ГОСТ Р ИСО 9001-2001 | ГОСТ Р ИСО 9001-96 |
1 | 2 |
1. Область применения | 1 |
1.1 Общие положения | |
1.2 Применение | |
2. Нормативные ссылки | 2 |
3. Термины и определения | 3 |
4. Система менеджмента качества (только наименование) | |
4.1 Общие требования | 4.2.1 |
4.2 Требования к документации (только наименование) | |
4.2.1 Общие положения | 4.2.2 |
4.2.2 Руководство по качеству | 4.2.1 |
4.2.3 Управление документацией | 4.5.1; 4.5.2; 4.5.3 |
4.2.4 Управление записями | 4.16 |
5. Ответственность руководства (только наименование) | |
5.1 Обязательства руководства | 4.1 |
5.2 Ориентация на потребителя | 4.3.2 |
5.3 Политика в области качества | 4.1.1 |
5.4 Планирование (только наименование) | |
5.4.1 Цели в области качества | 4.1.1 |
5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества | 4.2.3 |
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией (только наименование) | |
5.5.1 Ответственность и полномочия | 4.1.2.1 |
5.5.2 Представитель руководства | 4.1.2.3 |
5.5.3 Внутренний обмен информацией | |
5.6 Анализ со стороны руководства (только наименование) | |
5.6.1 Общие положения | 4.1.3 |
5.6.2 Входные данные для анализа | |
5.6.3 Выходные данные анализа | |
6. Менеджмент ресурсов (только наименование) | |
6.1 Обеспечение ресурсами | 4.1.2.2 |
6.2 Человеческие ресурсы (только наименование) | |
6.2.1 Общие положения | 4.1.2.2 |
6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка | 4.18 |
6.3 Инфраструктура | 4.9 |
6.4 Производственная среда | 4.9 |
7. Процессы жизненного цикла продукции (только наименование) | |
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции | 4.2.3; 4.10.1 |
7.2 Процессы, связанные с потребителями (только наименование) | |
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции | 4.3.2; 4.4.4 |
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции | 4.3.2; 4.3.3; 4.3.4 |
7.2.3 Связь с потребителями | 4.3.2 |
7.3 Проектирование и разработка (только наименование) | |
7.3.1 Планирование проектирования и разработки | 4.4.2; 4.4.3 |
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки | 4.4.4 |
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки | 4.4.5 |
7.3.4 Анализ проекта и разработки | 4.4.6 |
7.3.5 Верификация проекта и разработки | 4.4.7 |
7.3.6 Валидация проекта и разработки | 4.4.8 |
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки | 4.4.9 |
7.4 Закупки (только наименование) | |
7.4.1 Процесс закупок | 4.6.2 |
7.4.2 Информация по закупкам | 4.6.3 |
7.4.3 Верификация закупленной продукции | 4.6.4; 4.10.2 |
7.5 Производство и обслуживание (только наименование) | |
7.5.1 Управление производством и обслуживанием | 4.9; 4.15.6; 4.19 |
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания | 4.9 |
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость | 4.8; 4.10.5; 4.12 |
7.5.4 Собственность потребителей | 4.7 |
7.5.5 Сохранение соответствия продукции | 4.15.2; 4.15.3; 4.15.4; 4.15.5 |
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений | 4.11.1; 4.11.2 |
8. Измерение, анализ и улучшение (только наименование) | |
8.1 Общие положения | 4.10.1; 4.20.1; 4.20.2 |
8.2 Мониторинг и измерение (только наименование) | |
8.2.1 Удовлетворенность потребителей | |
8.2.2 Внутренние аудита (проверки) | 4.17 |
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов | 4.17; 4.20.1; 4.20.2 |
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции | 4.10.2; 4.10.3; 4.10.4; 4.10.5; 4.20.1; 4.20.2 |
8.3 Управление несоответствующей продукцией | 4.13.1; 4.13.2 |
8.4 Анализ данных | 4.20.1; 4.20.2 |
8.5 Улучшение (только наименование) | |
8.5.1 Постоянное улучшение | 4.1.3 |
8.5.2 Корректирующие действия | 4.14.1; 4.14.2 |
8.5.3 Предупреждающие действия | 4.14.1; 4.14.3 |