Последнее обновление: 25.06.2024
Законодательная база Российской Федерации
8 (800) 350-23-61
Бесплатная горячая линия юридической помощи
- Главная
- ПРИКАЗ Росздравнадзора от 05.03.2007 N 469-Пр/07 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"
ПРИКАЗ Росздравнадзора от 05.03.2007 N 469-Пр/07 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"
Во исполнение п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746) и в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700) и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.06.2004 N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 3499) и Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3250) приказываю:
1. Утвердить используемые в процессе лицензирования медицинской деятельности прилагаемые формы:
1.1. Приказ о предоставлении лицензий на медицинскую деятельность (приложение N 1 на 1 л. в 1 экз.);
1.2. Приказ об отказе в предоставлении лицензий на медицинскую деятельность (приложение N 2 на 1 л. в 1 экз.);
1.3. Приказ о переоформлении лицензий на медицинскую деятельность (приложение N 3 на 1 л. в 1 экз.);
1.4. Приказ об оформлении приложения к действующим лицензиям на медицинскую деятельность (приложение N 4 на 1 л. в 1 экз.);
1.5. Приказ об отказе в переоформлении лицензий на медицинскую деятельность (приложение N 5 на 1 л. в 1 экз.);
1.6. Акт проверки возможности соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности (приложение N 6 на 7 л. в 1 экз.);
1.7. Акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (приложение N 7 на 6 л. в 1 экз.);
1.8. Предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий (приложение N 8 на 1 л. в 1 экз.).
2. Организацию работы в соответствии с настоящим Приказом возложить на заместителя руководителя Федеральной службы И.Ф. Серегину.
3. Контроль за выполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 1
к Приказу Росздравнадзора
от 05.03.2007 N 469-Пр/07
О предоставлении лицензий
\r\nна медицинскую деятельность
\r\n
\r\n В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N
\r\n128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
\r\nПостановлениями Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N
\r\n30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской
\r\nдеятельности", от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о
\r\nФедеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
\r\nсоциального развития",
\r\n
\r\nПРИКАЗЫВАЮ:
\r\n
\r\n 1. Предоставить лицензии на медицинскую деятельность следующим
\r\nюридическим лицам и индивидуальным предпринимателям с [дата начала
\r\nдействия лицензии] по [дата окончания действия лицензии] согласно
\r\nприложению.
\r\n 2. Контроль за выполнением настоящего Приказа возлагаю на
\r\nзаместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
\r\nздравоохранения и социального развития ___________________.
\r\n
\r\nРуководитель _______________________
\r\n
\r\n
\r\n
Приложение N 2
к Приказу Росздравнадзора
от 05.03.2007 N 469-Пр/07
Об отказе в предоставлении лицензий
\r\nна медицинскую деятельность
\r\n
\r\n В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N
\r\n128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
\r\nПостановлениями Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N
\r\n30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской
\r\nдеятельности", от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о
\r\nФедеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
\r\nсоциального развития",
\r\n
\r\nПРИКАЗЫВАЮ:
\r\n
\r\n 1. Отказать в предоставлении лицензий на медицинскую
\r\nдеятельность юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям
\r\nсогласно приложению.
\r\n 2. Контроль за выполнением настоящего Приказа возлагаю на
\r\nзаместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
\r\nздравоохранения и социального развития ___________________.
\r\n
\r\nРуководитель _________________________
\r\n
\r\n
\r\n
Приложение N 3
к Приказу Росздравнадзора
от 05.03.2007 N 469-Пр/07
О переоформлении лицензий
\r\nна медицинскую деятельность
\r\n
\r\n В соответствии со ст. 6, 11 Федерального закона от 08.08.2001
\r\nN 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
\r\nПостановлениями Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N
\r\n30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской
\r\nдеятельности", от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о
\r\nФедеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
\r\nсоциального развития",
\r\n
\r\nПРИКАЗЫВАЮ:
\r\n
\r\n 1. Переоформить лицензии на медицинскую деятельность сроком с
\r\n[дата начала действия переоформленных лицензий] по [дата окончания
\r\nсрока действия ранее выданных лицензий] следующим юридическим
\r\nлицам и индивидуальным предпринимателям согласно приложению.
\r\n 2. Контроль за выполнением настоящего Приказа возлагаю на
\r\nзаместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
\r\nздравоохранения и социального развития ___________________.
\r\n
\r\nРуководитель ______________________
\r\n
\r\n
\r\n
Приложение N 4
к Приказу Росздравнадзора
от 05.03.2007 N 469-Пр/07
Об оформлении приложения к действующим
\r\nлицензиям на медицинскую деятельность
\r\n
\r\n В соответствии со ст. 6, 9 Федерального закона от 08.08.2001 N
\r\n128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
\r\nПостановлениями Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N
\r\n30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской
\r\nдеятельности", от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о
\r\nФедеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
\r\nсоциального развития",
\r\n
\r\nПРИКАЗЫВАЮ:
\r\n
\r\n 1. Оформить приложения к действующим лицензиям на медицинскую
\r\nдеятельность сроком с [дата начала действия приложений] по [дата
\r\nокончания действия лицензий] следующим юридическим лицам и
\r\nиндивидуальным предпринимателям согласно приложению.
\r\n 2. Контроль за выполнением настоящего Приказа возлагаю на
\r\nзаместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
\r\nздравоохранения и социального развития ___________________.
\r\n
\r\nРуководитель ___________________
\r\n
\r\n
\r\n
Приложение N 5
к Приказу Росздравнадзора
от 05.03.2007 N 469-Пр/07
Об отказе в переоформлении лицензий
\r\nна медицинскую деятельность
\r\n
\r\n В соответствии со ст. 6, 11 Федерального закона от 08.08.2001
\r\nN 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
\r\nПостановлениями Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N
\r\n30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской
\r\nдеятельности", от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о
\r\nФедеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
\r\nсоциального развития",
\r\n
\r\nПРИКАЗЫВАЮ:
\r\n
\r\n 1. Отказать в переоформлении лицензий на медицинскую
\r\nдеятельность следующим юридическим лицам и индивидуальным
\r\nпредпринимателям согласно приложению.
\r\n 2. Контроль за выполнением настоящего Приказа возлагаю на
\r\nзаместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
\r\nздравоохранения и социального развития ___________________.
\r\n
\r\nРуководитель _____________________
\r\n
\r\n
\r\n
Приложение N 6
к Приказу Росздравнадзора
от 05.03.2007 N 469-Пр/07
Акт
\r\n проверки возможности выполнения соискателем лицензии
\r\n лицензионных требований и условий для осуществления
\r\n медицинской деятельности
\r\n
\r\nг. _____________ с "__" __________ 200_ г.
\r\n __ ч __ мин.
\r\n по "__" _________ 200_ г.
\r\n __ ч __ мин.
\r\n
\r\n Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере
\r\nздравоохранения и социального развития в лице ____________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\nдействующих на основании Приказа Росздравнадзора от "__"
\r\n_________ 200_ г. N ______________ была осуществлена проверка
\r\nвозможности выполнения лицензионных требований и условий для
\r\nосуществления медицинской деятельности с выездом на место:
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\nюридический адрес: _______________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\nконтактный телефон: ______________________________________________
\r\nпо адресам мест осуществления деятельности: ______________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\nВыполнение лицензионных требований и условий, предложений и
\r\nзамечаний лицензирующих органов:
\r\n
\r\nПри проверке со стороны __________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\nприсутствовали:
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n
\r\n Проверка полноты и достоверности сведений, указанных в
\r\nдокументах, представленных для получения лицензии, проведена путем
\r\nсопоставления с соответствующими сведениями из единого
\r\nгосударственного реестра юридических лиц/единого государственного
\r\nреестра индивидуальных предпринимателей, а также из единого
\r\nреестра сертификатов соответствия, выданных Федеральной налоговой
\r\nслужбой и Федеральным агентством по техническому регулированию и
\r\nметрологии.
\r\n В результате проверки выявлено соответствие/несоответствие
\r\nсведениям из единого государственного реестра юридических
\r\nлиц/единого государственного реестра индивидуальных
\r\nпредпринимателей в части:
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\nЗаявляемый перечень работ и услуг по адресу осуществления
\r\nмедицинской деятельности: ________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n
\r\n В ходе проверки было установлено:
\r\n
\r\n1. Наличие и доступность информации для пациентов (наличие
\r\nвывески, оформленной в соответствии с требованиями Федерального
\r\nзакона "О защите прав потребителей", наличие стенда с информацией,
\r\nпрейскуранта цен на оказание платных работ и услуг и др.):
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n2. Наличие учредительных и регистрационных документов:
\r\nОГРН ______________________________
\r\nИНН _______________________________
\r\nОКПО ______________________________
\r\nУчредительные документы: _________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n4. Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве
\r\nсобственности или ином законном основании соответствующих
\r\nпомещений и зданий, необходимых для выполнения работ (услуг),
\r\nсоответствующих установленным к ним требованиям (проверка пп. а п.
\r\n5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 января
\r\n2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании
\r\nмедицинской деятельности"):
\r\n
\r\n
\r\n : В электронном документе нумерация пунктов соответствует
\r\nофициальному источнику.
\r\n
\r\n
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n5. Наличие соответствующего материально-технического
\r\nоснащения, принадлежащего соискателю лицензии на праве
\r\nсобственности или ином законном основании, включая оборудование,
\r\nмедицинскую технику, транспорт, необходимых для выполнения работ
\r\n(услуг), соответствующих установленным к ним требованиям и
\r\nобеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к
\r\nприменению в порядке, установленном законодательством Российской
\r\nФедерации. Соблюдение требований эксплуатации медицинской техники
\r\nи техники безопасности. Выполнение плана проведения комплексного
\r\nтехнического обслуживания медицинской техники и поверки средств
\r\nизмерения помещений. Наличие регистрационных удостоверений и
\r\nсертификатов соответствия на используемую медицинскую технику
\r\n(проверка пп. а, д п. 5 Постановления Правительства Российской
\r\nФедерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о
\r\nлицензировании медицинской деятельности"):
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n6. Наличие у соискателя лицензии - руководителя или
\r\nзаместителя руководителя юридического лица, либо у руководителя
\r\nструктурного подразделения, ответственного за осуществление
\r\nлицензируемой деятельности, индивидуального предпринимателя,
\r\nвысшего (среднего в случае выполнения работ и услуг по доврачебной
\r\nпомощи) профессионального медицинского образования,
\r\nпослевузовского или дополнительного профессионального
\r\n(медицинского) образования и стажа работы по специальности не
\r\nменее 5 лет (проверка пп. б, в п. 5 Постановления Правительства
\r\nРоссийской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении
\r\nПоложения о лицензировании медицинской деятельности"):
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n7. Наличие в штате соискателя лицензии или привлечение им на
\r\nином законном основании специалистов, необходимых для выполнения
\r\nработ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное
\r\n(медицинское) образование и сертификат специалиста,
\r\nсоответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и услуг
\r\n(проверка пп. г п. 5 Постановления Правительства Российской
\r\nФедерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о
\r\nлицензировании медицинской деятельности"):
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n8. Повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы
\r\nи услуги, не реже одного раза в 5 лет и длительностью не менее 114
\r\nч. Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации
\r\n(проверка пп. д п. 5 Постановления Правительства Российской
\r\nФедерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о
\r\nлицензировании медицинской деятельности"):
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n9. Проверка возможности соблюдения соискателем лицензии
\r\nмедицинских технологий для осуществления медицинской деятельности,
\r\nразрешенных к применению в порядке, установленном
\r\nзаконодательством Российской Федерации, наличие договоров с
\r\nмедицинскими организациями при условии невозможности выполнения
\r\nсоответствующих медицинских технологий соискателем лицензии
\r\n(проверка пп. е п. 5 Постановления Правительства Российской
\r\nФедерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о
\r\nлицензировании медицинской деятельности"):
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n10. Проверка наличия действующего
\r\nсанитарно-эпидемиологического заключения на объект деятельности
\r\nсоискателя лицензии, соблюдение им санитарных правил при
\r\nосуществлении им медицинской деятельности, наличие личных
\r\nмедицинских книжек, а также своевременности прохождения и
\r\nсоответствие объема предварительных и периодических медицинских
\r\nосмотров медицинского персонала, соблюдение соискателем лицензии
\r\nправил профилактики внутрибольничных инфекций (проверка пп. ж п. 5
\r\nПостановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007
\r\nг. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской
\r\nдеятельности"):
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n11. Возможность обеспечения соискателем лицензии для
\r\nосуществления медицинской деятельности контроля за соответствием
\r\nкачества выполняемых работ и услуг установленным требованиям и
\r\nстандартам (проверка пп. з п. 5 Постановления Правительства
\r\nРоссийской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении
\r\nПоложения о лицензировании медицинской деятельности"):
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n12. Проверка возможности соблюдения соискателем лицензии
\r\nправил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в
\r\nустановленном порядке, - наличие утвержденного прейскуранта на
\r\nоказание платных работ и услуг и его соответствие заявленным
\r\nработам (услугам), наличие контрольно-кассового аппарата,
\r\nквитанций строгой отчетности, наличие специального разрешения
\r\nсоответствующего органа управлением здравоохранения субъекта
\r\nРоссийской Федерации, муниципального управления или вышестоящей
\r\nорганизации. Наличие договора на предоставление платных услуг,
\r\nинформированного согласия пациента (проверка пп. и п. 5
\r\nПостановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007
\r\nг. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской
\r\nдеятельности"):
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n13. Наличие в штате соискателя лицензиата специалистов,
\r\nосуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или
\r\nналичие у лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию на
\r\nосуществление данных работ (услуг) (проверка пп. к п. 5
\r\nПостановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007
\r\nг. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской
\r\nдеятельности"):
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n14. Наличие у соискателя лицензии необходимой для
\r\nосуществления медицинской деятельности учетной и отчетной
\r\nмедицинской документации (проверка пп. л п. 5 Постановления
\r\nПравительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об
\r\nутверждении положения о лицензировании медицинской деятельности"):
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n15. Обеспечение лечебно-диагностического процесса
\r\nлекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
\r\nНаличие аптечек "Аварийная аптечка" (Анти-СПИД), "Антишок",
\r\nпосиндромных наборов лекарственных препаратов для оказания
\r\nнеотложной помощи _______________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n16. Соблюдение требований противопожарной безопасности в
\r\nструктурных подразделениях, наличие действующего заключения органа
\r\nгосударственного противопожарного надзора о соблюдении на объектах
\r\nсоискателя лицензии, плана эвакуации сотрудников и пациентов,
\r\nинструкции по действию дежурного персонала на случай пожара:
\r\n(проверка пп. а п. 5 Постановления Правительства Российской
\r\nФедерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о
\r\nлицензировании медицинской деятельности"): _______________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n__________________________________________________________________
\r\n
\r\n В результате проведенной проверки полноты и достоверности
\r\nсведений о соискателе лицензии и возможности выполнения им
\r\nлицензионных требований и условий с выездом на место установлено:
\r\n - соискателем лицензии представлены полные и достоверные
\r\nсведения, представлены неполные и недостоверные сведения