Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Росздравнадзора от 05.03.2007 N 469-Пр/07 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"

                               Акт\r\n       проверки возможности выполнения соискателем лицензии\r\n       лицензионных требований и условий для осуществления\r\n                     медицинской деятельности\r\n \r\nг. _____________                         с "__" __________ 200_ г.\r\n                                                __ ч __ мин.\r\n                                         по "__" _________ 200_ г.\r\n                                                __ ч __ мин.\r\n \r\n    Комиссией    Федеральной    службы    по   надзору   в   сфере\r\nздравоохранения и социального развития в лице ____________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nдействующих  на  основании  Приказа    Росздравнадзора    от  "__"\r\n_________  200_  г.  N  ______________  была осуществлена проверка\r\nвозможности  выполнения  лицензионных  требований  и  условий  для\r\nосуществления медицинской деятельности с выездом на место:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nюридический адрес: _______________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nконтактный телефон: ______________________________________________\r\nпо адресам мест осуществления деятельности: ______________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nВыполнение  лицензионных  требований  и условий,   предложений   и\r\nзамечаний лицензирующих органов:\r\n \r\nПри проверке со стороны __________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nприсутствовали:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\n    Проверка   полноты   и  достоверности  сведений,  указанных  в\r\nдокументах, представленных для получения лицензии, проведена путем\r\nсопоставления    с    соответствующими   сведениями   из   единого\r\nгосударственного реестра юридических лиц/единого государственного\r\nреестра   индивидуальных  предпринимателей,  а  также  из  единого\r\nреестра  сертификатов соответствия, выданных Федеральной налоговой\r\nслужбой  и  Федеральным агентством по техническому регулированию и\r\nметрологии.\r\n    В  результате  проверки  выявлено  соответствие/несоответствие\r\nсведениям   из   единого   государственного   реестра  юридических\r\nлиц/единого      государственного      реестра      индивидуальных\r\nпредпринимателей в части:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nЗаявляемый  перечень  работ  и  услуг  по   адресу   осуществления\r\nмедицинской деятельности: ________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\n    В ходе проверки было установлено:\r\n \r\n1.  Наличие  и  доступность  информации  для  пациентов   (наличие\r\nвывески,  оформленной  в  соответствии с требованиями Федерального\r\nзакона "О защите прав потребителей", наличие стенда с информацией,\r\nпрейскуранта цен на оказание платных работ и услуг и др.):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n2. Наличие учредительных и регистрационных документов:\r\nОГРН ______________________________\r\nИНН _______________________________\r\nОКПО ______________________________\r\nУчредительные документы: _________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n4.  Наличие  у  соискателя лицензии принадлежащих ему   на   праве\r\nсобственности   или   ином   законном   основании  соответствующих\r\nпомещений  и  зданий, необходимых  для  выполнения  работ (услуг),\r\nсоответствующих установленным к ним требованиям (проверка пп. а п.\r\n5  Постановления  Правительства  Российской Федерации от 22 января\r\n2007  г.  N 30  "Об   утверждении   Положения   о   лицензировании\r\nмедицинской деятельности"):\r\n \r\n \r\n : В электронном документе нумерация пунктов соответствует\r\nофициальному источнику.\r\n \r\n \r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n5.     Наличие      соответствующего      материально-технического\r\nоснащения,    принадлежащего    соискателю   лицензии   на   праве\r\nсобственности  или  ином законном основании, включая оборудование,\r\nмедицинскую  технику,  транспорт, необходимых для выполнения работ\r\n(услуг),   соответствующих   установленным  к  ним  требованиям  и\r\nобеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к\r\nприменению  в  порядке, установленном законодательством Российской\r\nФедерации.  Соблюдение требований эксплуатации медицинской техники\r\nи  техники  безопасности. Выполнение плана проведения комплексного\r\nтехнического  обслуживания  медицинской  техники и поверки средств\r\nизмерения   помещений.  Наличие  регистрационных  удостоверений  и\r\nсертификатов  соответствия  на  используемую  медицинскую  технику\r\n(проверка  пп.  а,  д  п. 5 Постановления Правительства Российской\r\nФедерации  от  22  января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о\r\nлицензировании медицинской деятельности"):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n6.   Наличие   у   соискателя   лицензии    -  руководителя    или\r\nзаместителя  руководителя  юридического  лица, либо у руководителя\r\nструктурного   подразделения,   ответственного   за  осуществление\r\nлицензируемой   деятельности,   индивидуального   предпринимателя,\r\nвысшего (среднего в случае выполнения работ и услуг по доврачебной\r\nпомощи)      профессионального      медицинского      образования,\r\nпослевузовского      или     дополнительного     профессионального\r\n(медицинского)  образования  и  стажа  работы  по специальности не\r\nменее  5  лет  (проверка пп. б, в п. 5 Постановления Правительства\r\nРоссийской  Федерации  от  22  января 2007 г. N 30 "Об утверждении\r\nПоложения о лицензировании медицинской деятельности"):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n7.  Наличие  в штате соискателя лицензии или привлечение   им   на\r\nином  законном  основании специалистов, необходимых для выполнения\r\nработ   (услуг),   имеющих  высшее  или  среднее  профессиональное\r\n(медицинское)     образование     и     сертификат    специалиста,\r\nсоответствующие  требованиям и характеру выполняемых работ и услуг\r\n(проверка  пп.  г  п.  5  Постановления  Правительства  Российской\r\nФедерации  от  22  января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о\r\nлицензировании           медицинской               деятельности"):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n8.  Повышение  квалификации  специалистов,  осуществляющих  работы\r\nи услуги, не реже одного раза в 5 лет и длительностью не менее 114\r\nч.  Наличие  специалистов,  не  прошедших  повышение  квалификации\r\n(проверка  пп.  д  п.  5  Постановления  Правительства  Российской\r\nФедерации  от  22  января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о\r\nлицензировании            медицинской              деятельности"):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n9.   Проверка   возможности  соблюдения    соискателем    лицензии\r\nмедицинских технологий для осуществления медицинской деятельности,\r\nразрешенных     к     применению    в    порядке,    установленном\r\nзаконодательством   Российской   Федерации,  наличие  договоров  с\r\nмедицинскими  организациями  при  условии невозможности выполнения\r\nсоответствующих   медицинских   технологий   соискателем  лицензии\r\n(проверка  пп.  е  п.  5  Постановления  Правительства  Российской\r\nФедерации  от  22  января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о\r\nлицензировании                  медицинской        деятельности"):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n10.           Проверка             наличия            действующего\r\nсанитарно-эпидемиологического  заключения  на  объект деятельности\r\nсоискателя   лицензии,   соблюдение   им   санитарных  правил  при\r\nосуществлении   им   медицинской   деятельности,   наличие  личных\r\nмедицинских   книжек,   а   также  своевременности  прохождения  и\r\nсоответствие  объема  предварительных  и периодических медицинских\r\nосмотров  медицинского  персонала, соблюдение соискателем лицензии\r\nправил профилактики внутрибольничных инфекций (проверка пп. ж п. 5\r\nПостановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007\r\nг.  N  30  "Об  утверждении Положения о лицензировании медицинской\r\nдеятельности"):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n11.   Возможность   обеспечения   соискателем     лицензии     для\r\nосуществления  медицинской  деятельности контроля за соответствием\r\nкачества  выполняемых  работ  и  услуг установленным требованиям и\r\nстандартам  (проверка  пп.  з  п.  5  Постановления  Правительства\r\nРоссийской  Федерации  от  22  января 2007 г. N 30 "Об утверждении\r\nПоложения о лицензировании медицинской деятельности"):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n12.   Проверка  возможности  соблюдения    соискателем    лицензии\r\nправил  предоставления  платных  медицинских услуг, утвержденных в\r\nустановленном  порядке, -  наличие  утвержденного  прейскуранта на\r\nоказание  платных  работ  и  услуг  и  его соответствие заявленным\r\nработам    (услугам),   наличие   контрольно-кассового   аппарата,\r\nквитанций  строгой  отчетности,  наличие  специального  разрешения\r\nсоответствующего   органа   управлением  здравоохранения  субъекта\r\nРоссийской  Федерации,  муниципального  управления или вышестоящей\r\nорганизации.  Наличие  договора  на  предоставление платных услуг,\r\nинформированного   согласия   пациента   (проверка   пп.  и  п.  5\r\nПостановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007\r\nг.  N  30  "Об  утверждении Положения о лицензировании медицинской\r\nдеятельности"):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n13.   Наличие  в  штате  соискателя    лицензиата    специалистов,\r\nосуществляющих  техническое  обслуживание медицинской техники, или\r\nналичие  у лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию на\r\nосуществление   данных   работ   (услуг)  (проверка  пп.  к  п.  5\r\nПостановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007\r\nг.  N  30  "Об  утверждении Положения о лицензировании медицинской\r\nдеятельности"):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n14.    Наличие   у   соискателя   лицензии     необходимой     для\r\nосуществления   медицинской   деятельности   учетной   и  отчетной\r\nмедицинской  документации  (проверка  пп.  л  п.  5  Постановления\r\nПравительства  Российской  Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об\r\nутверждении положения о лицензировании медицинской деятельности"):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n15.      Обеспечение       лечебно-диагностического       процесса\r\nлекарственными  средствами  и  изделиями  медицинского назначения.\r\nНаличие   аптечек   "Аварийная  аптечка"  (Анти-СПИД),  "Антишок",\r\nпосиндромных   наборов   лекарственных   препаратов  для  оказания\r\nнеотложной  помощи _______________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n16.   Соблюдение  требований  противопожарной    безопасности    в\r\nструктурных подразделениях, наличие действующего заключения органа\r\nгосударственного противопожарного надзора о соблюдении на объектах\r\nсоискателя  лицензии,  плана  эвакуации  сотрудников  и пациентов,\r\nинструкции  по  действию  дежурного  персонала  на  случай пожара:\r\n(проверка  пп.  а  п.  5  Постановления  Правительства  Российской\r\nФедерации  от  22  января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о\r\nлицензировании медицинской деятельности"): _______________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\n    В  результате  проведенной  проверки  полноты  и достоверности\r\nсведений   о  соискателе  лицензии  и  возможности  выполнения  им\r\nлицензионных требований и условий с выездом на место установлено:\r\n    -  соискателем  лицензии  представлены  полные  и  достоверные\r\nсведения, представлены неполные и недостоверные сведения\r\n \r\nВыводы:\r\nустановлено    соответствие/несоответствие/неполное   соответствие\r\nсоискателя   лицензионным   требованиям  и  условиям  в  части  (с\r\nуказанием  пунктов  настоящего  акта  и  конкретных  видов работ и\r\nуслуг):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\nРекомендации:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    Проверка возможности соблюдения ______________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nлицензионных    требований   и   условий     при     осуществлении\r\nмедицинской деятельности проведена:\r\n \r\n_______________________________________________\r\n__________________________________\r\n         (Должность, ФИО)                            (подпись)\r\n \r\n_______________________________________________\r\n__________________________________\r\n         (Должность, ФИО)                            (подпись)\r\n \r\n_______________________________________________\r\n__________________________________\r\n         (Должность, ФИО)                            (подпись)\r\n \r\n    По результатам проверки составлен протокол об административном\r\nправонарушении от __________ N ______________, дано предписание об\r\nустранении выявленных нарушений.\r\n \r\n    В журнале учета мероприятий по контролю ___________________ об\r\nуказанной  проверке сделана запись N ________ от _________________\r\n/журнал  учета  мероприятий  по  контролю  _______________________\r\nотсутствует/журнал    учета    мероприятий   по   контролю _______\r\n_____________________    оформлен    с   нарушениями   требований,\r\nпредусмотренных  Федеральным  законом  от  8  августа  2001 года N\r\n134-ФЗ   "О   защите   прав   юридических   лиц  и  индивидуальных\r\nпредпринимателей    при   проведении   государственного   контроля\r\n(надзора)".\r\n    С   актом   ознакомлены/отказались  от  ознакомления  с  актом\r\nпроверки:\r\nсо стороны ______________________________________________________:\r\n \r\n_______________________________________________\r\n__________________________________\r\n         (Должность, ФИО)                            (подпись)\r\n \r\n__________________________________\r\n         (Должность, ФИО)                            (подпись)\r\n \r\n                           ПРИЛОЖЕНИЕ:\r\n \r\n    1. ___________________________________________________________\r\n    2. ___________________________________________________________\r\n    3. ___________________________________________________________\r\n    4. ___________________________________________________________\r\n \r\n \r\n 

Приложение N 7
к Приказу Росздравнадзора
от 05.03.2007 N 469-Пр/07