в базе 1 113 607 документа
Последнее обновление: 14.11.2024

Законодательная база Российской Федерации

Расширенный поиск Популярные запросы

8 (800) 350-23-61

Бесплатная горячая линия юридической помощи

Бесплатная консультация
Навигация
Федеральное законодательство
Содержание

Действия


Версия для печати

  • Главная
  • ПРИКАЗ Минздрава РФ от 21.10.97 N 309 (ред. от 24.04.2003) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕК)"
действует Редакция от 24.04.2003 Подробная информация
ПРИКАЗ Минздрава РФ от 21.10.97 N 309 (ред. от 24.04.2003) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕК)"

ТРЕБОВАНИЯ К МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ ЧИСТОТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

N п/п Наименование объекта контроля Требования к микробиологической чистоте Нормативный документ
1 2 3 4
1. Вода очищенная Не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии Enterobacteriaceae; P.aeruginosa, S.aereus ФС 42-2619-97
2. Вода для инъекций Апирогенность ФС 42-2620-97
3. Инъекционные растворы после стерилизации* Стерильность ГФ XI, вып.2, стр. 187
4. Глазные капли после стерилизации Стерильность ГФ XI, вып.2, стр. 187
4.1 Глазные капли, приготовленные в асептических условиях на стерильной воде Стерильность ГФ XI, вып.2, стр. 187
5. Основное сырье (субстанции) для производства стерильных препаратов Не более 100 бактерий и грибов суммарно в 1 г или 1 мл при отсутствии Enterobacteriaceae; P.aeruginosa, S.aereus Изменение к статье ГФ XI, вып.2, стр.187 "Методы микробиологического контроля лекарственных средств" (1995 г.)
6. Лекарственные средства для новорожденных (растворы для внутреннего и наружного применения, глазные капли, масла для обработки кожных покровов) Стерильность Приказ МЗ СССР N 1026 от 19.10.82 "Об усилении контроля за санитарным состоянием родильных домов, детских лечебно-профилактических учреждений и аптек"
7. Детские лекарственные средства (от 0 до 1 года) Не более 50 бактерий и грибов суммарно в 1 г или 1 мл при отсутствии Enterobacteriaceae; P.aeruginosa, S.aereus Изменение к статье ГФ XI, вып.2, стр.187 "Методы микробиологического контроля лекарственных средств" (1995 г.)
Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках (1994 г.)

* Интервал времени от начала изготовления раствора до стерилизации не должен превышать 3-х часов.

Начальник Управления
организации обеспечения
лекарствами и медицинской
техникой
Т.Г.КИРСАНОВА

  • Главная
  • ПРИКАЗ Минздрава РФ от 21.10.97 N 309 (ред. от 24.04.2003) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕК)"

© 2012 - 2024
ZakonBase.ru

© Buzznet: Мониторинг СМИ