Законодательная база Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ Главного государственного санитарного врача РФ от 24.08.2007 N 61 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СП 3.1.2260-07" (вместе с "ПОРЯДОК УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ, ПЕРЕДАЧИ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МАТЕРИАЛОВ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ИНФИЦИРОВАННЫХ ДИКИМ ПОЛИОВИРУСОМ. САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРАВИЛА. СП 3.1.2260-07")

3.1. Лаборатории, работающие с материалом, инфицированным или потенциально инфицированным диким полиовирусом, ведут учет движения и хранения материалов по следующим формам (приложение N 1):

- Журнал регистрации материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом, поступивших для исследования (идентификации) и хранения, - форма N 1.1.

- Журнал учета выделенных штаммов полиовируса и других энтеровирусов - форма N 1.2.

Все коллекции штаммов полиовирусов, находящихся на хранении в лаборатории, учитываются по следующим формам:

- Инвентарный журнал учета коллекционных штаммов вируса полиомиелита, находящихся в коллекции, - форма N 1.3.

- Инвентарный журнал выдачи штаммов полиомиелита, находящихся в коллекции, - форма N 1.4.

- Карта индивидуального учета коллекционных штаммов вируса полиомиелита - форма N 1.5.

3.3. Вакцинные штаммы полиовирусов, используемые для диагностических или производственных целей, учитывают как коллекционные.

3.4. Окончательное обозначение поступившим штаммам присваивают только коллекции. Под особым обозначением в соответствующей графе журнала (ф. N 1.4) и карте (ф. N 1.5) указывают название и номер, под которым штамм поступил в данную коллекцию.

3.5. Присвоенное коллекционному штамму обозначение (номер, код) не должно меняться при его передаче. В случае гибели (уничтожения) штамма его обозначение не допускается присваивать вновь поступившим штаммам.

3.6. В лабораториях, проводящих экспериментальные работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом, ведется учет по указанным выше формам.

3.7. Уничтожение коллекционных штаммов полиовирусом в коллекциях следует оформлять актом (ф. N 1.6).

3.8. Все журналы по учету материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом, должны быть пронумерованы постранично, прошнурованы, скреплены печатью и храниться у лица, ответственного за их ведение. Все оконченные журналы (карты) следует хранить в подразделениях или в архиве в течение 3 лет. В исследовательских лабораториях и в коллекциях все журналы необходимо сдавать в архив.

3.9. Емкости, содержащие материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом, должны иметь винтовые крышки с наружной резьбой, четкие, несмываемые надписи с обозначением названия, номера штамма.

3.10. Материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом, должны храниться в замороженном состоянии при температуре не выше (-20 C).

3.11. Материалы, инфицированные диким полиовирусом, а также дикие штаммы полиовирусов следует хранить в отдельном холодильнике от других исследуемых материалов под замком.

3.12. Вакцинные вирусы полиомиелита для диагностических целей необходимо хранить: каждый тип вируса в емкости с винтовой пробкой в отдельном опечатанном контейнере при температуре не выше (-20 C), где отсутствуют другие инфекционные материалы.

3.13. Все материалы, которые относятся к потенциально инфекционным по отношению к дикому полиовирусу (пробы фекалий, сточные воды, пассажные материалы, выделенные штаммы полио и других энтеровирусов) хранятся в пластиковых пробирках с завинчивающимися пробками с наружной резьбой в контейнерах при температуре не выше (-20 C) до получения ответа из Национальной лаборатории о внутритиповой дифференциации выделенных штаммов.

3.14. Штаммы полиовирусов, служащие основой для приготовления вакцин, в производственных подразделениях хранят в отдельных помещениях. Вакцинные штаммы в коллекциях хранят в отдельном холодильнике, где отсутствуют другие инфекционные материалы.

3.15. Для переноса материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом, из холодильника в бокс необходимо использовать водонепроницаемый, устойчивый к ударам вторичный контейнер.

3.16. Требуется иметь четкую инструкцию о необходимых действиях в случае аварийных ситуаций, которые могут возникнуть при работе с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом.