Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 23.08.99 N 328 (ред. от 19.12.2003) "О РАЦИОНАЛЬНОМ НАЗНАЧЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРАВИЛАХ ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ НА НИХ И ПОРЯДКЕ ИХ ОТПУСКА АПТЕЧНЫМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ (ОРГАНИЗАЦИЯМИ)" (вместе с "ИНСТРУКЦИЕЙ О ПОРЯДКЕ НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ НА НИХ")

Приложение 1

УТВЕРЖДЕНО
Приказом Минздрава России
от 23 августа 1999 г. N 328

(в ред. Приказов Минздрава РФ от 09.01.2001 N 3, от 16.05.2003 N 206, от 19.12.2003 N 608)

1.1. Назначение лекарственных средств при амбулаторном и стационарном лечении в лечебно - профилактическом учреждении (медицинской организации), независимо от организационно - правовой формы, производится врачом, непосредственно осуществляющим ведение больного (далее - лечащий врач), в том числе частнопрактикующим, имеющим лицензию на медицинскую деятельность, выданную в установленном порядке.

При оказании скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные средства назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи (помощи на дому) амбулаторно - поликлинического учреждения.

1.2. Лекарственные средства могут быть назначены специалистом со средним медицинским образованием (зубным врачом, фельдшером, акушеркой) в соответствии со статьей 54 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и в порядке, определенном настоящей Инструкцией.

1.3. В случаях типичного течения болезни назначение лекарственных средств осуществляется исходя из тяжести и характера заболевания, согласно утвержденным Минздравом России в рамках Программы государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью (далее - программа госгарантий), утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.09.98 N 1096, протоколам и стандартам диагностики и лечения (далее - стандарт) и в соответствии с базовыми перечнями (формулярами) лекарственных средств.

На основании базовых формуляров лекарственных средств органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации по согласованию с территориальным фондом обязательного медицинского страхования утверждаются соответствующие территориальные формуляры (далее - территориальный формуляр) для лечебно - профилактических учреждений различного уровня и профиля, а также для обеспечения граждан, имеющих льготный статус, при амбулаторном лечении лекарственными средствами бесплатно или с 50-процентной скидкой со стоимости.

Территориальный формуляр составляется на основании и по номенклатуре не менее формуляра, утвержденного Минздравом России в качестве базового.

1.4. Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении лекарственных средств определяются исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам его диагностики и лечения.

1.5. Назначение лекарственных средств (наименование препаратов, разовая доза, способ и кратность приема / введения, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения лекарственных средств, не входящих в стандарты, территориальные и / или формуляры аналоговой замены, утвержденные в порядке, установленном п. 1.3 настоящей Инструкции (далее - аналоговые формуляры), и пр.) фиксируется в медицинских документах больного (истории болезни, амбулаторной карте, листе записи консультационного осмотра и пр.).

1.6. За необоснованное назначение лекарственных средств и / или назначение неправильной дозировки препарата отвечают в пределах компетенции, установленной настоящей Инструкцией, и в соответствии с законодательством Российской Федерации медицинские работники, поименованные в пп. 1.1, 1.2, 1.7.2, 1.8, 1.14 (лечащий врач, заведующий отделением и / или врач - специалист, члены клинико - экспертной комиссии лечебно - профилактического учреждения (далее - КЭК), фельдшер и акушерка фельдшерско - акушерского пункта (далее - ФАП) и других лечебно - профилактических учреждений, расположенных в сельской местности и не укомплектованных врачебным персоналом, врач / фельдшер выездной бригады скорой медицинской помощи и др.).

1.7. Во время нахождения больного на стационарном лечении:

1.7.1. Назначение лекарственных средств, в том числе рекомендованных врачами - консультантами, производится единолично лечащим врачом, за исключением случаев, указанных в п. 1.7.2 а) - г).

1.7.2. Согласование с заведующим отделением, а в экстренных случаях - с ответственным дежурным врачом или другим лицом, уполномоченным приказом главного врача лечебно - профилактического учреждения, а также с клиническим фармакологом необходимо в случаях:

а) одномоментного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному больному;

б) назначения наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, анаболических гормонов, а также дорогостоящих лекарственных средств, стоимость которых на 1 курс лечения превышает четыре минимальных размера оплаты труда;

в) необходимости назначения лекарственных препаратов согласно аналоговым формулярам в связи с отсутствием в лечебно - профилактическом учреждении лекарственных средств, входящих в территориальный формуляр;

г) необходимости назначения лекарственных средств сверх территориального формуляра при нетипичном течении болезни, наличии осложнений основного заболевания и / или сочетанных заболеваний, при назначении опасных комбинаций лекарственных средств, а также при непереносимости лекарственных средств, входящих в территориальный формуляр.

Назначение лекарственных средств в случаях, указанных в пп. а) - г), фиксируется в медицинских документах больного и заверяется подписью лечащего врача (дежурного врача) и заведующего отделением (ответственного дежурного врача или другого уполномоченного лица).

1.7.3. Послеоперационным больным, а также при оказании экстренной медицинской помощи больным с болевым и иным шоком (кардиогенным, гемотрансфузионным и пр.), анурией и другими остро развившимися состояниями назначение лекарственных средств в случаях, указанных в п. 1.7.2, осуществляется врачом единолично. Обоснованность назначения лекарственных средств в этих случаях подтверждается ответственным дежурным врачом или другим уполномоченным лицом в медицинских документах больного и заверяется его подписью в срок не позднее 1 суток.

1.7.4. В лечебно - профилактических учреждениях, в которых работает один врач (участковая больница, родильный дом, расположенные в сельской местности, и пр.), назначение лекарственных средств в случаях, указанных в п. 1.7.2, осуществляется врачом единолично, фиксируется в медицинских документах больного. При этом текущий и плановый контроль за обоснованностью фармакотерапии проводится соответствующим органом управления здравоохранением в порядке, установленном Минздравом России и иными нормативными актами по здравоохранению субъекта Российской Федерации.

1.8. Назначение нижеперечисленных специальных лекарственных препаратов больному, находящемуся в неспециализированном стационаре / отделении, осуществляется только лечащим врачом по согласованию с врачом - специалистом, о чем делается соответствующая запись в истории болезни:

- иммунодепрессантов - гематологом и / или онкологом (после пересадки костного мозга); трансплантологом (после пересадки органов и тканей); ревматологом и иными специалистами;

- иммуностимуляторов - иммунологом (больным СПИД или другими тяжелыми нарушениями иммунитета);

- противоопухолевых - гематологом и / или онкологом;

- противотуберкулезных - фтизиатром;

- противодиабетических (больным сахарным диабетом) и прочих лекарственных средств, влияющих на эндокринную систему, - эндокринологом, за исключением случаев:

а) одномоментного внутривенного или внутриартериального введения лекарственных средств, содержащих более 10 г глюкозы в пересчете на чистую глюкозу, когда назначение инсулина производится по согласованию с заведующим отделением, врачом отделения интенсивной терапии или реаниматологом, в экстренных случаях - ответственным дежурным;

б) назначения кортикостероидов больным с острой сосудистой / сердечно - сосудистой недостаточностью различного генеза, если доза вводимого препарата не превышает курсовую терапевтическую дозу.

Назначение кортикостероидов, входящих в традиционные схемы химиотерапевтического лечения онкологических / гематологических больных, больных, страдающих ревматологическими заболеваниями и т.п., осуществляется по согласованию с соответствующим врачом - специалистом.

1.9. Назначение лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации (разрешенных к медицинскому применению Минздравом России в установленном порядке), но не входящих в стандарты, территориальные и аналоговые формуляры, стационарным больным производится только по решению КЭК, которое фиксируется в медицинских документах больного и журнале клинико - экспертной комиссии.

1.10. В случаях стационарного обследования и лечения граждан на основании договора добровольного медицинского страхования и / или договора на оказание платных медицинских услуг могут быть назначены лекарственные препараты, не входящие в стандарты и территориальные и аналоговые формуляры, если это оговорено условиями договора.

1.11. Лекарственные средства амбулаторным больным назначаются непосредственно лечащим врачом в соответствии со стандартами лечения, территориальными и аналоговыми формулярами.

При этом назначение лекарственных средств:

1.11.1. лицам, в соответствии с законодательством Российской Федерации имеющим право на обеспечение при амбулаторном лечении лекарственными средствами бесплатно или с 50-процентной скидкой со стоимости (далее - льготные категории граждан), осуществляется в соответствии с разделом III настоящей Инструкции;

1.11.2. поименованных в п. 1.8, производится по рекомендации или по согласованию с врачом - специалистом;

1.11.3. стоимость которых (на курс лечения в случаях острых заболеваний и / или на 1 месяц лечения хронических заболеваний при необходимости проведения постоянной / длительной поддерживающей терапии) превосходит четыре минимальных размера оплаты труда, согласуется с больным.

1.12. Право самостоятельно назначать лекарственные средства согласно стандартам и в рамках территориального формуляра, за исключением случаев и препаратов, указанных в п. п. 1.7 и 1.8, имеют:

1.12.1. фельдшер и / или акушерка ФАП, ведущие самостоятельный прием больных, в случаях типичного (неосложненного) течения заболевания;

1.12.2. при острых заболеваниях, отравлениях, травмах и других острых состояниях больного - фельдшер выездной фельдшерской бригады скорой медицинской помощи; а в случаях, указанных в пп. 1.7.2 а) - б), - по согласованию с ответственным дежурным врачом станции (подстанции, отделения) скорой помощи;

1.12.3. акушерки родильных домов (отделений), не укомплектованных врачебным персоналом, - пациенткам этих учреждений по профилю деятельности, а также при острых заболеваниях и несчастных случаях с пациентками в период нахождения в стационаре с последующим направлением к врачу;

1.12.4. по профилю деятельности - зубным врачом, ведущим самостоятельный амбулаторный прием пациентов.

1.13. Назначение лекарственных препаратов в случаях, указанных в пп. 1.7.2 а) - б), льготным категориям граждан производится только по решению КЭК.

1.14. Назначение амбулаторным больным лекарственных средств, поименованных в п. 1.8, осуществляется врачами - специалистами или лечащими врачами на основании рекомендаций врачей - специалистов, а при отсутствии последних - по решению КЭК.

Необходимость повторного направления больного на консультацию к врачу - специалисту определяется состоянием больного, характером течения и тяжестью заболевания.

1.15. В особых случаях (проживание в сельской местности, где имеется только ФАП и / или амбулатория, не имеющая врача), по решению органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации право самостоятельного назначения лекарственных средств в соответствии с рекомендацией врача - специалиста гражданам, имеющим льготный статус, предоставляется самостоятельно ведущим прием фельдшеру или акушерке таких амбулаторно - поликлинических учреждений.

Перечень указанных учреждений и порядок назначения лекарственных средств на льготных условиях в случаях, указанных в пп. 1.7.2 а) - б) и 1.8, определяется органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

В отдельных случаях, по решению органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации и в порядке, определяемом им, право назначения льготным категориям граждан лекарственных средств в соответствии с настоящей Инструкцией предоставляется самостоятельно ведущему прием зубному врачу.

1.16. Назначение наркотических средств производится:

1.16.1. При стационарном лечении - в порядке, предусмотренном пп. 1.7.2 - 1.7.4 настоящей Инструкции.

Инкурабельным онкологическим больным, находящимся в хосписе или доме (больнице) сестринского ухода, изменение дозы и / или наименования наркотического средства может производиться медицинской сестрой, руководящей этим учреждением, по согласованию в врачом - онкологом. Все изменения фиксируются в медицинской документации больного и заверяются подписью этого врача в срок не позднее 5 дней с момента внесения изменений в фармакотерапию.

В особых случаях (проживание в сельской местности, где находится только участковая больница и / или родильный дом, не имеющие врача), по решению органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, самостоятельно работающим фельдшеру или акушерке таких больничных учреждений предоставляется право назначения наркотических препаратов:

- онкологическим больным с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям специалиста - онколога участкового врача-терапевта, врача общей практики (семейного врача),

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206)

- препараты кодеина больным с выраженным кашлевым синдромом - на срок не более 5 дней с последующей консультацией, в случае необходимости, у врача - специалиста,

- при оказании экстренной медицинской помощи находящимся в этих учреждениях больным (пациенткам родильных домов), в случаях возникновения болевого шока при травмах, инфарктах, осложнениях в родах и иных острых заболеваниях и состояниях.

Перечень таких учреждений и порядок назначения наркотических средств в этих случаях определяется органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

1.16.2. При амбулаторном лечении - лечащим врачом по решению КЭК:

- онкологическим больным с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям специалиста - онколога (при его отсутствии - на основании одного решения КЭК);

- больным с выраженным болевым синдромом неопухолевого генеза;

- больным с выраженным кашлевым синдромом (препараты кодеина).

В особых случаях (проживание в сельской местности, где находятся только лечебно - профилактические учреждения, не имеющие врача), по решению органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, самостоятельно ведущим амбулаторный прием фельдшеру или акушерке таких учреждений предоставляется право назначения наркотических препаратов:

- онкологическим больным с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям специалиста - онколога,

- больным с выраженным кашлевым синдромом - на срок не более 7 дней с последующим направлением, в случае необходимости, на консультацию к врачу - специалисту.

Перечень таких учреждений и порядок назначения наркотических средств в этих случаях определяется органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

1.16.3. При оказании медицинской помощи в случаях возникновения болевого шока при травмах, инфарктах и иных острых заболеваниях и состояниях - врачом / фельдшером выездной бригады скорой медицинской помощи.

1.17. Назначение лекарственных средств, не зарегистрированных в Российской Федерации и проходящих клинические исследования, осуществляется только лечащим врачом лечебно - профилактического учреждения, имеющего лицензию на проведение таких исследований лекарственных средств, при наличии соответствующих договоров и письменного информированного согласия пациента на участие в клиническом исследовании.

1.18. Порядок назначения лекарственных средств в случаях, не оговоренных в настоящей Инструкции, определяется органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации на основании нормативных правовых актов Российской Федерации.

1.19. Контроль за обоснованностью назначения лекарственных средств осуществляется в порядке, установленном Минздравом России и органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

2.1. При наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно - поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара назначаются лекарственные средства и выписываются рецепты на них.

2.2. Запрещается выписывать рецепты:

2.2.1. на лекарственные средства, не разрешенные к медицинскому применению Минздравом России;

2.2.2. при отсутствии медицинских показаний;

2.2.3. на лекарственные средства, используемые только в лечебно - профилактических учреждениях (эфир наркозный, хлорэтил, фентанил (кроме трансдермальной лекарственной формы), сомбревин, калипсол, фторотан, кетамин и др.);

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206)

2.2.4. на наркотические средства и психотропные вещества списка II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее - наркотические средства и психотропные вещества списка II):

- для больных наркоманией,

- частнопрактикующими врачами.

2.3. Рецепты на лекарственные средства, назначенные в соответствии с Разделом I настоящей Инструкции, выписываются больным лечащим врачом, в том числе частнопрактикующим, и / или врачом - специалистом, а также специалистом со средним медицинским образованием в пределах своей компетенции и в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность, выданной в установленном порядке.

Зубные врачи, фельдшеры, акушерки выписывают больным рецепты на лекарственные средства за своей подписью и с указанием своего медицинского звания только в случаях, указанных в п. п. 1.12.1, 1.12.4, 1.15, 1.16.2.

2.4. На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или штампом должен быть указан их адрес, номер лицензии, дата ее выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее.

2.5. Рецепты больным должны выписываться с указанием возраста пациента, порядка оплаты лекарственных средств и характера действия входящих в их состав ингредиентов на бланках, отпечатанных типографским способом по формам, утвержденным Минздравом России (приложение 2).

При указании порядка оплаты нужное - подчеркивается, ненужное - зачеркивается.

2.6. Бланки рецепта формы N 148-1/у-88 предназначены для выписывания и отпуска лекарственных средств, входящих в списки психотропных веществ списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее - психотропные вещества списка III), сильнодействующих и ядовитых веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков (далее - ПККН), лекарственных средств: апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида), анаболических гормонов, а также отпускаемых бесплатно и с 50-процентной скидкой со стоимости.

Все остальные лекарственные средства, в том числе списков А и Б, а также содержащие этиловый спирт, выписываются на бланках формы N 107-у (Приложение 2).

2.7. Наркотические средства и психотропные вещества списка II должны выписываться гражданам на специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство, имеющих штамп лечебно - профилактического учреждения, серийный номер и степень защиты (Приложение 2).

Рецепт на наркотическое средство и психотропное вещество списка II должен быть написан рукой врача, подписавшего его, и заверен его личной печатью. Количество выписываемых в рецепте наркотических средств и психотропных веществ (ампулы, таблетки, капсулы и др.) должно указываться прописью.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206)

Кроме того, этот рецепт подписывается главным врачом поликлиники или его заместителем или заведующим отделением, которые несут ответственность за назначение наркотических средств и психотропных веществ, и заверяется круглой печатью поликлиники.

(в ред. Приказов Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206, от 19.12.2003 N 608)

2.8. Названия наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, а также списка А пишутся в начале рецепта, затем - все остальные ингредиенты.

2.9. При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления, содержащую наркотическое средство или психотропное вещество списка II и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что это комбинированное лекарственное средство не включено в список II наркотических средств и психотропных веществ, следует использовать рецептурный бланк N 148-1/у-88. Эти рецепты должны оставаться в аптеке для предметно - количественного учета.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206)

2.10. Выписывая наркотическое средство, психотропное, ядовитое, сильнодействующее вещество, а также лекарственное средство списка А и Б в дозе, превышающей высший однократный прием, врач должен написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак.

2.11. Не разрешается выписывать приведенные ниже лекарственные средства в одном рецепте более тех количеств, которые указаны в Приложении 1 к настоящей Инструкции.

2.12. Нормы выписывания и отпуска сильнодействующих лекарственных средств и производных барбитуровой кислоты для инкурабельных онкологических и гематологических больных могут быть увеличены в 2 раза против указанных в приложении N 1 данной Инструкции.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 09.01.2001 N 3)

2.13. Рецепты выписываются четко и разборчиво, чернилами или шариковой ручкой с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф и заверяются подписью и личной печатью врача.

Исправления в рецепте не допускаются.

Рецепты, выписанные на бланках формы N 148-1/у-88, дополнительно заверяются печатью лечебно - профилактического учреждения "Для рецептов".

2.14. Состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке.

Не допускается сокращение обозначений близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какое именно лекарственное средство выписано.

Использование латинских сокращений этих обозначений разрешается только в соответствии с принятыми в медицинской и фармацевтической практике (Приложение 2 к настоящей Инструкции).

2.15. Способ применения лекарственного средства обозначается на русском или русском и национальных языках с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных средств, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до, во время, после еды).

Не следует ограничиваться общими указаниями типа "внутреннее", "известно" и т.п.

2.16. При необходимости экстренного отпуска лекарственного средства больному в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения "cito" (срочно) или "statim" (немедленно).

2.17. При выписывании рецепта количество жидких веществ указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных веществ - в граммах.

2.18. Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества списка II выписываются с учетом возможности получения по ним лекарственных средств только в течение ближайших 5 дней, на содержащие психотропные вещества списка III, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид (списков А и Б), анаболические гормоны - в течение 10 дней с момента выписки.

Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными веществами для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 1 месяца.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206)

В этих случаях на рецептах должна быть надпись "По специальному назначению", скрепленная подписью врача и печатью лечебно - профилактического учреждения "Для рецептов".

2.19. При выписывании хроническим больным рецептов на готовые лекарственные средства и лекарственные средства индивидуального изготовления врачам разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года, за исключением:

- лекарственных средств, подлежащих предметно - количественному учету (приложение 3);

- лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью;

- лекарственных средств, отпускаемых из аптек по льготным и бесплатным рецептам;

- спиртосодержащих лекарственных средств индивидуального изготовления.

При выписывании таких рецептов врач должен сделать пометку "Хроническому больному", указать срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных средств из аптечного учреждения / организации (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью лечебно - профилактического учреждения "Для рецептов".

2.20. Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным.

В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, названия лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т.п., работник аптечного учреждения / организации может отпустить лекарственное средство пациенту.

2.21. Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом "Рецепт недействителен", регистрируются в специальном журнале, информация о них передается руководителю соответствующего лечебно - профилактического учреждения для принятия мер дисциплинарного воздействия к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов.

2.22. Лечащий врач, в том числе частнопрактикующий, специалист со средним медицинским образованием несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за необоснованно и / или неправильно выписанный им рецепт.

3.1. Рецепты на лекарственные средства для получения в аптеках бесплатно или с 50-процентной скидкой в их оплате (далее - на льготной основе) выписываются только при амбулаторном лечении гражданам, имеющим такое право в соответствии с законодательством Российской Федерации, лечащим врачом государственного или муниципального лечебно - профилактического учреждения (далее - поликлиника).

3.2. Самостоятельно лечащим врачом поликлиники выписываются льготные рецепты на лекарственные средства в соответствии со стандартами и в рамках территориального формуляра, за исключением случаев назначения:

3.2.1. лекарственных средств одному больному одномоментно пяти и более или свыше десяти в течение одного месяца;

3.2.2. дорогостоящих лекарственных средств, стоимость которых превышает четыре минимальных размера оплаты труда, а также наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, анаболических гормонов;

3.2.3. лекарственных препаратов согласно формулярам аналоговой замены в случаях нетипичного течения болезни, при наличии осложнений основного заболевания и / или сочетанных заболеваний, при назначении опасных комбинаций лекарственных средств, а также при непереносимости или отсутствии в аптеке лекарственных средств, входящих в территориальный формуляр;

3.2.4. специальных лекарственных препаратов: иммуномодуляторов, противоопухолевых, противотуберкулезных, противодиабетических и других лекарственных средств, влияющих на деятельность эндокринной системы.

3.3. Право самостоятельно выписывать рецепты для получения в аптеке лекарственных средств на льготных условиях в порядке, установленном п. 3.2, имеют также:

3.3.1. в пределах своей компетенции врачи, работающие в поликлинике по совместительству;

3.3.2. врачи ведомственных поликлиник федерального (субъекта Федерации) подчинения

- категориям граждан, имеющим льготный статус по профессиональному признаку, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых, в соответствии с законодательством Российской Федерации, покрываются за счет средств федерального бюджета (военнослужащие и ветераны военной службы, судьи, в том числе вышедшие в отставку, и члены их семей, работники органов и учреждений прокуратуры, в том числе вышедшие на пенсию, и члены их семей, сотрудники органов внутренних дел и налоговой полиции и другие);

- иным льготным категориям граждан, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых, в соответствии с законодательством Российской Федерации, покрываются за счет средств бюджетов различных уровней и обязательного медицинского страхования - по согласованию и в порядке, определяемом органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации, если в бюджетах соответствующих министерств и ведомств не выделены финансовые средства на эти цели;

3.3.3. частнопрактикующие врачи, работающие по договору с территориальным органом управления здравоохранением и / или фондом обязательного медицинского страхования и оказывающие медицинскую помощь льготным категориям граждан в рамках программы госгарантий.

3.4. В особых случаях (проживание в сельской местности, где находится только лечебно - профилактическое учреждение, не имеющее врача), по решению органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, рецепты для получения в аптечном учреждении / организации лекарственных средств на льготных условиях могут быть выписаны самостоятельно ведущим прием фельдшером или акушеркой такого учреждения в соответствии с п. п. 3.1 и 3.2.

Перечень таких учреждений и порядок лекарственного обеспечения граждан на льготных условиях определяются органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

В отдельных случаях, по решению органов управления здравоохранением субъекта Российской Федерации и в порядке, определяемом им, право выписывания льготных рецептов на лекарственные средства в соответствии с вышеуказанными условиями предоставляется самостоятельно ведущему прием зубному врачу.

3.5. Выписывание льготных рецептов

3.5.1. осуществляется лечащим врачом только по решению КЭК поликлиники:

- на дорогостоящие лекарственные препараты, стоимость которых (на курс лечения в случаях острых заболеваний и / или на 1 месяц лечения хронических заболеваний при необходимости проведения постоянной / длительной поддерживающей терапии) превосходит четыре минимальных размера оплаты труда,

- на психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, анаболические гормоны,

- на наркотические средства больным, не страдающим онкологическим / гематологическим заболеванием,

- в случаях, указанных в п. п. 3.2.1 и 3.2.3 настоящей Инструкции;

3.5.2. производится лечащим врачом на основании рекомендации врача - специалиста на:

- наркотические средства и противоопухолевые препараты (онкологическим / гематологическим больным) - онколога и / или гематолога;

- иммуномодуляторы - гематолога и / или онколога (после проведения лучевой и / или химиотерапии, пересадки костного мозга), иммунолога (больным СПИД или другими тяжелыми нарушениями иммунитета), трансплантолога (после пересадки органов и тканей), ревматолога и иных специалистов;

- противотуберкулезные - фтизиатра;

- противодиабетические (больным сахарным диабетом) и прочие лекарственные средства, влияющие на эндокринную систему - эндокринолога, в порядке, определенном п. 1.8.

При отсутствии указанных специалистов выписывание льготных рецептов в этих случаях производится лечащим врачом по решению КЭК поликлиники.

3.6. Не допускается выписывание льготных рецептов врачами стационаров, а также врачами поликлиник в период нахождения больных на стационарном лечении в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.04.99 N 393 "О гарантированном обеспечении граждан жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными средствами, а также о некоторых условиях льготного обеспечения граждан лекарственными средствами".

Частнопрактикующим врачам запрещается выписывать рецепты для получения лекарственных средств на льготных условиях, за исключением случаев, указанных в п. 3.3.3.

3.7. Назначение лекарственных препаратов для льготного отпуска отражается в медицинской карте амбулаторного больного в порядке, предусмотренном пунктами 1.5, 2.2 - 2.11 настоящей Инструкции.

При выписывании рецептов для получения лекарственных средств на льготных условиях обязательно указывается номер телефона, по которому работник аптечного учреждения / организации может согласовать с лечащим врачом (врачом - специалистом, КЭК поликлиники) синонимическую замену лекарственного препарата, стоимость которого более чем на 30% превышает стоимость выписанного лекарственного препарата в случае его отсутствия в аптеке.

3.8. На одном рецептурном бланке формы 148-1/у-88 разрешается выписывать одно наименование лекарственных средств, подлежащих предметно - количественному учету, для получения на льготных условиях.

При заполнении бланка необходимо подчеркнуть форму оплаты (бесплатно или с 50-процентной скидкой со стоимости).

3.9. Наркотические средства и психотропные вещества списка II должны выписываться льготным категориям граждан на специальных рецептурных бланках на наркотическое средство, имеющих штамп лечебно - профилактического учреждения, серийный номер и степени защиты, а также дополнительно к специальному рецептурному бланку установленного образца выписывается рецепт на бланке формы N 148-1/у-88 (приложение 2).

3.10. Срок действия льготного рецепта - до 1 месяца, за исключением рецептов на наркотические лекарственные средства и психотропные вещества списка II - 5 дней, на содержащие психотропные вещества списка III, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны - 10 дней.

3.11. Для прикрепления больного к аптеке по месту жительства для обеспечения его наркотическими лекарственными средствами оформляется письменное распоряжение руководителя лечебно-профилактического учреждения, зарегистрированное в установленном порядке. Списки онкобольных, прикрепленных к аптеке на обеспечение наркотическими лекарственными средствами, обновляются ежемесячно.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206)

3.12. Порядок выписывания льготных рецептов на лекарственные средства в случаях, не оговоренных в настоящей Инструкции, определяется органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации на основании нормативных правовых актов Российской Федерации.

4.1. Для обеспечения лечебно - диагностического процесса лечебно - профилактические учреждения получают лекарственные средства из аптечного учреждения / организации согласно требованиям.

Требование на получение из аптечных учреждений / организаций лекарственных средств должно иметь штамп, круглую печать лечебно - профилактического учреждения, подпись его руководителя или его заместителя по лечебной части.

В требовании указывается наименование лекарственного средства, дозировка и форма изготовления (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.д.) и общее количество и вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и пр.).

Наименования лекарственных средств пишутся на латинском языке. В требовании указывается способ применения лекарственного средства: для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.д.

Требования на наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, и другие лекарственные средства, содержащие эти группы препаратов, а также апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт с указанием концентрации выписываются на отдельных бланках требований для каждой группы препаратов со штампом, круглой печатью лечебно - профилактического учреждения и подписью руководителя учреждения или его заместителя по лечебной части.

Лечебно - профилактические учреждения при составлении заявок на наркотические средства должны руководствоваться расчетными нормативами, утвержденными ПККН.

4.2. Требования структурного подразделения лечебно - профилактического учреждения (кабинета и / или отделения) на лекарственные средства, направляемые в аптеку этого учреждения, оформляются за подписью руководителей соответствующих подразделений и штампом лечебно-профилактического учреждения в порядке, определенном в п. 4.1.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206)

При выписывании лекарственного средства для индивидуального больного дополнительно указывается его фамилия и инициалы, номер истории болезни.

4.3. Стоматологи, зубные врачи могут выписывать за своей подписью требования только на нижеперечисленные лекарственные средства и вещества, применяемые в стоматологическом кабинете (без права выдачи их пациентам на руки):

адреналин (эпинефрин) раствор 0,1% (в оригинальной упаковке в ампулах);

азотная кислота (в чистом виде);

амилнитрит (в ампулах);

йодоформ (в порошке, пастах, эмульсиях);

кофеин - бензойно - натриевая соль (в ампулах);

кокаин (в пастах);

мышьяковистый ангидрид (в пастах с содержанием до 50%);

новокаин (в чистом виде, растворах до 4%, в ампулах);

резорцин (в кристаллах);

серебра нитрат (в кристаллах и растворах);

трипафлавин (в растворах);

трихлоруксусная кислота (в чистом виде);

фенол (в чистом виде и смеси с другими веществами);

формальдегид (в растворе 5%, 10%, 40%);

хлороформ (в ампулах);

хлорэтил (в ампулах);

эфир этиловый (в чистом виде).

4.4. Требование на кокаин (в пастах) и мышьяковистый ангидрид (в пастах с содержанием его до 50%), серебра нитрат (в кристаллах и растворах), кроме подписи стоматолога, зубного врача, должно иметь подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя и круглую печать лечебно - профилактического учреждения.

4.5. Требования на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных средств (за исключением наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"; прекурсоров, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 890 "Об утверждении Перечня прекурсоров, ввоз (вывоз) которых осуществляется государственными унитарными предприятиями при наличии лицензии на указанный вид деятельности", а также лекарственных средств, содержащих эти группы препаратов) оформляются в порядке, определенном пп. 4.1 - 4.4 настоящей Инструкции и на основании договора купли - продажи между частнопрактикующим врачом и аптечным учреждением / организацией и лицензии на медицинскую деятельность (с указанием видов оказываемой медицинской помощи), выданной этому врачу.

4.6. В аптечных учреждениях (организациях) требования лечебно-профилактических учреждений на отпуск наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ и других лекарственных средств, содержащих эти группы препаратов, апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида, этилового спирта, раствора медицинского антисептического хранятся в течение 5 лет.

Требования на остальные группы лекарственных средств хранятся в течение одного календарного года. Все требования лечебно-профилактических учреждений хранятся в сброшюрованном виде и оформляются в тома с указанием месяца и года.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206)

Приложение 1
к Инструкции о порядке назначения
лекарственных средств и выписывании
рецептов на них

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206)

<*> При выписывании и отпуске лекарственного средства производится пересчет на чистое вещество.

<**> В глазных каплях и мазях дионин может выписываться в количествах до 1 г при наличии указания врача на рецепте "По специальному назначению", заверенного подписью и личной печатью врача, печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов".

<***> При невозможности отпуска лекарственного препарата в соответствии с установленной нормой (неделимая промышленная упаковка) следует произвести отпуск препарата до 1 целой упаковки.

Приложение 2
к Инструкции о порядке назначения
лекарственных средств и выписывании
рецептов на них

Приложение 3
к Инструкции о порядке назначения
лекарственных средств и выписывании
рецептов на них

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 09.01.2001 N 3)

Примечания. 1. Нормы выписывания наркотических лекарственных средств для инкурабельных онкологических и гематологических больных могут быть увеличены в 2 раза против указанных в настоящем приложении.

2. При выписывании наркотических лекарственных средств, не вошедших в настоящую таблицу, их предельно допустимое количество для выписывания в одном рецепте может в пять раз превышать разовую дозу, указанную в утвержденной Фармакологическим комитетом Минздрава России инструкции по медицинскому применению выписываемого лекарственного средства.

Приложение 2

УТВЕРЖДЕНО
Приказом Минздрава России
от 23 августа 1999 г. N 328

СОГЛАСОВАНО
Министерство внутренних
дел Российской Федерации
19 августа 1999 года

                       ФОРМА БЛАНКА\r\n \r\n       (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206) \r\n \r\nМинистерство здравоохранения             Код формы по ОКуД 3108805\r\nРоссийской Федерации                      Медицинская документация\r\nНаименование (штамп)                            Форма N 148-1/у-88\r\nучреждения                            Утверждена Минздравом России\r\n                                      1997 г.\r\n------------------------------------------------------------------\r\n                                      Серия ............ N .......\r\n           Рецепт                     "  " ............... 199  г.\r\n                                      (дата выписки рецепта)\r\n------------------------------------------------------------------\r\nЗа полную\r\nстоимость                 Бесплатно                    Оплата: 50%\r\n   1                          2                            3\r\n------------------------------------------------------------------\r\nФ.И.О. больного __________________________________________________\r\n   (полностью)             ИОВ             Дети             Прочие\r\nВозраст __________________________________________________________\r\nАдрес или N медицинской карты амбулаторного больного _____________\r\n__________________________________________________________________\r\nФ.И.О. врача\r\n(полностью) ______________________________________________________\r\n------------------------------------------------------------------\r\nРуб.      Коп.       Rp\r\n..................................................................\r\n..................................................................\r\n..................................................................\r\n..................................................................\r\n..................................................................\r\n..................................................................\r\n..................................................................\r\n..................................................................\r\n------------------------------------------------------------------\r\nПодпись и личная печать\r\nврача                                                      М.П.\r\n \r\n    Рецепт действителен  в  течение 10 дней,  1 месяца, 2  месяцев\r\n(ненужное зачеркнуть).\r\n \r\n \r\n                                                       Продолжение\r\n                                                      Приложения 2\r\n \r\n       ПАМЯТКА ВРАЧУ К ФОРМЕ БЛАНКА РЕЦЕПТА N 148-1/У-88 \r\n \r\n       (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206) \r\n \r\nКод лечебно - профилактического учреждения печатается типографским\r\nспособом или ставится штамп. \r\nНа рецептурных бланках  частнопрактикующих врачей в верхнем левом \r\nуглу типографским способом или штампом должен   быть  указан   их \r\nадрес, номер лицензии, дата выдачи, срок действия и  наименование \r\nорганизации, выдавшей ее. \r\nРецепт для льготного и  бесплатного отпуска лекарственных средств \r\nвыписывается   в  2-х  экземплярах, за полную стоимость - в одном \r\nэкземпляре, на латинском  языке, разборчиво, четко, чернилами или \r\nшариковой ручкой. Исправления заверяются подписью и личной печатью\r\nврача. \r\nНа  одном  бланке разрешается выписывать только одно наименование \r\nлекарственного средства. \r\nРазрешаются   только  принятые  правилами сокращения обозначений; \r\nтвердые и сыпучие вещества выписываются в граммах \r\n(0,001;  0,5;  1,0),  жидкие  -  в миллилитрах, граммах и каплях. \r\nСпособ   применения   указывается   на   русском   или  русском и \r\nнациональном языках, запрещается ограничиваться общими указаниями:\r\n"Внутреннее", "Известно" и т.п. \r\nФорма оплаты подчеркивается, ненужное зачеркивается. \r\nУказывается   полностью   Ф.И.О. больного, его возраст, адрес или \r\nномер медицинской карты амбулаторного больного. \r\nУказывается   полностью   Ф.И.О. врача. Подпись врача должна быть \r\nзаверена его личной печатью. \r\nНа   данном рецептурном бланке выписываются психотропные вещества \r\nсписка III, лекарственные средства, входящие в списки \r\nсильнодействующих, ядовитых веществ ПККН, апоморфина гидрохлорид, \r\nатропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат,\r\nпахикарпина   гидройодид,   анаболические   гормоны,   а    также \r\nлекарственные   средства   для  получения их больными на льготных \r\nусловиях. \r\n 

   Приготовил    

    Проверил     

    Отпустил        

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206) \r\n \r\n 

                                                       Продолжение\r\n                                                      Приложения 2\r\n \r\n                          ФОРМА БЛАНКА\r\n \r\n       (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206) \r\n \r\nМинистерство здравоохранения      Код учреждения по ОКУД\r\nРоссийской Федерации              Код учреждения по ОКПО\r\nНаименование (штамп)              Мед. документация. Форма N 107/у\r\nучреждения                        Утверждена Минздравом России\r\n                                  1997 г.\r\n \r\n------------------------------------------------------------------\r\n \r\n                          РЕЦЕПТ\r\n         (взрослый, детский - ненужное зачеркнуть)\r\n                  ".." ............... 199  г.\r\n \r\n------------------------------------------------------------------\r\nФ.И.О. больного\r\n \r\n------------------------------------------------------------------\r\nВозраст\r\n \r\n------------------------------------------------------------------\r\nФ.И.О. врача\r\n 

руб. 

 коп. 

 Rp.................................................

руб. 

 коп. 

 Rp.................................................

руб. 

 коп. 

 Rp.................................................

\r\nПодпись и личная печать врача                       М.П.\r\n \r\n------------------------------------------------------------------\r\nРецепт действителен  в  течение  10  дней,  2  месяцев,  1   года.\r\n(ненужное зачеркнуть)\r\n \r\n \r\n \r\n                                                       Продолжение\r\n                                                      Приложения 2\r\n \r\n          ПАМЯТКА ВРАЧУ К ФОРМЕ БЛАНКА РЕЦЕПТА N 107/У \r\n \r\n       (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206) \r\n \r\nКод лечебно - профилактического учреждения печатается типографским\r\nспособом или ставится штамп. \r\nНа  рецептурных  бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом\r\nуглу   типографским   способом  или штампом должен быть указан их \r\nадрес,   номер лицензии, дата выдачи, срок действия и наименование\r\nорганизации, выдавшей ее. \r\nРецепт   выписывается   на   латинском  языке, разборчиво, четко, \r\nчернилами или шариковой ручкой. Исправления заверяются подписью и \r\nличной печатью врача. \r\nНа одном рецептурном бланке выписывается не более 3-х простых и не\r\nболее   2-х   лекарственных средств списков А и Б, за исключением \r\nуказанных в п.  2.6 Инструкции о порядке назначения лекарственных \r\nсредств   и  правилах выписывания рецептов на них (Приложение 1). \r\nЭтиловый   спирт   выписывается  на отдельном рецептурном бланке и\r\nзаверяется   дополнительно   печатью  лечебно - профилактического \r\nучреждения "Для рецептов". \r\nРазрешаются   только   принятые правилами сокращения обозначений; \r\nтвердые       и     сыпучие    вещества   выписываются  в граммах \r\n(0,001;  0,5;  1,0),   жидкие  - в миллилитрах, граммах и каплях. \r\nСпособ   применения    указывается    на   русском  или русском и \r\nнациональном языках. Запрещается ограничиваться общими указаниями:\r\n"Внутреннее", "Известно" и т.п. \r\nУказывается Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача. \r\nПодпись врача должна быть заверена его личной печатью. \r\n 

   Приготовил    

    Проверил     

    Отпустил        

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206) \r\n \r\n

                                                       Продолжение\r\n                                                      Приложения 2\r\n \r\n"Согласовано"\r\nМинистерство внутренних\r\nдел Российской Федерации\r\n"__" ___________ 1999 г.\r\n \r\n                           ФОРМА\r\n             СПЕЦИАЛЬНОГО РЕЦЕПТУРНОГО БЛАНКА\r\n          НА НАРКОТИЧЕСКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО\r\n \r\n            Рецепт на право получения лекарства,\r\n             содержащего наркотическое вещество\r\n                        АБ N 495 272\r\n \r\n                (штамп лечебного учреждения)\r\n             .......................... 199  г.\r\n \r\n    Rp:  _________________________________________________________\r\n \r\nДокумент                                                  остается\r\n      ____________________________________________________________\r\nособого                                                          в\r\n \r\nучета    __________________________________________________ аптеке\r\n------------------------------------------------------------------\r\n \r\n       Прием _____________________________________________________\r\n \r\n         Гр. _____________________________________________________\r\n \r\n          История болезни N ______________________________________\r\n \r\n          Врач ___________________________________________________\r\n                         (разборчиво)\r\n \r\n М.П.                                      Заполняется чернилами\r\n                                        Исправления не допускаются\r\n \r\n Примечания.   1.      Данный    бланк    повторяет   бланк  ранее\r\nутвержденного образца розового цвета на бумаге с водяными знаками.\r\n 2.   Заполнение   его   допускается   также     шариковой ручкой.\r\n 3.   Оформление  его осуществляется в соответствии с разделами II\r\n-  III  Инструкции  о  порядке  назначения лекарственных средств и\r\nвыписывания рецептов на них (Приложение 1).\r\n \r\n \r\n 

Приложение 3

УТВЕРЖДЕНО
Приказом Минздрава России
от 23 августа 1999 г. N 328

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206)

<*> Учет лекарственных средств, включая поименованные в п. 1 настоящего Приложения, осуществляется медицинскими организациями частной системы здравоохранения в порядке, определенном Минздравом России для лечебно - профилактических учреждений.

<**> Учет лекарственных средств, за исключением поименованных в п. 1 настоящего Приложения, осуществляется частнопрактикующими врачами в порядке, определенном Минздравом России для лечебно - профилактических учреждений.

1. Наркотические средства, психотропные вещества, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"; прекурсоры, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 890 "Об утверждении Перечня прекурсоров, ввоз (вывоз) которых осуществляется государственными унитарными предприятиями при наличии лицензии на указанный вид деятельности" <*>.

<*> Запрещены для использования частнопрактикующими врачами.

2. Лекарственные средства, входящие в список N 1 "Сильнодействующие вещества" ПККН.

3. Лекарственные средства, входящие в список N 2 "Ядовитые вещества" ПККН.

4. Субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида.

5. Этиловый спирт.

6. Раствор медицинский антисептический.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206)

Приложение 4

УТВЕРЖДЕНО
Приказом Минздрава России
от 23 августа 1999 г. N 328

СОГЛАСОВАНО
Министерство внутренних дел
Российской Федерации
19 августа 1999 года

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206)

1. Все лекарственные средства, за исключением поименованных в Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденном Минздравом России, должны отпускаться в аптечных учреждениях / организациях только по рецептам установленных форм (Приложение 2 настоящего Приказа).

Реализация лекарственных средств больному может осуществляться также через аптечный пункт при фельдшерско - акушерском пункте заведующим этим ФАП.

2. Если в рецепте выписаны: наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны, - в смеси с другими ингредиентами, то запрещается их отпускать не в составе изготовленного лекарственного средства.

3. В случае выписывания врачом лекарственных средств, перечисленных в п. 2 настоящего Порядка, в дозе, превышающей высший однократный прием без оформления рецепта в соответствии с п. 2.10 Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них (Приложение 1), работник аптеки обязан отпустить это лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая.

4. Право работы с наркотическими средствами и психотропными веществами имеют только аптечные учреждения / организации, получившие соответствующие лицензии.

Отпуск пациентам наркотических средств и психотропных веществ списка II в аптечном учреждении / организации осуществляется согласно прикреплению к нему амбулаторно - поликлинического учреждения. Прикрепление лечебно - профилактического учреждения к аптеке устанавливается территориальным органом управления здравоохранением и фармацевтическими организациями и органом внутренних дел.

Право работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами устанавливается лицензией аптечного учреждения / организации на фармацевтическую деятельность. Предприятиям оптовой торговли лекарственными средствами необходимо дополнительное заключение Постоянного комитета по контролю наркотиков)

5. Аптечным учреждениям запрещается отпуск наркотических средств, психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ, а также лекарственных средств: апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида и анаболических гормонов по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных.

Аптечным учреждениям разрешается отпуск наркотических средств и психотропных веществ только по рецептам лечебно - профилактических учреждений, расположенных в том же населенном пункте, если иное не установлено органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

6. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества списка II, действительны в течение 5 дней, содержащие психотропные вещества списка III, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны, действительны в течение 10 дней, остальные в течение 2-х месяцев со дня выписки рецепта и до 1 года в соответствии с п. 2.19 Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них.

7. Отпуск в аптечных учреждениях / организациях лекарственных средств, перечисленных в пп. 2.11 и 2.12 Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них, производится в количествах, не превышающих предельно допустимых норм на 1 рецепт, установленных пунктами 2.11 и 2.12 вышеуказанной Инструкции. Остальные лекарственные средства отпускаются из аптек в количествах, указанных в рецепте.

Абзац утратил силу.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206)

8. Отпуск этилового спирта производится амбулаторным больным по рецептам врачей:

- в чистом виде - до 50 гр. по рецептам с надписью "Для наложения компрессов" (с указанием необходимого разведения) или "Для обработки кожи";

- в смеси с другими ингредиентами при индивидуальном изготовлении лекарств - не более 50 гр.;

- больным с хроническим течением болезни - до 100 гр. по рецептам с надписью "По специальному назначению", отдельно скрепленной подписью врача и печатью лечебно - профилактического учреждения "Для рецептов".

9. При отпуске экстемпорально изготовленных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, а также лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт, больным взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура" (Приложение к настоящему Порядку).

При отпуске готовых лекарственных средств аптечного изготовления способ применения (в случае необходимости) указывается на этикетке.

При изготовлении экстемпоральных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, по рецептам врача и требованиям лечебно-профилактических учреждений провизор аптеки обязан расписаться на оборотной стороне рецепта или требования о выдаче, а фармацевт аптеки в получении требуемого количества наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206)

10. При отпуске лекарственных средств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска.

При очередном обращении больного в аптечное учреждение / организацию учитываются пометки о предыдущем получении лекарственного средства.

По истечении срока действия рецепт гасится штампом "Рецепт недействителен" и оставляется в аптеке.

11. В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптеку и т.д.) аптечным работникам разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом препарата по рецептам длительного действия в количествах, необходимых для лечения в течение 2-х месяцев (за исключением наркотических средств и психотропных веществ).

12. В случае отсутствия в аптечном учреждении / организации выписанного лекарственного препарата аптечный работник может осуществлять его синонимическую замену с согласия пациента.

13. Рецепты на лекарственные средства, выписанные на бланках формы N 148-1/у-88, и на этиловый спирт на бланках формы N 107/у остаются в аптеке. Хранение рецептов осуществляется в сейфе или металлических шкафах. Допускается хранение рецептов на лекарственные средства, отпускаемые на льготных условиях в деревянных шкафах в оборудованных и запирающихся помещениях, обеспечивающих их сохранность.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206)

Сроки хранения рецептов составляют:

- на лекарственные средства, отпускаемые на льготных условиях, - 5 лет;

- на наркотические средства и психотропные вещества - 5 лет;

- на сильнодействующие, ядовитые вещества списков ПККН, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт, анаболические гормоны - в течение 1 года.

По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению комиссионно, о чем составляется акт. Порядок уничтожения оставляемых в аптеке рецептов по истечении установленных сроков хранения определяется территориальными органами управления фармацевтическими организациями.

14. Аптечным учреждениям / организациям запрещается принимать от физических лиц лекарственные средства, приобретенные ими ранее.

15. Рецепты на лекарственные средства, обладающие анаболической активностью, в том числе стероидные гормоны, на транквилизаторы (не включенные в список сильнодействующих веществ), антидепрессивные, нейролептические средства, препараты, содержащие производные 8-оксихинолина, антигистаминные препараты погашаются штампом: "Лекарство отпущено".

Для повторного отпуска необходимо выписать новый рецепт.

16. Отпуск лекарственных средств по бесплатным и льготным рецептам осуществляется из аптечных учреждений / организаций, имеющих договор с территориальным органом управления здравоохранением о возмещении расходов за льготное лекарственное обеспечение населения, а в случаях использования для этих целей средств обязательного медицинского страхования - также соглашение с территориальным фондом обязательного медицинского страхования о финансировании льготного отпуска лекарственных средств населению.

17. Обязательный отпуск лекарственных средств по бесплатным и льготным рецептам осуществляется в соответствии с минимальным ассортиментом лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждаемым для аптечных учреждений / организаций органом управления здравоохранением и фармацевтическими организациями субъекта Российской Федерации.

18. Работник аптечного учреждения / организации может самостоятельно осуществлять синонимическую замену выписанного на льготных условиях лекарственного препарата в случае его отсутствия, если разница в стоимости выписанного и имеющегося лекарственного препарата составляет менее 30%.

Синонимическая замена лекарственного средства, стоимость которого более чем на 30% превышает стоимость выписанного лекарственного средства, может быть осуществлена только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт, или КЭК этого амбулаторно - поликлинического учреждения.

Аптечные работники должны информировать не реже 1 раза в месяц руководство лечебно - профилактического учреждения, в котором был выписан льготный рецепт, о случае осуществления синонимической замены лекарственного препарата.

19. В случае отсутствия лекарственного средства, выписанного врачом на льготных условиях, и невозможности произвести его синонимическую замену в порядке, определенном п. 17 настоящего Порядка, больные (инвалиды и участники войны, граждане старше 80 лет, граждане с ограниченной способностью к передвижению и пр.) берутся на обслуживание аптечным учреждением / организацией (оповещение по телефону или открыткой о поступлении лекарственного средства в аптеку).

20. Больному, получившему лекарственное средство на льготных условиях, делается отметка в карте учета льготного отпуска лекарственных средств (Приложение 6).

Приложение
к Правилам отпуска
лекарственных средств из
аптечных учреждений / организаций

                         СИГНАТУРА\r\n \r\nНазвание органа управления                      размер 80 х 148 мм\r\nфармацевтическими организациями                    цветная полоска\r\nв субъекте Российской Федерации                      желтого цвета\r\n                                                   шириной 1 см\r\n \r\nАптека N\r\nили наименование аптеки .............. Рецепт N ..................\r\nФ.И.О. и возраст больного ........................................\r\n..................................................................\r\nадрес места жительства ...........................................\r\nномер медицинской амбулаторной карты .............................\r\nФ.И.О. врача, телефон ............................................\r\n..................................................................\r\nСодержание прописи рецепта на латинском языке ....................\r\n..................................................................\r\n..................................................................\r\n..................................................................\r\n..................................................................\r\n..................................................................\r\n..................................................................\r\n..................................................................\r\n..................................................................\r\n..................................................................\r\n..................................................................\r\n..................................................................\r\n..................................................................\r\nПриготовил .......................................................\r\nПроверил .........................................................\r\nОтпустил .........................................................\r\nДата .............................................................\r\nЦена .............................................................\r\n \r\n Для   повторения  отпуска лекарственного средства требуется новый\r\nрецепт врача.\r\n \r\n \r\n 

Приложение 5

УТВЕРЖДЕНО
Приказом Минздрава России
от 23 августа 1999 г. N 328

СОГЛАСОВАНО
Министерство внутренних дел
Российской Федерации
19 августа 1999 года

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206)

1. Лечебно - профилактические учреждения получают необходимые рецептурные бланки через территориальные органы управления здравоохранением или организации, уполномоченные на это органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Запас рецептурных бланков в лечебно - профилактических учреждениях не должен превышать полугодовой, а рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества списка II - месячной потребности.

Частнопрактикующие врачи самостоятельно заказывают бланки рецептов с указанием типографским способом в верхнем левом углу своего адреса, номера лицензии, даты выдачи, срока действия и наименования организации, выдавшей ее.

2. В каждом лечебно - профилактическом учреждении приказом руководителя назначается лицо, ответственное за получение, хранение, пополнение, учет и выдачу всех видов рецептурных бланков.

3. Рецептурные бланки должны храниться ответственным лицом под замком в металлическом шкафу (сейфе) или ящике, а специальные рецептурные бланки на наркотические лекарственные средства и бланки для отпуска лекарственных средств на льготных условиях - в сейфе.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206)

Частнопрактикующий врач должен хранить рецептурные бланки под замком в металлическом шкафу (сейфе) или ящике.

4. Учет рецептурных бланков по видам ведется в журналах, пронумерованных, прошнурованных и скрепленных подписью руководителя и печатью лечебно-профилактического учреждения по прилагаемым формам.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206)

5. Постоянно действующая комиссия проверяет состояние хранения, учета, фактическое наличие и расход рецептурных бланков на наркотическое или психотропное лекарственное средство один раз в месяц и других рецептурных бланков - один раз в квартал.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206)

В случае несовпадения книжного остатка с фактическим наличием лицо, ответственное за получение, пополнение, учет и выдачу рецептурных бланков, несет ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации.

6. Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации при обследовании лечебно - профилактических учреждений контролируют использование и обеспечение сохранности рецептурных бланков.

7. Рецептурные бланки в количестве 2-недельной потребности выдаются медицинским работникам, имеющим право выписывания рецептов, по распоряжению главного врача или его заместителя.

8. Лечащему врачу разрешается выдавать единовременно не более 10 специальных рецептурных бланков на наркотическое лекарственное средство установленного образца для выписывания наркотических средств и психотропных веществ списка II.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206)

9. Полученные рецептурные бланки медицинские работники должны хранить в помещениях, обеспечивающих их сохранность.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206)

Журнал должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя и печатью лечебно-профилактического учреждения

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 206)

Журнал должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя и печатью лечебно-профилактического учреждения

Приложение 6

УТВЕРЖДЕНО
Приказом Минздрава России
от 23 августа 1999 г. N 328

<*> В качестве основания для льготного отпуска лекарственных средств указывается законодательный акт, утвердивший эту льготу или шифр льготной категории согласно территориальному перечню шифров категорий и групп населения, имеющих льготный статус.

Настоящий бланк выдается лечебно - профилактическим учреждением, которое обеспечивает гражданина бесплатной медицинской помощью в рамках территориальной программы государственных гарантий.

Бланк действителен в течение одного календарного года, по истечении которого подлежит возврату в выдавшее его лечебно - профилактическое учреждение и замене на новый.