Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Росздравнадзора от 05.03.2007 N 469-Пр/07 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"

                               Акт\r\n     проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований\r\n       и условий при осуществлении медицинской деятельности\r\n \r\nг. _____________                         с "__" __________ 200_ г.\r\n                                                __ ч __ мин.\r\n                                         по "__" _________ 200_ г.\r\n                                                __ ч __ мин.\r\n \r\n    Комиссией    Федеральной    службы    по   надзору   в   сфере\r\nздравоохранения и социального развития в лице ____________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nдействующих  на  основании  Приказа    Росздравнадзора    от  "__"\r\n_________  200_  г.  N  ______________  была осуществлена проверка\r\nсоблюдения   лицензионных   требований и условий при осуществлении\r\nмедицинской деятельности:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nюридический адрес: _______________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nконтактный телефон: ______________________________________________\r\nпо адресам мест осуществления деятельности: ______________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nВыполнение  лицензионных  требований  и условий,   предложений   и\r\nзамечаний лицензирующих органов:\r\n \r\nПри проверке со стороны __________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nприсутствовали:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\n    В ходе проверки было установлено:\r\n \r\n1.  Наличие  лицензии на медицинскую   деятельность.   Доступность\r\nинформации   для   пациентов   (наличие   вывески,  оформленной  в\r\nсоответствии  с  требованиями  Федерального  закона "О защите прав\r\nпотребителей",  наличие  стенда с информацией о наличии лицензии с\r\nперечнем  разрешенных  работ (услуг), прейскуранта цен на оказание\r\nплатных работ и услуг):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n2. Выполнение лицензионных требований и условий,   предложений   и\r\nзамечаний лицензирующих органов\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n3.   Наличие   учредительных    и    регистрационных    документов\r\n(проверка   соответствия   сведений  из  единого  государственного\r\nреестра    юридических    лиц/единого   государственного   реестра\r\nиндивидуальных  предпринимателей,  постановке  на учет в налоговом\r\nоргане, постановке на учет в государственном органе статистики)\r\nОГРН ______________________________\r\nИНН _______________________________\r\nОКПО ______________________________\r\nУчредительные документы: _________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n4.   Наличие   у   лицензиата    принадлежащих    ему   на   праве\r\nсобственности   или   ином   законном   основании  соответствующих\r\nпомещений,  зданий,  необходимых  для  выполнения  работ  (услуг),\r\nсоответствующих установленным к ним требованиям (проверка пп. а п.\r\n5  Постановления  Правительства  Российской Федерации от 22 января\r\n2007 г. N 30   "Об   утверждении    Положения   о   лицензировании\r\nмедицинской деятельности"):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n5.     Наличие      соответствующего      материально-технического\r\nоснащения,    принадлежащего    соискателю   лицензии   на   праве\r\nсобственности  или  ином законном основании, включая оборудование,\r\nмедицинскую  технику,  транспорт, необходимых для выполнения работ\r\n(услуг),   соответствующих   установленным  к  ним  требованиям  и\r\nобеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к\r\nприменению  в  порядке, установленном законодательством Российской\r\nФедерации.  Соблюдение требований эксплуатации медицинской техники\r\nи  техники  безопасности. Выполнение плана проведения комплексного\r\nтехнического  обслуживания  медицинской  техники и поверки средств\r\nизмерения   помещений.  Наличие  регистрационных  удостоверений  и\r\nсертификатов  соответствия  на  используемую  медицинскую  технику\r\n(проверка  пп.  а,  д  п. 5 Постановления Правительства Российской\r\nФедерации  от  22  января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о\r\nлицензировании медицинской деятельности"):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n6.   Наличие  у  лицензиата  -  руководителя    или    заместителя\r\nруководителя  юридического  лица, либо у руководителя структурного\r\nподразделения,   ответственного   за  осуществление  лицензируемой\r\nдеятельности,  а  также  индивидуального  предпринимателя, высшего\r\n(среднего в случае выполнения работ и услуг по доврачебной помощи)\r\nпрофессионального  медицинского  образования,  послевузовского или\r\nдополнительного  профессионального  (медицинского)  образования  и\r\nстажа работы по специальности не менее 5 лет (проверка пп. б, в п.\r\n5  Постановления  Правительства  Российской Федерации от 22 января\r\n2007   г.   N   30  "Об  утверждении  Положения  о  лицензировании\r\nмедицинской деятельности"):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n7.  Наличие  в  штате  лицензиата  или  привлечение им   на   ином\r\nзаконном  основании специалистов, необходимых для выполнения работ\r\n(услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское)\r\nобразование  и сертификат специалиста, соответствующие требованиям\r\nи  характеру  выполняемых  работ  и  услуг  (проверка  пп.  г п. 5\r\nПостановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007\r\nг.  N  30  "Об  утверждении Положения о лицензировании медицинской\r\nдеятельности"):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n8.  Повышение квалификации специалистов,   осуществляющих   работы\r\nи услуги, не реже одного раза в 5 лет и длительностью не менее 114\r\nч.  (проверка  пп.  д  п. 5 Постановления Правительства Российской\r\nФедерации  от  22  января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о\r\nлицензировании  медицинской деятельности"), наличие  специалистов,\r\nне прошедших повышение квалификации: _____________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n9.  Проверка соблюдения лицензиатом медицинских   технологий   при\r\nосуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в\r\nпорядке,  установленном  законодательством  Российской  Федерации,\r\nналичия   договоров   с  медицинскими  организациями  при  условии\r\nневозможности  выполнения  соответствующих  медицинских технологий\r\nлицензиатом  (проверка  пп.  е  п.  5  Постановления Правительства\r\nРоссийской  Федерации  от  22  января 2007 г. N 30 "Об утверждении\r\nПоложения о   лицензировании    медицинской        деятельности"):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n10.           Проверка             наличия            действующего\r\nсанитарно-эпидемиологического  заключения  на  объект деятельности\r\nсоискателя   лицензии,   соблюдение   им   санитарных  правил  при\r\nосуществлении   им   медицинской   деятельности,   наличие  личных\r\nмедицинских   книжек,   а   также  своевременности  прохождения  и\r\nсоответствие  объема  предварительных  и периодических медицинских\r\nосмотров  медицинского  персонала, соблюдение соискателем лицензии\r\nправил профилактики внутрибольничных инфекций (проверка пп. ж п. 5\r\nПостановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007\r\nг.  N  30  "Об  утверждении Положения о лицензировании медицинской\r\nдеятельности"):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n11.  Обеспечение  лицензиатом  при    осуществлении    медицинской\r\nдеятельности  контроля за соответствием качества выполняемых работ\r\nи услуг установленным требованиям и  стандартам (проверка пп. з п.\r\n5  Постановления  Правительства  Российской Федерации от 22 января\r\n2007   г.   N   30  "Об  утверждении  Положения  о  лицензировании\r\nмедицинской деятельности"):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n12.  Проверка  соблюдения  лицензиатом    правил    предоставления\r\nплатных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке, -\r\nналичие  утвержденного  прейскуранта  на  оказание платных работ и\r\nуслуг   и  его  соответствие  с  разрешенными  лицензией  работами\r\n(услугами),   наличие   контрольно-кассового  аппарата,  квитанций\r\nстрогой     отчетности,     наличие     специального    разрешения\r\nсоответствующего   органа   управлением  здравоохранения  субъекта\r\nРоссийской  Федерации,  муниципального  управления или вышестоящей\r\nорганизации.  Наличие  договора  на  предоставление платных услуг,\r\nинформированного   согласия   пациента   (проверка   пп.  и  п.  5\r\nПостановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007\r\nг.  N  30  "Об  утверждении Положения о лицензировании медицинской\r\nдеятельности"):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n13.  Наличие  в  штате лицензиата   специалистов,   осуществляющих\r\nтехническое   обслуживание  медицинской  техники,  или  наличие  у\r\nлицензиата   договора   с   организацией,   имеющей   лицензию  на\r\nосуществление   данных   работ   (услуг)  (проверка  пп.  к  п.  5\r\nПостановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007\r\nг.  N  30  "Об  утверждении Положения о лицензировании медицинской\r\nдеятельности"):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n14.   Наличие   и   ведение   лицензиатом     при    осуществлении\r\nмедицинской    деятельности   учетной   и   отчетной   медицинской\r\nдокументации  (проверка  пп.  л  п.  5 Постановления Правительства\r\nРоссийской  Федерации  от  22  января 2007 г. N 30 "Об утверждении\r\nположения о лицензировании медицинской деятельности"):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n15.      Обеспечение       лечебно-диагностического       процесса\r\nлекарственными  средствами  и  изделиями  медицинского назначения.\r\nНаличие   аптечек   "Аварийная  аптечка"  (Анти-СПИД),  "Антишок",\r\nпосиндромных   наборов   лекарственных   препаратов  для  оказания\r\nнеотложной помощи ________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n16.   Соблюдение  требований  противопожарной    безопасности    в\r\nструктурных подразделениях, наличие действующего заключения органа\r\nгосударственного противопожарного надзора о соблюдении на объектах\r\nсоискателя  лицензии,  плана  эвакуации  сотрудников  и пациентов,\r\nинструкции  по  действию  дежурного   персонала  на  случай пожара\r\n(проверка  пп.  а  п.  5  Постановления  Правительства  Российской\r\nФедерации  от  22  января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о\r\nлицензировании медицинской деятельности"):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n17.   Лица,   ответственные   за     несоблюдение     лицензионных\r\nтребований  и     условий, выявленных   при   проведении проверки:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\nВыводы:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    Проверка соблюдения __________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nлицензионных требований и условий осуществлена:\r\n \r\n_______________________________________________\r\n__________________________________\r\n         (Должность, ФИО)                            (подпись)\r\n \r\n_______________________________________________\r\n__________________________________\r\n         (Должность, ФИО)                            (подпись)\r\n \r\n_______________________________________________\r\n__________________________________\r\n         (Должность, ФИО)                            (подпись)\r\n \r\n    По результатам проверки составлен протокол об административном\r\nправонарушении от __________ N ______________, дано предписание об\r\nустранении выявленных нарушений.\r\n \r\n    В журнале учета мероприятий по контролю ___________________ об\r\nуказанной  проверке сделана запись N ________ от _________________\r\n/журнал  учета  мероприятий  по  контролю  _______________________\r\nотсутствует/журнал учета  мероприятий по контролю ________________\r\nоформлен     с     нарушениями     требований,     предусмотренных\r\nФедеральным   законом   от   8   августа   2001  года   N   134-ФЗ\r\n"О    защите    прав     юридических    лиц     и   индивидуальных\r\nпредпринимателей    при   проведении   государственного   контроля\r\n(надзора)".\r\n \r\n    С   актом   ознакомлены/отказались  от  ознакомления  с  актом\r\nпроверки:\r\nсо стороны ______________________________________________________:\r\n \r\n_______________________________________________\r\n__________________________________\r\n         (Должность, ФИО)                            (подпись)\r\n \r\n_______________________________________________\r\n__________________________________\r\n         (Должность, ФИО)                            (подпись)\r\n \r\n                           ПРИЛОЖЕНИЕ:\r\n \r\n    1. ___________________________________________________________\r\n    2. ___________________________________________________________\r\n    3. ___________________________________________________________\r\n    4. ___________________________________________________________\r\n    5. ___________________________________________________________\r\n \r\n \r\n 

Приложение N 8
к Приказу Росздравнадзора
от 05.03.2007 N 469-Пр/07