Законодательная база Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2003 N 22 (ред.от 18.02.2008) "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ СП 3.3.2.1248-03" (вместе с "УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ" СП 3.3.2.1248-03)

4.1. При транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов соблюдаются условия, обеспечивающие сохранность их исходного качества; обеспечивается защита препарата от воздействия температуры окружающей среды, от повреждения упаковок, расплескивания и т.д.

4.2. Транспортирование и хранение медицинских иммунобиологических препаратов в системе "холодовой цепи" осуществляют при следующих температурных условиях:

транспортирование и хранение медицинских иммунобиологических препаратов - при температуре 5 +/- 3 °C (в пределах от 2 до 8 °C);

хранение живой вакцины против полиомиелита - при температуре минус 20 °C и ниже, при транспортировании указанной вакцины в температурном режиме 5 +/- 3 °C (в пределах от 2 до 8 °C), допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20 °C;

хранение вакцины желтой лихорадки - при температуре минус 20 °C и ниже, транспортирование производят при температуре 5 +/3 °C (в пределах от 2 до 8 °C).

(в ред. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2008 N 9)

4.3. Не допускается замораживание адсорбированных препаратов (коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, дифтерийно-столбнячного анатоксина, вакцины против гепатита A, вакцины против гепатита B, инактивированной полиомиелитной вакцины и др.), а также растворителей вакцин при транспортировании и хранении.

(в ред. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2008 N 9)

4.4. При определении режима транспортирования и хранения каждого отдельного медицинского иммунобиологического препарата руководствуются документами на данный препарат.

4.5. На первом уровне "холодовой цепи" допускается хранение коревой, краснушной, паротитной вакцины и соответствующих ассоциированных вакцин, выпускаемых отдельно от растворителя, при температуре минус 20 °C.

(в ред. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2008 N 9)