Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 19.10.2007 N 655 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИСТОЧНИКОВ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ"

4. Порядок информирования и консультирования по исполнению государственной функции

4.1. Место нахождения Роспотребнадзора: 127994, Москва, Вадковский пер., д. 18/20.

4.2. Почтовый адрес для направления документов и обращений: Вадковский пер., д. 18/20, Москва, 127994, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

4.3. Электронный адрес для направления обращений: depart@gsen.ru.

4.4. Место нахождения экспедиции Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека: Москва, Вадковский пер., д. 18/20.

4.5. Информация о режиме работы размещается на официальном электронном представительстве Роспотребнадзора в сети Интернет по электронному адресу: http://www.rospotrebnadzor.ru/ (далее - Сайт).

Телефон для справок: (499) 978 68 02.

4.6. Консультации по процедуре исполнения государственной функции могут предоставляться:

по письменным обращениям;

по телефону;

по электронной почте.

4.7. При консультировании по письменным обращениям ответ на обращение направляется почтой в адрес заявителя в срок, не превышающий 30 дней с момента поступления письменного обращения.

4.8. При осуществлении консультирования по телефону должностные лица Роспотребнадзора обязаны, в соответствии с поступившим запросом, предоставлять информацию по следующим вопросам:

о входящих номерах, под которыми зарегистрированы в системе делопроизводства Роспотребнадзора заявления по вопросам лицензирования;

о принятии решения по конкретному заявлению по вопросам лицензирования;

о нормативных актах Российской Федерации по вопросам исполнения государственной функции (наименование, номер, дата принятия нормативного акта);

о перечне необходимых документов для получения лицензии;

о требованиях к заверению документов, прилагаемых к заявлению;

о месте размещения на официальном сайте Роспотребнадзора информации реестра лицензий, а также справочных материалов по вопросам лицензирования (/content/base/).

Иные вопросы рассматриваются Роспотребнадзором только на основании соответствующего письменного обращения.

4.9. При консультировании по электронной почте ответ на обращение направляется на электронный адрес заявителя в срок, не превышающий 2 рабочих дней с момента поступления обращения, при ответах на вопросы, перечень которых установлен пунктом 4.8 настоящего Регламента.

В иных случаях ответ на обращение направляется по электронной почте на электронный адрес заявителя в срок, не превышающий 10 дней с момента поступления обращения.

5. Срок и время исполнения государственной функции и связанных с нею процедур

5.1. Срок исполнения государственной функции:

- по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, составляет не более 45 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

- по лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения составляет не более 60 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

5.2. Прием заявления о предоставлении лицензий, включая проверку полноты представленных документов, составление описи указанных документов и внесение информации о заявлении (номер заявления, наименование заявителя, наименование продукции, дата приема заявления) в журнал, ведение которого осуществляется в электронном виде, занимает не более 20 минут.

5.3. Ожидание в очереди при подаче документов не должно превышать 30 минут.

5.4. Предоставление документа, подтверждающего наличие лицензии, включая внесение записи о предоставлении лицензии в журнал выдачи и проверку документов, удостоверяющих право получения документа, подтверждающего наличие лицензии, - не более 15 минут.

5.5. Ожидание в очереди при получении документов не должно превышать 30 минут.

5.6. Продолжительность приема у должностного лица не может превышать 20 минут.

5.7. График приема посетителей в Управлении (структурном подразделении) центрального аппарата Роспотребнадзора, непосредственно осуществляющем предоставление лицензий:

Понедельник 10.00 - 17.00 (перерыв 12.00 - 12.45)

Вторник 10.00 - 17.00 (перерыв 12.00 - 12.45)

Среда 10.00 - 17.00 (перерыв 12.00 - 12.45)

Четверг 10.00 - 17.00 (перерыв 12.00 - 12.45)

Пятница 10.00 - 15.45 (перерыв 12.00 - 12.45)

Суббота выходной день

Воскресенье выходной день.

Время предоставления перерыва для отдыха и питания работников устанавливается правилами внутреннего трудового распорядка.

6. Основаниями для отказа в предоставлении лицензии являются:

- наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

- несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

7. Основанием для отказа в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, является предоставление лицензиатом или его правопреемником неполных или недостоверных сведений.

8. Решение о продлении срока действия лицензии либо об отказе в продлении срока действия лицензии принимается Роспотребнадзором и его территориальными органами в срок, не превышающий 10 дней со дня получения заявлений лицензиатов.

9. Размер и порядок оплаты государственной пошлины

9.1. За рассмотрение заявления о предоставлении лицензии взимается государственная пошлина в размере трехсот рублей, зачисляемая в федеральный бюджет.

9.2. За предоставление лицензии взимается государственная пошлина в размере одной тысячи рублей, зачисляемая в федеральный бюджет.

9.3. За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, взимается плата в размере 100 рублей, зачисляемая в федеральный бюджет.

9.4. Реквизиты банковского счета и размер оплаты государственной пошлины за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии указываются в информационных материалах, размещаемых в сети Интернет. Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии, предоставляется к моменту подачи заявления.

9.5. Реквизиты банковского счета и размер оплаты государственной пошлины за предоставление лицензии или переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, указываются в уведомлении о принятии решения о предоставлении или переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, которое направляется или вручается лицензиату в письменной форме.

10. Деятельность в области использования источников ионизирующего излучения

10.1. Деятельность в области использования источников ионизирующего излучения включает в себя проектирование, конструирование, производство, размещение, эксплуатацию, техническое обслуживание, хранение и утилизацию источников ионизирующего излучения, проектирование, конструирование, изготовление и эксплуатацию средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения.

10.2. Для получения лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:

а) заявление о предоставлении лицензии с указанием наименования, организационно-правовой формы и места нахождения юридического лица (включая место нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности), лицензируемой деятельности, которую соискатель лицензии намерен осуществлять;

б) копии учредительных документов, документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика;

в) перечень радиационных источников, которые соискатель лицензии предполагает использовать, с приложением копий правоустанавливающих документов на радиационные источники и санитарно-эпидемиологических заключений на радиационные источники и на работу с ними;

г) копию лицензии на медицинскую деятельность (для соискателей лицензии, использующих радиационные источники медицинского и лечебно-диагностического назначения);

д) копии документов, подтверждающих соответствие работников лицензионным требованиям и условиям;

е) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии.

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

10.3. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующих излучений являются:

а) соблюдение лицензиатом требований законодательства Российской Федерации, санитарно-эпидемиологических требований и требований в области радиационной безопасности и безопасного использования атомной энергии;

б) наличие у лицензиата (за исключением организаций, осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) зданий, сооружений и помещений, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и отвечающих санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности и безопасного использования атомной энергии;

в) соответствие проектных, конструкторских и технологических решений, оборудования, условий эксплуатации, хранения и утилизации радиационных источников санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности и безопасного использования атомной энергии;

г) соответствие систем учета, производственного контроля, а также физической и радиационной защиты радиационных источников, учета и контроля индивидуальных доз облучения персонала и населения санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности и безопасного использования атомной энергии;

д) наличие работников, имеющих надлежащую квалификацию, разрешения (лицензии) на право ведения работ в области использования радиационных источников и соответствующих санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности и безопасного использования атомной энергии;

е) проведение подготовки и аттестации по вопросам обеспечения радиационной безопасности руководителей и исполнителей работ, специалистов служб радиационной безопасности, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с радиационными источниками;

ж) наличие планов мероприятий по защите работников лицензиата и населения в случае возникновения радиационной аварии;

з) наличие заключения государственной экологической экспертизы по проекту размещения радиационного источника (в случае если энергия частиц радиационного источника превышает 10 МэВ для ускорителей электронов и 100 МэВ для ускорителей заряженных частиц).

10.4. Срок действия лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения составляет 5 лет.

11. Деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний

11.1. Лицензированию подлежит деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе общих для человека и животных (микроорганизмов, в том числе генетически измененных, бактериальных токсинов, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения I - IV групп патогенности, их производственных, музейных штаммов и санитарно-показательных микроорганизмов, материалов, зараженных или с подозрением на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний I - IV групп патогенности).

11.2. Для получения лицензии соискатель лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, представляет в лицензирующий орган следующие документы:

а) заявление о предоставлении лицензии с указанием следующих сведений:

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения;

- адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;

- фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;

- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

- лицензируемый вид деятельности в соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", который соискатель лицензии намерен осуществлять;

б) копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) - для юридического лица;

в) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

г) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

д) копии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий для осуществления деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, требованиям санитарных правил;

е) копии документов, подтверждающих соответствие квалификации специалистов, деятельность которых связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, лицензионным требованиям и условиям.

11.3. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям, установленным статьями 24 и 26 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;

б) наличие у руководителя юридического лица или его заместителя или руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, высшего или среднего профессионального образования и соответствующей подготовки по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология", "микробиология";

в) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное образование и прошедших подготовку по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология", "микробиология", соответствующую требованиям и характеру выполняемой работы;

г) повышение квалификации специалистов, осуществляющих деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, не реже одного раза в 5 лет;

д) соблюдение лицензиатом установленных статьей 26 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний.

11.4. Срок действия лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, составляет 5 лет.