действует
Редакция от 16.06.1997
Подробная информация
| Наименование документ | ПРИКАЗ Минздрава РФ от 16.06.97 N 184 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ УКАЗАНИЙ ПО ОЧИСТКЕ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ" |
| Вид документа | приказ, методические указания |
| Принявший орган | минздрав рф |
| Номер документа | 184 |
| Дата принятия | 01.01.1970 |
| Дата редакции | 16.06.1997 |
| Дата регистрации в Минюсте | 01.01.1970 |
| Статус | действует |
| Публикация | - "Здравоохранение", N 8, 1997
|
| Навигатор | Примечания |
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ОЧИСТКЕ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ЛЕЧЕБНО - ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
1. Обработка эндоскопов и инструментов к ним (далее - эндоскопы) включает предварительную очистку, дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию.
2. Непосредственно после применения эндоскопов должна быть проведена их предварительная очистка и дезинфекция.
3. Предстерилизационной очистке должны подвергаться эндоскопы, подлежащие стерилизации.
4. Обязательной стерилизации подлежат эндоскопы, которые при предстоящем применении могут соприкасаться с поврежденной слизистой оболочкой, раневой поверхностью, контактировать с кровью и инъекционными препаратами.
5. Средства, рекомендуемые для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов, перечислены соответственно в таблицах 1, 2, 3, 4.
При этом необходимо соблюдать требования "Методических рекомендаций по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов" (утв. Минздравом СССР от 17.07.90 г. N 15-6/33), "Методических рекомендаций по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам" (утв. Минздравом СССР от 09.02.88 г. N 28-6/3), а также методических документов по применению конкретных средств и установок в части условий осуществления дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов, включая способы приготовления растворов соответствующих средств и сроки их использования, режимы применения средств и удаления их остатков с изделий, меры безопасности персонала при работе.
При выборе средств следует также учитывать рекомендации изготовителей эндоскопической аппаратуры, касающиеся воздействия конкретных средств (из числа разрешенных в нашей стране для данной цели) на материалы эндоскопов.
Начальник Департамента
госсанэпиднадзора
А.А.МОНИСОВ
Таблица 1
СРЕДСТВА ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ
| Метод | Название средств | Концентрация рабочего раствора (для химического метода), %, температура воздействия (для физических методов),
град. С | Показания к применению | Руководящий документ |
| Для гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним |
| Химический: | Хлоргексидина биглюконат<**> | | | |
| с применением растворов химических средств | - водный раствор | 0,5 | Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) этиологии | Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов, - Утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90 г.
Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам - Утв. Минздравом СССР, N 28-6/3 от 09.02.88 г. |
| | - спиртовой раствор | 0,5 | Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии | - " - |
| | Этиловый спирт | 70 | Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии | - " - |
| | Глутаровый альдегид<**> | 2,5 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез) и вирусной этиологии; манипуляции у больных или лиц с подозрением на заболевание, вызываемое спорообразующими формами микроорганизмов | - " - |
| | Сайдекс<**> | Используют без разведения | Инфекции бактериальной (включая туберкулез) и вирусной этиологии | Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов, - Утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90 г.
Методические указания по применению препарата "Сайдекс" для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения. Утв. Минздравом СССР N 15-6/45 от 10.12.90 г. |
| | Глутарал | Используют без разведения | Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии | Методические указания по применению препарата "Глутарал" для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения. Утв. Госкомсанэпиднадзором России N 01-19/25-11 от 27.05.93 г. и Минздравом России N 01-16/03-02 от 22.06.93 г. |
| | Глутарал-Н | Используют без разведения | Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии | Методические указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства Глутарал-Н. Утв.Госкомсанэпиднадзором России N 01-19/90-11 от 03.06.96 г. |
| | Гигасерт ФФ | 3,0-10,0 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии | Методические указания по применению препарата Гигасепт ФФ для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения (фирма Шульке и Майер, Германия). Утв.Госкомсанэпиднадзором России N 11-114/4057 от 31.08.92 г. |
| | КолдСпор | 10,0 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии | Методические указания по применению изделий медицинского назначения средства КолдСпор фирмы "Метрекс Ресерч Корпорейшн" США. Утв.Минздравом России N 01-19/213 от 05.12.96 г. |
| | Лизоформин 3000 | 0,75-2,0 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии | Методические указания по применению для дезинфекции средства Лизоформин 3000 фирмы "Лизоформ дезинфекцион АГ, Швейцария, производимого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ, Берлин/Германия". Утв. Госкомсанэпиднадзором России N 01-19/6-11 от 14.02.94 г. |
| | Дезоформ | 1,0-5,0 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии | Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения средства Дезоформ фирмы "Лизоформ дезинфекцион АГ, Швейцария" производимого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ, Берлин/Германия". Утв. Госкомсанэпиднадзором России N 01-19/4-11 от 14.02.94 г. |
| | Секусепт - форте | 1,5 и 5,0 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии | Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения (включая гибкие эндоскопы) средства Секусепт-форте (фирма Хенкель-Эколаб АБ, Финляндия). Утв. Госкомсанэпиднадзором России N 01- 19/25-11 от 02.03.95 г. |
| | Дюльбак растворимый | Используют без разведения | Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии | Методические указания по применению средства Дюльбак растворимый фирмы "Петтенс - Франс - Химия" (Франция) для целей дезинфекции и стерилизации. Утв. Госкомсанэпиднадзором России N 01-19/65-11 от 17.07.95 г. |
| | Хелипур Х плюс | 1,5-3,0 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии | Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения средства Хелипур Х плюс фирмы "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия. Утв.Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/24-11 от 05.03.96 г. |
| | Бианол | 1,5-2,0 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии | Методические указания по применению для целей дезинфекции и стерилизации средства Бианол. Утв. Минздравом России N МУ-39-113 от 13.05.97 г. |
| Для гибких и жестких эндоскопов |
| | Перекись водорода | 3,0-6,0 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез) и вирусной этиологии | Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. Утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90 г. |
| Для гибких эндоскопов |
| | Виркон<**> | 0,5-1,0 | Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии | Методические указания по применению для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки средства Виркон фирмы КРКА (Словения). Утв. Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/47-11 от 28.03.96 г. |
| Для инструментов к эндоскопам |
| | Хлорамин | 1,0-5,0 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез) и вирусной этиологии | Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам. Утв. Минздравом СССР, N 28-6/3 от 09.02.88 г. |
Для деталей жестких эндоскопов
(кроме узлов, содержащих оптические элементы) |
| Физический: кипячение | Дистиллированная вода
___________
Дистиллированная вода с натрием двууглекислым 2% (пищевая сода) | 98 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии | Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. Утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90 г. ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы" |
| Физический: паровой | Водяной насыщенный пар под избыточным давлением 0,5 МПа (0,5 кГс/ см кв.) | 110 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии | - " - |
| Физический: воздушный | Сухой горячий воздух | 120 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии | - " - |
Примечания
<*> Концентрация растворов хлоргексидина биглюконата, перекиси водорода, этилового спирта и глутарового альдегида дана по активно действующему веществу, растворов остальных средств - по препарату.
<**> Средство может быть использовано для дезинфекции гибких эндоскопов в установке КРОНТ-УДЭ-1.
Начальник Департамента
госсанэпиднадзора
А.А.МОНИСОВ
Таблица 2
СРЕДСТВА И СПОСОБЫ ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ
| Название средства | Концентрация рабочего раствора, % | Способ очистки | Руководящий документ |
| Для гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним |
| Моющий раствор, содержащий - перекись водорода и | 0,5 | Ручной | Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. - Утв. Минздравом СССР N 15-6/33 от 17.07.90 г. Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам. - Утв. Минздравом СССР, N28-6/3 от 09.02.88 г. |
| - синтетическое моющее средство ("Лотос", "Лотосавтомат", "Аста", "Айна", "Маричка", "Прогресс") | 0,5 | |
| Моющий раствор, содержащий: | | Ручной | - " - |
| - перекись водорода | 0,5 | | |
| - синтетическое моющее средство ("Лотос", "Лотосавтомат") | 0,5 | | |
| - ингибитор коррозии (олеат натрия) | 0,14 | | |
| Биолот | 0,5 | Ручной | - " - |
| Бланизол | 1,0 | Ручной | Методические указания по применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения средства Бланизол фирмы "Лизоформ Дезинфекшн АГ"(Швейцария), производимого фирмой "Лизоформ Д-р Ханс Розенманн ГмбХ", Германия.- Утв. Госкомсанэпиднадзором России N 01-19/113-11 от 05.12.95 г. |
| Септодор | 0,2-0,3 | Ручной | Методические указания по применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения средства Септодор фирмы "Дорвет Лтд., Израиль,(дополненные в части предстерилизационной очистки эндоскопов и инструментов к ним) - Утв. МЗ РФ N МУ-20-113 от 18.03.97 г. |
| Для гибких эндоскопов |
| Виркон | 0,5-1,0 | Механизированный (установка КРОНТ - УДЭ - 1) | Методические указания по применению для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки средства Виркон фирмы КРКА (Словения). - Утв. Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/47-11 от 28.03.96 г. |
Начальник Департамента
госсанэпиднадзора
А.А.МОНИСОВ
Таблица 3
МЕТОДЫ И СРЕДСТВА СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ
| Метод | Название средства | Концентрация рабочего раствора<*>, % или доза (для газового метода), мг/дм куб.; температура воздействия (для термически методов, градусы С | Руководящий документ |
| Для гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним |
| Химический: с применением растворов химических средств | Глутаровый альдегид | 2,5 | Методические рекомендации по очиске, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. - Утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90 г. Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам. - Утв. Минздравом СССР, N 28-6/3 от 09.02.88 г. |
| | Сайдекс | Используют без разведения | Методические рекомендации по очиске, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. - Утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90 г. Методические указания по применению препарата "Сайдекс" для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения. - Утв. Минздравом СССР, N 15-6/45 от 10.12.90 г. |
| | Глутарал | Используют без разведения | Методические указания по применению препарата "Глутарал" для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения. - Утв. Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/25-11 от 27.05.93 г. и МЗРФ, N 11-16/03-02 от 22.06.93 г. |
| | Глутарал-Н | Используют без разведения | Методические указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства Глутарал-Н. - Утв.Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/90-11 от 03.06.96 г. |
| | Гигасепт ФФ | 10,0 | Методические указания по применению препарата Гигасепт ФФ для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения (Фирма Шульке и Майер, Германия). - Утв.Госкомсанэпиднадзором России, N 11-114/4057 от 31.08.92 г. |
| | Лизоформин 3000 | 8,0 | Методические указания по применению для стерилизации изделий медицинского назначения средства Лизоформин 3000 фирмы "Лизоформ Дезинфекцион АГ ,Швейцария", производимого фирмой "Лизофор Д-р Ганс Роземанн ГмбХ, Берлин/Германия." - Утв.Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/73-11 от 29.12.94 г. |
| | Дюльбак растворимый | Используют без разведения | Методические указания по применению средства Дюльбак растворимый фирмы "Петтенс-Франс-Химия" (Франция) для целей дезинфекции и стерилизации.- Утв.Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/5-11 от 17.07.95 г. |
| | КолдСпор | 20,0 | Методические указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства КолдСпор фирмы "Метрекс Ресерч Корпорейшн", США. - Утв. Минздравом России, N 01-19/213-12 от 05.12.96 г. |
| | Бианол | 20,0 | Методические указания по применению для целей дезинфекции и стерилизации средства Бианол. - Утв. Минздравом России, N МУ-39-113 от 13.05.97 г. |
| Химический: газовый | Окись этилена | 1200 | Методические рекомендации по очистке и стерилизации эндоскопов. - Утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90 г. |
| Для гибких и жестких эндоскопов |
| Химический: с применением растворов химических средств | Перекись водорода | 6,0 | Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. - Утв. Минздравом СССР N 15-6/33 от 17.07.90 г. |
| Для жестких эндоскопов и инструментов к эндоскопам |
| Химический: газовый | Пары раствора формальдегида в этиловом спирте | 150 | Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. - Утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90 г. Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам. - Утв. Минздравом СССР, N 28-6/3 от 09.02.88 г. |
Для деталей жестких эндоскопов
(кроме узлов, содержащих оптические элементы) |
| Физический (термический): паровой | Водяной насыщенный пар под избыточным давлением | 132 | Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. - Утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90 г. |
| Физический (термический): воздушный | Сухой горячий воздух | 180 | - " - |
Примечание:
<*> - Концентрация растворов глутарового альдегида и перекиси водорода дана по активно действующему веществу, концентрация остальных растворов – по препарату.
Начальник Департамента
госсанэпиднадзора
А.А.МОНИСОВ
Таблица 4
ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ И ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ
| Типы обрабатываемых приборов и инструментов к ним | Оборудование | Метод обработки | Средства обработки | Руководящий документ |
| Гибкие эндоскопы отечественного и импортного производства (погружные и непогружные). Эндоскопические инъекторы, папилотомы, катетеры и другие инструменты, имеющие канюлю | Установка дезинфекционная эндоскопическая "КРОНТ - УДЭ - 1" | Механизированный | Разрешенные без ограничений | Инструкция по эксплуатации установки "КРОНТ - УДЭ - 1" для дезинфекции и предстерилизационной очистки гибких эндоскопов утверждена Минздравмедпромом России N 11-03/27-14 от 25.11.92 и Госкомсанэпиднадзором России N 11-114/3742 от 10.07.92 г. |
Начальник Департамента
госсанэпиднадзора
А.А.МОНИСОВ
