в базе 1 113 607 документа
Последнее обновление: 16.06.2024

Законодательная база Российской Федерации

Расширенный поиск Популярные запросы

8 (800) 350-23-61

Бесплатная горячая линия юридической помощи

  • Главная
  • ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2004 N 346 "ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЙ НА ПРИМЕНЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ"
отменен/утратил силу Редакция от 31.12.2004 Подробная информация
ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2004 N 346 "ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЙ НА ПРИМЕНЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ"

Приложение N 1. ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ДЛЯ РАССМОТРЕНИЯ ВОПРОСА О ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРИМЕНЕНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

1. Письмо Заявителя, содержащее пронумерованный перечень документов и материалов, представленных на регистрацию.

2. Описание медицинской технологии в соответствии со структурой изложения медицинской технологии на бумажном носителе (в 2-х экземплярах) и на электронном носителе.

3. Не менее 2-х отзывов (в 2-х экземплярах) профильных научно-исследовательских или образовательных медицинских учреждений о возможности использования в медицинской практике заявленной технологии (подписанные рецензентом и утвержденные руководителем учреждения).

4. Протоколы доклинических исследований, утвержденные в установленном порядке (если такие исследования проводились).

5. Протоколы клинических исследований, утвержденные в установленном порядке (если такие исследования проводились).

6. Копия патента и его описание (если медицинская технология защищена патентом).

7. Инструкция по применению средства, при помощи которого осуществляется медицинская технология (при наличии).

8. Документы, подтверждающие использование медицинской технологии за рубежом (если медицинская технология использовалась за рубежом).

9. Доверенность, выданная Заявителем лицу, уполномоченному на проведение регистрации.

Оригиналы и копии вышеуказанных документов должны быть четкими (включая имеющиеся на них печати и подписи), не иметь исправлений и дополнений.

Приложение N 2
к Порядку выдачи разрешений
на применение медицинских
технологий, утвержденному
Приказом
Министерства
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
от 31.12.2004 N 346

  • Главная
  • ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2004 N 346 "ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЙ НА ПРИМЕНЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ"