Законодательная база Российской Федерации

"ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПОСТРОЕНИЮ, ИЗЛОЖЕНИЮ И ОФОРМЛЕНИЮ САНИТАРНО - ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ НОРМАТИВНЫХ И МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ. РУКОВОДСТВО. Р 1.1.004-94" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 09.02.94)

1. Разработано Госкомсанэпиднадзором России (Семенов С.В., Перель С.С.).

2. Утверждено и введено в действие Председателем Госкомсанэпиднадзора России - Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 9 февраля 1994 г.

3. Введено впервые.

Настоящее Руководство подготовлено в соответствии с "Положением о порядке разработки, утверждения, издания, введения в действие федеральных, республиканских и местных санитарных правил, а также о порядке действия на территории РСФСР общесоюзных санитарных правил", утвержденным Постановлением Совета Министров РСФСР от 01.07.91 N 375, и устанавливает общие требования к структуре построения нормативных и методических документов в системе санитарно-эпидемиологического нормирования, изложению их содержания и порядку оформления.

Требования Руководства обязательны для разработчиков санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, а также методических документов в сфере санитарно-эпидемиологического обеспечения населения и государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

В настоящем Руководстве использованы ссылки на следующие документы.

2.1. Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

2.2. "Положение о порядке разработки, утверждения, издания, введения в действие федеральных, республиканских и местных санитарных правил, а также о порядке действия на территории РСФСР общесоюзных санитарных правил", утвержденное Постановлением Совета Министров РСФСР 01.07.91, N 375.

2.3. "Классификатор санитарно-гигиенических и эпидемиологических нормативных и методических документов", утвержденный Госкомсанэпиднадзором России 09.04.93.

2.4. ГОСТ Р 1.5-92. Государственная система стандартизации Российской Федерации. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов.

3.1. Структурные элементы документов:

титульный лист;

предисловие;

содержание;

наименование;

область применения;

нормативные ссылки;

требования;

приложения;

библиографические данные.

Структурные элементы, за исключением элементов "Титульный лист", "Предисловие", "Наименование", "Требования", используются в зависимости от особенностей документа.

3.2. Титульный лист

Страницы титульных листов оформляются в соответствии с Приложениями 1, 2, 4, 6.

Документы при необходимости допускается брошюровать в тематический сборник. При этом на первой странице титульного листа для сборника помещают обозначения всех вошедших в сборник документов. При непрерывной последовательности чисел обозначения документов допускается указывать обозначения первого и последнего документа через "тире".

3.3. Предисловие

Предисловие помещают на оборотной стороне титульного листа.

После предисловия для нормативных документов в нижней части листа размещают выдержку из Закона РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Прил. 2).

Слово "Предисловие" записывается с прописной буквы по центру страницы.

Сведения, приводимые в предисловии, нумеруются арабскими цифрами и располагаются в следующей последовательности.

1) Сведения о разработчике с указанием Ф.И.О. исполнителей.

2) Сведения об утверждении:

3) Сведения о применении международного, регионального или национального документа другой страны в качестве государственного нормативного или методического документа Российской Федерации в соответствии с установленным Госкомсанэпиднадзором России порядком.

4) Сведения о законах, из которых использованы законодательные нормы.

5) Сведения о документе, в котором использованы лицензионные материалы:

"Требования документа (наименование) соответствуют требованиям, установленным в нормативных документах лицензиара".

6) Сведения об изобретениях. Приводятся номера и даты патентов, заявок на изобретения и авторских свидетельств.

7) Сведения о документах, взамен которых разработаны:

При введении впервые пишут: "ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ".

8) Сведения о переиздании документа:

9) При необходимости в предисловие могут быть включены дополнительные сведения.

3.4. Содержание

Содержание включает порядковые номера, наименования разделов (подразделов), приложений (с указанием их заголовков) с указанием номера страницы.

Содержание размещается с новой страницы. Слово "Содержание" записывается по центру страницы с прописной буквы.

3.5. Наименование

Наименование документа должно быть кратким, соответствовать "Классификатору санитарно-гигиенических и эпидемиологических документов", утвержденному Госкомсанэпиднадзором России 09.04.93 (далее - Классификатор).

В наименовании не допускаются сокращения, римские цифры, математические знаки, греческие буквы.

Перед заголовком, как правило, приводят заголовок подгруппы, к которой относится документ по Классификатору.

Заголовок документа печатается прописными буквами, групповой заголовок и подзаголовок - строчными с первой прописной. Первым словом в заголовке, как правило, должно быть имя существительное, а последующими словами - определения в порядке их значимости.

3.6. Область применения

Структурный элемент "Область применения" приводят для определения области назначения (распространения) документа и при необходимости уточнения объекта нормирования.

3.7. Нормативные ссылки

Дается перечень документов нормативного характера, на которые в тексте дана ссылка, в следующей очередности:

указы Президента Российской Федерации;

постановления, распоряжения Правительства Российской Федерации;

постановления Госкомсанэпиднадзора России;

санитарные правила, нормы, гигиенические нормативы;

стандарты и т.д.

3.8. Требования

В этом разделе отражаются специфические для каждого документа требования.

Положения нормативных и методических документов должны основываться на результатах научных исследований и практического опыта, учитывать требования санитарного законодательства Российской Федерации и международной практики, обеспечивать достижение целей и задач, поставленных перед разработчиком документов.

Положения нормативных и методических документов не должны содержать требований, не относящихся к сфере регулирования отношений в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Ссылки на государственные стандарты и другие нормативные документы, имеющие статус межведомственных обязательных актов (СНиПы, правила и т.д.), допускаются в случаях отсутствия в документах государственной системы санитарно-эпидемиологического нормирования Российской Федерации соответствующих норм и положений.

Отдельным разделом в нормативных и методических документах, как правило, необходимо определить требования к организации контроля за их выполнением.

Гигиенические нормативы, как правило, представляют к утверждению в виде перечней с указанием наименования вещества (фактора) предельно допустимых величин и уровней, агрегатного состояния, класса опасности, особенности действия на организм.

Требования к содержанию отдельных видов нормативных и методических документов определяются в соответствующих руководствах.

Требования к содержанию методических указаний на методы контроля должны также соответствовать ГОСТу Р 1.5-92 (пункт 7.3).

3.9. Приложения

Приложения дополняют положения документов.

Приложения могут быть выполнены в виде таблиц, графиков, расчетов, описаний и т.д. Они могут быть обязательными и информационными. Информационные приложения могут быть рекомендуемого или справочного характера.

Обозначение приложений допускается арабскими цифрами.

Каждое приложение начинается с новой страницы, посередине страницы пишется слово "Приложение", а в скобках - "обязательное", "рекомендуемое" или "справочное".

Приложение должно иметь заголовок. Текст его может быть разделен на разделы, подразделы, пункты, подпункты, нумеруемые в пределах каждого приложения.

Приложения должны иметь общую с остальной частью документа сквозную нумерацию страниц.

3.10. Библиографические данные

Библиографические данные размещаются на отдельной странице в порядке ссылок на них в тексте.

В гигиенических нормативах в этом разделе указываются их разработчики в порядке изложения в тексте.

Нормативные и методические документы могут излагаться в виде текста, таблиц, графического материала или их сочетаний. Тексты их должны быть краткими, точными, не допускающими различных толкований, логически последовательными.

При изложении требований в тексте следует применять слова "должен", "следует", "необходимо", "требуется, чтобы", "разрешается только", "не допускается", "запрещается", "не следует".

В нормативных и методических документах не допускается сокращений.

Термины и определения, используемые в нормативных и методических документах, должны быть общепринятыми и соответствовать требованиям санитарного законодательства. При необходимости специальные термины и их определения могут быть приведены после раздела "нормативные ссылки".

В текстах документов не допускаются обороты разговорной речи, произвольные словообразования, сокращения слов, кроме установленных правилами русской орфографии.

Разделы, подразделы, пункты, подпункты имеют заголовки, их следует нумеровать арабскими цифрами и записывать с абзацного отступа. Пример - 2.1.4.3.

При перечислениях внутри пунктов или подпунктов следует ставить дефис или строчную букву, арабскую цифру, после которых ставится скобка.

Таблицы, графический материал, за исключением приложений, нумеруют цифрами со сквозной нумерацией, в тексте должны быть на них ссылки.

Изменения оформляют в соответствии с Приложением 8.

Содержание ранее утвержденных изменений не включает последующие изменения - каждое действует самостоятельно.

При изложении текста следует применять слово "заменить", "дополнить", "исключить", "изложить в новой редакции".

Первые страницы нормативных и методических документов оформляются в соответствии с Приложениями 3, 5, 7.

Материалы проектов документов готовятся на магнитном носителе и печатаются в машинописном варианте в 3-х экземплярах на бумаге формата А-4 через 2 интервала с полями: верхнее - 20 мм, правое - 10 мм, левое и нижнее - не менее 20 мм; абзацный отступ должен быть одинаковым и равен пяти знакам.

Отдельные слова, формулы, условные знаки, буквы латинского и греческого алфавита, чертежи необходимо выполнять черными чернилами, пастой или тушью.

Повреждения листов документов, помарки не допускаются.

Документ должен обеспечивать возможность изготовления с него копий надлежащего качества.

Дату введения обозначают через дефис арабскими цифрами: год, месяц, число (1994-02-01).

Нумерацию страниц обозначают арабскими цифрами в правом нижнем углу на нечетных и в левом нижнем углу на четных страницах документа.

Обозначение нормативных и методических документов осуществляется в соответствии с "Классификатором санитарно-гигиенических и эпидемиологических нормативных документов", утвержденным Госкомсанэпиднадзором России 09.04.93.