, а также при контроле палатных и других передвижных рентгеновских аппаратов - размерами 250 х 250 х 150 мм;

- в рентгенофлюорографических кабинетах - размерами 250 х 250 х 75 мм;

- при контроле рентгено-стоматологических аппаратов - диаметром 150 и высотой 200 мм;

- в кабинетах маммографии - штатными фантомами в комплекте с маммографическими рентгеновскими аппаратами (допускается использование в качестве фантома пакета из пластика объемом 200 мл, заполненного водой);

- в кабинетах компьютерной томографии и остеоденситометрии - штатными фантомами, имеющимися в комплекте с компьютерными томографами и остеоденситометрами.

3. Радиационный контроль на рабочих местах персонала непосредственно около рентгенодиагностического аппарата проводится на участках размерами 60 х 60 см при вертикальном и горизонтальном положениях поворотного стола штатива в точках, расположенных на высоте, соответствующей:

уровню головы - 160 +/- 20 см;

уровню груди - 120+/- 20 см;

уровню нижней части живота, гонад - 80 +/- 20 см;

уровню ног - 30 +/- 20 см.

4. Размер поля на приемнике изображения при проведении измерений необходимо с помощью диафрагмы установить равным 180 х 180 мм.

5. При радиационном контроле во флюорографических кабинетах измерение мощности дозы проводят на расстоянии 20 см от поверхности кабины, флюорографической камеры и на расстоянии 60 см от кожуха рентгеновской трубки на высоте 30, 80, 120 и 160 см от поверхности пола. Расстояние между точками измерений в горизонтальной плоскости должно быть не более 50 см.

6. При радиационном контроле в помещениях, где расположены хирургические, дентальные, маммографические и другие специализированные рентгеновские аппараты, измерения мощности дозы необходимо проводить на рабочих местах, т.е. на участках фактического нахождения персонала во время проведения рентгенологических процедур.

7. В каждой точке проводится не менее трех измерений мощности дозы и вычисляется ее среднее значение.

8. Не допускается проведение измерений на рабочих местах персонала в процедурной без использования средств индивидуальной защиты.

9. При проведении радиационного контроля в рентгенотерапевтических кабинетах измерения проводят только в помещениях и на территориях, смежных с процедурной.

10. В помещениях, смежных с процедурной рентгеновского кабинета, измерения мощности дозы проводят при реально используемом направлении прямого пучка рентгеновского излучения:

- в помещении, расположенном над процедурной, на высоте 80 см от пола в точках прямоугольной сетки с шагом 1 - 2 м;

- в помещении, расположенном под процедурной, на высоте 120 см от пола в точках прямоугольной сетки с шагом 1 - 2 м;

- в помещениях, смежных по горизонтали, - вплотную к стенам на высоте 80 и 120 см по всей длине стены с шагом 1 - 2 м (то же для наружной стороны стены процедурной).

Измерение мощности дозы проводится также на стыках защитных ограждений, у дверных проемов, смотровых окон и отверстий технологического назначения.

Для оценки полученных результатов используются максимальные значения мощностей доз, полученные при измерениях.

11. Определение мощности дозы в жилых помещениях, смежных с рентгено-стоматологическим кабинетом, проводится по результатам измерений внутри рентгено-стоматологического кабинета на поверхностях стационарных защитных ограждений с учетом кратностей ослабления, заложенных в расчет радиационной защиты технологической части проекта.

12. Измеренные значения мощностей доз приводятся к значениям стандартной рабочей нагрузки аппарата (Таблица 4.1).

мкГр/ч.

(в ред. Письма Роспотребнадзора от 14.02.2005 N 0100/1541-06-32)

где - значение мощности дозы, приведенное к стандартной рабочей нагрузке аппарата, мкГр/ч;

- значение мощности дозы, полученное по результатам измерения для различных условий, указанных выше, мкГр/ч;

W - рабочая нагрузка (таблица 4.1) (мА х мин.)/нед.

1800 - время работы персонала группы А, мин./нед.;

Iи - значение тока, установленное во время измерения, мА.

13. Для оценки результатов радиационного контроля в помещениях, смежных с процедурной рентгеновского кабинета, определяются значения эффективной мощности дозы Е. Учитывая, что в этих условиях облучение будет достаточно равномерным в пределах тела человека, значения мощности эффективной дозы рассчитывают, исходя из выражения:

где - мощность эффективной дозы, мкЗв/ч;

0,5 - коэффициент перехода от поглощенной дозы в воздухе к эффективной дозе.

14. Для оценки результатов радиационного контроля на рабочих местах, находящихся непосредственно в процедурной рентгеновского кабинета, значения эффективной мощности дозы Е рассчитывают, исходя из выражения:

где - значение мощностей поглощенной дозы, приведенные к рабочей нагрузке аппарата, исходя из измеренных значений на уровнях головы (160 см), груди (120 см), низа живота (80 см) и ног (30 см), соответственно, мкГр/ч;

- - взвешивающие тканевые коэффициенты, полученные исходя из суммы значений тканевых коэффициентов WТ на уровнях головы, груди, низа живота и ног, отн. ед;

- принимаются равными 0,15; 0,3; 0,5 и соответственно.

15. Полученное значение Е сравнивают по абсолютной величине с величинами допустимой мощности дозы ДМД в помещениях различного назначения (таблица 4.2).

В случае, если полученные значения Е превышают значения ДМД в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета, необходимо проверить соответствие расстановки рентгеновского оборудования техническому проекту. При этом необходимо, прежде всего, обратить внимание на направление первичного пучка рентгеновского излучения, т.к. при расчете защиты вводится коэффициент направленности N, значение которого в направлении рассеянного излучения составляет 0,05.