Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минздрава СССР от 03.10.90 N 394 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О КОМПЛЕКСНОМ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ, РЕМОНТЕ, МОНТАЖЕ И НАЛАДКЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"

1. Настоящее "Положение" устанавливает основы организации комплексного технического обслуживания, ремонта и монтажа медицинской техники и определяет взаимоотношения по этим вопросам между предприятиями "Медтехника" и учреждениями здравоохранения.

2. Комплексное техническое обслуживание медицинской техники осуществляется предприятиями "Медтехника" по договорам (приложение 1), а ремонт, монтаж и наладка - по гарантийным письмам и договорам.

Комплексное техническое обслуживание, ремонт, монтаж и наладку медицинской техники разрешается проводить техническим персоналом учреждений-владельцев этой техники, ведомственными техническими службами и предприятиями-изготовителями этой техники, а сложной импортной медицинской техники Специализированным управлением "Союзмедсервис".

Проведение работ силами посторонних организаций и вызов специалистов СУ "Союзмедсервис" должно согласовываться учреждением здравоохранения - владельцем медицинской техники с местным ПТО (предприятием) "Медтехника".

3. Расчеты за комплексное техническое обслуживание медицинской техники производятся в соответствии с прейскурантом N 26-05-85 "Оптовые цены на комплексное обслуживание, ремонт и метрологическое обслуживание медицинской техники".

Для изделий медицинской техники, не вошедших в прейскурант, цена комплексного технического обслуживания рассчитывается по коэффициентам, рекомендованным письмом Минздрава СССР от 25.07.89 г. N 07-14/11-14 "Об определении оптовых цен на комплексное обслуживание медицинской техники и о повышающих коэффициентах".

Расчеты за ремонт медицинской техники производятся в соответствии с прейскурантами, рекомендованными к применению в системе "Медтехника". Если цена на ремонт изделия не установлена прейскурантом, стоимость ремонта определяется по калькуляции ремонтного предприятия в соответствии с фактическими затратами.

Расчеты за работы по монтажу и пуско-наладочным работам медицинской техники производятся по сметам, составленным в соответствии с ценниками, рекомендованными к применению.

По изделиям, не вошедшим в утвержденные ценники, расчеты производятся по калькуляциям ремонтного предприятия.

4. Предприятие "Медтехника".

4.1. Заключает договора с учреждениями здравоохранения и выполняет работу по комплексному техническому обслуживанию медицинской техники;

Примечания:

1. Договора на комплексное техническое обслуживание заключаются только на исправные, полностью укомплектованные, в том числе эксплуатационной документацией, изделия медицинской техники.

2. Предприятия могут не брать на комплексное техническое обслуживание изделия медицинской техники, которые должны обслуживаться предприятиями (фирмами) - изготовителями или ведомственными техническими службами по номенклатуре, установленной В/О "Союзмедтехника".

4.2. Осуществляет ремонт, монтаж и наладку медицинской техники по заявкам учреждений здравоохранения.

4.3. Обеспечивает работы по комплексному техническому обслуживанию, ремонту, монтажу и наладке медицинской техники запасными частями, материалами, технологическим оборудованием, контрольно-измерительными приборами, транспортом.

4.4. Осуществляет контроль и несет ответственность за своевременное и качественное выполнение работ, расходование запасных частей, комплектующих изделий и других материалов.

4.5. Организует повышение квалификации кадров предприятия.

4.6. Внедряет прогрессивные методы комплексного технического обслуживания, ремонта и монтажа медицинской техники.

4.7. Организует отбор информации о конструктивных и эксплуатационных качествах изделий медицинской техники, взятых на комплексное техническое обслуживание, изучает и обобщает причины нарушения работы этих изделий, информирует вышестоящие органы и В/О "Союзмедтехника" и участвует в работе комиссий по составлению дефектных актов для представления рекламаций заводам-изготовителям.

4.8. Оказывает техническую помощь учреждениям здравоохранения в освоении медицинской техники, проводит инструктаж медицинского персонала по правилам эксплуатации медицинского оборудования и соблюдению правил техники безопасности при работе с ним.

4.9. Ведет учет медицинской техники, эксплуатируемой в учреждениях здравоохранения и взятой на комплексное техническое обслуживание.

4.10. Участвует в подготовке актов о списании пришедшей в негодность медицинской техники.

4.11. Проводит работы по заявкам учреждений здравоохранения по разборке списанной медицинской техники для ее ликвидации и извлечения узлов и деталей, содержащих драгоценные металлы.

4.12. Осуществляет сбор и сдачу в Госфонд драгметаллов в виде лома от узлов и деталей списываемой медицинской техники.

4.13. Оказывает техническую помощь учреждениям здравоохранения в определении соответствия помещений требованиям правил, инструкций, СНиПов для монтажа медицинской техники.

4.14. Обосновывает необходимость вызова иностранных специалистов для монтажа, наладки и ремонта импортной медицинской техники и направляет заявки в В/О "Союзмедтехника".

4.15. Определяет потребность в запасных частях к медицинской технике и своевременно представляет заявки в вышестоящие организации "Медтехника" и территориальные органы снабжения.

4.16. Имеет право расторгнуть договор на комплексное техническое обслуживание, если партнер-учреждение здравоохранения не выполняет условия договора и требования настоящего "Положения" и правил техники безопасности.

5. Учреждение здравоохранения.

5.1. Заключает договора с предприятиями "Медтехника" на выполнение работ по комплексному техническому обслуживанию медицинской техники, а также подает заявки на проведение ремонта и монтажа медицинской техники.

5.2. Обеспечивает необходимые условия для проведения комплексного технического обслуживания, ремонта и монтажа медицинской техники, включая представление производственных помещений для организации пунктов технического обслуживания согласно требованиям СНиПа.

По согласованию с предприятием приостанавливает работу изделий медицинской техники для проведения комплексного технического обслуживания.

5.3. Готовит помещения для монтажа и эксплуатации медицинской техники.

5.4. Несет ответственность за рациональное использование медицинской техники, обеспечивает эксплуатацию медицинской техники в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и не допускает к работе с ней лиц, не имеющих специальной подготовки.

5.5. Проверяет работоспособность изделий медицинской техники и качество комплексного технического обслуживания и утверждает выполнение этих работ подписью в актах-нарядах.

5.6.Организует обучение медицинского персонала правилам эксплуатации медицинской техники и техники безопасности при работе с ней.

5.7. Оформляет вызов представителей заводов-изготовителей, иностранных фирм и других специализированных организаций для проведения работ по монтажу, наладке и ремонту медицинской техники, которые не выполняются предприятием "Медтехника".

5.8. Контролирует состояние средств измерений, эксплуатирующихся в учреждении здравоохранения, и обеспечивает своевременную поверку их в органах ведомственной метрологической службы или Госстандарта.

5.9. Направляет в течение месяца предприятию "Медтехника" сведения о вновь поступившем и выбывшем медицинском оборудовании для своевременного внесения изменений в договор.

5.10. Проводит списание медицинской техники по заключению специалистов предприятий.

5.11. Осуществляет сдачу узлов и деталей, содержащих драгметаллы, на приемные пункты предприятий.

5.12. Имеет право расторгнуть договор на комплексное техническое обслуживание, если предприятие не обеспечивает своевременное качественное выполнение работ, не выполняет условий договора и требований настоящего "Положения".

6. Комплексное техническое обслуживание медицинской техники.

6.1. Комплексное техническое обслуживание медицинской техники представляет собой совокупность организационно-технических положений и мероприятий, необходимых для поддержания и восстановления работоспособности изделий медицинской техники при эксплуатации.

6.2. Комплексное техническое обслуживание медицинской техники включает следующие основные виды работ:

- периодические технические осмотры;

- техническое обслуживание;

- проверку технического состояния;

- текущий ремонт.

6.3. Технические осмотры заключаются в определении работоспособности медицинской техники, проверке действия защитных устройств и электрических цепей, устранении повреждений и мелких неисправностей.

Периодичность технических осмотров устанавливается предприятием в зависимости от загруженности медицинской техники и согласовывается с учреждением здравоохранения.

Рекомендуемая периодичность технических осмотров - один раз в месяц, но не реже одного раза в квартал.

6.4. Техническое обслуживание медицинской техники предназначено для выявления и предупреждения отказов и неисправностей изделий путем своевременного выполнения работ, обеспечивающих их работоспособность в течение периода между очередными обслуживаниями. Содержание, порядок и правила проведения технического обслуживания устанавливаются в эксплуатационной документации на изделие.

6.5. Текущий ремонт охватывает комплекс работ по восстановлению работоспособности изделий медицинской техники путем замены или восстановления отдельных составных частей (быстроизнашивающихся деталей) и выполнения регулировочных работ, в том числе в случаях внезапно возникающих неисправностей по вызову учреждения здравоохранения.

Текущий ремонт выполняется по эксплуатационной документации. Текущий ремонт может выполняться на месте эксплуатации изделия или в условиях предприятия.

После проведения текущего ремонта изделие проходит проверку в объеме, изложенном в эксплуатационной документации. Результаты проверки фиксируются в формулярах изделий или, в случае их отсутствия, в журнале комплексного технического обслуживания.

6.6. Предприятие "Медтехника" обязано в случае внезапного выхода из строя изделия направлять своего представителя для проведения ремонта и устранения неисправности в следующие сроки после получения заявки:

- в черте населенного пункта, в котором расположено предприятие, его филиал или пункт технического обслуживания - в течение двух суток;

- за чертой населенного пункта - в течение четырех суток.

Примечание: дополнительная плата за срочный вызов взимается только при наличии акта об аварии или при отказе изделия, произошедшем по вине персонала учреждения здравоохранения.

6.7. На проведение работы по комплексному техническому обслуживанию составляется акт (приложение 2) и о их выполнении делается отметка в журнале комплексного технического обслуживания (приложение 3). В журнале также делается отметка о проведении инструктажа медицинских работников по правилам эксплуатации изделия медицинской техники и технике безопасности при работе с ним. В случае неисправности изделия медицинской техники, нарушения электрических цепей в журнале комплексного технического обслуживания фиксируется запись, запрещающая работу с этим изделием.

6.8. Стоимость запасных частей, использованных предприятием при проведении комплексного технического обслуживания медицинской техники, в стоимость работ не входит и оплачивается учреждением здравоохранения отдельно.

7. Ремонт медицинской техники.

7.1. Целью ремонта является восстановление исправности и работоспособности медицинской техники.

7.2. Виды ремонта:

- текущий ремонт;

- средний ремонт;

- капитальный ремонт.

7.3. Основным видом ремонта медицинской техники является текущий ремонт, выполняемый по эксплуатационной документации на месте эксплуатации или на предприятии в зависимости от сложности работ и возможности транспортирования.

7.4. Средний и капитальный ремонты, как правило, не предусматриваются для изделий медицинской техники. Эти виды ремонта могут выполняться предприятием только при наличии ремонтной документации и в соответствии с ней, а также готовности предприятия.

7.5. Ремонт, как отдельный вид работ, производится для изделий медицинской техники, не стоящих на комплексном техническом обслуживании, по заявкам учреждений здравоохранения.

7.6. Выполнение ремонта оформляется актом (приложение 4).

7.7. На медицинскую технику, узлы и агрегаты после проведения ремонта устанавливается гарантийный срок не менее трех месяцев. В течение гарантийного срока предприятие безвозмездно ремонтирует или заменяет отремонтированные части, вышедшие из строя не по вине учреждения. Начало гарантийного срока исчисляется со дня получения изделия учреждением из ремонта, но не более одного месяца после уведомления владельца о готовности изделия.

Гарантия предприятия на ремонт изделия оформляется гарантийным талоном (приложение 5).

7.8. Ремонт новой медицинской техники в гарантийный период производится заводом-изготовителем или предприятием при наличии договора с ним.

7.9. Ремонт сложной, в том числе импортной медицинской техники, осуществляется предприятиями (фирмами) - изготовителями или управлением "Союзмедсервис" в соответствии с номенклатурой, установленной В/О "Союзмедтехника".

Вывоз иностранных специалистов для ремонта изделий осуществляется в соответствии с п.п. 5.7 и 4.14 настоящего Положения.

8. Метрологическое обеспечение.

8.1. Метрологическое обеспечение - комплекс работ по обеспечению точности и достоверности показаний средств измерений.

8.2. Включает следующие виды работ, производимых базовой организацией ведомственной метрологической службы (предприятием):

- метрологическую поверку средств измерений в соответствии с регистрационными удостоверениями на право поверки;

- ремонт средств измерений медицинского назначения;

- оказание методической помощи учреждениям здравоохранения в организации работы по метрологическому обеспечению средств измерений;

- ведомственный контроль за состоянием метрологического обеспечения средств измерений;

8.3. Выполнение работ по метрологическому обеспечению средств измерений оформляется актом (приложение 6).

9. Монтаж и ввод в эксплуатацию медицинской техники.

9.1. Монтаж и ввод в эксплуатацию охватывает комплекс работ по установке, сборке, монтированию, настройке и пуску в эксплуатацию изделий медицинской техники во вновь строящихся и действующих учреждениях здравоохранения.

9.2. Монтаж изделий медицинской техники производится предприятиями "Медтехника".

С разрешения организаций "Медтехника" допускается монтаж изделий медицинской техники другими специализированными организациями или штатным персоналом учреждений здравоохранения.

Монтаж особо сложной медицинской техники осуществляется предприятиями-изготовителями, а импортной - фирмами-поставщиками или силами управления "Союзмедсервис".

Вызов учреждением здравоохранения специалистов для проведения монтажа и наладки медицинской техники должен согласовываться с предприятием "Медтехника".

9.3. Монтаж изделий медицинской техники производится по нормативно-технической документации в помещениях, соответствующих проекту и СНиПу, в которых закончены все строительные, электротехнические и отделочные работы.

9.4. Пуско-наладочные работы (наладка, регулировка, обкатка: апробирование) медицинской техники производится при наличии постоянного энергоснабжения, заземляющих и помехоподавляющих устройств и других инженерных коммуникаций, обеспечивающих работу оборудования.

9.5. Монтаж медицинской техники на вновь строящихся и реконструируемых объектах здравоохранения выполняется по договорам субподряда, и взаимоотношения организаций определяются Положением о взаимоотношениях организаций - генеральных подрядчиков с субподрядными организациями.

9.6. Сдача в эксплуатацию медицинской техники производится после инструктажа медицинского персонала и оформляется актом (Приложение N 4).

9.7. Дефекты, обнаруженные в изделии медицинской техники в процессе монтажа и ввода в эксплуатацию, устраняются в гарантийный период за счет предприятия-изготовителя, по истечении гарантийного срока, установленного заводом, за счет учреждения здравоохранения - владельца техники.

9.8. Дефекты импортной медицинской техники, обнаруженные в процессе ввода в эксплуатацию в гарантийный период, устраняются за счет фирм-изготовителей. Для организации работы по устранению выявленных дефектов учреждение должно направить В/О "Союзмедтехника" дефектный акт, составленный представителем бюро торговой экспертизы.

9.9. Демонтаж медицинской техники для ликвидации, хранения или передачи другому учреждению выполняется и оформляется аналогично по заявкам и гарантийным письмам учреждений здравоохранения.

10. Прочие виды работ.

10.1. Гидравлические испытания паровых стерилизаторов.

10.2. Проверка сопротивления изоляции изделий медицинской техники.

10.3. Проверка защитных заземлений.

10.4. Разборка списанной медицинской техники и извлечение узлов и деталей, содержащих драгметаллы.

Примечание: Указанные работы производятся за отдельную плату.

Приложение N 1
к Положению о комплексном
техническом обслуживании,
ремонте, монтаже и наладке
медицинской техники
(рекомендуемая форма)