Законодательная база Российской Федерации

"РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ ПРОИЗВОДСТВ. ГОСТ Р 40.003-2000" (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 13.04.2000 N 108-ст)

6.1 Проверку системы качества осуществляет комиссия, состоящая из одного или нескольких экспертов, в зависимости от масштаба проверяемой организации или других условий (например, сложности технологических процессов, сложности продукции, базового образования экспертов и др.).

С целью обеспечения квалифицированной оценки, связанной со спецификой производства или особенностями элементов системы качества, в комиссию должен быть включен эксперт (технический эксперт), обладающий базовыми знаниями по виду продукции, нормативным требованиям к ней и технологии производства*.

* При самостоятельной сертификации производств эксперт по сертификации производств должен иметь соответствующую специализацию.

В комиссию могут быть включены эксперты по сертификации продукции, эксперты по сертификации производства, эксперты по сертификации услуг, технические эксперты в области метрологии, испытаний и др., эксперты-стажеры.

Состав комиссии должен быть утвержден органом по сертификации и согласован с проверяемой организацией.

Комиссию формируют таким образом, чтобы ее участники в совокупности обладали базовыми знаниями по виду продукции, нормативным требованиям к ней и технологии производства.

В состав комиссии не могут быть включены представители заявителя, а также представители организаций, заинтересованных в результатах сертификации.

Руководитель органа по сертификации (или его заместитель) назначает председателя комиссии, ответственного за все этапы и результаты проверки.

Заявитель вправе отклонить с убедительным обоснованием кандидатуру любого члена комиссии. В этом случае в состав комиссии включают другого специалиста.

6.2 Эксперты

6.2.1 Ответственность эксперта

Эксперт несет ответственность за:

- выполнение требований проводимой проверки;

- изложение и объяснение требований к проверкам;

- квалифицированное и эффективное осуществление возложенных на него обязанностей;

- документальное изложение результатов наблюдений;

- проверку эффективности корректирующих или предупреждающих действий, предпринятых по результатам проверки (по требованию органа по сертификации);

- поддержание в порядке и сохранности документов, имеющих отношение к проверке;

- представление документов проверки по требованию председателя комиссии;

- обеспечение конфиденциальности информации и документов, полученных и обобщенных в результате проверки;

- сотрудничество с председателем комиссии и оказание ему поддержки.

6.2.2 Обязанности эксперта

Эксперт должен:

- проводить работу в рамках области проверки, определенной программой проверки;

- проводить экспертизу объективно;

- собирать и анализировать факты, которые имеют непосредственное отношение к проверке и являются достаточными для того, чтобы сделать выводы относительно состояния проверяемой системы качества или ее элементов;

- быть предельно точным при оценке любых полученных в ходе проверки данных, которые могут повлиять на результаты проверки и, возможно, потребуют более обширной проверки;

- быть взвешенным и адекватным в своих выводах;

- соблюдать требования ГОСТ Р ИСО 10011-1 в части требований к проведению проверки;

- отвечать требованиям ГОСТ Р ИСО 10011-2 в части требований к экспертам.

6.2.3 Ответственность председателя комиссии

Председатель комиссии несет полную ответственность за все этапы проверки.

Председатель комиссии должен быть компетентным и опытным в области общего руководства качеством и наделяться полномочиями принимать окончательные решения по проведению проверки и любых наблюдений при проверке.

6.2.4 Обязанности председателя комиссии

Председатель комиссии должен:

- формировать комиссию (группу экспертов и консультантов);

- разрабатывать программу проверки;

- устанавливать требования к каждому заданию программы проверки, включая требования к квалификации экспертов;

- представлять комиссию руководству проверяемой организации;

- руководить подготовкой рабочих документов;

- обеспечивать постоянное руководство экспертами в процессе проверки системы качества;

- сообщать проверяемой организации о всех значительных и малозначительных несоответствиях и уведомлениях;

- сообщать руководству проверяемой организации и органу по сертификации о любых серьезных препятствиях, с которыми комиссия столкнулась при проведении проверки;

- излагать результаты проверки ясно, убедительно и кратко;

- в установленные сроки представлять акты о результатах проверки и оценки системы качества;

- соблюдать требования ГОСТ Р ИСО 10011-1 и ГОСТ Р ИСО 10011-3 в части требований к проведению проверки и обеспечения руководства программой проверок соответственно;

- отвечать требованиям ГОСТ Р ИСО 10011-2 в части требований к главному эксперту.

6.2.5 Независимость экспертов

Эксперты должны быть беспристрастны и объективны.

Руководство органа по сертификации обеспечивает поддержку независимости экспертов.

6.3 Технические эксперты

Технические эксперты должны:

- осуществлять оценку объективно;

- быть предельно точными при оценке любых полученных в ходе проверки данных, которые могут повлиять на результаты проверки;

- информировать группу экспертов обо всех своих наблюдениях относительно несоответствий или возможных несоответствий, касающихся качества продукции, технологических процессов, методов контроля и испытаний, соблюдения требований нормативных документов и т.д.

6.4 Обязанности заявителя

Заявитель:

- определяет стандарт или иной документ на систему качества, на соответствие которому должна проводиться сертификация;

- определяет область сертификации;

- оформляет и подает заявку в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;

- информирует персонал своей организации о целях и области сертификации;

- представляет в орган по сертификации комплект заполненных исходных форм документов и документы, необходимые для предварительной оценки системы качества;

- согласовывает программу проведения проверки;

- назначает своего представителя, полномочного решать все вопросы, связанные с организацией и проведением проверки;

- назначает ответственных лиц для сопровождения экспертов;

- обеспечивает все необходимые условия для проведения оценки системы качества, включая доступ во все подразделения организации, к документации системы качества, регистрируемым данным, в том числе, к актам о внутренних проверках, оборудованию и персоналу;

- предоставляет органу по сертификации доказательства того, что обеспечивается выполнение требований заявленного на сертификацию стандарта или иного документа;

- сотрудничает с членами комиссии для достижения целей проверки;

- уважает и не посягает на независимость экспертов;

- осуществляет корректирующие и предупреждающие действия на основании акта о проверке;

- своевременно оплачивает расходы, связанные с проведением сертификации системы качества, независимо от результатов.

6.5 Обязанности органа по сертификации - по ГОСТ Р ИСО/МЭК 62.

6.6 Обязанности держателя сертификата - по 7.1.7 ГОСТ Р 40.002.