Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минздравмедпрома РФ от 14.06.94 N 117 "О ПОРЯДКЕ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА РЕАЛИЗАЦИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"

3.1. Основанием для отказа в выдаче лицензии является отсутствие одного из документов, перечисленных в п. п. 2.1 и 2.3 настоящего Положения, или несоответствие их предъявляемым требованиям.

Решение об отказе в выдаче лицензии должно быть оформлено в письменном виде лицензионной комиссией с регистрацией в специальном журнале.

3.2. Отказ комиссии в выдаче лицензии может быть обжалован в суд в установленном порядке.

3.3. Основанием для приостановления действия или отзыва выданной лицензии является:

- нарушение нормативных требований, утвержденных Минздравмедпромом России к реализации лекарственных средств,

- обнаружение недостоверных сведений в документах, представленных в лицензионную комиссию.

Приостановка действия или отзыв лицензии производится лицензионной комиссией и доводится до сведения субъекта лицензирования в письменном виде.