Законодательная база Российской Федерации

---

<*> Рекомендуется использовать данное положение при организации деятельности иных медицинских организаций (структурных подразделений медицинских организаций), оказывающих медицинскую помощь онкологическим больным, в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи населению при онкологических заболеваниях, утвержденному настоящим Приказом.

1. Настоящее Положение регулирует организацию деятельности онкологического диспансера (онкологической больницы) (далее - Диспансер) по оказанию специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи больным онкологическими заболеваниями.

2. Диспансер создается как самостоятельное учреждение здравоохранения для обеспечения специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощью населения субъекта Российской Федерации, оказания методической помощи лечебно-профилактическим учреждениям в проведении профилактики онкологических заболеваний, первичной диагностики, организации онкологического скрининга на территории субъекта Российской Федерации.

3. Диспансер осуществляет следующие функции:

оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи больным с онкологическими и предопухолевыми заболеваниями;

разработка и организационно-методическое обеспечение мероприятий, направленных на совершенствование профилактики и раннего выявления онкологических и предопухолевых заболеваний, осуществляемых на территории субъекта Российской Федерации;

анализ состояния онкологической помощи населению, эффективности и качества профилактических мероприятий, диагностики, лечения и диспансерного наблюдения за онкологическими больными на территории субъекта Российской Федерации;

создание информационной системы в соответствии с требованиями действующего законодательства для оценки деятельности онкологической службы субъекта Российской Федерации;

изучение и внедрение в практику современных лечебно-диагностических методов в области онкологии;

участие в организации и проведении научно-практических мероприятий по проблемам онкологии;

организация работы по повышению онкологической настороженности врачей и средних медицинских работников лечебно-профилактических учреждений;

методическое руководство и консультативная помощь врачам-специалистам учреждений здравоохранения по вопросам проведения профилактических осмотров, диспансеризации больных с предопухолевыми и хроническими заболеваниями;

методическое руководство и консультативная помощь по вопросам санитарно-гигиенического просвещения среди населения по профилактике онкологических заболеваний, соблюдению здорового образа жизни;

ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством;

иные функции в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации.

4. Диспансер возглавляет главный врач, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

5. Структура Диспансера определяется в соответствии со структурой и уровнем онкологической заболеваемости населения субъекта Российской Федерации и включает:

поликлиническое отделение;

дневной стационар;

диагностические отделения (цитологической, лучевой, внутрипросветной эндоскопической диагностики, патологоанатомическое, клинико-диагностическая лаборатория);

лечебные отделения (операционный блок, анестезиологии и реанимации; реанимации и интенсивной терапии; отделение противоопухолевой лекарственной терапии; отделения онкологии хирургического профиля: торакальной онкологии, абдоминальной онкологии, онкоурологии, онкогинекологии, опухолей головы и шеи, опухолей костей, кожи и мягких тканей; радиотерапии, паллиативной помощи);

службу радиационной безопасности;

организационно-методический отдел.

5.1. Отделение радиотерапии (далее - Отделение) организуется в структуре Диспансера со стационаром не менее 100 коек с целью проведения радиотерапии онкологическим больным как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами лечения.

5.1.1. Выработка плана радиотерапевтического лечения онкологического больного основывается на решении консилиума с участием врачей-специалистов по проведению различных видов противоопухолевого лечения (хирургического, лекарственного, радиотерапевтического).

5.1.2. Отделение организуется с учетом действующих требований санитарных правил и нормативов работы с радиоактивными веществами и другими источниками ионизирующего излучения.

5.1.3. Отделение включает:

стационар не менее чем на 30 коек;

подразделение амбулаторного лечения с дневным стационаром не менее чем на 8 коек;

блок дистанционной радиотерапии (гамма-терапевтические аппараты, медицинские ускорители электронов, близкофокусные рентгенотерапевтические аппараты);

блок контактной радиотерапии закрытыми источниками (устройства для ручного введения источников, аппараты для внутриполостной, внутритканевой и аппликационной радиотерапии);

блок контактной радиотерапии открытыми источниками (с помещениями для фасовки, хранения, введения источников и "активные" палаты для пациентов с введенными радиоактивными источниками);

блок топометрической подготовки: кабинеты рентгенотопометрических аппаратов;

службу технического сопровождения эксплуатации оборудования;

службу медико-физического сопровождения радиотерапии (выполнение абсолютных и относительных измерений поглощенных доз, дозиметрическое планирование процедур облучения);

службу изготовления защитных блоков для формирования пучков излучения, болюсов, устройств для иммобилизации больного.

5.1.4. Отделение оснащается в соответствии со стандартом оснащения (приложение N 5 к Порядку оказания медицинской помощи населению при онкологических заболеваниях, утвержденному настоящим Приказом).

5.1.5. Штатные нормативы Отделения устанавливаются в зависимости от объемов проводимой лечебной работы с учетом рекомендуемых штатных нормативов (приложение N 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению при онкологических заболеваниях, утвержденному настоящим Приказом).

5.1.6. Руководство Отделением осуществляет заведующий, который назначается на должность и освобождается от должности руководителем организации, в составе которой создано Отделение.

На должность заведующего Отделением назначается врач-радиолог, прошедший усовершенствование по вопросам радиотерапии.

5.2. Отделение противоопухолевой лекарственной терапии (далее - Отделение) организуется в структуре Диспансера с целью проведения противоопухолевой лекарственной терапии онкологическим больным как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами лечения.

5.2.1. Отделение организуется с учетом требований санитарных правил и нормативов, техники безопасности при работе с противоопухолевыми лекарственными препаратами и их утилизации с использованием средств индивидуальной защиты.

5.2.2. Отделение оснащается оборудованием в соответствии со стандартом оснащения (приложение N 5 к Порядку оказания медицинской помощи населению при онкологических заболеваниях, утвержденному настоящим Приказом).

5.2.3. Отделение осуществляет следующие функции:

выработка плана лечения онкологического больного на основе решения консилиума с участием врачей-специалистов по проведению различных видов противоопухолевого лечения (хирургического, лекарственного, радиотерапевтического);

проведение различных видов противоопухолевой лекарственной терапии онкологическим больным как самостоятельной, так и в комбинации с другими методами лечения, в стационарных отделениях и в условиях дневного стационара;

осуществление оценки эффективности и переносимости проведенного лечения с использованием лабораторных и инструментальных методов;

проведение восстановительной и корригирующей терапии, связанной с возникновением побочных реакций на фоне высокотоксичного лекарственного лечения.

5.2.4. Штатные нормативы Отделения устанавливаются в зависимости от объемов проводимой лечебно-диагностической работы с учетом рекомендуемых штатных нормативов (приложение N 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению при онкологических заболеваниях, утвержденному настоящим Приказом).

5.2.5. Руководство Отделением осуществляет заведующий, который назначается на должность и освобождается от должности руководителем учреждения здравоохранения, в составе которого оно создано.

На должность заведующего Отделением назначается врач-онколог, прошедший усовершенствование по вопросам химиотерапии.

5.3. Отделение онкологии хирургического профиля (далее - Отделение) организуется в структуре Диспансера с целью оказания хирургической помощи онкологическим больным как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами лечения.

5.3.1. Отделение оказывает специализированную, в том числе высокотехнологичную медицинскую помощь больным злокачественными новообразованиями различных локализаций в соответствии с профилем: торакальное, абдоминальное, колопроктологическое, урологическое, гинекологическое, опухолей кости, кожи и мягких тканей, маммологическое, нейрохирургическое, онкогематологическое, опухолей головы и шеи.

5.3.2. Отделение организуется с учетом требований санитарных правил и нормативов.

5.3.3. Отделение оснащается оборудованием в соответствии со стандартом оснащения (приложение N 5 к Порядку оказания медицинской помощи населению при онкологических заболеваниях, утвержденному настоящим Приказом).

5.3.4. Отделение осуществляет следующие функции:

выработка тактики ведения пациентов с онкологическими заболеваниями на основе решения консилиума с участием врачей-специалистов по проведению различных видов противоопухолевого лечения (хирургического, лекарственного, радиотерапевтического);

проведение различных оперативных вмешательств пациентам с онкологическими заболеваниями как самостоятельного вида лечения, так и в комбинации с другими методами;

осуществление оценки эффективности и переносимости проведенного лечения с использованием лабораторных и инструментальных методов.

5.3.5. Штатные нормативы Отделения устанавливаются в зависимости от объемов проводимой лечебно-диагностической работы с учетом рекомендуемых штатных нормативов (приложение N 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению при онкологических заболеваниях, утвержденному настоящим Приказом).

Руководство Отделением осуществляет заведующий, который назначается на должность и освобождается от должности руководителем учреждения здравоохранения, в составе которого создано Отделение.

На должность заведующего Отделением назначается врач, прошедший послевузовское профессиональное образование по специальности "онкология".

5.4. Отделение паллиативной помощи (далее - Отделение) организуется в структуре Диспансера с целью оказания паллиативной помощи и создания условий для обеспечения оптимального качества жизни онкологическим больным.

5.4.1. Отделение осуществляет следующие функции:

оказание паллиативной помощи, в том числе противоболевой терапии, больным с распространенными формами онкологических заболеваний в амбулаторных и стационарных условиях;

назначение наркотических средств и психотропных веществ списка II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; "Российская газета", N 118, 01.07.2009), больным с онкологическими заболеваниями в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных средств и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г., регистрационный N 9364), с изменениями, внесенными Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 августа 2007 N 560 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007 г., регистрационный N 10133);

организация выездных бригад для обеспечения на дому, паллиативным и симптоматическим лечением онкологических больных со сниженной или утраченной способностью к самообслуживанию в результате хронической соматической патологии, нарушений двигательных или высших психических функций, а также больных на терминальной стадии заболевания;

оказание консультативной помощи учреждениям здравоохранения по организации паллиативной помощи онкологическим больным;

проведение комплекса мероприятий по социальной реабилитации больных с распространенными формами онкологических заболеваний;

оказание психологической помощи онкологическим больным и членам их семей на основе индивидуального подхода с учетом особенностей личности;

консультации и семинары для родственников, осуществляющих уход за больными.

5.4.2. Показания для госпитализации больных в Отделение:

наличие подтвержденного диагноза прогрессирования опухолевого процесса у онкологических больных;

развитие тяжелого хронического болевого синдрома, ухудшающего качество жизни онкологических больных.

5.4.3. Штатные нормативы Отделения устанавливаются в зависимости от объемов проводимой лечебно-диагностической работы с учетом рекомендуемых штатных нормативов (приложение N 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению при онкологических заболеваниях).

5.4.4. Руководство Отделением осуществляет заведующий, который назначается на должность и освобождается от должности руководителем учреждения здравоохранения, в составе которого создано Отделение. На должность заведующего отделением назначается врач-специалист, прошедший послевузовское профессиональное образование по специальности "онкология".

5.5. Организационно-методическая деятельность онкологического учреждения осуществляется организационно-методическим отделом (далее - ОМО), являющимся структурным подразделением ОМО, обеспечивает организационно-методическую работу по вопросам совершенствования профилактики, первичной диагностики, раннего выявления и лечения больных с онкологическими и предопухолевыми заболеваниями, осуществляемых учреждениями здравоохранения.

5.5.1. ОМО возглавляет заместитель главного врача по организационно-методической работе, соответствующий квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье", утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н "Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения" (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г., регистрационный N 14292).

5.5.2. Руководитель ОМО назначается на должность и освобождается от должности руководителем онкологического учреждения субъекта Российской Федерации.

5.5.3. ОМО осуществляет следующие функции:

организация диспансерного наблюдения за онкологическими больными (вне зависимости от генеза, локализации опухоли, возраста больного);

проведение анализа состояния онкологической помощи населению в субъекте Российской Федерации, заболеваемости и смертности населения от злокачественных новообразований, длительности обследования онкологических больных и сроков их госпитализации, временной утраты трудоспособности онкологическими больными и выхода их на инвалидность;

ведение информационной системы в соответствии с требованиями действующего законодательства для оценки деятельности онкологической службы субъекта Российской Федерации;

осуществление учета онкологических заболеваний у взрослых и детей на основе подтверждения диагноза злокачественного новообразования онкологическим учреждением на территории обслуживания;

анализ причин случаев позднего выявления злокачественных новообразований, качества оформления "Протокола на случай выявления у больного запущенной формы злокачественного новообразования";

анализ случаев смерти в течение года с момента установления диагноза злокачественного новообразования;

анализ оформления амбулаторно-поликлиническими учреждениями установленных форм медицинской документации при обследовании и лечении онкологических больных;

осуществление госпитального учета больных в онкологическом диспансере;

методическое руководство, планирование и организация профилактической работы, включающей: методологическую помощь смотровым кабинетам, врачам первичной медико-санитарной помощи и врачам-специалистам в раннем распознавании опухолевой патологии; разработку и мониторинг реализации территориальных противораковых программ;

методическое руководство первичными онкологическими кабинетами, отделениями в части мониторинга и диспансерного наблюдения за пациентами;

организация обучения по специальности "онкология" врачей первичной медико-санитарной помощи, врачей-онкологов и среднего медицинского персонала;

ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством;

иные функции в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации.

5.5.4. Штатные нормативы ОМО устанавливаются в зависимости от объемов проводимой работы с учетом рекомендуемых штатных нормативов (приложение N 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению при онкологических заболеваниях, утвержденному настоящим Приказом).

5.5.5. При наличии в субъекте Российской Федерации нескольких онкологических учреждений ОМО организуется в онкологическом учреждении, на который возлагаются функции организационно-методического руководства, а в других создаются организационно- методические кабинеты, выполняющие следующие функции:

осуществление полного учета онкологических заболеваний (на основе подтверждения диагноза злокачественного новообразования онкологическим диспансером) на территории обслуживания с передачей информации в ОМО;

осуществление систематической сверки данных об умерших онкологических больных с данными территориальных органов Федеральной службы государственной статистики в соответствии с требованиями действующего законодательства;

организация диспансерного наблюдения за онкологическими больными (вне зависимости от генеза, локализации, возраста);

оказание организационно-методической помощи учреждениям здравоохранения, организующим работу по профилактике, раннему выявлению онкологических и предопухолевых заболеваний, по учету и диспансерному наблюдению за больными с предопухолевыми заболеваниями;

анализ причин поздней диагностики онкологического заболевания и разработка мероприятий по раннему выявлению злокачественных новообразований;

участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения субъекта Российской Федерации;

ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством;

иные функции в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации.

5.5.6. Штатные нормативы организационно-методического кабинета в онкологических учреждениях устанавливаются в зависимости от объемов проводимой лечебно-диагностической работы с учетом рекомендуемых штатных нормативов (приложение N 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению при онкологических заболеваниях, утвержденному настоящим Приказом).

6. В структуре Диспансера организуется служба радиационной безопасности, подчиненная руководителю учреждения, для обеспечения безопасных условий диагностики и терапии с использованием ионизирующих излучений для пациентов, а также работающего персонала.

7. Штатное расписание Диспансера определяется в соответствии со структурой и уровнем онкологической заболеваемости населения субъекта Российской Федерации с учетом рекомендуемых штатных нормативов (приложение N 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению при онкологических заболеваниях, утвержденному настоящим Приказом).

8. Диспансер может использоваться в качестве клинической базы научных, высших и средних медицинских образовательных учреждений и учреждений дополнительного медицинского образования.

9. При наличии двух и более Диспансеров в субъекте Российской Федерации каждому из них присваивают порядковый номер, при этом на один из них возлагают координирующие функции по организационно-методическому руководству онкологической службой субъекта Российской Федерации, сбор данных по субъекту Российской Федерации для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством.

Приложение N 5
к Порядку оказания
медицинской помощи населению
при онкологических заболеваниях,
утвержденному Приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 3 декабря 2009 г. N 944н