Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 15.03.2002 N 80 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА "ПРАВИЛА ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ"

3.1. При оптовой торговле лекарственными средствами должны соблюдаться обязательные требования, установленные в государственных стандартах, санитарных, ветеринарных, противопожарных правилах и других нормативных документах (далее именуются - стандарты), должно быть обеспечено соблюдение правил охраны труда и техники безопасности.

3.2. Предприятие оптовой торговли лекарственными средствами должно располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных средств при их хранении и реализации, надлежащие условия оптовой торговли.

3.3. Предприятия оптовой торговли лекарственными средствами могут продавать лекарственные средства или передавать их в распоряжение <*>:

<*> Статья 29 Федерального закона "О лекарственных средствах".

- других предприятий оптовой торговли лекарственными средствами;

- предприятий - производителей лекарственных средств для целей производства;

- аптечных учреждений;

- научно - исследовательских учреждений для научно - исследовательской работы;

- физических лиц, имеющих лицензии на занятие частной медицинской практикой.

3.4. Лекарственные средства могут продаваться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке <*>.

<*> Статья 19 Федерального закона "О лекарственных средствах".

3.5. Запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и забракованных в процессе сертификации <*>.

<*> Статья 31 Федерального закона "О лекарственных средствах".

3.6. Оптовая торговля лекарственными средствами может осуществляться при наличии лицензии на данный вид деятельности, выданной Министерством здравоохранения Российской Федерации или органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации <*>.

<*> Статья 30 Федерального закона "О лекарственных средствах", пункт 3 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.04.1999 N 387.

Порядок, условия выдачи и продления лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами, условия отказа в выдаче или продлении срока действия, приостановки действия или аннулирования лицензии установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения <*>, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.04.1999 N 387.

<*> "Собрание законодательства Российской Федерации", 19.04.1999, N 16, ст. 1992.

3.7. Предприятие оптовой торговли лекарственными средствами должно разместить в удобных для ознакомления местах информацию о номере и сроке действия лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами, а также об органе, ее выдавшем.